Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

EGILITAX 6 mg/ml
Denumire EGILITAX 6 mg/ml
Denumire comuna internationala PACLITAXELUM
Actiune terapeutica ALCALOIZI DIN PLANTE SI ALTE PRODUSE NATURALE TAXANI
Prescriptie PR
Forma farmaceutica Concentrat pentru solutie perfuzabila
Concentratia 6mg/ml
Ambalaj Cutie cu 1 flac. din sticla incolora a 16,7 ml conc. pt. sol. perf. x 100 mg paclitaxel
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 16,7ml
Cod ATC L01CD01
Firma - Tara producatoare HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre EGILITAX 6 mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre EGILITAX 6 mg/ml, concentrat pentru solutie perfuzabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1280/2008/01-02-03-04                                      Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Egilitax 6 mg/ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă

paclitaxel

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Egilitax şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte de a vi se administra Egilitax

3.       Cum se administrează Egilitax

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Egilitax

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE EGILITAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Egilitax este un citostatic (medicament împotriva cancerului). Egilitax inhibă creşterea celulelor canceroase, conducând în final la eliminarea lor. Acest medicament poate opri diviziunea şi creşterea celulelor canceroase. Egilitax este utilizat pentru tratarea diferitelor forme de cancer, spre exemplu:

-         cancer ovarian [avansat, cu răspândirea bolii (metastazat) sau tumoră reziduală mai mare de 1 cm, după intervenţie chirurgicală la nivelul peretelui abdominal];

-         cancer de sân [tratamentul cancerului de sân incipient după intervenţia chirurgicală asupra tumorii primare, avansat şi cu răspândirea bolii (metastazat)];

-         cancer bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici (avansat);

-         cancer de piele (sarcomul Kaposi) la pacienţii cu SIDA.

Egilitax poate fi administrat singur sau împreună cu cisplatină sau cu un medicament din grupa antraciclinelor (de exemplu doxorubicina) sau cu trastuzumab.

2.       ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA EGILITAX

Nu trebuie să vi se administreze Egilitax dacă

-         sunteţi alergic la paclitaxel sau la oricare dintre celelalte componente ale Egilitax 6 mg/ml, mai ales la ulei de ricin polietoxilat;

-         sunteţi gravidă sau alăptaţi;

-         numărul celulelor albe din sânge sau al plachetelor din sânge este prea mic;

-         aveţi infecţii grave necontrolate (numai în cazul în care Egilitax 6 mg/ml este utilizat pentru tratarea sarcomului Kaposi).

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Egilitax dacă

-         aveţi tulburări sanguine. Medicul dumneavoastră vă va verifica starea sângelui înaintea fiecărui tratament cu Egilitax.

-         aveţi probleme la nivelul inimii în timpul tratamentului cu Egilitax 6 mg/ml. Medicul dumneavoastră trebuie să verifice buna funcţionare a inimii înainte de începerea următorului ciclu de tratament cu Egilitax.

-        observaţi reacţii alergice marcate (de exemplu scurtarea respiraţiei, tensiune arterială mică, umflarea feţei sau erupţie trecătoare pe piele).

-        urmaţi tratament cu Egilitax împreună cu doxorubicină sau trastuzumab; buna funcţionare a inimii trebuie controlată înainte şi în timpul tratamentului;

-         dacă aţi simţit sau simţiţi amorţeli sau furnicături persistente sau dureri la nivelul mâinilor sau picioarelor (neuropatie periferică); poate fi necesară reducerea dozei de Egilitax.

-         ficatul dumneavoastră este afectat sever; în acest caz tratamentul cu Egilitax nu este recomandat.

-         aveţi diaree în timpul sau la scurt timp după tratamentul cu Egilitax; colonul dumneavoastră ar putea fi inflamant (colită pseudomembranoasă). Medicul dumneavoastră trebuie să fie conştient de acest risc.

-         plămânii dumneavoastră sunt iradiaţi concomitent. Puteţi face pneumonie (pneumonie interstiţială)

-         suferiţi de o inflamaţie la nivelul mucoaselor (mucozită); poate fi necesară reducerea dozei de Egilitax.

Femeile şi bărbaţii aflaţi în perioada fertilă şi/sau partenerii acestora, trebuie să utilizeze măsuri contraceptive adecvate cel puţin 6 luni după tratamentul cu Egilitax.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Interacţiunea presupune influenţarea reciprocă a medicamentelor administrate concomitent. Interacţiunile pot apare dacă Egilitax este utilizat împreună cu:

unul din următoarele medicamente:

-         eritromicină (împotriva infecţiilor bacteriene), fluoxetină (împotriva depresiilor) sau gemfibrozil (reducerea colesterolului). Poate fi necesară reducerea dozei de Egilitax.

-         rifampicină (împotriva infecţiilor bacteriene), carbamazepină şi fenitoină (împotriva epilepsiei), efavirenz sau nevirapină (împotriva infecţiilor). Poate fi necesară creşterea dozei de Egilitax.

-         anumite medicamente împotriva virusului HIV şi SIDA, aşa numiţii inhibitori de proteaze. Dacă sunteţi trataţi concomitent cu Egilitax 6 mg/ml şi aceste medicamente, poate fi necesară ajustarea dozei de Egilitax.

-         cisplatină (pentru tratarea cancerului); Egilitax trebuie administrat înaintea cisplatinei. Funcţia dumneavoastră renală ar trebui verificată mai des.

-         doxorubicină (pentru tratarea cancerului); Egilitax trebuie administrat numai la 24 de ore după administrarea doxorubicinei, pentru evitarea acumulării unei cantităţi prea mari de doxorubicină în corpul dumneavoastră.

Sarcina şi alăptarea

Sarcina în timpul sau imediat după chimioterapie nu este recomandată şi trebuie să utilizaţi măsuri

contraceptive adecvate pentru a preveni riscul apariţiei unei sarcini.

Dacă rămâneţi gravidă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Nu trebuie să alăptaţi când sunteţi în tratament cu Egilitax. Nu reîncepeţi alăptarea decât dacă medicul

dumneavoastră vă permite acest lucru.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există motive pentru care nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje între ciclurile de tratament cu Egilitax. Acest medicament conţine alcool etilic (vezi pct 6). Nu este recomandat să

2

conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje imediat după un ciclu de tratament. În orice caz, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă vă simţiţi ameţit sau confuz.

Informaţii importante privind unele componente ale Egilitax

Concentratul conţine alcool etilic 396 mg/ml. Acest medicament poate fi nociv pentru pacienţii cu tulburări hepatice, epilepsie, afecţiuni sau leziuni cerebrale şi pentru copii, persoane cu etilism şi femei gravide. De asemenea, alcoolul etilic poate influenţa sau mări efectul altor medicamente. Acest medicament conţine ulei de ricin polietoxilat care poate determina reacţii de hipersensibilitate caracterizate prin tensiune arterială mică, şoc, dispnee şi înroşirea bruscă a feţei.

3. CUM SE ADMINISTREAZĂ EGILITAX

Doze

Medicul dumneavoastră va stabili doza în funcţie de înălţimea şi greutatea dumneavoastră. Înainte

de administrarea Egilitax, vi se vor administra medicamente pentru contracararea unor posibile

reacţii de hipersensibilitate. Acest medicament poate fi administrat atât sub formă de comprimate

cât şi sub formă de soluţie perfuzabilă.

Doza administrată va depinde, de asemenea, de rezultatele testelor de sânge. În funcţie de tipul şi

severitatea cancerului, vi se va administra Egilitax singur sau împreună cu un alt medicament

anticanceros.

Medicul dumneavoastră vă va informa în ceea ce priveşte numărul de cicluri de tratament cu Egilitax.

Mod de administrare

Egilitax este administrat sub formă de perfuzie intravenoasă cu o durată de 3 sau 24 de ore. De obicei, Egilitax este administrat o dată la 2 sau 3 săptămâni, cu excepţia cazului în care medicul decide altceva.

Dacă utilizaţi mai mult Egilitax decât trebuie

Informaţie irelevantă, întrucât Egilitax este administrat de către un medic sau o asistentă medicală.

Dacă uitaţi să utilizaţi Egilitax

Informaţie irelevantă, întrucât Egilitax este administrat de către un medic sau o asistentă medicală.

Dacă încetaţi să utilizaţi Egilitax

Informaţie irelevantă, întrucât Egilitax este administrat de către un medic sau o asistentă medicală. Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Egilitax poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvente reacţii adverse sunt căderea părului şi reducerea numărului de celule ale sângelui. După terminarea tratamentului, părul dumneavoastră ar trebui să crească din nou şi numărul celulelor dumneavoastră sanguine va reveni la normal.

Foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 utilizatori):

-         Infecţii (în principal la nivelul aparatului urinar şi respirator superior), cu raportări de cazuri cu sfârşit letal. Dacă aveţi febră sau alte semne de infecţie, adresaţi-vă de urgenţă medicului dumneavoastră. În anumite cazuri, infecţiile grave necesită tratament în spital cu antibiotice.

-         Tulburări hematologice datorită deprimării activităţii măduvei osoase; reducerea numărului de plachete din sânge care se manifestă prin vânătăi şi sângerări apărute mai rapid decât normal (trombocitopenie), scăderea numărului celulelor albe din sânge care vă face mai susceptibil la infecţii (leucopenie, neutropenie), anemie, sângerări.

-         Reacţii de hipersensibilitate minore (în principal sub formă de înroşire bruscă a feţei şi erupţie trecătoare pe piele).

3

-         Amorţeli, furnicături sau dureri persistente la nivelul mâinilor sau picioarelor (neuropatie periferică).

-        Insomnie

-         Tensiune arterială mică.

-         Căderea părului.

-         Dureri la nivelul articulaţiilor şi muşchilor.

-         Greaţă, vărsături, diaree, inflamarea mucoaselor.

Frecvente (apar la 1 până la 10 din 100 utilizatori):

-     Frecvenţă scăzută a bătăilor inimii (bradicardie)

-     Modificări uşoare la nivelul unghiilor şi pielii

-     Reacţii la nivelul locului de administrare [incluzând umflături, dureri, înroşire, întărirea, îngroşarea pielii (fibroză la nivelul pielii), moartea ţesutului de piele (necroză la nivelul pielii)]

-     Creşterea valorilor enzimelor ficatului, indicând o insuficienţă hepatică

Mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 din 1000 utilizatori):

-         Stare de şoc ca rezultat al infectării sângelui, scăderea severă a tensiunii arteriale datorită bacteriilor din sânge, paloare, nelinişte, puls rapid, piele umedă (şoc septic)

-         Reacţii de hipersensibilitate pronunţate (edem angioneurotic) necesitând tratament (de exemplu tensiune arterială mică, umflarea limbii sau buzelor, insuficienţă respiratorie, erupţie pe piele generalizată).

-         Răceală şi dureri de spate

-         Infarct miocardic; afecţiune a muşchiului inimii (cardiomiopatie); modificare a ritmului cardiac (ritm cardiac rapid: tahicardie ventriculară asimptomatică, tahicardie cu bigeminism); conducere necorespunzătoare a semnalului electric la nivelului inimii (bloc AV), uneori pierderi ale conştienţei; modificări ale electrocardiogramei

-         Tensiune arterială mare

-        Tromboză; inflamarea venelor şi coagularea sângelui cu durere, tensiune şi înroşire a pielii

-         Creşteri ale valorilor bilirubinei, o componentă a bilei de culoare galbenă în sânge

-         Reacţie de hipersensibilizare, incluzând dureri în piept, puls rapid, dureri abdominale, dureri ale extremităţilor, transpiraţie abundentă şi tensiune arterială mare.

Rare (apar la 1 până la 10 din 10000 utilizatori):

-         Reacţii de hipersensibilitate grave şi posibil letale (reacţii anafilactice)

-         Scăderea numărului celulelor albe din sânge cu febră şi risc crescut de infecţie (neutropenie febrilă).

-         Infectarea sângelui

-         Inflamarea membranelor care învelesc ţesuturile peretelui interior abdominal sau pelvin (peritonită)

-         Afecţiune a nervilor cu stare de slăbiciune la nivelul muşchilor braţelor şi picioarelor.

-         Pneumonie, scurtarea respiraţiei, efuziune pleurală, fibroză pulmonară, embolism pulmonar, dificultăţi de respiraţie

-         Dureri abdominale, de exemplu ca urmare a obstrucţiei intestinului, perforării intestinului,; inflamarea colonului (colită ischemică).

-         Inflamarea pancreasului (pancreatită)

-         Mâncărime, înroşire, erupţie trecătoare pe piele, slăbiciune, deshidratare, edem, stare generală de rău

-         Valori crescute ale creatininei în sânge, indicând o insuficienţă renală.

Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 utilizatori):

-         Reacţii de hipersensibilitate grave şi posibil letale cu şoc

-         Afectare bruscă a formării celulelor sanguine (leucemie mieloidală acută, sindrom mielodisplazic)

-         Anorexie (pierderea poftei de mâncare)

-         Confuzie

-         Afecţiune a nervilor (neuropatie vegetativă) cu apariţia constipaţiei (ileus paraliticus)

4

-         Scăderea bruscă a tensiunii arteriale, uneori însoţită de ameţeli în momentul ridicării rapide din poziţie şezândă sau culcat pe spate (hipotensiune arterială ortostatică)

-         Convulsii grand mal, afectare cerebrală cu convulsii şi pierderea stării de conştienţă, boală cerebrală (encefalopatie)

-         Ameţeli; cefalee; probleme cu coordonarea (ataxie),de exemplu mers instabil

-         Afecţiuni la nivelul nervului optic şi/sau tulburări vizuale, cum ar fi percepţia bruscă de puncte luminoase (scotoame scintilante)

-         Reducerea auzului (ototoxicitate); pierderea auzului, ţiuituri în urechi (tinitus)

-         Bătăi ale inimii neregulate şi rapide (fibrilaţie atrială, tahicardie supraventriculară)

-         Şoc

-         Tuse

-         Cheaguri de sânge la nivelul vaselor de sânge abdominale sau intestinale (tromboză mezenterică); inflamarea colonului însoţită uneori de diaree severă (colită pseudomembranoasă, colită neutropenică), inflamarea esofagului; constipaţie; hidropizie (ascită)

-         Disfuncţie a ficatului (necroză hepatică, encefalopatie hepatică, care pot pune viaţa în pericol)

-         Reacţii de hipersensibilitate grave, incluzând febră, înroşirea pielii, dureri ale articulaţilor şi/sau inflamarea ochilor (sindromul Stevens-Johnson); descuamarea locală a pielii (necroză epidermică), eritem cu pete (exudative) neregulate de culoare roşie (eritem polimorf); inflamarea pielii cu băşici şi descuamare (dermatită exfoliativă); urticarie

-         Căderea unghiilor (pacienţii sub tratament trebuie să îşi protejeze mâinile şi picioarele împotriva acţiunii soarelui)

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ EGILITAX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra în ambalajul original, pentru a putea fi protejat de lumină.

Nu utilizaţi Egilitax după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după “Exp.”. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Egilitax

-         Substanţa activă este paclitaxel. Un ml de concentrat conţine paclitaxel 6 mg.

-         Celelalte componente sunt etanol anhidru şi ulei de ricin 35 polietoxilat purificat.

Cum arată Egilitax şi conţinutul ambalajului

Soluţie vâscoasă, limpede, incoloră până la galben pal.

Concentratul este ambalat în flacoane: 5 ml conţin paclitaxel 30 mg; 16,7 ml conţin paclitaxel 100 mg;

25 ml conţin paclitaxel 150 mg şi 50 ml conţin paclitaxel 300 mg.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

EGIS Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38, 1106 Budapesta, Ungaria

5

Producătorul:

Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH

Pfaffenrieder Strasse 5

82515 Wolfratshausen, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria:                           Egilitax

Republica Cehă:                Egilitax

Danemarca:                       Egilitax

Ungaria:                            Egilitax

România:                          Egilitax

Republica Slovacia:           Egilitax

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2008

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

După deschiderea flaconului, înainte de diluare:

Stabilitatea chimică şi fizică a medicamentului în utilizare a fost demonstrată pentru 28 zile, la o

temperatură de 25°C, după multiple perforări cu acul şi extrageri.

Din punct de vedere microbiologic, după deschiderea flaconului, medicamentul poate fi păstrat

maximum 28 zile la o temperatură de 25°C. În cazul utilizării altor timpi şi condiţii de păstrare,

responsabilitatea aparţine utilizatorului.

Stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei preparate pentru perfuzie a fost demonstrată pentru 96 de ore, la temperaturi sub 25°C.

Soluţiile diluate nu trebuie păstrate la frigider.

Instrucţiuni de utilizare: Medicament citostatic

Manipularea

Ca în cazul tuturor medicamentelor antineoplazice, trebuie acordată atenţie în cursul manipulării Egilitax. Diluarea trebuie efectuată în condiţii aseptice, de către personal instruit, într-o zonă de preparare rezervată acestui scop. Trebuie purtate mănuşi de protecţie corespunzătoare. Trebuie luate măsuri de precauţie pentru a evita contactul medicamentului cu tegumentele şi mucoasele. În cazul contactului cu tegumentele, zona trebuie spălată cu apă şi săpun. După expunerea topică, s-a observat apariţia de furnicături, arsuri şi înroşire. În cazul contactului cu mucoasele, acestea trebuie clătite bine cu apă. După inhalarea medicamentului, s-a raportat dispnee, durere toracică, senzaţii de arsuri la nivelul faringelui şi greaţă. Femeile gravide nu trebuie să manipuleze Egilitax.

Dacă se refrigerează sau se congelează un flacon nedeschis, se poate forma un precipitat care se redizolvă prin agitarea uşoară a flaconului sau fără agitare după ce acesta este adus la temperatura camerei. Calitatea medicamentului nu este afectată. Dacă soluţia rămâne tulbure sau se observă apariţia unui precipitat insolubil, flaconul trebuie aruncat.

Prepararea pentru administrare intravenoasă

Înainte de perfuzie, Egilitax trebuie diluat prin utilizarea unor tehnici aseptice cu o soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,9% sau cu o soluţie perfuzabilă de glucoză 5% sau cu un amestec de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,9% şi soluţie perfuzabilă de glucoză 5% sau soluţie perfuzabilă Ringer conţinând glucoză 5%, până la o concentraţie finală cuprinsă între 0,3 şi 1,2 mg/ml.

6

În cursul preparării, soluţiile pot deveni tulburi, aceasta atribuindu-se formulării vehiculului şi nu

poate fi îndepărtată prin filtrare. Egilitax trebuie administrat printr-un filtru liniar prevăzut cu o

membrană microporoasă < 0,22 um. Nu s-au observat pierderi semnificative în ceea ce priveşte

puterea de acţiune a medicamentului în urma administrării simulate a soluţiei printr-un tub i.v.

conţinând filtru în linia de perfuzie.

Rar s-a raportat apariţia de precipitat în timpul perfuziei cu paclitaxel, de obicei acest lucru putând

avea loc la sfârşitul intervalului de 24 de ore. Deşi cauza apariţiei precipitatului nu a fost elucidată, cel

mai probabil este legată de suprasaturarea soluţiei diluate. Pentru a reduce riscul precipitării, Egilitax

trebuie utilizat cât mai repede posibil după diluare şi trebuie evitată agitarea excesivă, vibrarea sau

scuturarea.

Seturile de perfuzie trebuie spălate cu atenţie înainte de utilizare.

În timpul perfuzării, aspectul soluţiei trebuie verificat cu regularitate şi perfuzia trebuie oprită în cazul

apariţiei unui precipitat.

Pentru a reduce la minimum expunerea pacientului la DEHP (di-2-etilhexi-ftalat) care poate proveni din trusa de perfuzie din PVC plastifiat, soluţia diluată de paclitaxel trebuie păstrată în flacoane care nu sunt din PVC (sticlă, polipropilenă) sau pungi din plastic (polipropilenă, poliolefină) şi administrată printr-un set de perfuzie din polietilenă. Utilizarea unor dispozitive de filtrare care încorporează tuburi scurte de admisie şi/sau evacuare din PVC plastifiat nu au condus la filtrarea unei cantităţi semnificative de DEHP: Eliminarea

Toate elementele utilizate pentru preparare, administrare sau care au intrat în contact cu medicamentul Egilitax trebuie eliminate conform reglementărilor locale privind manipularea şi eliminarea compuşilor citotoxici.

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.