Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

MONTELUKAST TEVA 10 mg
Denumire MONTELUKAST TEVA 10 mg
Denumire comuna internationala MONTELUKASTUM
Actiune terapeutica ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie cu blist. din Al/Al x 7 compr. film.
Valabilitate ambalaj 36 luni
Cod ATC R03DC03
Firma - Tara producatoare TEVA SANTE S.A. - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre MONTELUKAST TEVA 10 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> mariana (vizitator) : Iau montelukast de un an de zile si va spun ca am luat mult in greutate.aceasta sa fie cauza?
>> dr. Oana Iordache : Foarte probabl cresterea in greutate este determinata de cresterea aportului de alimente.
>> Alin (vizitator) : In aceasta seara cred dar nu sunt sigur am luat de 2 ori medicamentul montelucast de 10....mi se poate...
>> dr. Oana Iordache : Pt Alin. Nu.
>> Dr. Vladoiu Mirela : nu se intampla nimic.
>> montleukast teva 10 mg (vizitator) : se gaseste la farmaciile din cluj napoca
>> Cristina (vizitator) : Am o fetita de 12ani si i.a montelukast din martie e posibil sa.i dea ca efect advers mancarimi?
>> Dr. Vladoiu Mirela : putin probabil! poate este de altceva
>> nelly (vizitator) : Buna seara! pentru astm bronsic pot lua montelukast si symbicort?
>> Dr. Vladoiu Mirela : da m bun ca symbicortul este Foster
>> MONTELUKAST TEVA 10 mg Comprimate filmate, 10mg >> MONTELUKAST TEVA 4 mg Comprimate masticabile, 4mg >> MONTELUKAST TEVA 5 mg Comprimate masticabile, 5mg
Prospect si alte informatii despre MONTELUKAST TEVA 10 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1202/2008/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate

Montelukast

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

        Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

        Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

        Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

        Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate

3.       Cum să luaţi Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE MONTELUKAST TEVA 10 mg, COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Medicul dumneavoastră a prescris Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate pentru a vă trata astmul bronşic. Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate este utilizat pentru tratamentul pacienţilor al căror astm bronşic nu este controlat adecvat prin tratamentul actual şi care necesită tratament suplimentar. Pentru pacienţii cu astm şi alergii sezoniere, Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate tratează, de asemenea, simptomele alergice sezoniere.

De asemenea, Montelukast Teva comprimate filmate ajută la prevenirea manifestărilor de astm bronşic induse de exerciţiul fizic.

Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor pentru leucotriene. Acestea blocheză substanţele chimice apărute în mod natural în plămâni, denumite leucotriene, care determină îngustarea şi inflamaţia căilor aeriene pulmonare, putând duce la apariţia simptomelor astmului bronşic.

De asemenea, leucotrienele contribuie la simptomele de alergie. Blocarea leucotrienelor reduce simptomele de alergie sezonieră (cunoscută, de asemenea, sub denumirea de rinită alergică sezonieră).

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI MONTELUKAST TEVA 10 mg, COMPRIMATE FILMATE

Nu luaţi Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate

•          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la montelukast sodic sau la oricare dintre celelalte

componente ale Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate

1

Aveţi grijă deosebită la utilizarea Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate

Este important ca Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate să fie luat zilnic, seara, aşa cum v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră, chiar şi atunci când nu aveţi simptome sau dacă prezentaţi o criză de astm bronşic.

     Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate cu administrare orală NU este destinat pentru tratamentul crizelor de astm bronşic (crize apărute brusc cu senzaţie de lipsă de aer). Acest medicament nu vă va ajuta în această situaţie şi nu trebuie utilzat niciodată în acest scop. În cazul în care apare o criză, trebuie să urmaţi întocmai recomandările medicului. Întotdeauna trebuie să aveţi la îndemână medicamentele necesare pentru astfel de crize.

     În cazul în care aveţi nevoie să utilizaţi medicamente denumite beta-agonişti, cu administrare inhalatorie, mai mult decât de obicei, trebuie să vă adresaţi medicului curant cât mai curând posibil.

     Este importantă utilizarea tuturor medicamentelor pentru astm bronşic, prescrise de medic. Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate nu trebuie utilizat în locul medicamentelor corticosteroide (indiferent dacă se administrează inhalator sau sunt înghiţite) cu care copilul dumneavoastră este deja tratat.

     Pacienţii cu astm bronşic indus de acidul acetilsalicilic, care utilizează Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate trebuie să continue să evite administrarea de acid acetilsalicilic sau de alte medicamente anti-inflamatorii non-steroidiene.

     La un număr foarte mic de pacienţi care au utilizat medicamente pentru astmul bronşic, incluzând montelukast, s-a observat o afecţiune rară. Dacă prezentaţi manifestările unei combinaţii dintre oricare următoarele manifestări, mai ales dacă acestea persistă şi se agravează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului: simptome asemănătoare gripei, agravarea senzaţiei de lipsă de aer, furnicături şi înţepături sau amorţeli la nivelul braţelor şi picioarelor şi/sau erupţii trecătoare pe piele.

     Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani.

Utilizarea altor medicamente

Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate poate fi utilizat împreună cu alte medicamente pe care copilul dumneavoastră le utilizează pentru astmul bronşic. Cu toate acestea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate sau Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate poate influenţa modul în care acţionează alte medicamente.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acest lucru este deosebit de important dacă următoarele medicamente sunt:

■     fenobarbital (utilizat pentru tratamentul epilepsiei)

■     fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei)

■     rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei şi al altor câtorva infecţii).

Utilizarea Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate cu alimente şi băuturi

Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate poate fi luat seara, cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Utilizarea în sarcină

Gravidele sau femeile care intenţionează să rămână gravide sau cele care cred că au rămas gravide

trebuie să se adreseze medicului, înainte de a utiliza Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate.

Utilizarea în timpul alăptării

La om, nu se cunoaşte dacă Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate se elimină în lapte. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să vă alăptaţi copilul trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, înainte de a începe utilizarea Montelukast Teva comprimate filmate.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

2

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

La adulţi, nu este de aşteptat ca Montelukast Teva comprimate filmate să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, răspunsurile individuale la medicaţie pot varia. Anumite reacţii adverse, care au fost raportate foarte rar la administrarea Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate, pot afecta capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI MONTELUKAST TEVA 10 mg, COMPRIMATE FILMATE

Luaţi întotdeauna Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră, chiar şi atunci când nu aveţi simptome sau prezentaţi o criză de astm bronşic. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală pentru adulţi şi adolescenţi, cu vârsta de 15 ani şi peste, este de un comprimat de 10 mg pe zi, seara.

Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate nu trebuie utilizat împreună cu alte medicamente care conţin aceeaşi substanţă activă, montelukast.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate

Este important să nu luaţi prea multe comprimate. Dacă aţi luat prea multe comprimate sau dacă

credeţi că un copil a înghiţit vreun comprimat, adresaţi-vă departamentului de urgenţă al celui mai

apropiat spital sau medicului. Simptomele determinate de administrarea unei doze mai mari decât cea

recomandată includ dureri abdominale, somnolenţă, sete, dureri de cap, vărsături şi mişcări

involuntare.

Luaţi cu dumneavoastră acest prospect sau orice alte comprimate rămase pentru ca medicul să ştie ce

comprimate s-au utilizat.

Dacă uitaţi să luaţi Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate

Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, utilizaţi următorul comprimat în mod obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate

Este important să continuaţi administrarea Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate, în prezenţa sau absenţa simptomelor, atât timp cât v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră, pentru a ajuta la menţinerea unui control asupra astmului bronşic. Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate poate ajuta la controlul astmului bronşic doar dacă este folosit continuu.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

S-au raportat, de asemenea, reacţii alergice care au inclus umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului care poate determina dificultate în respiraţie sau la înghiţire, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele, sau urticarie. Este esenţial ca în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă orice reacţie alergică să

3

opriţi administrarea de Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate şi să cereţi imediat sfatul medicului.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse conform frecvenţei descrise mai jos:

Reacţiile adverse frecvente, raportate la 1 până la 10 din 100 persoane includ: durere abdominală, dureri de cap, sete.

Cu frecvenţă necunoscută: nelinişte, tremor şi depresie, agitaţie incluzând comportament agresiv, iritabilitate, dureri articulare, ameţeli, uscăciunea gurii, indigestie, somnolenţă, halucinaţii, vise anormale incluzând coşmaruri, incapacitate de aadormi, stare generală de rău, furnicături şi înţepături/amorţeli, convulsii, dureri musculare, crampe musculare, diaree, greaţă şi vărsături, inflamaţia ficatului, creşterea valorilor serice ale transaminazelor (enzime ale ficatului), palpitaţii, tendinţă crescută la sângerare, umflături roşii, moi, sub piele, localizate cel mai frecvent pe gambe (eritem nodos), slăbiciune şi oboseală, vânătăi şi umflare datorită reţinerii de lichide.

Reacţiile adverse foarte rare, raportate la mai puţin de 1 persoană din 10000: idei suicidare şi

tentativă de suicid (în cazuri foarte rare). La pacienţii cu astm bronşic, în timpul tratamentului cu

montelukast, s-au raportat cazuri foarte rare de afecţiune cunoscută sub numele de sindrom

Churg-Strauss.

Trebuie să-l anunţaţi imediat pe medic în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă o combinaţie

dintre următoarele manifestări, mai ales dacă sunt persistente sau se agravează: simptome

asemănătoare gripei, senzaţie marcată de lipsă de aer, furnicături şi înţepături sau amorţeală la nivelul

braţelor şi picioarelor şi/sau erupţii trecătoare pe piele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MONTELUKAST TEVA, COMPRIMATE FILMATE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare. A se păstra blisterul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizaţi Montelukast Teva comprimate filmate după data de expirare înscrisă pe blister sau cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate

■     Substanţa activă este montelukast sodic echivalent cu montelukast 10 mg.

■     Celelalte componente sunt:

Nucleu: laurilsulfat de sodiu, lactoză monohidrat, hidroxipropilceluloză, amidon pregelatinizat (porumb), amidonglicolat de sodiu (porumb) de tip A, stearat de magneziu. Film: Opadry 20A23676 Galben care conţine hidroxipropilceluloză, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172).

4

Cum arată Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate şi conţinutul ambalajului

Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate sunt de formă rotundă, de culoare bej, marcate cu "93" pe o faţă şi cu "7426" pe cealaltă faţă.

Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate este disponibil în cutii cu: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 şi 100 comprimate.

Cutii cu blistere din Aluminiu/Aluminiu.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

TEVA Pharmaceuticals S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România

Tel: 021 230 65 24

Fax: 021 230 65 23

Producători

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Marea Britanie

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Olanda

TEVA Santé S.a.

Rue Bellocier, 89107 Sens, Franţa

TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungaria

TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company Tancsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllo, Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Belgia: Montelukast Teva 10 mg filmomhulde tabletten Bulgaria: Ephyra 10 mg Film-coated Tablets Danemarca: Montelukast Teva 10 mg filmovertrukne Germania: Montelukast Teva 10 mg Filmtabletten Franţa: Montelukast Teva 10 mg comprimé pelliculé Luxemburg: Montelukast Teva 10 mg comprimes pellicules Olanda: Montelukast 10 mg PCH, tabletten România: Montelukast Teva 10 mg, comprimate filmate Suedia: Montelukast Teva 10 mg filmdragerade tabletter Marea Britanie: Montelukst Teva 10 mg Film-coated Tablets

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2008.

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Peste 200 de bucureşteni şi-au făcut gratuit teste de spirometrie Bucureşti, 13 mai /Agerpres/ - Sute de bucureşteni de toate vârstele au participat la manifestările dedicate Zilei Mondiale a Astmului, organizate în Parcul Herăstrău, unde s-au implicat într-o mulţime de acţiuni - de la teste speciale până la concursuri de desen.
Campanie de educare în privinţa astmului Bucureşti, 26 aprilie /Agerpres/ - Bucureştenii vor găsi, din ziua de 27 aprilie, în tot oraşul afişe informative despre importanţa unui aer respirabil, în cadrul campaniei de educare şi sensibilizare a opiniei publice cu titlul "Astmul poate fi controlat", campanie prilejuită de Ziua Mondială a Astmului...
Prof. univ. dr. Miron Bogdan: Un român din cinci suferă de astm Un om din cinci suferă de astm bronşic în România, a subliniat prof. univ. dr. Miron Bogdan, preşedintele Comisiei de pneumologie a Ministerului Sănătăţii, marţi, cu prilejul Zilei Mondiale a Astmului.
Analizele ştiinţifice au descoperit că medicamentele pentru astm afectează creşterea copiilor Medicamentele cu corticosteroizi administrate prin inhalatori la copiii cu astm bronşic le pot opri creşterea, susţin două analize sistematice a studiilor ştiinţifice în domeniu, preluate joi de Reuters.
DERMATITE FRECVENTE LA NOU NĂSCUŢI ŞI SUGARI: Dermatita atopică Dermatita atopică (eczema constituţională), afecţiune cutanată cu incidenţă în creştere, ce evoluează cronic (ani), în pusee, cu perioade de remisiune completă sau parţială, având o etiopatogenie complexă, în care rolul principal îl are interacţiunea factorului genetic (pattern poligenic ) cu factorii...
Iaşi: Salvatorii, solicitaţi să intervină în alte două cazuri o gravidă şi un bolnav de astm Un echipaj al Inspectoratului Situaţii de Urgenţă Iaşi a fost solicitat să intervină pentru a prelua o gravidă din comuna Mironeasa şi, de asemenea, pentru a prelua o persoană care suferă de astm bronşic.