Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

OTRINASE COMPLET 0,5 mg/ml +0,6mg/ml
Denumire OTRINASE COMPLET 0,5 mg/ml +0,6mg/ml
Denumire comuna internationala XYLOMETAZOLINUM+IPRATROPIU
Actiune terapeutica DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE, COMBINATII EXCL.CORTICOSTEROIZI
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica SPRAY NAZAL, SOL.
Concentratia 0,5mg/ml+0,6mg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flac. multidoza PEID x 10ml spray nazal, solutie
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 10ml
Cod ATC R01AB06
Firma - Tara producatoare NOVARTIS CONSUMER HEALTH GmbH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre OTRINASE COMPLET 0,5 mg/ml +0,6mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> rodica (vizitator) : am nevoe de otrivn pt nas.dk gasesc si in romini0765.318.213..multumesc!
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> OTRINASE 0,05% Picaturi nazale, solutie, 0,05% >> OTRINASE 0,1% SPRAY NAZAL CU DOZE MASURATE-SOL., 0,1% >> OTRINASE 1mg/ml Spray nazal, solutie, 1mg/ml >> OTRINASE 1mg/ml MENTOL Spray nazal, solutie, 1mg/ml
Prospect si alte informatii despre OTRINASE COMPLET 0,5 mg/ml +0,6mg/ml, spray nazal, sol.   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1295/2008/01                                                    Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

OTRINASE COMPLET 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nazal, soluţie

Clorhidrat de xilometazolină/bromură de ipratropiu

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi OTRINASE COMPLET cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

-         Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este OTRINASE COMPLET şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi OTRINASE COMPLET

3.       Cum să utilizaţi OTRINASE COMPLET

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează OTRINASE COMPLET

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE OTRINASE COMPLET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

OTRINASE COMPLET este o combinaţie medicamentoasă compusă din două substanţe active diferite. Una reduce secreţia nazală, cealaltă are efect decongestionant.

OTRINASE COMPLET este utilizat pentru tratamentul congestiei nazale însoţită de scurgeri nazale (rinoree), asociată cu răceala obişnuită.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OTRINASE COMPLET

Nu utilizaţi OTRINASE COMPLET

-     la copii cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există suficiente date disponibile pentru copii şi adolescenţi

-    dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de xilometazolină sau bromură de ipratropiu sau la oricare dintre celelalte componente ale OTRINASE COMPLET

-    dacă sunteţi hipersensibil la atropină sau substanţe similare, de exemplu hiosciamină şi scopolamină

-    dacă vi s-a scos hipofiza printr-o operaţie chirurgicală prin nas

-    în urma operaţiilor chirurgicale prin nas sau gură, în care este posibil ca membrana cerebrală să fi fost afectată

-    dacă suferiţi de glaucom

-    dacă suferiţi de inflamaţia mucoasei nasului neînsoţită de secreţii (rinită uscată)

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi OTRINASE COMPLET

În următoarele situaţii, trebuie să îl contactaţi întotdeauna pe medicul dumneavoastră înainte de a utiliza OTRINASE COMPLET:

-    Dacă sunteţi sensibil la anumite substanţe adrenergice (de exemplu, adrenalină, efedrină), se pot produce reacţii adverse sub formă de insomnie, ameţeli, tremor, bătăi rapide ale inimii sau tensiune arterială crescută

-    Dacă suferiţi de o boală cardiovasculară, tensiune arterială crescută, diabet zaharat sau eliberare crescută a hormonului glandei tiroide (hipertiroidism)

-    În cazul măririi de volum a prostatei, îngustării diametrului intern al ureterului, glaucomului cu unghi îngust

-    Evitaţi pulverizarea OTRINASE COMPLET în sau în jurul ochilor. Dacă OTRINASE COMPLET intră în contact cu ochii, puteţi prezenta vedere înceţoşată temporar, iritaţii oculare, dureri sau înroşire a ochilor. De asemenea, se poate produce agravarea glaucomului cu unghi îngust. Clătiţi ochii cu apă rece şi contactaţi-vă medicul dacă vă dor ochii sau aveţi vederea înceţoşată

-    Dacă aveţi hemoragii nazale foarte uşor

-    Dacă suferiţi de ocluzie intestinală sau fibroză chistică

-    Dacă suferiţi de tumoră benignă (feocromocitom) care produce mari cantităţi de adrenalină şi noradrenalină

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

OTRINASE COMPLET poate influenţa sau poate fi influenţat de:

-Anumite medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (inhibitori MAO şi antidepresive

triciclice şi tetraciclice):

-OTRINASE COMPLET utilizat împreună cu inhibitorii MAO poate creşte substanţial presiunea

sângelui în timpul administrării concomitente sau timp de două săptămâni după întreruperea terapiei

cu OTRINASE COMPLET.

-OTRINASE COMPLET utilizat împreună cu antidepresivele triciclice şi tetraciclice poate creşte

efectul xilometazolinei (una din componentele medicamentului) în timpul administrării concomitente

sau timp de două săptămâni după oprirea terapiei cu OTRINASE COMPLET.

Anumite medicamente utilizate pentru reducerea mişcărilor intestinale şi răului de mişcare (medicamente ce conţin substanţe anticolinergice):

-OTRINASE COMPLET împreună cu anumite medicamente utilizate pentru reducerea mişcărilor intestinale şi răului de mişcare (medicamente conţinând substanţe anticolinergice) poate creşte efectul acestor medicamente utilizate pentru reducerea mişcărilor intestinale şi răului de mişcare.

Dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele menţionate mai sus, întrebaţi un medic înainte de a folosi OTRINASE COMPLET.

Sarcina şi alăptarea

OTRINASE COMPLET nu trebuie utilizat în timpul sarcinii în afară de cazul când vă recomandă medicul dumneavoastră. OTRINASE COMPLET nu trebuie utilizat în timpul alăptării în afară de cazul când vă recomandă medicul dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu au fost efectuate studii asupra capacităţii de a conduce vehicule şi a folosi utilaje.

2

3. CUM SĂ UTILIZAŢI OTRINASE COMPLET

Adulţi: O pulverizare în fiecare nară, după cum este necesar, maxim de 3 ori pe zi timp de maxim 7 zile. Trebuie să treacă cel puţin 6 ore între administrarea a două doze. Nu trebuie să utilizaţi OTRINASE COMPLET mai mult de 7 zile, deoarece tratamentul cronic cu decongestionantele nazale cum este xilometazolina (una din substanţele active ale OTRINASE COMPLET) poate determina inflamaţia mucoasei nazale (aşa numita rinită medicamentoasă).

OTRINASE COMPLET nu a fost studiat la vârstnici peste 70 de ani.

OTRINASE COMPLET nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârste sub 18 ani.

Dacă prezentaţi un efect prea puternic sau prea slab al OTRINASE COMPLET, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Utilizaţi OTRINASE COMPLET în modul următor:

Întotdeauna suflaţi-vă nasul înainte de a utiliza spray-ul nazal.

Îndepărtaţi capacul de protecţie.

Înainte de a utiliza pompa pentru prima dată sau când medicamentul nu a fost utilizat timp de 9 zile:

pompaţi spray-ul de câteva ori până se obţine un spray uniform.

Ţineţi flaconul în poziţie verticală.

Înclinaţi-vă uşor capul în faţă.

Închideţi o nară aşezându-vă degetul pe partea laterală a nasului şi introduceţi vârful pulverizatorului

în cealaltă nară. Apăsaţi pompa rapid în timp ce inhalaţi prin nas.

Repetaţi această procedură pentru cealaltă nară.

Efectul apare în decurs de 5-15 minute.

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din OTRINASE COMPLET

Dacă aţi utilizat mai mult decât trebuie din medicament, contactaţi-vă medicul, spitalul sau serviciul

de urgenţă pentru evaluarea riscului şi pentru recomandări. Este important în special pentru copii, la

care posibilitatea de a dezvolta reacţii adverse este mai mare decât la adulţi.

Simptomele de supradozaj sunt ameţeli severe, transpiraţie, scăderea severă a temperaturii corpului,

dureri de cap, bătăi lente ale inimii, bătăi rapide ale inimii, tulburări de respiraţie, comă, hipertensiune

arterială, care poate fi urmată de hipotensiune arterială.

Alte simptome pot fi gură uscată, dificultăţi de concentrare a privirii şi halucinaţii.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, OTRINASE COMPLET poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse raportate după utilizarea OTRINASE COMPLET sunt:

Reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 utilizatori): sângerare nazală, scurgeri nazale (rinoree) şi striuri de sânge în secreţia nazală.

Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 din 100 utilizatori): mucoasă nazală uscată şi iritată, gât uscat şi iritat, gură uscată şi dureri de cap.

În plus, următoarele reacţii adverse au fost raportate în asociere cu utilizarea medicamentelor disponibile pe piaţă care conţin doar una din substanţele active ale OTRINASE COMPLET:

3

Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 - 10 din 100 utilizatori): senzaţie de înţepătură în nas şi gât, strănut, senzaţie de arsură.

Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 - 10 din 1000 utilizatori): creşterea frecvenţei pulsului, greaţă, tulburări ale funcţiei intestinale. Congestie nazală, în special după utilizarea frecventă sau pe termen lung.

Rare (apar la mai puţin de 1 - 10 din 10000 utilizatori): tulburări gastro-intestinale, bătăi rapide ale inimii, contracţii cardiace rapide necoordonate, ameţeli, dificultăţi de golire a vezicii urinare, dificultăţi de concentrare a privirii, presiune crescută la nivelul ochilor, glaucom agravat, dureri oculare, dilatarea pupilei ochiului, mâncărime, erupţii trecătoare pe piele, urticarie. Reacţii alergice severe, umflarea limbii, buzelor şi feţei, spasm laringian.

Foarte rare (se produc la mai puţin de 1 din 10000 de utilizatori): agitaţie, insomnie, oboseală, tulburări temporare de vedere, puls neregulat.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ OTRINASE COMPLET

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se utiliza înainte de data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a

lunii indicate.

A nu se congela.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine OTRINASE COMPLET

-     Substanţele active sunt: clorhidrat de xilometazolină şi bromură de ipratropiu. Un ml conţine clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg şi bromură de ipratropiu 0,6 mg. 1 puf conţine de clorhidrat de xilometazolină 70 micrograme şi bromură de ipratropiu 84 micrograme.

-            Celelalte componente sunt: edetat disodic, glicerol (85%), apă purificată, hidroxid de sodiu şi acid clorhidric concentrat (pentru ajustarea pH - ului).

Cum arată OTRINASE COMPLET şi conţinutul ambalajului

OTRINASE COMPLET este o soluţie apoasă, limpede, incoloră.

Flaconul conţine aproximativ 70 de pufuri.

OTRINASE COMPLET este disponibil sub formă de flacon a 10 ml spray nazal, soluţie prevăzut cu

pompă dozatoare.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Novartis Consumer Health GmbH                     Nycomed Pharma AS

Zielstattstrasse 40, 81379 München, Germania N-2409 Elverum Norvegia

4

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE sub următoarele den

comerciale:

Austria

OtriDuo - Nasenspray

Belgia

Otrivine Duo 0,5/0,6 mg/ml

Danemarca

Otrivin Complete

Estonia

Otrivin Total

Finlanda

Otrivin Comp

Germania

Otrivin Duo mit Xylometazolin und Ipratropium

Grecia

Otrivin Advance

Islanda

Otrivin complete

Italia

Otrivin Duo

Letonia

Otrivin Total NCH

Lituania

Otrivin Total

Luxemburg

Otrivine Duo 0,5/0,6 mg/ml

Norvegia

Otrivin Comp

Olanda

Otrivin Advance

Polonia

Otrivin Duo

Portugalia

OtriDuo

Republica Cehă

Otrivin Complete

România

OTRINASE COMPLET 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray

nazal, soluţie

Slovacia

Otrivin Complete

Spania

Otrivin Duo

Suedia

Otrivin Comp

Ungaria

Otrivin Duo

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
ŞTIINŢÃ: Antialergicele (antihistaminicele) Antialergicele, denumite ştiinţific antihistaminice, sunt cele mai des întâlnite medicamente folosite pentru tratarea simptomelor alergiilor: senzaţie de mâncărime de la nivelul nasului, strănut, rinoree, urticarie, conjunctivite alergice etc.
BOLILE TRANSMISIBILE IN COLECTIVITATE Inceperea noului an scolar asociata cu debutul sezonului rece creste numarul bolilor transmisibile in randul scolarilor si al prescolarilor. Acestea pot fi cu cale de transmitere respiratorie sau digestiva.
Alergia la polen produce asupra şoferilor efecte la fel de periculoase precum alcoolul Efectele periculoase ale consumului de alcool asupra conducerii autoturismului sunt cunoscute şi reglementate juridic foarte strict peste tot în lume, însă la fel de periculoase sunt cele provocate de alergia la polen, potrivit unui studiu recent al unor cercetători de la Universitatea din Maastricht...
Copiii si virozele respiratorii Printre persoanele cele mai vulnerabile la gripa se numara si copiii. Medicii recomanda vaccinarea antigripala incepand de la vârsta de sase luni, insa cu anumite recomandari. Multi parinti se tem ca in aceasta perioada rece copiii lor s-ar putea imbolnavi de o simpla raceala sau, mai grav, ar putea...
Aproximativ 5% din populaţia ţării se confruntă cu alergii la polen Un procent de 5% din populaţia României se confruntă, odată cu venirea primăverii, cu debutul simptomelor de polinoză, a declarat pentru AGERPRES dr. Adriana Camuescu. specialist alergolog şi imunolog de la Clinica Novo Medica.
Iaşi: A crescut numărul virozelor şi pneumoniilor Numărul virozelor respiratorii şi al pneumoniilor înregistrate în judeţul Iaşi, în primele două săptămâni ale lunii, a crescut, susţin reprezentanţii Direcţiei de Sănătate Publică.