Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SELTRAZ 20 mg
Denumire SELTRAZ 20 mg
Descriere Seltraz 20 mg este indicat în:
- tratamentul pe termen lung şi prevenirea recurenţelor esofagitei de reflux;
- tratamentul refluxului gastro-esofagian uşor şi a simtomelor asociate (de exemplu pirozis, regurgitaţie, durere la deglutiţie);
- prevenirea ulcerelor gastro-duodenale induse de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) la pacienţii care necesită tratament continuu cu AINS
Denumire comuna internationala PANTOPRAZOLUM
Actiune terapeutica MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate gastrorezistente
Concentratia 20mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. din OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film. gastrorezistente
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A02BC02
Firma - Tara producatoare DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SELTRAZ 20 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> RASPUNS? : raspunsuri?
>> NIKALAY : vreau raspunsuri...
>> nikalay : unde raspundeti?
>> nikalay : de ce nu raspundeti?
>> Dr. Petre : Va asteptati sa va raspunda cineva in urmatorul minut dupa ce puneti o intrebare? In cazul tratamentului...
>> ramo ramona (vizitator) : se poate inlocui SELTRAZ 40 cu NOLPAZA 40?Si daca e vre-o problema daca iau 2 pe zi,una dimineata si...
>> dr. Oana Iordache : Se poate înlocui insa doza este de un comprimat pe zi
>> Balan Geta (vizitator) : se poate bea ceai de sveltaflor in timpul tratamentului cu seltraz? va multumesc.
>> dr. Oana Iordache : Se poate bea ,
>> dr. Oana Iordache : Cu placere!!!
Prospect si alte informatii despre SELTRAZ 20 mg, comprimate filmate gastrorezistente   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1291/2008/01                                                       Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

SELTRAZ 20 mg, comprimate filmate gastrorezistente

Pantoprazol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.          Ce este Seltraz 20 mg şi pentru ce se utilizează

2.          Înainte să utilizaţi Seltraz 20 mg

3.          Cum să utilizaţi Seltraz 20 mg

4.          Reacţii adverse posibile

5.          Cum se păstrează Seltraz 20 mg

6.          Informaţii suplimentare

1. CE ESTE SELTRAZ 20 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Seltraz 20 mg face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori de pompă de protoni. Acest medicament reduce secreţia de acid din stomacul dumneavoastră.

Seltraz 20 mg este indicat în:

- tratamentul pe termen lung şi prevenirea recurenţelor esofagitei de reflux;

- tratamentul refluxului gastro-esofagian uşor şi a simtomelor asociate (de exemplu arsură în capul pieptului, regurgitaţie, durere la înghiţire);

- prevenirea ulcerelor gastro-duodenale induse de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) la pacienţii care necesită tratament continuu cu AINS.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SELTRAZ 20 MG

Nu utilizaţi Seltraz 20 mg

-       dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Seltraz 20 mg,

-       dacă utilizaţi în acelaşi timp atazanavir (medicament utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Seltraz 20 mg

Înainte de tratamentul cu Seltraz 20 mg, comprimate filmate gastrorezistente, trebuie exclusă

posibilitatea unei boli maligne a esofagului sau stomacului, deoarece tratamentul poate masca

simptomele şi întârzia diagnosticul.

Seltraz 20 mg trebuie utilizat cu grijă la pacienţii cu funcţie hepatică alterată. Enzimele hepatice

trebuie monitorizate regulat în timpul tratamentului. În cazul unor valori serice crescute ale enzimelor

hepatice, tratamentul cu Seltraz 20 mg trebuie întrerupt.

Tratamentul de întreţinere a ulcerelor determinate de antiinflamatoare nesteroidiene trebuie

restricţionat la pacienţii care necesită tratament continuu şi prezintă risc de a dezvolta complicaţii

1

gastro-intestinale. Riscul crescut trebuie evaluat conform cu factorii individuali de risc (de exemplu

vârsta peste 65 ani, antecedente de ulcer gastro-duodenal şi sângerări gastro-intestinale).

Pantoprazolul poate reduce absorbţia vitaminei B12 (ciancobalamină) datorită hipoclorhidriei sau

aclorhdriei. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienţii cu deficienţă sau risc de malabsorbţie a

vitaminei B12, în terapia de lungă durată.

Datorită reducerii acidităţii gastrice poate creşte uşor riscul de apariţie a infecţiilor gastro-intestinale,

cum sunt cele determinate de Salmonella şi Campylobacter.

Pacienţii care nu răspund la tratament timp de 4 săptămâni, trebuie investigaţi.

În tratamentul de lungă durată, pacienţii trebuie monitorizaţi regulat.

Nu există experienţă privind tratamentul cu Seltraz 20 mg la copii.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Toţi inhibitorii de pompă de protoni, inclusiv pantoprazol, nu trebuie administraţi împreună cu atazanavir.

Absorbţia medicamentelor pH dependente (de exemplu ketoconazol, care este utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice) poate fi afectată de utilizarea concomitentă a Seltraz 20 mg.

În testele specifice nu s-au observat interacţiuni semnificative clinic cu: carbamazepina, cafeina, diazepam, diclofenac, digoxina, alcool etilic, glibenclamida, metoprolol, naproxen, nifedipina, fenitoina, piroxicam, teofilina si contraceptive orale.

În studiile clinice de farmacocinetică efectuate nu s-a observat nicio interacţiune a pantoprazolului cu fenoprocumona sau warfarina, însă au fost raportate câteva cazuri izolate de modificări ale valorilor INR. Prin urmare, la pacienţii trataţi cu anticoagulante cumarinice se recomandă monitorizarea timpului de protrombină/INR.

Nu au existat interacţiuni la administrarea concomitentă de antiacide.

Utilizarea Seltraz 20 mg cu alimente şi băuturi

Seltraz 20 mg trebuie administrat cu o ora înainte de masă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Experienţa clinică privind administrarea în timpul sarcinii este limitată. Studiile la animale au

evidenţiat un grad redus de embriotoxicitate la doze de peste 5 mg/kg.

Nu există informaţii privind excreţia pantoprazol în laptele matern. Pantoprazol poate fi utilizat în

timpul sarcinii sau alăptării numai dacă beneficiul pentru mamă este considerat mai mare decât riscul

potenţial pentru făt sau sugar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Seltraz 20 mg nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI SELTRAZ 20 MG

Utilizaţi întotdeauna Seltraz 20 mg, comprimate filmate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

2

Comprimatele filmate gastrorezistente trebuie administrate înainte de masă. Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar de apă) şi nu trebuie mestecate sau zdrobite.

Tratamentul pe termen lung şi prevenirea recurenţelor esofagitei de reflux Doza uzuală este de un comprimat gastrorezistent Seltraz, o dată pe zi, timp îndelungat. Doza trebuie crescută la două comprimate gastrorezistente Seltraz pe zi în cazul în care simptomatologia revine. După ameliorare, doza poate fi redusă la un comprimat gastrorezistent Seltraz, o dată pe zi.

Tratamentul refluxului gastro-esofagian uşor şi a simtomelor asociate (de exemplu arsură în capul

pieptului, regurgitaţie, durere la înghiţire)

Doza uzuală este de un comprimat gastrorezistent Seltraz, o dată pe zi. În general, simptomele se

ameliorează în 2-4 săptămâni. În cazul asocieri cu esofagita, durata tratamentului este, în general, de 4

săptămâni. Dacă nu este suficient, tratamentul se prelungeşte cu alte 4 săptămâni. Când ameliorarea

simptomatologiei a fost atinsă, reapariţia simptomele poate fi controlată cu un comprimat

gastrorezistent Seltraz, o dată pe zi, la nevoie.

În cazul în care simptomele nu pot fi controlate satisfăcător printr-o terapie la nevoie, poate fi luată în

considerare terapia continuă.

Prevenirea ulcerelor gastro-duodenale induse de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) la pacienţii

care necesită tratament continuu cu AINS

Doza uzuală este de un comprimat gastrorezistent Seltraz, o dată pe zi.

Vârstnici

Nu este necesară reducerea dozelor.

Pacienţi cu insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozelor.

Pacienţi cu ciroză hepatică

În această situaţie, datorită creşterii ASC şi a modificării metabolizării pantoprazolului, nu trebuie să

se depaşească doza zilnică de 20 mg pantoprazol.

Copii (cu vârsta sub 12 ani)

Nu există experienţă privind utilizarea la copii.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Seltraz 20 mg

Dacă utilizaţi mai mult Seltraz 20 mg decât ar fi trebuit, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. În caz de supradozaj se va administra tratament simptomatic şi de susţinere.

Dacă uitaţi să utilizaţi Seltraz 20 mg

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Seltraz 20 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

3

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente:             care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:                      care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente:        care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare:                             care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare:                    afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Tulburări hematologice şi limfatice

Foarte rare: leucopenie (scăderea numărului globulelor albe), trombocitopenie (scăderea numărului

plachetelor sanguine).

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente: durere la nivelul epigastrului, diaree, constipaţie, flatulenţă

Mai puţin frecvente: greaţă, vărsături.

Rare: uscăciunea gurii.

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte rare: edem periferic (umflături la nivelul membrelor).

Tulburări hepatobiliare

Foarte rare: afectare hepatocelulară severă determinând icter (îngălbenirea pielii şi al albului ochilor)

cu sau fără insuficienţă hepatică.

Tulburări ale sistemului imunitar

Foarte rare: reacţii anafilactice, inclusiv şoc anafilactic.

Investigaţii diagnostice

Foarte rare: creşteri ale enzimelor hepatice (transaminaze serice, gama-glutamiltranspeptidază),

creşteri ale trigliceridelor, hipertermie, hipokaliemie la pacienţi vârstnici.

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Rare: durere articulară. Foarte rare: durere musculară.

Tulburări ale sistemului nervos

Frecvente: durere de cap.

Mai puţin frecvente: vertij (senzaţia că se învârtesc lucrurile cu tine), ameţeli, tulburări de vedere.

Tulburări psihice

Foarte rare: depresie, halucinaţii, confuzie, în special la persoanele cu predispoziţie. În cazul

pacienţilor cu boli psihice preexistente, simptomatologia se poate agrava.

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Foarte rare: nefrită interstiţială (infecţii renale cu urină sanguinolentă, febră şi dureri într-o parte).

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Mai puţin frecvente: reacţii alergice, cum sunt mâncărimea şi erupţia trecătoare pe piele. Foarte rare: urticarie, edem angioneurotic (inflamarea pielii şi ulceraţii ale pielii, umflarea feţei, laringelui, mâinilor, picioarelor şi probleme de respiraţie), reacţii cutanate severe, cum sunt sindromul Stevens-Johnson (afecţiune severă cu febră mare, apariţia de pete roşii pe piele, dureri articulare şi/sau infecţii oculare), eritemul polimorf (erupţie trecătoare pe piele cu aspect de pete roz-roşii plate), sindromul Lyell (afecţiune severă cu febră şi vezicule la nivelul pielii sau descuamare), fotosensibilitate (accentuarea sensibilităţii la lumină).

Tulburări ale aparatului genital şi sânului

Foarte rare: ginecomastie (mărirea sânilor la bărbaţi).

4

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ SELTRAZ 20 MG

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Seltraz 20 mg după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Seltraz 20 mg

-         Substanţa activă este pantoprazol. Fiecare comprimat filmat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg (sub formă de pantoprazol sodic sesquihidrat).

-         Celelalte componente sunt: nucleu- manitol, carbonat de sodiu anhidru, crospovidonă, hidroxipropilceluloză, talc, stearat de calciu, strat protector 1- Zein F 4000, copolimer acid metacrilic-etilacrilat(1:1), strat gastrorezistent 2- copolimer acid metacrilic-etilacrilat(1:1), trietilcitrat, dioxid de titan, talc, film- hipromeloza, dioxid de titan (E 171), polietilenglicol 400, oxid galben de fer (E 172) şi cerneală de inscripţionare- shellac, oxid negru de fer (E 172), lecitina din soia (E 322), antispumant DC 1510.

Cum arată Seltraz 20 mg şi conţinutul ambalajului

Comprimatele de Seltraz 20 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, inscripţionate cu “P 20” cu cerneală neagră pe o faţă.

Cutie cu 2 blistere din OPA-Al-PVC/Al a câte 14 comprimate filmate gastrorezistente

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

DR. REDDY’S LABORATORIES

Str. Av. Petre Creţu 74, et. 1, ap. 2, sector 1, Bucureşti, România

Producătorul

DR REDDY’S LABORATORIES LTD

6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire, HU17 0LD, Marea Britanie

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2008.

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Obezitate – Inelul gastric - (lb. franceza) Metoda inelului gastric este una dintre cele mai des utilizate in tratamentul obezitatii. Inelul gastric induce o senzatie rapida de satietate. Aceasta împarte stomacul într-un saculet superior (15ml), şi restulul stomacului inferior. Pacientul se simte satul imediat dupa ingerarea unei mici cantitati...
10% din populaţie suferă zilnic de arsuri gastrice, susţine Societatea Română de Gastroenterologie 10% din populaţie suferă zilnic de arsuri gastrice, iar 15% cel puţin o dată pe săptămână, arată datele Societăţii Române de Gastroenterologie, potrivit unui comunicat de presă transmis AGERPRES.
Halena sau halitoza Halena sau halitoza poarta denumirea, popular, de respiratie urat mirositoare si se manifesta printr-un miros specific neplacut al respiratiei, prin schimbari ale gustului si o uscaciune a gurii.
Recomandarea asociată și rolul farmaciei – subiecte de actualitate dezbătute în cadrul primei ediții din 2016 a Farma Practic Compania de comunicare medicală Houston NPA a încheiat cu succes cea de-a 44-a ediție a simpozionului Farma Practic. Primul eveniment din 2016 al seriei Farma Practic a reunit la Sovata peste 190 farmacisti și asistenti de farmacie din județele Cluj, Bihor, Sălaj, Satu Mare, Mureș.
Peste 1.000 de participanţi la Conferinţa Naţională de Chirurgie Conferinţa Naţională de Chirurgie, care va reuni peste 1.000 de participanţi, se desfăşoară, începând de miercuri, timp de patru zile, la Palatul Parlamentului.
Ce este indigestia ? Sub aceasta denumire generoasa se ascund o suita de afectiuni foarte polimorfe cu cauze variate, cu manifestari diverse, cu evolutie si grad de gravitate diferite si cu o larga paleta de remedii terapeutice, ce au in comun degradarea actului fiziologic complex reprezentat de digestie si suferinta...