Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

LOSARTAN HCT FARMAL 100mg/25mg
Denumire LOSARTAN HCT FARMAL 100mg/25mg
Denumire comuna internationala COMBINATII (LOSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
Actiune terapeutica ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 100mg/25mg
Ambalaj Cutie x 5 blist. PVC-PE PCDC/Al x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C09DA01
Firma - Tara producatoare GALEX D.D. - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata FARMAL INTERNATIONAL S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre LOSARTAN HCT FARMAL 100mg/25mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> LOSARTAN ESP PHARMA 25 mg Comprimate filmate, 25mg >> LOSARTAN ESP PHARMA 50 mg Comprimate filmate, 50mg >> LOSARTAN FARMAL 100 mg Comprimate filmate, 100mg >> LOSARTAN FARMAL 50 mg Comprimate filmate, 50mg >> LOSARTAN HCT FARMAL 100mg/25mg Comprimate filmate, 100mg/25mg >> LOSARTAN HCT FARMAL 50mg/12,5mg Comprimate filmate, 50mg/12,5mg
Prospect si alte informatii despre LOSARTAN HCT FARMAL 100mg/25mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1301/2008/01-02-03-04-05-06-07-08                   Anexa 1'

1302/2008/01-02-03-04-05-06-07-08                 Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

LOSARTAN HCT FARMAL 50 mg/12,5 mg comprimate filmate LOSARTAN HCT FARMAL 100 mg/25 mg comprimate filmate

Losartan potasic/Hidroclorotiazidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este LOSARTAN HCT FARMAL şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi LOSARTAN HCT FARMAL

3.       Cum să utilizaţi LOSARTAN HCT FARMAL

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează LOSARTAN HCT FARMAL

6.       Informaţii suplimentare

1.          CE ESTE LOSARTAN HCT FARMAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

LOSARTAN HCT FARMAL este o combinaţie între un antagonist al receptorilor de angiotensină II (losartan) şi un diuretic (hidroclorotiazidă).

LOSARTAN HCT FARMAL este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (presiune sanguină crescută)

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOSARTAN HCT FARMAL

Nu utilizaţi LOSARTAN HCT FARMAL

        dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la losartan, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

        dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte substanţe derivate de sulfonamidă (de exemplu alte tiazide, unele medicamente antibacteriene cum este co-trimoxazol, întrebaţi medicul dumneavoastră în cazul în care nu sunteţi sigur)

        dacă sunteţi, consideraţi că aţi putea fi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi şi „Sarcina şi alăptarea”)

        dacă alăptaţi

        dacă aveţi afectare severă a funcţiei hepatice

        dacă aveţi afectare severă a funcţiei renale sau rinichii dumneavoastră nu produc deloc urină

        dacă aveţi valori scăzute ale potasiului, valori scăzute ale sodiului sau valori crescute ale calciului care nu pot fi corectate prin tratament

         dacă suferiţi de gută

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi LOSARTAN HCT FARMAL

        dacă aţi avut în trecut edem al feţei, buzelor, gâtului sau limbii

        dacă utilizaţi diuretice (medicamente care cresc diureza)

        dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare

        dacă aveţi sau aţi avut vărsături şi/sau diaree severe

        dacă aveţi insuficienţă cardiacă

        dacă arterele de la nivelul rinichilor sunt îngustate (stenoză de arteră renală) sau aveţi un singur rinichi funcţional, sau aţi suferit recent un transplant renal

        dacă aveţi îngustarea arterelor (ateroscleroză), angină pectorală (durere în piept datorită funcţiei cardiace deficitare)

        dacă aveţi „stenoză de valvă aortică sau mitrală” (îngustarea valvelor inimii) sau „cardiomiopatie hipertrofică” (o boală care determină îngroşarea musculaturii inimii)

        dacă aveţi diabet zaharat

        dacă aţi prezentat gută

        dacă aveţi sau aţi avut o afecţiune alergică, astm bronşic sau o afecţiune care determină dureri articulare, erupţii trecătoare pe piele şi febră (lupus eritematos sistemic)

         dacă aveţi valori crescute ale calciului sau valori scăzute ale potasiului sau urmaţi o dietă cu restricţie de potasiu

         dacă urmează să fiţi supus unei anestezii (chiar şi cea de la stomatologie) sau înainte de intervenţia chirurgicală, sau dacă trebuie să efectuaţi teste pentru verificarea funcţiei paratiroidiene, trebuie să spuneţi medicului sau personalului medical despre faptul că utilizaţi comprimate de losartan potasic şi hidroclorotiazidă

        dacă suferiţi de hiperaldosteronism primar (un sindrom asociat cu secreţie crescută a hormonului aldosteron de către glanda suprarenală, determinat de o anomalie în interiorul glandei).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Medicamentele diuretice, cum este hidroclorotiazida conţinută în LOSARTAN HCT FARMAL, pot interacţiona cu alte medicamente. Medicamentele conţinând litiu nu trebuie luate în asociere cu LOSARTAN HCT FARMAL fără o supraveghere atentă din partea medicului dumneavoastră. Pot fi necesare precauţii speciale (de exemplu analize de sânge) dacă utilizaţi suplimente de potasiu, substituenţi de sare conţinând potasiu sau medicamente care economisesc potasiul, alte diuretice („medicamente care cresc diureza”), unele laxative, medicamente pentru tratamentul gutei, medicamente care controlează ritmul cardiac sau medicamente pentru diabet zaharat (antidiabetice orale sau insulină). De asemenea, este important ca medicul dumneavoastră să ştie dacă utilizaţi alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, steroizi, medicamente pentru tratamentul cancerului, medicamente pentru calmarea durerilor, medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice sau medicamente pentru tratamentul artritei, răşini utilizate pentru a reduce colesterolul crescut, cum este colestiramina, medicamente care relaxează musculatura dumneavoastră, comprimate pentru inducerea somnului; medicamente opioide cum este morfina, „amine presoare” cum este adrenalina sau alte medicamente din aceeaşi clasă; (antidiabetice orale sau insulină).

De asemenea, atunci când este planificată utilizarea substanţelor de contrast iodate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră despre utilizarea LOSARTAN HCT FARMAL

Utilizarea LOSARTAN HCT FARMAL cu alimente şi băuturi

Se recomandă să nu consumaţi alcool etilic în timpul utilizării acestor comprimate: alcoolul etilic şi

comprimatele LOSARTAN HCT FARMAL îşi pot amplifica reciproc reacţiile adverse.

Regimul alimentar cu cantităţi excesive de sare poate neutraliza efectul comprimatelor LOSARTAN

HCT FARMAL.

Comprimatele LOSARTAN HCT FARMAL pot fi administrat cu sau fără alimente.

2

Sarcina şi alăptarea

Nu trebuie să utilizaţi LOSARTAN HCT FARMAL în primele 12 săptămâni de sarcină şi nu trebuie

utilizat deloc după a 13-a săptămână de sarcină, deoarece utilizarea sa în timpul sarcinii poate fi

dăunătoare copilului.

Dacă deveniţi gravidă în timpul tratamentului cu LOSARTAN HCT FARMAL, spuneţi imediat

medicului dumneavoastră. Trecerea la un tratament alternativ adecvat trebuie realizată înaintea

planificării sarcinii.

Nu trebuie să utilizaţi LOSARTAN HCT FARMAL dacă alăptaţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Nu există experienţă privind utilizarea LOSARTAN HCT FARMAL la copii. De aceea, LOSARTAN HCT FARMAL nu trebuie administrat la copii.

Utilizarea la pacienţi vârstnici

LOSARTAN HCT FARMAL acţionează la fel de bine şi este la fel de bine tolerat la majoritatea pacienţilor adulţi vârstnici şi mai tineri. Cei mai mulţi pacienţi vârstnici necesită aceeaşi doză ca şi pacienţii mai tineri.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Când începeţi tratamentul cu acest medicament, nu trebuie să efectuaţi activităţi care pot necesita atenţie deosebită (de exemplu conducerea unui automobil sau folosirea de utilaje periculoase) până când aflaţi cum toleraţi medicamentul dumneavoastră.

Informaţii importante privind unele componente ale LOSARTAN HCT FARMAL

LOSARTAN HCT FARMAL conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI LOSARTAN HCT FARMAL

Utilizaţi întotdeauna LOSARTAN HCT FARMAL exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare de LOSARTAN HCT FARMAL în funcţie de starea dumneavoastră şi de utilizarea altor medicamente. Este important să continuaţi să utilizaţi LOSARTAN HCT FARMAL pe toată perioada recomandată de către medicul dumneavoastră, pentru a menţine un control constant al tensiunii dumneavoastră arteriale.

Tensiune arterială crescută

Pentru majoritatea pacienţilor cu tensiune arterială crescută doza uzuală de LOSARTAN HCT

FARMAL recomandată pentru a controla tensiunea arterială pe o perioadă de 24 ore, este de

1 comprimat LOSARTAN HCT FARMAL 50 mg/12,5 mg în fiecare zi. Aceasta poate fi crescută la

2 comprimate filmate de LOSARTAN HCT FARMAL 50 mg/12,5 mg o dată pe zi sau înlocuită cu 1 comprimat filmat de LOSARTAN HCT FARMAL 100 mg/25 mg (o concentraţie mai puternică) o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 2 comprimate filmate de LOSARTAN HCT FARMAL 50 mg/12,5 mg o dată pe zi sau 1 comprimat filmat de LOSARTAN HCT FARMAL 100 mg/25 mg o dată pe zi.

3

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din LOSARTAN HCT FARMAL

În caz de supradozaj, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, astfel încât să poată fi acordată imediat asistenţă medicală. Supradozajul poate determina scăderea bruscă a tensiunii arteriale, palpitaţii, puls încetinit, modificări ale compoziţiei sângelui şi deshidratare.

Dacă uitaţi să utilizaţi LOSARTAN HCT FARMAL

Încercaţi să utilizaţi LOSARTAN HCT FARMAL zilnic, aşa cum a fost prescris. Cu toate acestea, dacă omiteţi o doză, nu luaţi o doză suplimentară. Reveniţi doar la schema obişnuită de administrare.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, LOSARTAN HCT FARMAL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă prezentaţi următoarele simptome, opriţi administrarea comprimatelor LOSARTAN HCT FARMAL şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital:

O reacţie alergică severă (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, edemul feţei, buzelor, gurii sau gâtului care poate determina dificultăţi de înghiţire şi de respiraţie).

Aceasta este o reacţie adversă gravă, dar rară, care afectează mai mult de 1 din 10000 pacienţi, dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi. Este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale de urgenţă sau de spitalizare.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate:

Frecvente (afectând mai puţin de 1 persoană din 10, dar mai mult de 1 persoană din 100):

        Tuse, infecţie la nivelul căilor respiratorii superioare, congestie nazală, sinuzită, afectare a sinusurilor,

         Diaree, dureri abdominale, greaţă, indigestie,

         Crampe sau dureri musculare, dureri de picioare, dureri de spate,

         Insomnie, cefalee, ameţeală,

         Slăbiciune, oboseală, dureri în piept,

         Creşterea concentraţiilor potasiului (care poate determina un ritm cardiac neobişnuit), scăderea concentraţiilor de hemoglobină.

Mai puţin frecvente (afectând mai puţin de 1 persoană din 100, dar mai mult de 1 persoană din 1000):

        Anemie, pete roşii sau brune pe piele (uneori în special pe picioare, gambe, braţe şi fese, cu dureri articulare, edeme ale mâinilor şi picioarelor şi dureri gastrice), vânătăi, scăderea numărului de celule sanguine albe, tulburări de coagulare şi echimoze,

        Scăderea poftei de mâncare, creşterea valorilor acidului uric sau criză de gută, creşterea glicemiei, valori anormale ale electroliţilor sanguini,

        Anxietate, nervozitate, stare panicoasă (atacuri de panică recurente), confuzie, depresie, vise neobişnuite, tulburări de somn, somnolenţă, afectarea memoriei,

        Înţepături şi furnicături sau senzaţii similare, dureri ale extremităţilor, tremor, migrenă, leşin,

        Vedere înceţoşată, senzaţie de arsuri sau înţepături oculare, conjunctivită, afectarea câmpului vizual, vederea lucrurilor în galben,

        Ţiuituri, bâzâit, zgomote puternice sau pocnituri în urechi,

        Tensiune arterială scăzută, care poate fi asociată cu modificări ale posturii (senzaţie de uşoară durere de cap sau de slăbiciune la ridicarea în picioare, angină (durere în piept), ritm cardiac anormal, accident vascular cerebral (accident ischemic tranzitor - AIT, „accident vascular cerebral minor”), infarct miocardic, palpitaţii,

4

        Inflamaţia vaselor de sânge, adesea asociată cu erupţie trecătoare pe piele sau vânătăi,

        Durere în gât, senzaţie de lipsă de aer, bronşită, pneumonie, apă la plămâni (care determină dificultate de respiraţie), sângerare nazală, secreţii nazale, congestie,

        Constipaţie, gaze, discomfort la nivelul stomacului, spasme gastrice, vărsături, senzaţie de uscăciunea gurii, inflamţia glandelor salivare, durere dentară,

        Icter (colorarea în galben a albului ochilor şi pielii), inflamaţia pancreasului,

        Urticarie, mâncărime, inflamaţia pielii, erupţie trecătoare pe piele, înroşirea pielii, sensibilitate la lumină, piele uscată, înroşirea feţei, transpiraţii, căderea părului,

        Dureri ale braţelor, umerilor, şoldurilor, genunchilor sau altor articulaţii, edem la nivel articular, rigiditate, slăbiciune musculară,

        Urinare frecventă inclusiv noaptea, funcţie renală anormală inclusiv inflamaţia rinichilor, infecţie urinară, glucoză în urină,

        Scăderea apetitului sexual, impotenţă,

        Edem la nivelul feţei, febră.

Rare (la mai mult de 1 din 10000 pacienţi şi la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):

         Hepatită (inflamaţia ficatului), teste funcţionale hepatice anormale

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LOSARTAN HCT FARMAL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi LOSARTAN HCT FARMAL după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine LOSARTAN HCT FARMAL

-         Substanţele active sunt losartan potasic şi hidroclorotiazidă. Fiecare comprimat conţine losartan potasic 50 mg, respectiv 100 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg, respectiv 25 mg.

-         Celelalte componente sunt: nucleul-celuloză microcristalină PH 200, amidon de porumb pregelatinizat, lactoză monohidrat, sterarat de magneziu; filmul-hidroxipropilceluloză, hipromeloză 5 cP, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 142).

Cum arată LOSARTAN HCT FARMAL şi conţinutul ambalajului

Se prezintă sub formă de comprimate filmate, rotunde, de culoare galbenă. Cutie cu un blister din Al/PVC-PE-PVDC a 10 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din Al/PVC-PE-PVDC a câte 10 comprimate filmate Cutie cu 4 blistere din Al/PVC-PE-PVDC a câte 10 comprimate filmate Cutie cu 5 blistere din Al/PVC-PE-PVDC a câte 10 comprimate filmate Cutie cu un blister din Al/PVC-PE-PVDC a 14 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din Al/PVC-PE-PVDC a câte 14 comprimate filmate Cutie cu 3 blistere din Al/PVC-PE-PVDC a câte 14 comprimate filmate Cutie cu 4 blistere din Al/PVC-PE-PVDC a câte 14 comprimate filmate

5

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

FARMAL INTERNATIONAL SRL,

Bd. Theodor Pallady nr.4, bloc M2, sc. E, ap. 216,

sector 3, Bucureşti, România

Producător

GALEX, d.d.

Tišinska ulica 29 g, 9000 Murska Sobota, Slovenia

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2008

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Caraş-Severin: HTA, cardiopatiile ischemice şi diabetul reprezentă 70% din bolile cronice la nivelul judeţului Hipertensiunea arterială, cardiopatia ischemică şi diabetul depăşesc 70% din totalul bolilor cronice la nivelul judeţului Caraş-Severin, a declarat miercuri, la şedinţa Comitetului consultativ pentru problemele persoanelor vârstnice, Radu Albotă, director adjunct al Direcţiei de Sănătate Publică din...
ARPIM: Publicarea rezultatelor evaluării HTA, pas major făcut de autorităţi în folosul pacienţilor Publicarea rezultatelor evaluării HTA (Health Tehnology Assesment) reprezintă un pas major făcut de autorităţi în folosul pacienţilor, care vor putea avea acces la terapii inovatoare, a declarat Oana-Martha Igrişan, director de comunicare la Asociaţia Română a Producătorilor Internaţionali de Medicamente...
Cele mai recente informații în HTA, la Congresul Societăţii Române de Hipertensiune Noutățile în domeniul hipertensiunii arteriale, precum și cele mai noi studii de specialitate vor fi prezentate în cadrul celei de-a IV-a ediţii a Congresului Societăţii Române de Hipertensiune, cu participare internaţională. Evenimentul,careva avea loc în perioada 15-17 septembrie 2016, la Hotel Crowne...
Studiu: Aproape jumătate dintre români suferă de hipertensiune;Medic: HTA - principalul factor de risc al bolilor cardiovasculare 49,5% dintre românii cu vârste între 18 şi 80 de ani suferă de hipertensiune, conform rezultatelor analizate pentru 86% dintre subiecţii incluşi în studiul SEPHAR III, derulat de Societatea Română de Hipertensiune.
Stresul si hipertensiunea arterială Organizaţia Mondială a Sănătăţii defineste in Ghidul Managementului Hipertensiunii Arteriale: „Hipertensiunea este presiunea sistolică a sângelui egală sau mai mare de 140 mmhg şi sau presiunea diastolică mai mare de 90 mmhg la persoanele care nu iau medicamente antihipertensive.”
Descoperirea unei gene a cărei variaţie este legată de hipertensiunea arterială Cercetători americani au descoperit o genă a cărei variaţie este legată de hipertensiunea arterială, o descoperire ce poate deschide calea pentru tratamente mai eficiente pentru combaterea acestei maladii, potrivit unor lucrări publicate luni, transmite marţi din Washington AFP. (sursa: Agerpres - Analele...