Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CICLOSPORINA IDL 25 mg
Denumire CICLOSPORINA IDL 25 mg
Denumire comuna internationala CICLOSPORINUM
Actiune terapeutica IMUNOSUPRESOARE INHIBITORI DE CALCINEURINA
Prescriptie P-RF/R
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 25mg
Ambalaj Cutie cu blist. OPA-Al-PVC X 30 caps.
Valabilitate ambalaj 30 luni
Cod ATC L04AD01
Firma - Tara producatoare DELPHARM EVREUX - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata IDL (INTERNATIONAL DRUG LICENCING) - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CICLOSPORINA IDL 25 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre CICLOSPORINA IDL 25 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1236/2008/01-02-03-04-05                            Anexa 1΄

1237/2008/01-02-03-04-05                            Prospect

1238/2008/01-02-03-04-05

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Ciclosporina IDL 25 mg, capsule moi

Ciclosporină

Ciclosporina IDL 50 mg, capsule moi

Ciclosporină

Ciclosporina IDL 100 mg, capsule moi

Ciclosporină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Ciclosporina IDL şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Ciclosporina IDL

3.       Cum să luaţi Ciclosporina IDL

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Ciclosporina IDL

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE CICLOSPORINA IDL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ciclosporina aparţine unui grup de medicamente denumite imunosupresoare (medicamente supresoare ale sistemului imun). Imunosupresoarele reduc reacţia organismului la orice este privit ca „străin” -inclusiv transplanturi de organe sau de măduvă. În plus, aceste medicamente pot fi utile pentru acele boli în care răspunsul imun natural se întoarce împotriva propriului organism.

Ciclosporina este folosită pentru a preveni respingerea de către organism a unui transplant de organ sau măduvă. Ciclosporina este de asemenea folosită pentru tratarea psoriazisului sever (o boală de piele), a dermatitei atopice severe a adultului (o boală de piele) care nu poate fi tratată eficace în nici un alt mod, a sindromului nefrotic (o boală de rinichi) la adulţi şi copii şi a poliartritei reumatoide severe (reumatismului) la adulţi când celelalte tratamente nu sunt îndeajuns de eficace.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI CICLOSPORINA IDL Nu luaţi Ciclosporina IDL:

1

- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ciclosporină sau la oricare dintre celelalte componente menţionate în acest prospect. (Vezi pct. 6, Alte informaţii).

- Dacă folosiţi sau aţi folosit preparate care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), folosită de obicei pentru tratamentul depresiei. Este important să vă informaţi medicul dacă folosiţi acest tip de preparate.

- Dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează corespunzător.

- Dacă sunteţi tratat pentru psoriazis, dermatită atopică sau poliartrită reumatoidă nu trebuie să folosiţi Ciclosporina IDL dacă:

- rinichii dumneavoastră nu funcţionează corespunzător

- tensiunea dumneavoastră arterială este prea mare

- aveţi vreo infecţie

- aveţi anumite forme de cancer

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciclosporina IDL:

Ciclosporina IDL trebuie prescris numai de către medicii cu experienţă în terapia imunosupresoare şi care pot asigura monitorizarea corespunzătoare care include examinări fizice periodice, măsurări periodice ale tensiunii arteriale şi evaluarea periodică a unor parametri de laborator relevanţi. -Ciclosporina poate altera funcţionarea rinichilor şi ficatului. Este important să verificaţi regulat ficatul, rinichii şi tensiunea arterială înainte, în timpul şi după tratament. Este foarte important să nu rataţi aceste verificări periodice şi programările la medic.

- Dacă observaţi semne de infecţie (cum ar fi febră, dureri în gât, simptome de răceală sau gripă, sau abcese) trebuie să vă informaţi imediat medicul.

- Dacă consumaţi în exces alimente care conţin cantităţi mari de potasiu (cum ar fi roşii, carne, cartofi) există posibilitatea acumulării excesive de potasiu în sânge (hiperkalemie) care uneori poate provoca crampe musculare, diaree, greaţă, vărsături, dureri de cap.

- Dacă urmează să fiţi vaccinat solicitaţi sfatul medicului în prealabil.

- Dacă suferiţi de dureri de cap, greaţă şi vărsături, însoţite uneori de vedere dublă sau înceţoşată, administrarea capsulelor de Ciclosporina IDL trebuie întreruptă iar medicul dumneavoastră trebuie informat imediat. Poate exista pericolul pierderii iremediabile a vederii.

- Deoarece gingiile se pot inflama mult mai uşor, este recomandat să vă spălaţi temeinic pe dinţi. Dacă gingiile devin inflamate în ciuda unui periaj corect, rugaţi dentistul să contacteze medicul dumneavoastră.

În tratamentul psoriazisului sau dermatitei atopice.

Anomaliile pielii care nu par tipice pentru psoriazis sau dermatita atopică, şi în cazurile în care aceste

modificări sunt suspectate a avea caracter malign, vor trebui examinate atent înainte de iniţierea

tratamentului cu ciclosporină.

Datorită gravităţii posibilelor reacţii adverse, medicul dumneavoastră nu va prescrie administrarea

continuă de ciclosporină pentru psoriazis.

- Dacă aţi primit în prealabil tratament cu PUVA sau radiaţii UVB şi folosiţi Ciclosporina IDL capsule pentru tratamentul psoriazisului sau dermatitei atopice, va trebui să vă supuneţi pielea unor examinări periodice, deoarece există riscul apariţiei anumitor forme de cancer (al pielii). După întreruperea tratamentului cu ciclosporină, aşteptaţi 2-3 zile înainte de a urma un eventual tratament cu PUVA sau radiaţie UVB (trebuie evitată administrarea concomitentă a tratamentelor PUVA sau UVB).

- Dacă folosiţi capsule Ciclosporina IDL pentru tratamentul dermatitei atopice şi expuneţi pielea la lumina soarelui, deoarece ciclosporina scade reacţia imună a organismului şi astfel creşte riscul apariţiei cancerului de piele. Din acest motiv trebuie să vă limitaţi expunerea la soare şi radiaţie UV prin purtarea unor haine protectoare şi aplicarea unor loţiuni protectoare cu un factor de protecţie solară ridicat.

- Înainte de a începe tratamentul cu ciclosporină, orice infecţie activă cu herpes simplex (herpes) trebuie să fie complet vindecată.

2

- Dacă folosiţi capsulele de Ciclosporina IDL pentru tratamentul poliartritei reumatoide, la fel ca în cazul psoriazisului şi dermatitei atopice, trebuie să luaţi în considerare creşterea riscului de apariţie a anumitor forme de cancer.

Este esenţial să monitorizaţi periodic valorile tensiunii arteriale; dacă apare creşterea tensiunii arteriale (hipertensiunea), aceasta trebuie tratată corespunzător.

Dacă vă aflaţi sau v-aţi aflat oricând în trecut într-una dintre situaţiile mai sus menţionate adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Administrarea concomitentă a capsulelor de Ciclosporina IDL cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Următoarele medicamente influenţează concentraţia ciclosporinei în sânge, cu efecte potenţial nocive:

- ketoconazol, fluconazol şi itraconazol (medicamente antifungice)

- antibiotice macrolide, cum sunt eritromicina şi claritromicina (folosite pentru tratarea infecţiilor)

- contraceptive orale

- diltiazem, nicardipină şi verapamil (aşa-numiţii antagonişti ai canalelor de calciu, folosiţi în tratamentul hipertensiunii arteriale)

- metoclopramidă (folosit pentru a trata greaţa)

- danazol (un antihormon folosit pentru tratamentul endometriozei şi chisturilor mamare)

- metilprednisolon (un hormon) în cantităţi mari

- alopurinol (pentru prevenirea crizelor de gută)

- amiodaronă (folosită pentru tratamentul palpitaţiilor sau perceperii bătăilor inimii)

- acizi biliari şi derivaţi (metabolismul grăsimilor)

- barbiturice (în unele medicamente contra durerii şi sedative)

- fenitoină (folosită pentru a trata de exemplu epilepsia şi unele probleme cardiace)

- rifampicina şi nafcilina (folosite în tratamentul infecţiilor)

- carbamazepina (de exemplu folosită în tratamentul epilepsiei)

- octreotid (folosit de exemplu pentru tratamentul anumitor tumori şi în operaţiile de pancreas)

- probucol (folosit în tratamentul acumulării de colesterol în piele)

- orlistat (folosit în tratamentul obezităţii)

- troglitazonă (folosită pentru tratamentul diabetului zaharat)

- ticlopidină (folosită în prevenirea trombozelor)

- terbinafină (folosită în tratamentul infecţiilor fungice ale pielii, picioarelor şi unghiilor)

- sulfadimidina administrată intravenos (folosită în tratamentul infecţiilor)

- digoxina (folosită pentru a îmbunătăţi funcţia inimii)

- nifedipina (folosită pentru tratarea tensiunii arteriale crescute şi durerilor în piept)

- lovastatină, pravastatină, simvastatină şi atorvastatină (folosite pentru tratamentul colesterolului ridicat)

- colchicina (folosită pentru tratamentul gutei)

- preparate din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) (folosită pentru a trata depresia). Administrarea următoarelor medicamente simultan cu Ciclosporina IDL poate avea efecte nocive asupra funcţiei renale:

- aminoglicozide (incluzând gentamicină şi tobramicină), ciprofloxacină, vancomicină şi trimetoprim -sulfametoxazol (antibiotice)

- amfotericina B (folosită în tratamentul infecţiilor)

- melfalan (folosit în tratamentul cancerului)

- AINS cum ar fi diclofenac, naproxen şi sulindac ( medicamente antiinflamatoare).

Utilizarea Ciclosporina IDL cu alimente şi băuturi:

Nu luaţi Ciclosporina IDL cu suc de grapfruit deoarece concentraţia de ciclosporină din sânge creşte la administrarea simultană, fapt care creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.

Sarcina şi alăptarea:

3

Sarcina:

Dacă sunteţi gravidă, doriţi să rămâneţi gravidă sau rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Ciclosporina IDL, informaţi-vă imediat medicul. Ciclosporina IDL nu se administrează în timpul sarcinii decât după ce medicul a discutat cu dumneavoastră.

Nu există dovezi suficiente pentru evaluarea eventualelor efecte nocive ale administrării de ciclosporină în timpul sarcinii. Până acum nu s-au găsit dovezi în sensul unor efecte nocive în cadrul studiilor la animale. Posibilitatea naşterilor premature creşte la pacientele care au suferit un transplant şi care sunt sub tratament imunosupresor. Ciclosporina traversează placenta dar încă nu i se cunoaşte semnificaţia clinică.

Alăptarea:

Nu alăptaţi dacă sunteţi sub tratament cu Ciclosporina IDL,deoarece ciclosporina se excretă în laptele

matern. Dacă doriţi să alăptaţi, adresaţi-vă medicului.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu au fost efectuate teste referitoare la capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Ciclosporina IDL

- Sorbitol: dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

- Macrogolglicerol ricinoleat: poate provoca tulburări gastro-intestinale şi diaree.

3. CUM SĂ LUAŢI CICLOSPORINA IDL

Medicul dumneavoastră a prescris numărul de capsule de Ciclosporina IDL pe care trebuie să le luaţi. Acest număr este indicat pe etichetă de farmacist. Este important să respectaţi întocmai instrucţiunile medicului. Succesul tratamentului depinde de acest lucru.

Doza zilnică trebuie luată întotdeauna în două prize.

Medicul poate efectua unele teste sanguine pentru a determina doza corectă. În ziua în care se fac aceste teste capsulele de Ciclosporina IDL se administrează numai după efectuarea testului.

Utilizarea la copii

Ciclosporina IDL se poate administra la copii numai în sindrom nefrotic. Nu sunt cunoscute

suficiente date despre administrarea în alte boli la copiii mici.

Utilizarea la vârstnici

Experienţa legată de administrarea ciclosporinei la vârstnici este limitată, dar nu au fost raportate încă

probleme specifice legate de administrarea dozelor recomandate.

Dacă observaţi că efectul capsulelor de Ciclosporina IDL este prea slab sau prea pronunţat, adresaţi-vă

medicului sau farmacistului.

Mod de administrare

Capsulele trebuie înghiţite întregi. Ciclosporina IDL se poate lua cu un pahar de apă sau alte lichide. Nu

luaţi medicamentul cu suc de grapfruit.

Lăsaţi capsulele în blister până când le luaţi efectiv. Capsulele au un miros caracteristic.

Durata tratamentului

Tratamentul cu Ciclosporina IDL poate dura luni sau ani. Tratamentul cu ciclosporină în cazul psoriazisului trebuie întrerupt dacă nu apar rezultate satisfăcătoare în 6 săptămâni. Tratamentul cu

4

ciclosporină în cazul sindromului nefrotic şi al poliartritei reumatoide trebuie întrerupt dacă nu apar rezultate satisfăcătoare în 3 luni.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din capsulele Ciclosporina IDL:

Dacă aţi luat din greşeală mai multă ciclosporină decât trebuia, contactaţi imediat medicul sau farmacistul. Încercaţi să identificaţi câte capsule aţi luat şi ce concentraţie au. Respectaţi întocmai instrucţiunile medicului.

Dacă uitaţi să luaţi capsulele de Ciclosporina IDL:

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi omis să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce v-aţi amintit şi apoi luaţi doza următoare conform orarului stabilit. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă încetaţi să luaţi capsulele de Ciclosporina IDL:

Întreruperea tratamentului cu ciclosporină poate creşte probabilitatea de respingere a organului transplantat. Nu întrerupeţi tratamentul decât la recomandarea medicului curant.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ciclosporina IDL poate provoca reacţii adverse , cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Toate medicamentele pot provoca reacţii alergice deşi reacţiile alergice grave sunt foarte rare.

Informaţi-vă imediat medicul dacă observaţi respiraţie şuierătoare, dificultăţi de respiraţie, umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor, erupţii pe piele sau mâncărimi (în special extinse pe tot corpul).

Reacţii adverse grave

Contactaţi imediat medicul dacă observaţi oricare din următoarele reacţii adverse:

Probleme de vedere

Convulsii

Confuzie

Somnolenţă

Stare de excitaţie

Agitaţie

Insomnie

Comă

Slăbirea forţei musculare

Probleme de coordonare a mişcărilor

Înţepături sau furnicături

Reacţiile adverse se pot clasifica în funcţie de frecvenţa de apariţie:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi);

Frecvente (apar la mai mult de 1 din 100, dar mai puţin de 1 din 10 pacienţi);

Mai puţin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1000, dar mai puţin de 1 din 100 pacienţi);

Rare (apar la mai mult de 1 din 10000 , dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi);

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi);

Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)

Există o probabilitate crescută de anomalii ale ganglionilor limfatici mai mare decât la persoanele care nu urmează tratament imunosupresor. Totuşi, probabilitatea este la fel de mare ca la ceilalţi pacienţi trataţi cu alte imunosupresoare.

5

Tulburări hematologice şi limfatice

Deficitul anumitor celule ale sângelui (trombocitopenie, anemie) poate afecta uneori funcţionarea

rinichilor şi retenţia de fluide.

Rare: afecţiune caracterizată prin scăderea numărului celulelor sanguine în asociere cu anomalii ale

vaselor sanguine de calibru mic din rinichi şi alte organe (anemie hemolitică microangiopatică),

sindrom caracterizat prin scăderea numărului de celule sanguine, creşterea tendinţei la sângerare,

tulburări funcţionale renale care apar mai ales la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 24 luni (sindrom

hemolitic uremic).

Tulburări ale sistemului imunitar

Mai puţin frecvente: Uşoară umflare a feţei.

Tulburări endocrine

Dezvoltarea sânilor la bărbaţi (ginecomastie).

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Foarte frecvente: Creşterea valorilor sanguine ale colesterolului şi/sau trigliceridelor (hiperlipidemie).

Frecvente: Creşterea valorilor sanguine ale acidului uric (hiperuricemie), potasiului (hiperkalemie);

excesul de potasiu uneori poate duce la apariţia de crampe musculare, diaree, greaţă, ameţeli, dureri de

cap (hiperkalemie); scăderea cantitătii de magneziu din sânge (hipomagneziemie).

Rare: Creşterea concentraţiei de zahăr din sânge (hiperglicemie).

Tulburări ale sistemului nervos

Foarte frecvente: Tremurături (tremor) şi dureri de cap.

Frecvente: Senzaţie de arsură la nivelul mâinilor şi picioarelor (apare de obicei în prima săptămână de

tratament).

Rare: afecţiune cerebrală caracterizată prin convulsii şi alterarea conştienţei (encefalopatie), semnele

acesteia fiind: crize (convulsii), confuzie (dezorientare), reducerea nivelului de conştienţă, excitaţie,

nelinişte (agitaţie), insomnie, tulburări de vedere, orbire datorită accidentului vascular cerebral (cecitate

corticală), comă, slăbiciune musculară (pareză), probleme de coordonare (ataxie) – de exemplu mers de

om beat.

Rare: anomalii aproape simetrice ale nervilor extremităţilor mâinilor şi picioarelor care apar iniţial ca

tulburări de sensibilitate la nivelul gambei şi labei piciorului (polineuropatie motorie).

Foarte rare: Acumularea de lichid în locul prin care nervul optic părăseşte ochiul (edem al discului

optic), care include acumularea de lichid în pata oarbă a ochiului (papiloedem) cu posibilitatea de

pierdere definitivă a vederii datorită unei creşteri a tensiunii intracraniene care nu pune viaţa în pericol

(hipertensiune intracraniană benignă). Această afecţiune prezintă simptome cum ar fi dureri de cap,

greaţă şi vărsături, uneori cu vedere dublă, dar în special cu vedere înceţoşată ( vezi şi „Aveţi grijă

deosebită când utilizaţi Ciclosporina IDL”).

Tulburări acustice şi vestibulare

Rare: surditate ca urmare a alterării funcţiei urechilor (surditate de percepţie).

Tulburări cardiace

Foarte frecvente: creşterea valorilor tensiunii arteriale (hipertensiune arterială):

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

Rare: plămân de şoc, sindrom care se prezintă cu scurtarea severă a respiraţiei şi coloraţia albastră a pielii (sindrom de detresă respiratorie acută, SDRA), dificultăţi de respiraţie (dispnee) cu respiraţie şuierătoare („wheezing”).

Tulburări gastro-intestinale

6

Frecvente: pierderea poftei de mâncare (anorexie), greaţă, vărsături, dureri abdominale, diaree. Rare: inflamaţia pancreasului asociată cu dureri severe în abdomenul superior care iradiază spre spate, greaţă şi vărsături (pancreatită).

Tulburări hepatobiliare

Frecvente: diminuarea funcţiei hepatice.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Frecvente: creşterea exacerbată a părului (hipertricoză), inflamaţia gingiilor (hiperplazie gingivală).

Mai puţin frecvente: erupţii cutanate alergice.

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente: crampe musculare, dureri musculare (mialgii). Rare: slăbiciune musculară, boală musculară (miopatie).

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Foarte frecvente: diminuarea funcţiei renale (vezi şi „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciclosporina

IDL”).

Tulburări ale aparatului genital şi sânului

Rare: tulburări menstruale (cum ar fi menstruaţie dureroasă sau absentă).

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

Frecvente: Oboseală.

Mai puţin frecvente: acumularea de lichide (edeme), creştere ponderală.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CICLOSPORINA IDL

A nu se lăsa Ciclosporina IDL la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizaţi Ciclosporina IDL după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP.” Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Informaţii suplimentare

Ce conţine Ciclosporina IDL

Substanţa activă este ciclosporina. Fiecare capsulă de Ciclosporina IDL conţine ciclosporină 25 mg, 50

mg respectiv 100 mg .

Celelalte componente (substanţe) din conţinutul capsulei sunt:

Monocaprilat de glicerină

Ricinoleat de macrogolglicerină:

Trigliceride cu lanţ mediu

7

Caprilocaproil de macrogolgliceride

α-tocoferol (vitamina E), (E306).

Compoziţia capsulei:

gelatină (E485)

glicerină (E422)

sorbitol lichid(E420)

apă (purificată)

oxid roşu de fer (E172)(numai pentru Ciclosporina IDL capsule 25mg)

oxid negru de fer (E172)(numai pentru Ciclosporina IDL capsule 50 mg)

dioxid de titan (E171) (pentru Ciclosporina IDL capsule 50 mg şi Ciclosporina IDL capsule 100 mg).

Cerneala de inscrpţionare este formată din: polipropilenglicol, shellac şi (capsule de 25 & 50 mg) sau

pigment negru 11, pigment roşu 101, oxid galben de fer, shellac(100mg).

Cum arată Ciclosporina IDL şi conţinutul ambalajului

Medicamentul dumneavoastră este disponibil sub formă de capsule moi a 25, 50 şi respectiv 100 mg

ciclosporină.

Capsulele de 25 mg sunt capsule moi, de culoare roşu-brun, ovale, inscripţionate cu „CSH25” cu

cerneală albă.________________________________________________________________________

Capsulele de 50 mg sunt capsule moi, de culoare gri, ovale inscripţionate cu „CSH50” cu cerneală albă. Capsulele de 100 mg sunt capsule moi, de culoare albă, ovale, imprimate cu „CSH100”cu cerneală neagră.

Fiecare ambalaj conţine 30, 50, 60, 100, 250 capsule în blistere din OPA-Al-PVC/Al.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

IDL

Avenue Hoche 36 75008, Paris Franţa

Producătorul

Delpharm Evreux 5 rue Du Guesclin BP285 27002 Evreux Cedex Franţa

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Olanda: Ciclosporine IDL Republica Cehă: Ciclosporin IDL Ungaria: Ciclosporin IDL Polonia: Cyklosporyna IDL România: Ciclosporina IDL Republica Slovacă: Cyklosporin IDL

8

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2008

9

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Organizaţiile de pacienţi acuză lipsa medicamentelor şi întreruperile de tratament Lipsa medicamentelor, întreruperile de tratament şi aglomeraţia din spitale sunt doar câteva dintre problemele cu care se confruntă pacienţii, arată un studiu lansat luni de Coaliţia Organizaţiilor Pacienţilor cu Afecţiuni Cronice (COPAC) din România.
Comunicat de presă - Asociaţia Pacienţilor cu Afecţiuni Autoimune O boală autoimună periculoasă afectează din ce în ce mai multe femei
Medicamentele împotriva respingerii organelor transplantate oferă protecţie împotriva maladiei Alzheimer Un medicament, care inhibă sistemul imunitar pentru a preveni respingerea organelor transplantate unui pacient, poate preveni boala Alzheimer - potrivit cercetătorilor de la University of Texas Medical Branch care au publicat un studiu în 'Journal of Alzheimer's Disease', informează upi.com.
Deficitul de magneziu si impactul asupra sanatatii In opinia curenta magneziul este asociat cel mai frecvent cu carceii si efectul sau benefic in stres. Pacientii iau adesea din proprie initiativa preparate cu magneziu, alteori li se recomanda de catre medic, din pacate nu intotdeauna bine fundamentat. Deficitul real de magneziu poate crea...