Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PRIDAX 20µg
Denumire PRIDAX 20µg
Denumire comuna internationala ALPROSTADILUM
Actiune terapeutica ALTE MEDICAMENTE PENTRU AFECTIUNI CARDIACE PROSTAGLANDINE
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica Concentrat pentru solutie perfuzabila
Concentratia 20µg
Ambalaj Cutie x 5 flac. x 1 ml conc. pt. sol. perf
Valabilitate ambalaj 18 luni
Volum ambalaj 1 ml
Cod ATC C01EA01
Firma - Tara producatoare GEBRO PHARMA GMBH - AUSTRIA
Autorizatie de punere pe piata GEBRO PHARMA GMBH - AUSTRIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PRIDAX 20µg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> hancila (vizitator) : Cum pot beneficia(intra in posesie) de un tratament?
>> gari aurelia (vizitator) : cum pot face rost de solutia perfuzabila pridax?
>> laviniaocolisan (vizitator) : cum pot face rost de solutia perfuzabila pridax?
>> nicolaie stefan (vizitator) : mod de administrare-ce implica///
>> damboviceanu doina (vizitator) : Va rog trimiteti prospectul medicamentului cu indicatii si contra indicatii, reactii adverse, adm. in...
>> damboviceanu doina : va rog trimiteti prospectul medicamentului in complexitatea lui,multumiri
>> stefdan (vizitator) : pretul si modalitate de cumparare
Prospect si alte informatii despre PRIDAX 20µg, concentrat pentru solutie perfuzabila       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PRIDAX 20 μg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Alprostadil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.


În acest prospect gasiţi:
1. Ce este PRIDAX şi pentru ce se utilizează
2. Înainte de a vi se administra PRIDAX
3. Cum se administrează PRIDAX
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează PRIDAX
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE PRIDAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

PRIDAX conţine alprostadil, o substanţă care îmbunătățește circulaţia sângelui. PRIDAX este utilizat pentru tratamentul bolii ocluzive arteriale periferice, stadiile III-IV, dacă tratamentul de dilatare a vaselor sanguine a fost imposibil de efectuat sau nu a fost eficient.

2. ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA PRIDAX

Nu trebuie să vi se administreze PRIDAX:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alprostadil saula oricare dintre celelalte componente ale PRIDAX;
- la pacienţi cu afecţiuni cardiace pre-existente, de exemplu tulburări ale ritmului cardiac care afectează circulaţia sângelui, insuficienţă cardiacă şi boală coronariană insuficient tratate, tulburări ale valvelor cardiace,
- dacă aţi avut infarct miocardic sau accident vascular cerebral în ultimele 6 luni;
- la pacienţii cu tensiune arterială foarte scăzută,
- dacă aţi fost suspectat clinic sau radiologic de edem pulmonar ( lichid în plămâni)
- la pacienţii cu semne de condensare pulmonară (de exemplu infiltrate pulmonare),
- în cazuri severe de afectare respiratorie obstructivă cronică (dificultăţi în respiraţie) datorată unui proces cronic restrictiv al căilor respiratorii
- dacă aţi avut semne de afectare hepatică acută (creşterea enzimelor hepatice) sau cu suferinţă hepatică anterior diagnosticată;
- dacă medicul dumneavoastră suspectează apariţia unor complicaţii hemoragice datorate efectului alprostadil (ulcer gastric sau duodenal recent, politraumatisme);
- la sunteţi gravidă sau alăptaţi.
- la copii şi adolescenţi,
- la pacienţii care nu au voie să bea alcool.

Aveţi grijă deosebită când se administrează PRIDAX:

În următoarele cazuri, veţi avea nevoie de monitorizare în spital pe durata tratamentului şi pentru o zi dupa aceea:
§ dacă sunteţi predispus la insuficienţă cardiacă sau orice boală coronariană,
§ dacă aveţi semne vizibile de umflare a ţesuturilor (edem),
§ dacă aveţi insuficienţă renală (nivelul creatininei serice> 1,5 mg / dl).

PRIDAX trebuie administrat doar sub strictă supraveghere medicală în următoarele cazuri:

- dacă aveţi insuficienţă renală severă,
- diabet zaharat insuficient controlat,
- afectare severă a circulaţiei cerebrale,
- creşterea numărului de trombocite (trombocite < 400.000/µl),
- afecţiuni neurologice periferice (polineuropatie periferică),
- antecedente de litiază biliară,
- ulcer gastric,
- creşterea presiunii în interiorul ochiului (glaucom),
- epilepsie.

O atenţie deosebită este necesară în cazul în care PRIDAX este administrat în faza pre- şi postoperatorie, respectiv, în timpul operaţiei.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

PRIDAX poate creşte efectul următoarelor medicamente:
- medicamente care scad tensiunea sângelui (antihipertensive);
- medicamente ce previn formarea cheagurilor arteriale (trombi);
- agenţi care lărgesc vasele de sânge (vasodilatatori).
- medicamente care sunt utilizate pentru tratamentul bolii coronariene.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

PRIDAX este contraindicat la femeile gravide sau care alăptează deorece deocamdată datele privind administrarea la oameni sunt limitate.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
! Avertisment: Acest medicament poate afecta capacitatea de reacţie şi capacitatea de a conduce.
Chiar şi atunci când utilizat conform prescripţiei, acest medicament poate afecta capacitatea de a conduce, de a folosiţi utilaje sau de a munci.

Informaţii importante privind unele componente ale PRIDAX
Acest medicament conţine aproximativ 800 mg alcool etilic pe un ml (un flacon perfuzabilă) Doza maximă de 3 ml (3 flacoane) conţine, echivalentul a 60 ml bere sau 25 ml vin. De aceea, este riscantă administrarea la pacienţi alcoolici. Femeile care alăptează, copii, pacienţii cu riscuri crescute, precum cei cu afectare hepatică sau epilepsie trebuie atent monitorizaţi (vezi punctul “Nu trebuie sa vi se administreze Pridax”.

Pacienţi vârstnici
La pacienţii de peste 65 de ani, tratamentul este administrat conform schemei generale de dozare.

Pacienţii cu disfuncţii renale:
La aceşti pacienţi, medicul va ajusta doza individual.

3. CUM SE ADMINISTREAZĂ PRIDAX

PRIDAX poate fi administrat doar de medici cu experienţă sau de către cadre medicale sub stricta supraveghere a medicilor cu experienţă.

Dacă vi s-a administrat mai mult decât trebuie din PRIDAX

În cazul unui supradozaj cu Pridax, pot apărea hipotensiune arterială şi tahicardie reflexă datorită efectului vasodilatator. De asemenea, pot să apară următoarele: paloare a pielii, transpiraţie, greaţă şi vărsături.
Dacă apar simptome de supradozaj medicul dumneavoastră vă vascădea rata de perfuzie sau va întrerupe administrarea şi va decide cu privire la orice măsuri suplimentare (a se vedea sfârşitul acestui prospect: Informaţii pentru profesioniştii din domeniul medical şi asistenţă medicală).

Dacă încetaţi să utilizaţi PRIDAX
Dacă întrerupeţi tratamentul vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări cu privire la acest produs, discutaţi cu medicul sau cadrul medical care vă administrează perfuzia.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, PRIDAX poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
De obicei, următoarele frecvenţe sunt utilizate pentru evaluarea efectelor secundare:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi
Frecvente: afectează de la 1 la 10 din 100 de pacienţi trataţi
Mai puţin frecvente: afectează de la 1 la 10 din 1000 de pacienţi trataţi
Rare: afectează de la 1 la 10 din 10000 pacienţi trataţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi trataţi
Necunoscută: nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări cardiace
Mai puţin frecvente:
Fluctuaţii ale presiunii sângelui (în special scăderea tensiunii arteriale), bătăi mai rapide ale inimii, dureri în piept, palpitatii.
Rare:
Tulburari ale ritmului cardiac, dezvoltarea de insuficienţă cardiacă severă.

Tulburări hematologice şi limfatice
Mai puţin frecvente:
Schimbarea reversibilă a parametrilor de laborator.
Rare:
Modificarea numărului de celule albe din sânge, creşterea / scăderea numărului de trombocite.

Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente:
Dureri de cap.
Mai puţin frecvente:
Ameţeli, senzaţie de slăbiciune, oboseală.
Rare:
Confuzie, convulsii.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Rare:
Acumulare de lichid în plămâni (detresă respiratorie), respiraţie mai lentă.

Tulburări gastro-intestinale
Mai puţin frecvente:
greaţă, vărsături, diaree, dureri de stomac, pierderea poftei de mâncare

Tulburări hepatobiliare
Rare:
Creşterea valorilor enzimelor ficatului (transaminaze).

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Frecvente:
Roşeaţă, edem, înroşirea feţei.
Rare:
Reacţii alergice (de exemplu erupţie cutanată, mâncărime, febră, senzaţie de cald, frisoane, transpiraţii).

Afecţiuni musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Mai puţin frecvente:
Dureri articulare.
Foarte rare:
Îngroşarea reversibile parţială a oaselor lungi, după mai mult de 2 - 4 săptămâni de tratament.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Mai puţin frecvente:
Senzaţii de căldură, umflare, edem la locul de perfuzare, roşeaţă a venei perfuzate, senzaţii anormale ale pielii (de exemplu, amorţeală, furnicături şi înţepături).
Aceste reacţii adverse sunt în cea mai mare parte reversibile şi pot fi atenuate prin reducerea dozei.
Rare:
Tromboza la vârful cateterului şi sângerări locale.
Foarte rare:
Reacţiile alergice de hipersensibilitate.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.


5. CUM SE PĂSTREAZĂ PRIDAX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi PRIDAX după data de expirare înscrisă pe cutie ş flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2°C-8°C)
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine PRIDAX
- Substanţa activă este alprostadil.
- Celălalt component este: etanol anhidru, 788 mg/ml

Cum arată PRIDAX şi conţinutul ambalajului
Soluţie limpede, incoloră, cu miros caracteristic de etanol.

PRIDAX este disponibil într-o cutie cu 5 fiole din sticlă brună tip I, prevăzute cu punct de rupere de culoare verde, conţinând 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
A-6391 Fieberbrunn, Austria
Tel.: +43 5354 5300-0
Fax: +43 5354 5300 81534 e-mail: pharma@gebro.com

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2012

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

Doze şi mod de administrare

Terapia intravenoasă:
În funcţie de datele acumulate până în prezent, tratamentul intravenos poate fi administrat conform următoarei scheme:
- 50-250 ml soluţie perfuzabilă care conţine 40 µg PGE1 (două flacoane de PRIDAX) sunt administrate intravenos pe o perioadă de 2 ore (=333ng/min.; rata de perfuzie: 0,4-2 ml/min., se va folosi un cateter de calibru mic dacă volumul este 50 ml). Această doză este perfuzată o dată pe zi, iar în cazurile cu simptomatologie clinică severă până la de două ori pe zi.

Ca alternativă, administrarea i.v. poate fi efectuată o dată pe zi, folosind 3 flacoane de Pridax (60 micrograme prostaglandina) în 50 - 250 ml soluţie izotonă de clorură de sodiu pentru o perioadă de 3 ore (= 333 ng / min: viteza de perfuzare 0.3 - 1.4 ml / min; se va folosi un cateter de calibru mic dacă volumul este 50 ml).

Dozarea la pacienţi cu insuficienţă renală
Dacă valoarea creatininei este mai mare de 1,5 mg/dl (rata de filtrare glomerurală), tratamentul trebuie iniţiat cu 50-250 ml soluţie perfuzabilă care conţine 20 µg PGE1 (un flacon de PRIDAX) şi administrat de două ori pe zi pe o perioadă de 2 ore. După 2-3 zile, în funcţie de simptomele clinice globale, medicul poate creşte doza până la doza mai sus menţionată ca fiind “normală”.
Volumul perfuzat nu trebuie să depăşească 50–100 ml/zi la pacienţii cu insuficienţă renală sau probleme cardiace; la aceştia se recomandă utilizarea unui cateter periferic de calibru mic.

Pacienţi în vârstă:
La pacienţii peste 65 de ani, tratamentul va fi efectuat în conformitate cu regimul de dozaj general:
Conţinutul de 2 flacoane - fiecare ml 1 - Pridax (40 micrograme prostaglandină) se diluează în 50-250 ml soluţie izotonă de clorură de sodiu pentru a obţine o soluţie limpede şi incoloră şi se administrază i.v. în perfuzie peste 2 ore (= 333 ng / min: viteza de perfuzare 0.4 - 2 ml / min; la cantităţi de 50 ml trebuie folosit un cateter de calibru mic).
Această doză este administrată în perfuzie intravenoasă o dată pe zi, sau în cazuri de simptome clinice severe de până la două ori pe zi.

Ca alternativă, administrarea i.v. poate fi efectuată o dată pe zi, folosind 3 flacoane de Pridax (60 micrograme prostaglandina) în 50 - 250 ml soluţie izotonă de clorură de sodiu pentru o perioadă de 3 ore (= 333 ng / min: viteza de perfuzare 0.3 - 1.4 ml / min; se va folosi un cateter de calibru mic dacă volumul este 50 ml).

Pacienţii cu insuficienţă hepatică:
Tratamentul este contraindicat la pacienţii cu semne de insuficienţă hepatică acută sau cunoscuţi cu insuficienţă hepatică severă în antecedente (vezi pct. 4.3 Contraindicaţii).

Copii şi adolescenţi
Pridax este contraindicat la copii şi adolescenţi.

Durata tratamentului
După o perioadă de trei săptămâni medicul trebuie să hotărască dacă pacientul mai poate beneficia de continuarea tratamentului. Dacă nu apar rezultate terapeutice pozitive, tratamentul trebuie oprit.
Tratamentul nu ar trebui să depăşească o perioadă totală de 4 săptămâni.

Mod de administrare
Pentru administrare intravenoasă (perfuzie), după diluare cu o soluţie izotonă adecvată (vezi pct. 6.6
Instrucţiuni privind manipularea.).

Instrucţiuni de administrare

O soluţie izotonă de clorură de sodiu este un solvent corespunzător pentru amestecul i.v. Studii de compatibilitate cu alte soluţii pentru produsele perfuzabile sau medicamente nu au fost efectuate (vezi pct. 6.2 Incompatibilităţi).
Alte medicamente nu trebuie să fie adăugate la soluţia perfuzabilă (vezi pct. 6.2).
În cazul în care alte medicamente trebuie administrate simultan, un traseu venos separat trebuie să fie utilizat. Dacă acest lucru nu este posibil, compatibilitatea trebuie să fie asigurată în prealabil.

Terapia de supradozaj
Dacă apar simptome de supradozaj se recomandă scăderea ratei de perfuzie sau întreruperea administrării. În caz de hipotensiune arterială pacienţii ar trebui să se întindă şi să ridice picioarele.
Tratamentul supradozajului este simptomatic si de obicei nu este necesar, deoarece prostaglandina este metabolizată rapid. Se recomandă monitorizare cardiovasculară intensivă şi tratament hemodinamic suportiv.

Precauţii speciale pentru păstrare

A se păstra la la frigider (2°C-8°C).
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Soluţia preparată pentru perfuzare este stabilă timp de 24 ore într-un frigider (2 ° C - 8 ° C) şi protejată de lumină. După 24 de ore, soluţia trebuie aruncată.

Stabilitatea fizică şi chimică a soluţiei reconstituite a fost verificată pentru 24 ore la 2 ° C - 8 ° C.

Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie administrat imediat după prima deschidere şi reconstituire. Dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de păstrare înainte de a utiliza soluţia pentru perfuzie sunt responsabilitatea utilizatorului. Timpul de stocare nu trebuie să ajungă la 24 de ore (2 ° C - 8 ° C), decât dacă reconstituirea a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Program de recuperare a persoanelor cu afecţiuni cardiace implementat, în premieră naţională, la Iaşi Specialiştii de la Clinica de Cardiologie din cadrul Spitalului de Recuperare din Iaşi au inaugurat, în premieră naţională, un program TV de educaţie şi recuperare a bolilor cardiovasculare.
Vaslui: A crescut numărul persoanelor cu afecţiuni cardiace care au solicitat Ambulanţa Serviciul de Ambulanţă Judeţean (SAJ) Vaslui a înregistrat în cursul zilei de luni o creştere a numărului de solicitări venite din partea persoanelor cu afecţiuni cardiace. Potrivit managerului SAJ Vaslui, Aurora Popa, persoanele cu diverse afecţiuni medicale fac parte din categoria celor vulnerabili...
Un nou medicament pentru afecţiuni cardiace Bolnavii cardiaci beneficiază de o nouă opţiune terapeutică, medicamentul Wenzell, care conţine valsartan şi este indicat în tratamentul diferitelor disfuncţii de natura cardiacă, precum şi în terapia post infarct.
Consumul de acizi graşi omega-3 reduce riscul de boli de inimă (studiu) Acizii graşi omega-3 din peşte şi din suplimentele alimentare contribuie la reducerea posibilităţii de a dezvolta boli de inimă, conform unui studiu recent realizat în Statele Unite. Acest beneficiu a fost observat şi în cazul persoanelor care manifestă deja un risc crescut în acest sens din cauza nivelurilor...
Medic legist: Fotbalistul Patrick Ekeng a murit din cauza unei afecţiuni cardiace Fotbalistul dinamovist Patrick Ekeng a murit din cauza unei afecţiuni cardiace, a declarat luni pentru AGERPRES medicul legist Abdo Salem.
Prahova: Prinţul Paul va fi externat de la Spitalul Judeţean Ploieşti unde a fost internat cu afecţiuni cardiace Prinţul Paul va fi externat joi de la Spitalul de Urgenţă Ploieşti, unde s-a prezentat cu o zi în urmă, acuzând afecţiuni cardiace, întrucât starea de sănătate a acestuia s-a ameliorat, a declarat purtătorul de cuvânt al spitalului, medicul Andrei Ilinca.