Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TRENTAL(R)
Denumire TRENTAL(R)
Denumire comuna internationala PENTOXIFYLLINUM
Actiune terapeutica VASODILATATOARE PERIFERICE DERIVATI PURINICI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Drajeuri cu eliberare prelungita
Concentratia 400mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 draj. elib. prel.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod ATC C04AD03
Firma - Tara producatoare SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata SANOFI-AVENTIS ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TRENTAL ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> lumi (vizitator) : As dori sa aflu daca exista si trental - fiole? ptr ca o ruda a mea a rev total la o viata normala ,...
>> Dr. Petre : Da, exista. Pentoxifilin fiole 20mg/ml, 5ml
>> barsan ana (vizitator) : la care farmacii din cluj-napoca gasesc trental
>> radu vasile (vizitator) : cat costa o cutie de trental: vreu trental... fabricat in germania cu livrati? va multumesc
Prospect si alte informatii despre TRENTAL(R), drajeuri cu eliberare prelungita   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4682/2004/01

Anexa 1

Prospect

TRENTAL®

Drajeuri cu eliberare prelungită, 400 mg

Compoziţie

Un drajeu cu eliberare prelungită conţine pentoxifilină 400 mg şi excipienţi: Nucleu -hidroxietilceluloză, polividonă, talc, stearat de magneziu; Strat de drajefiere - zahăr, talc, acacia, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, eritrozină (E 127).

Grupa farmacoterapeutică: vasodilatatoare periferice; derivaţi purinici.

Indicaţii terapeutice

Tulburări ale circulaţiei periferice arteriale şi arteriovenoase de etiologie aterosclerotică sau diabetică: claudicaţie intermitentă, dureri de repaus, angiopatie diabetică, trombangeită obliterantă; tulburări trofice (sindrom posttrombotic, ulcer de gambă, gangrenă); angioneuropatii.

Tulburări circulatorii la nivelul globului ocular (insuficienţă circulatorie retiniană acută sau cronică).

Tulburări funcţionale de cauză circulatorie la nivelul urechii interne.

Tulburări circulatorii cerebrale: sechele ale aterosclerozei cerebrale (dificultăţi de concentrare, ameţeli, tulburări de memorie etc); ischemie cerebrală; postictus.

Contraindicaţii

-  hipersensibilitate la pentoxifilină, la alte metilxantine sau la oricare dintre excipienţii produsului;

- hemoragii grave (risc de agravare a hemoragiei);

- hemoragii retiniene extinse (risc de agravare a sângerărilor);

- infarct miocardic acut.

Precauţii

Trental se administrează cu prudenţă la pacienţi cu boli coronariene grave, stenoze importante ale vaselor cerebrale, tulburări grave de ritm cardiac (risc de agravare a aritmiei), hipotensiune arterială (risc de agravare a acesteia), tendinţă crescută la hemoragii datorită tratamentelor anticoagulante sau bolilor de coagulare (risc de sângerare gravă).

Interacţiuni

Antihipertensive (inhibitori ai enzimei de conversie, nitraţi): este posibilă potenţarea efectului hipotensor.

Anticoagulante orale: creşte riscul hemoragic.

Antidiabetice orale, insulină: este posibilă potenţarea efectului hipoglicemiant.

Teofilină: concentraţia plasmatică a teofilinei poate fi crescută iar reacţiile adverse ale acesteia pot fi accentuate.

Atenţionări speciale

Insuficienţă hepatică, insuficienţă renală

Trental se administrează cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală gravă - clearance-ul creatininei < 30 ml/min (risc de acumulare şi de apariţie a reacţiilor adverse), insuficienţă hepatică gravă (risc de acumulare şi de apariţie a reacţiilor adverse).

1

Copii

Nu există experienţă privind administrarea Trental la copii.

Sarcina şi alăptarea

Datorită experienţei limitate privind utilizarea Trental în timpul sarcinii, nu se recomandă administrarea acestuia la femeile gravide.

Pentoxifilina se excretă în laptele matern. Datorită experienţei limitate, recomandarea Trental în timpul alăptării se va face numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Prin reacţiile adverse pe care le produce, Trental poate influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

În funcţie de severitate tabloului clinic se poate institui: terapie orală, terapie combinată oral-parenterală sau exclusiv parenterală.

Dozele şi modul de administrare (oral sau parenteral) se stabilesc în funcţie de tipul şi severitatea tulburărilor circulatorii şi de toleranţa pacientului.

Doza uzuală recomandată este de un drajeu cu eliberare prelungită Trental (400 mg pentoxifilină) de 2 - 3 ori pe zi.

Drajeurile se administrează întregi, cu o cantitate suficientă de lichid (aproximativ jumătate de pahar) în timpul sau imediat după masă.

La pacienţii cu afectarea funcţiei renale (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) poate fi necesară reducerea dozei cu 30-50% , în funcţie de toleranţa individuală.

De asemenea, la pacienţii cu afectare severă a funcţiei hepatice este necesară o reducere a dozei, în funcţie de toleranţa individuală.

Reacţii adverse

Aparat digestiv

Rar pot să apară: greaţă, vărsături, disconfort gastric (senzaţie de plenitudine gastrică, senzaţie de apăsare epigastrică), diaree. Foarte rar pot să apară colestază intrahepatică sau/şi creşterea concentraţiilor enzimelor hepatice (transaminaze, fosfatază alcalină).

Aparat cardiovascular

Rar pot să apară înroşirea feţei cu senzaţie de caldură şi tulburări de ritm cardiac. Foarte rar pot să apară hipotensiune arterială sau crize de angină pectorală. Aceste simptome au fost observate mai ales în cazul utilizării dozelor foarte mari.

Reacţii de hipersensibilitate

Rar pot să apară reacţii alergice: prurit, erupţii cutanate, urticarie.

Foarte rar s-au raportat reacţii alergice grave instalate la câteva minute de la administrare (edem angioneurotic, bronhospasm, şoc anafilactic). La primele semne ale unei astfel de reacţii trebuie întreruptă imediat administrarea medicamentului şi instituit tratament specific.

Tulburări hematologice

Foarte rar au fost raportate hemoragii cutanate, mucoase, gastrice sau intestinale. În cazuri izolate s-a raportat trombocitopenie.

2

Alte reacţii adverse

Foarte rar s-au semnalat ameţeli şi cefalee. În cazuri izolate s-au observat nelinişte şi tulburări ale somnului, meningite aseptice.

Supradozaj

Simptomele de supradozaj pot fi: ameţeli, greaţă, hipotensiune arterială, tahicardie, înroşirea feţei, pierderea conştienţei, febră, agitaţie, areflexie, convulsii tonico-clonice, vărsături “în zaţ de cafea”, aritmii.

Tratament: nu se cunoaşte un antidot specific, dar terapia simptomatică este eficace. Pentru a evita eventualele complicaţii se recomandă transferul pacientului în secţia de terapie intensivă.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 drajeuri cu eliberare prelungită.

Producător

Aventis Pharma Deutschland GmbH, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Aventis Pharma Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germania

Data ultimei verificări a prospectului

August 2004

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Peste 50.000 de germani din fosta RDG au servit drept cobai pentru grupuri farmaceutice occidentale(presă) Peste 50.000 de persoane din fosta Germanie de Est /RDG/ au fost folosite drept cobai pentru grupuri farmaceutice occidentale, adesea fără ştirea lor şi unele şi-au pierdut chiar viaţa, potrivit unui articol publicat duminică în saptămânalul german Der Spiegel, relatează AFP.