Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

MONTELUKAST TEVA 10 mg
Denumire MONTELUKAST TEVA 10 mg
Denumire comuna internationala MONTELUKASTUM
Actiune terapeutica ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie cu blist. din Al/Al x 60 compr. film.
Valabilitate ambalaj 36 luni
Cod ATC R03DC03
Firma - Tara producatoare TEVA SANTE S.A. - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre MONTELUKAST TEVA 10 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> mariana (vizitator) : Iau montelukast de un an de zile si va spun ca am luat mult in greutate.aceasta sa fie cauza?
>> dr. Oana Iordache : Foarte probabl cresterea in greutate este determinata de cresterea aportului de alimente.
>> Alin (vizitator) : In aceasta seara cred dar nu sunt sigur am luat de 2 ori medicamentul montelucast de 10....mi se poate...
>> dr. Oana Iordache : Pt Alin. Nu.
>> Dr. Vladoiu Mirela : nu se intampla nimic.
>> montleukast teva 10 mg (vizitator) : se gaseste la farmaciile din cluj napoca
>> Cristina (vizitator) : Am o fetita de 12ani si i.a montelukast din martie e posibil sa.i dea ca efect advers mancarimi?
>> Dr. Vladoiu Mirela : putin probabil! poate este de altceva
>> nelly (vizitator) : Buna seara! pentru astm bronsic pot lua montelukast si symbicort?
>> Dr. Vladoiu Mirela : da m bun ca symbicortul este Foster
Prospect si alte informatii despre MONTELUKAST TEVA 10 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate
Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani

Montelukast

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate
3. Cum să luaţi Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate şi pentru ce se utilizează

Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care blochează substanţele denumite leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea şi inflamarea căilor respiratorii pulmonare. Prin blocarea leucotrienelor, Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate ajută la menţinerea sub control a astmului bronşic şi ameliorează simptomele alergiei de sezon (cunoscută şi sub denumirea de febra fânului sau rinită alergică sezonieră).

Medicul dumneavoastră a prescris Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate pentru a vă trata astmul bronşic pentru prevenirea simptomele de astm bronşic din timpul zilei sau nopţii.

Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu vârsta de 15 ani și peste al căror astm bronşic nu este controlat adecvat prin tratamentul actual şi care necesită tratament suplimentar.
Pentru pacienţii cu astm bronșic şi alergii sezoniere, Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate tratează, de asemenea, simptomele alergice sezoniere.

Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate ajută la prevenirea manifestărilor de astm bronşic induse de exerciţiul fizic la pacienţi cu vârsta de 15 ani și peste.

Ce este astmul bronşic?

Astmul bronşic este o boală de lungă durată.
Astmul bronşic include:
• respiraţie dificilă determinată de îngustarea căilor respiratorii. Această îngustare a căilor respiratorii se agravează sau se ameliorează ca răspuns la condiţii diferite.
• căi respiratorii sensibile, care reacţionează la numeroşi stimuli cum sunt fumul de ţigară, polenul, aerul rece sau exerciţiul fizic.
• umflarea (inflamaţia) mucoasei care căptuşeşte căile respiratorii.
Simptomele astmului bronşic includ: tuse, respiraţie şuierătoare (wheezing) şi senzaţie de apăsare în piept.

Ce sunt alergiile de sezon?

Alergiile de sezon (cunoscute şi sub numele de febra fânului sau rinita alergică sezonieră) reprezintă un răspuns alergic cauzat frecvent de particulele de polen din aer provenite de la copaci, iarbă sau plante. Simptomele alergiilor de sezon pot include în mod caracteristic: nas înfundat, secreţii nazale, mâncărime la nivelul nasului, strănut, ochi înlăcrimaţi şi umflaţi, roşeaţă şi mâncărime la nivelul ochilor.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate

Nu luaţi Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate
• dacă sunteţi alergic la montelukast sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).


Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Este important ca Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate să fie luat zilnic, seara, aşa cum v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră, chiar şi atunci când nu aveţi simptome sau dacă prezentaţi o criză de astm bronşic.
• Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate cu administrare orală NU este destinat pentru tratamentul crizelor de astm bronşic (crize apărute brusc cu senzaţie de lipsă de aer). Acest medicament nu vă va ajuta în această situaţie şi nu trebuie utilzat niciodată în acest scop. În cazul în care apare o criză, trebuie să urmaţi întocmai recomandările medicului. Este foarte important să aveţi tot timpul la îndemână medicamentele necesare pentru tratamentul unei astfel de crize. Întotdeauna trebuie să aveţi la dumneavoastră medicaţia inhalatorie de urgenţă pentru crizele de astm bronşic.
• În cazul în care aveţi nevoie să utilizaţi medicamente denumite beta-agonişti, cu administrare inhalatorie, mai mult decât de obicei, trebuie să vă adresaţi medicului curant cât mai curând posibil.
• Este importantă utilizarea tuturor medicamentelor pentru astm bronşic prescrise de medic.
Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate nu trebuie utilizat în locul medicamentelor corticosteroide (indiferent dacă se administrează inhalator sau sunt înghiţite) cu care sunteți deja tratat.
• Pacienţii cu astm bronşic indus de acidul acetilsalicilic, care utilizează Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate trebuie să continue să evite administrarea de acid acetilsalicilic sau de alte medicamente anti-inflamatorii non-steroidiene.
• Dacă utilizați medicamente pentru tratamentul astmului bronşic, incluzând montelukast, puteți prezenta o combinaţie de simptome: boală asemănătoare gripei, agravarea senzaţiei de lipsă de aer, furnicături şi înţepături sau amorţeli la nivelul braţelor şi picioarelor şi/sau erupţii trecătoare pe piele, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 15 ani.


Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate poate fi utilizat împreună cu alte medicamente pe care le utilizați pentru astmul bronşic. Cu toate acestea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate sau Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate poate influenţa modul în care acţionează alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acest lucru este deosebit de important dacă următoarele medicamente sunt:
• fenobarbital (utilizat pentru tratamentul epilepsiei)
• fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei)
• rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei şi al altor câtorva infecţii).


Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate împreună cu alimente şi băuturi
Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate poate fi luat seara, cu sau fără alimente.


Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Sarcina
Gravidele sau femeile care intenţionează să rămână gravide sau cele care cred că pot fi gravide trebuie să se adreseze medicului înainte de a utiliza Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate.

Alăptarea
La om, nu se cunoaşte dacă montelukastul se elimină în lapte. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să vă alăptaţi copilul trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, înainte de a începe utilizarea Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este de aşteptat ca Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, răspunsurile individuale la medicaţie pot varia. Anumite reacţii adverse (cum sunt amețeală și somnolență), care au fost raportate foarte rar la administrarea montelukast, pot afecta capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.


Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate conţine lactoză
Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul, chiar şi atunci când nu aveţi simptome sau prezentaţi o criză de astm bronşic. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi, cu vârsta peste 15 ani, este de un comprimat de 10 mg pe zi, seara.

Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate nu trebuie utilizat împreună cu alte medicamente care conţin aceeaşi substanţă activă, montelukast.


Dacă utilizaţi mai mult Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate decât trebuie
Este important să nu luaţi prea multe comprimate. Dacă aţi luat prea multe comprimate sau dacă credeţi că un copil a înghiţit vreun comprimat, adresaţi-vă departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital sau medicului. Simptomele determinate de administrarea unei doze mai mari decât cea recomandată includ dureri abdominale, somnolenţă, sete, dureri de cap, vărsături şi hiperactivitate (mişcări involuntare).
Luaţi cu dumneavoastră acest prospect sau orice alte comprimate rămase pentru ca medicul să ştie ce comprimate s-au utilizat.


Dacă uitaţi să luaţi Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate
Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, utilizaţi următorul comprimat în mod obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.


Dacă încetaţi să luaţi Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate
Este important să continuaţi administrarea Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate, în prezenţa sau absenţa simptomelor, atât timp cât v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră, pentru a ajuta la menţinerea unui control asupra astmului bronşic. Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate poate ajuta la controlul astmului bronşic doar dacă este folosit continuu.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani, este disponibil Montelukast Teva 4 mg comprimate masticabile.
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani care au probleme cu administrarea unui comprimat masticabil, este disponibilă o formă farmaceutică de 4 mg granule.
Pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani, este disponibil Montelukast Teva 5 mg comprimate masticabile.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În studiile clinie cu montelukast, cele mai frecvent raportate reacţii adverse (pot afecta până la 1 din 10 persoane), considerate a fi legate de administrarea de montelukast au fost:
• durere abdominală
• durere de cap

În plus, după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate următoarele reacții adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• infecţii ale tractului respirator superior

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• diaree, greaţă, vărsături
• febră
• erupţie trecătoare pe piele
• creşteri ale enzimelor hepatice

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• reacţii alergice incluzând erupții trecătoare pe piele, umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care pot provoca dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire
• modificări ale comportamentului şi dispoziţiei: vise neobișnuite, incluzând coşmaruri, tulburări de somn, mers în somn, iritabilitate, senzaţie de anxietate, nelinişte, agitaţie incluzând comportament agresiv sau ostilitate, depresie
• ameţeli, somnolenţă, înţepături şi furnicături/senzaţie de amorţeală, convulsii
• sângerări din nas
• uscăciune a gurii, indigestie
• vânătăi, mâncărime, urticarie,
• dureri ale articulaţiilor sau muşchilor, crampe musculare
• slăbiciune, oboseală, stare de rău, edeme datorate retenției de lichid

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• tendinţă crescută la sângerare
• modificări ale comportamentului şi dispoziţiei: tremor
• palpitaţii

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
• halucinaţii, dezorientare, gânduri şi comportament de sinucidere
• hepatită (inflamaţia ficatului)
• noduli roşii şi dureroşi sub piele, localizaţi cel mai frecvent la nivelul gambelor (eritem nodos), reacţii severe la nivelul pielii (eritem polimorf), care pot apărea fără avertisment.
• infiltrat eozinofilic hepatic.

La pacienţii cu astm bronşic trataţi cu montelukast, au fost raportate cazuri foarte rare de simptome combinate cum sunt simptome asemănătoare gripei, înţepături şi furnicături sau senzaţie de amorţeală la nivelul braţelor şi picioarelor, agravarea simptomelor respiratorii şi/sau erupţii trecătoare pe piele (sindrom Churg-Strauss). Trebuie să anunţaţi imediat medicul dacă aveţi unul sau mai multe dintre aceste simptome.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru informaţii suplimentare referitoare la reacţiile adverse.


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. A se păstra blisterul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate
• Substanţa activă este montelukast sodic echivalent cu montelukast 10 mg.
• Celelalte componente sunt:
Nucleu: laurilsulfat de sodiu, lactoză monohidrat, hidroxipropilceluloză, amidon pregelatinizat (porumb), amidonglicolat de sodiu de tip A, stearat de magneziu.
Film: Opadry 20A23676 Galben care conţine hidroxipropilceluloză, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172).


Cum arată Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate şi conţinutul ambalajului
Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate sunt de formă rotundă, de culoare bej, marcate cu "93" pe o faţă şi cu "7426" pe cealaltă faţă.

Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 şi 100 comprimate filmate şi în ambalaje tip calendar cu 7, 14, 28, 56 şi 98 comprimate filmate.

Cutii cu blistere din Aluminiu/Aluminiu.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti
România
Tel: 021 230 65 24
Fax: 021 230 65 23

Fabricanţi
TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Ungaria

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
East Sussex, BN22 9AG,
Marea Britanie

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem,
Olanda

TEVA Santé S.a.
Rue Bellocier, 89107 Sens,
Franţa

Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
Ul. Sienkeiwicza 25, 99-300, Kutno,
Polonia

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren,
Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Belgia: Montelukast Teva 10 mg filmomhulde tabletten
Bulgaria: Ephyra 10 mg Film-coated Tablets
Danemarca: Tevalukast 10 mg filmovertrukne tabletter
Germania: Montelukast-ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Franţa: Montelukast Teva 10 mg comprimé pelliculé
Italia: Montelukast Teva 10 mg compresse rivestite con film
Luxemburg: Montelukast-ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Olanda: Montelukast 10 mg Teva, filmomhulde tabletten
România: Montelukast Teva 10 mg comprimate filmate
Suedia: Montelukast Teva 10 mg filmdragerade tabletter
Marea Britanie: Montelukast 10 mg Film-coated Tablets

Acest prospect a fost revizuit în martie 2015.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Peste 200 de bucureşteni şi-au făcut gratuit teste de spirometrie Bucureşti, 13 mai /Agerpres/ - Sute de bucureşteni de toate vârstele au participat la manifestările dedicate Zilei Mondiale a Astmului, organizate în Parcul Herăstrău, unde s-au implicat într-o mulţime de acţiuni - de la teste speciale până la concursuri de desen.
Campanie de educare în privinţa astmului Bucureşti, 26 aprilie /Agerpres/ - Bucureştenii vor găsi, din ziua de 27 aprilie, în tot oraşul afişe informative despre importanţa unui aer respirabil, în cadrul campaniei de educare şi sensibilizare a opiniei publice cu titlul "Astmul poate fi controlat", campanie prilejuită de Ziua Mondială a Astmului...
Prof. univ. dr. Miron Bogdan: Un român din cinci suferă de astm Un om din cinci suferă de astm bronşic în România, a subliniat prof. univ. dr. Miron Bogdan, preşedintele Comisiei de pneumologie a Ministerului Sănătăţii, marţi, cu prilejul Zilei Mondiale a Astmului.
Analizele ştiinţifice au descoperit că medicamentele pentru astm afectează creşterea copiilor Medicamentele cu corticosteroizi administrate prin inhalatori la copiii cu astm bronşic le pot opri creşterea, susţin două analize sistematice a studiilor ştiinţifice în domeniu, preluate joi de Reuters.
DERMATITE FRECVENTE LA NOU NĂSCUŢI ŞI SUGARI: Dermatita atopică Dermatita atopică (eczema constituţională), afecţiune cutanată cu incidenţă în creştere, ce evoluează cronic (ani), în pusee, cu perioade de remisiune completă sau parţială, având o etiopatogenie complexă, în care rolul principal îl are interacţiunea factorului genetic (pattern poligenic ) cu factorii...
Iaşi: Salvatorii, solicitaţi să intervină în alte două cazuri o gravidă şi un bolnav de astm Un echipaj al Inspectoratului Situaţii de Urgenţă Iaşi a fost solicitat să intervină pentru a prelua o gravidă din comuna Mironeasa şi, de asemenea, pentru a prelua o persoană care suferă de astm bronşic.