Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

VALSACOR 40 mg
Denumire VALSACOR 40 mg
Denumire comuna internationala VALSARTANUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 40mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C09CA03
Firma - Tara producatoare KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre VALSACOR 40 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> VALSACOR 160 mg Comprimate filmate, 160mg >> VALSACOR 40 mg Comprimate filmate, 40mg >> VALSACOR 80 mg Comprimate filmate, 80mg
Prospect si alte informatii despre VALSACOR 40 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1292/2008/01-02-03-04-05-06                    Anexa 1'

1293/2008/01-02-03-04-05-06 1294/2008/01-02-03-04-05-06                    Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

VALSACOR 40 mg, comprimate filmate VALSACOR 80 mg, comprimate filmate VALSACOR 160 mg, comprimate filmate

Valsartan

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Valsacor şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Valsacor

3.       Cum să utilizaţi Valsacor

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Valsacor

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE VALSACOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Valsacor comprimate conţine o substanţă activă numită valsartan. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numit antagoniştii receptorilor de angiotensină II.

Valsacor comprimate este utlizat pentru:

-         tratamentul tensiunii arteriale crescute (numită hipertensiune arterială)

-         tratamentul insuficienţei cardiace (o afecţiune în care inima nu poate pompa suficient sânge pentru nevoile organismului)

-         îmbunătăţirea supravieţuirii şi reducerea altor afecţiuni cardiace după un atac de cord (infarct de miocard).

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VALSACOR

Nu utilizaţi Valsacor

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale Valsacor,

-         dacă aveţi o boală hepatică severă,

-         dacă sunteţi gravidă.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Valsacor

-         dacă suferiţi de orice boală de rinichi,

-         dacă suferiţi de orice boală de ficat,

-         dacă suferiţi sau aţi suferit de orice boală de inimă,

1

-         dacă luaţi medicamente care cresc cantitatea de urină (diuretice),

-         dacă aţi fost bolnav recent (vărsaturi) şi/sau aţi avut multe scaune moi (diaree),

-         dacă aveţi stenoză de arteră renală (îngustarea arterei care aduce sânge la rinichi) sau stenoza arterei unui rinichi unic funcţional.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În plus, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

-         alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, inclusiv medicamente care cresc cantitatea de urină (diuretice),

-         medicamente care economisesc potasiul (cum ar fi spironolactonă, triamteren sau amilorid), suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conţin potasiu,

-         medicamente antiinflamatorii nestroidiene (AINS), anumite tipuri de medicamente pentru durere,

-         medicamente care conţin litiu, utilizate în tratamentul bolilor psihice.

Utilizarea Valsacor cu alimente şi băuturi

Puteţi lua Valsacor în timpul mesei sau pe stomacul gol, cu cantităţi suficiente de lichide, cum ar fi un pahar cu apă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Valsacor nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Nu se cunoaşte dacă utilizarea valsartanului în timpul primului trimestru de sarcină poate determina

efecte dăunătoare. Expunerea prelungită la medicamente similare în timpul trimestrelor doi şi trei de

sarcină (între lunile a patra şi a noua) poate fi daunătoare fătului dumneavoastră.

Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Valsacor, sunteţi sfătuită să întrerupeţi imediat

administrarea medicamentului şi să cereţi sfatul medicului dumneavoastră asupra tratamentului, cât se

poate de repede.

Nu se ştie dacă valsartanul trece în laptele matern. Dacă alăptaţi, nu trebuie să luaţi Valsacor.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În cazuri rare, utilizarea Valsacor a fost asociată cu apariţia ameţelilor, în special la iniţierea tratamentului sau la creşterea dozei. În cazul apariţiei acestor simptome, nu trebuie să efectuaţi activităţi care necesită stare de alertă, cum este conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Informaţii importante privind unele componente ale Valsacor

Valsacor conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI VALSACOR

Utilizaţi întotdeauna Valsacor exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Tensiune arterială crescută: doza uzuală recomandată pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute este un comprimat de 80 mg o dată pe zi. Totuşi, medicul poate prescrie anumitor pacienţi o doză mai mare (adică 160 mg) sau utilizarea unui alt medicament (de exemplu un diuretic). Insuficienţă cardiacă: doza uzuală de Valsacor recomandată pentru cei mai mulţi dintre pacienţii cu insuficienţă cardiacă este un comprimat de 40 mg de două ori pe zi. Doza poate fi crescută la un comprimat de 80 mg, de două ori pe zi, iar apoi la un comprimat de 160 mg de două ori pe zi, în funcţie de tolerabilitatea dumneavoastră faţă de tratament.

2

Dacă aţi avut un infarct miocardic: tratamentul este, în general, iniţiat cel mai devreme, la 12 ore de la

infarctul miocardic. Doza uzuală iniţială este de 20 mg de două ori pe zi. Doza de 20 mg se obţine prin

divizarea comprimatului de 40 mg. Dacă este posibil, în următoarele săptămâni, medicul

dumneavoastră va creşte gradat doza, până la maxim 160 mg de două ori pe zi.

Utilizarea la copii şi la vârstnici:

Puteţi utiliza Valsacor dacă aveţi vârsta de 65 ani sau peste 65 ani.

Nu există experienţă clinică privind utilizarea Valsacor la copii. De aceea, utilizarea la copii nu este

recomandată.

Dacă aveţi impresia că efectul Valsacor este prea tare sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Valsacor

Dacă luaţi accidental prea multe comprimate, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. Dacă aveţi ameţeli severe şi/sau leşin, spuneţi medicului dumneavoastră cât se poate de repede.

Dacă uitaţi să utilizaţi Valsacor

Dacă uitaţi să luaţi o doză, nu vă faceţi probleme. Luaţi doza următoare, la momentul potrivit, conform

recomandărilor.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Valsacor

Dacă înterupeţi tratamentul, este posibil ca boala să se agraveze. De aceea, dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul cu Valsacor, trebuie să discutaţi mai întâi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Valsacor poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse frecvente (ce apar la mai puţin de 1 pacient din 100 de pacienţi trataţi):

Simptome similare răcelii obişnuite.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (ce apar la mai mult de 1 pacient din 1000 de pacienţi trataţi):

Infecţii ale tractului respirator superior (tuse, sinuzită, infecţii ale gâtului), sângerări nazale, oboseală

(fatigabilitate, astenie), depresie, sincopă, vertij, tulburare a somnului (insomnie), inflamaţia ochiului

(conjunctivită), disconfort abdominal (diaree, durere abdominală), dureri de spate, durere musculară,

inflamaţie articulară (artrită) şi insuficienţă cardiacă.

Reacţii adverse rare (ce apar la mai puţin de 1 pacient din 1000 de pacienţi trataţi):

Reacţii de hipersensibilitate (alergice), reacţii ale pielii (umflare, erupţie trecătoare pe piele, însoţită de

mâncărimi şi alte simptome alergice), inflamaţia vaselor de sânge superficiale, ameţeli şi crize de

dureri ale nervilor.

Reacţii adverse foarte rare (ce apar la mai puţin de 1 pacient din 10000 de pacienţi trataţi):

Dureri de cap, congestie nazală (rinită), durere articulară (artralgie), disconfort abdominal – stare de

rău (greaţă) şi inflamarea mucoaselor stomacului şi intestinelor (gastroenterită), tulburarea funcţiei

rinichilor (alterarea funcţiei renale şi insuficienţă renală acută), tulburări ale coagulării sanguine

(reducerea numărului de trombocite şi sângerare).

Următoarele reacţii adverse au apărut la pacienţii trataţi cu valsartan după un infarct miocardic: Reacţii adverse mai puţin frecvente (ce apar la mai mult de 1 pacient din 1000 de pacienţi trataţi):

3

Tuse, ameţeli tranzitorii şi scăderea tensiunii arteriale, leşin, insuficienţă cardiacă, alterarea funcţiei rinichilor (tulburări funcţionale ale rinichilor), creşterea concentraţiilor sanguine ale potasiului, reacţii cutanate (umflare şi alte simptome alergice).

La pacienţii cu insuficienţă cardiacă, în tratament cu valsartan, au apărut şi următoarele reacţii

adverse:

Reacţii adverse frecvente (ce apar la mai mult de 1 pacient din 100 de pacienţi trataţi):

Ameţeli trecătoare şi scăderea tensiunii arteriale, alterarea funcţiei rinichilor.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (ce apar la mai puţin de 1 pacient din 100 de pacienţi trataţi):

Durere de cap, greaţă.

Contactaţi-l întotdeauna pe medicul dumneavoastră dacă aveţi reacţii adverse ca:

- umflare bruscă a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, cu dificultăţi de înghiţire sau respiratorii.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ VALSACOR

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizaţi VALSACOR după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Valsacor

-         Substanţa activă este valsartan. Fiecare comprimat filmat conţine 40 mg, 80 mg sau 160 mg valsartan.

-         Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu.

-         Celelalte componente din filmul comprimatelor de 40 mg sunt: - hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000 şi oxid galben de fer (E 172).

-         Celelalte componente din filmul comprimatelor de 80 mg sunt: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000 şi oxid roşu de fer (E 172).

-         Celelalte componente din filmul comprimatelor de 160 mg sunt: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000, oxid galben de fer (E 172) şi oxid roşu de fer (E 172).

Cum arată Valsacor şi conţinutul ambalajului

Comprimatele filmate de 40 mg sunt rotunde, uşor biconvexe, de culoare galben-brun cu linie mediană

pe una dintre feţe.

Comprimatele filmate de 80 mg sunt rotunde, uşor biconvexe, de culoare roz, cu linie mediană

marcate pe una dintre feţe.

Comprimatele filmate de 160 mg sunt ovale, biconvexe, de culoare galben-brun, cu linie mediană pe

una dintre feţe.

Cutie cu blistere a 7, 14, 28, 56, 84 şi 98 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

4

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

KRKA d.d. Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
ARPIM: Publicarea rezultatelor evaluării HTA, pas major făcut de autorităţi în folosul pacienţilor Publicarea rezultatelor evaluării HTA (Health Tehnology Assesment) reprezintă un pas major făcut de autorităţi în folosul pacienţilor, care vor putea avea acces la terapii inovatoare, a declarat Oana-Martha Igrişan, director de comunicare la Asociaţia Română a Producătorilor Internaţionali de Medicamente...
Cele mai recente informații în HTA, la Congresul Societăţii Române de Hipertensiune Noutățile în domeniul hipertensiunii arteriale, precum și cele mai noi studii de specialitate vor fi prezentate în cadrul celei de-a IV-a ediţii a Congresului Societăţii Române de Hipertensiune, cu participare internaţională. Evenimentul,careva avea loc în perioada 15-17 septembrie 2016, la Hotel Crowne...
Studiu: Aproape jumătate dintre români suferă de hipertensiune;Medic: HTA - principalul factor de risc al bolilor cardiovasculare 49,5% dintre românii cu vârste între 18 şi 80 de ani suferă de hipertensiune, conform rezultatelor analizate pentru 86% dintre subiecţii incluşi în studiul SEPHAR III, derulat de Societatea Română de Hipertensiune.
Stresul si hipertensiunea arterială Organizaţia Mondială a Sănătăţii defineste in Ghidul Managementului Hipertensiunii Arteriale: „Hipertensiunea este presiunea sistolică a sângelui egală sau mai mare de 140 mmhg şi sau presiunea diastolică mai mare de 90 mmhg la persoanele care nu iau medicamente antihipertensive.”
Descoperirea unei gene a cărei variaţie este legată de hipertensiunea arterială Cercetători americani au descoperit o genă a cărei variaţie este legată de hipertensiunea arterială, o descoperire ce poate deschide calea pentru tratamente mai eficiente pentru combaterea acestei maladii, potrivit unor lucrări publicate luni, transmite marţi din Washington AFP. (sursa: Agerpres - Analele...
Hipertensiunea, o problemă de sănătate publică Hipertensiunea arterială (HTA) este o importantă problemă de sănătate la nivel mondial, relevă un comunicat de presă al Societăţii de Hipertensiune transmis vineri.