Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PARACETAMOL ARENA 500 mg
 
Denumire PARACETAMOL ARENA 500 mg
Descriere Medicament indicat în tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi medii cu diferite localizări (cefalee, artralgii, lombalgii, dureri dentare, dismenoree şi dureri după unele intervenţii chirurgicale, entorse, fracturi şi luxaţii) şi în tratamentul simptomatic al febrei.
Denumire comuna internationala PARACETAMOLUM
Actiune terapeutica ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
Prescriptie OTC/S - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) fara prescriptie speciala
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 500mg
Ambalaj Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N02BE01
Firma - Tara producatoare ARENA GROUP SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ARENA GROUP SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PARACETAMOL ARENA 500 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> NICU (vizitator) : DOZAJ LA COPIL DE 6 ANI
>> NICU : MOD DE ADMINISTRARE LA COPII DE 6 ANI
>> Dr. Petre : La copii este recomandata administrarea preparatelor sub forma de sirop, nu comprimate.
Prospect si alte informatii despre PARACETAMOL ARENA 500 mg, comprimate       

PARACETAMOL ARENA 500 mg
Comprimate, 500 mg

Compoziţie

Un comprimat conţine paracetamol 500 mg şi excipienţi: amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, talc, stearat de magneziu, povidonă K 30.

Grupa farmacoterapeutică

Analgezice, antipiretice; anilide.

Indicaţii terapeutice

Tratamentul simptomatic al durerilor uşoare şi medii cu diferite localizări: cefalee, artralgii, lombalgii, dureri dentare, dismenoree şi dureri după unele intervenţii chirurgicale, entorse, fracturi şi luxaţii.
Tratamentul simptomatic al febrei.

Contraindicaţii

-Hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare dintre excipienţii produsului.
-Insuficienţă hepatocelulară.
-Deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază.

Precauţii

Este necesară monitorizarea funcţiilor hepatice în cazul tratamentului de lungă durată şi cu doze mari la pacienţii cu leziuni hepatice preexistente.

Interacţiuni

Alcoolul (consum cronic), medicamentele inductoare enzimatice şi cele hepatotoxice cresc riscul de afectare hepatică determinat de administrarea de doze mari sau de tratamentul prelungit cu paracetamol.
Tratamentul cronic cu barbiturice sau primidonă reduce efectul paracetamolului.
Dozele mari de paracetamol cresc efectul anticoagulantelor cumarinice probabil prin reducerea sintezei hepatice de profactori ai coagulării; în cazul administrării dozelor mari de paracetamol (peste 2 g paracetamol pe zi) pe perioade lungi este necesară monitorizarea timpului de protrombină; nu este necesar în cazul tratamentului ocazional sau celui cronic cu doze mici.
Asocierea paracetamolului cu salicilaţi sau antiinflamatoare nesteroidiene pe termen lung şi la doze mari (1,35 g paracetamol pe zi concomitent cu acid acetilsalicilic sau 1 kg paracetamol pe an) creşte riscul de nefropatie, necroză papilară renală, cancer renal şi de vezică urinară. Asocierea paracetamol-salicilaţi trebuie administrată pe termen scurt; diflunisalul creşte cu 50% concentraţia plasmática a paracetamolului şi creşte astfel riscul hepatotoxi citaţi i acestuia.
Pot să apară valori fals scăzute ale glicemiei la determinarea prin metoda oxidaze/peroxidaze, precum şi o creştere falsă a uricemiei determinate prin metoda cu acid fosfotungstic. Creşterile valorilor bilirubinei plasmatice, ale timpului de protrombină şi ale activităţii lactatdehidrogenazei şi transaminazelor serice evidenţiază afectarea toxică hepatică şi apar în special la doze mai mari de 8 g paracetamol pe zi sau în cazul administrării pe termen lung a unor doze mai mari de 3-5 g paracetamol pe zi.

Atenţionări speciale

Este necesară prudenţă în caz de alcoolism şi afecţiuni hepatice, incluzând hepatita virala (creşte riscul hepatotoxicităţii) şi în caz de insuficienţă renală severă (numai în tratamentul de lungă durată cu doze mari, în tratamentul ocazional fiind acceptabil).
Copii
Studiile efectuate nu au evidenţiat probleme specifice privind administrarea la copii. Trebuie utilizate formele farmaceutice şi dozele recomandate fiecărei vârste.
Sarcina şi alăptarea
Paracetamolul traversează placenta.
Substanţa se excretă în laptele matern, realizând concentraţii maxime la 1-2 ore de la ingestie.
La doze terapeutice, pe termen scurt, produsul poate fi administrat în cursul sarcinii şi alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi şi copii peste 15 ani: 500 mg-1 g paracetamol (1-2 comprimate Paracetamol Arena 500 mg); la nevoie se poate repeta la 4 ore, fără a se depăşi 4 g paracetamol (8 comprimate Paracetamol Arena 500 mg) pentru 24 ore şi 1 g paracetamol pe priză în tratamentul pe termen scurt şi 2,5 g paracetamol pentru 24 ore în cel pe termen lung.
Copii: 60 mg paracetamol/kg la nevoie; se poate repeta la intervale de 6 ore.
-5-8 ani (17-24 kg): 250 mg paracetamol (½ comprimat Paracetamol Arena 500 mg) de 3-4 ori pe zi fără a se depăşi 1 g paracetamol în 24 de ore;
8-12 ani (24-35 kg): 250 mg-500 mg paracetamol (½ -1 comprimat Paracetamol Arena 500 mg)
de 3-4 ori pe zi fără a se depăşi 2 g paracetamol în 24 de ore;
-12-15 ani (35-50 kg): 250 mg-750 mg paracetamol (½ - 1½ comprimat Paracetamol Arena 500 mg) de 3-4 ori pe zi tară a se depăşi 3 g paracetamol în 24 de ore.
In caz de insuficienţă renală cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min, intervalul între două doze trebuie să fie de cel puţin 8 ore.
Se recomandă ca ingestia produsului să se facă cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ 200 ml la adult, dacă este posibil).
Este necesar consult medical în cursul tratamentului dacă: durerea tratată, îndeosebi cea artritică, persistă mai mult de 10 zile la adulţi sau 5 zile la copii, febra persistă mai mult de 3 zile şi simptomatologia se agravează sau dacă, administrat în faringita severă aceasta persistă mai mult de 2 zile şi este însoţită sau este urmată de febră, cefalee, erupţii cutanate, greaţă sau vărsături.
In timpul tratamentului, se va evita consumul de băuturi alcoolice.
Asocierea cu antiinflamatoarele nesteroidiene se va face la doze adaptate şi se va evita administrarea pe termen lung (mai mult de 10 zile).

Reacţii adverse

Pot să apară rar reacţii alergice (erupţii cutanate, parestezii sau prurit), trombocitopenie (în general asimptomatică, rar sângerări sau hematoame, melenă, hématurie sau rectoragii, pete roşii pe tegumente), agranulocitoză (faringita şi febră, neaşteptat), dermatită, hepatită (icter conjunctival sau tegumentar), colică renală, insuficienţă renală (oligo-anurie), piurie sterilă.
Apariţia oricărei reacţii alergice impune oprirea tratamentului cu paracetamol.
Administrat în doze mari pe perioade lungi de timp, paracetamolul poate produce afectarea funcţiei renale până la insuficienţă renală cronică (nefropatie caracteristică analgezicelor), în special la persoane cu afectare renală preexistentă.

Supradozaj

Manifestările intoxicaţiei acute includ tulburări gastro-intestinale (diaree, pierderea apetitului alimentar, greaţă, vărsături, crampe sau dureri abdominale), transpiraţii intense.
Simptomatologia poate să apară la 6-14 ore după ingestia supradozei şi poate sa dureze aproximativ 24 ore.
Dozele mai mari de 10 g paracetamol la adulţi şi 150 mg paracetamol/kg la copil pot determina apariţia de citoliză hepatică cu necroză hepatică ireversibilă. Simptomatologia apare după 24 - 48 ore de la ingestia produsului, devenind mai gravă după 2-7 zile odată cu instalarea insuficienţei hepatice.
In timp, se dezvoltă encefalopatie hepatică (cu tulburări mentale, stare de confuzie, agitaţie, stupoare), convulsii, deprimare respiratorie, comă, edem cerebral, tulburări de coagulare, hemoragie digestivă, coagulare intravasculară diseminantă, hipoglicemie, acidoză metabolică şi colaps cardiovascular.
Concomitent cu leziunile toxice hepatice, paracetamolul poate determina necroză tubulară renală sau chiar insuficienţă renală (oligo-anurie cu hematurie sau urină tulbure).
Tratamentul supradozaj ului se instituie urgent, chiar dacă manifestările sunt minore.
Pentru reducerea absorbţiei se evacuează conţinutului gastric prin emeză şi lavaj gastric, folosindu-se cărbune activat; se administrează N-acetilcisteină oral şi intravenos.
In cazul în care este necesar, pentru accelerarea eliminării, se folosesc hemodializa, hemoperfuzia sau dializa peritoneală.
Trebuie monitorizate funcţiile hepatice (AST, ALT), funcţiile renale şi cardiace, timpul de protrombină şi bilirubina.
Tratamentul de susţinere trebuie să menţină echilibrul hidro-electrolitic şi glicemic. La nevoie, se administrează fitomenadionă, plasmă, factori ai coagulării.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un blister PVC/Al cu 10 comprimate;
Cutie cu 3 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate;
Cutie cu 100 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate.

Producător

S.C. Arena Group S.A., România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. Arena Group S.A.,
Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului
Noiembrie 2008

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Analgezicele uzuale distrug ficatul şi pot duce la comă Aproape 20.000 de americani sunt spitalizaţi anual cu leziuni hepatice din cauza consumului excesiv de Acetaminofen, cunoscut sub numele de Paracetamol, relatează în ultimul său număr New Scientist.
Autorităţile canadiene avertizează în legătură cu riscurile consumului excesiv de paracetamol Medicamentele împotriva durerii care conţin paracetamol trebuie de acum să afişeze în mod clar potenţialele pericole pentru ficat în cazul consumului excesiv al acestor produse, au declarat săptămâna trecută autorităţile canadiene din domeniul sănătăţii.
Cuprariu (ANM): Nu trebuie să se depăşească doza recomandată de paracetamol Purtătorul de cuvânt al Agenţiei Naţionale a Medicamentului Anca Cuprariu a afirmat că trebuie respectată doza zilnică recomandată de paracetamol de 1-2 comprimate pe zi fără a se depăşi 4 grame pe zi.
Agenţia americană de medicamente recomandă reducerea dozei de paracetamol Agenţia americană pentru medicamente (FDA) a recomandat miercuri limitarea dozei de paracetamol în analgezicele combinate cu derivate ale morfinei, pentru a se evita riscul de leziuni hepatice grave, informează joi AFP.
Riscurile legate de administrarea pe termen lung a paracetamolului sunt încă subestimate (studiu) Administrarea pe termen lung şi în doze mari de paracetamol prezintă riscuri îndeosebi în plan cardiovascular şi renal, care până acum au fost subestimate, avertizează un studiu apărut marţi.
ANMDM atrage atenţia asupra importanţei respectării dozelor recomandate de medicamente Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) atenţionează cu privire la respectarea dozelor recomandate de medicamente pentru a se evita pe cât posibil apariţia reacţiilor adverse, punctând că din informaţiile din prospectul medicamentelor pe bază de paracetamol, armonizate...