Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

OLANZAPINA PLIVA 15 mg
Denumire OLANZAPINA PLIVA 15 mg
Denumire comuna internationala OLANZAPINUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 15mg
Ambalaj Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 70 compr. film.
Valabilitate ambalaj 18 luni
Cod ATC N05AH03
Firma - Tara producatoare PLIVA KRAKOW ZAKLADY FARMACEUTYCZNE SA - POLONIA
Autorizatie de punere pe piata PLIVA LJUBLJANA D.O.O. - SLOVENIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre OLANZAPINA PLIVA 15 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> OLANZAPINA PLIVA 10 mg Comprimate filmate, 10mg >> OLANZAPINA PLIVA 15 mg Comprimate filmate, 15mg >> OLANZAPINA PLIVA 20mg Comprimate filmate, 20mg >> OLANZAPINA PLIVA 5 mg Comprimate filmate, 5mg
Prospect si alte informatii despre OLANZAPINA PLIVA 15 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1312/2008/01-02-03-04-05-06                                Anexa 1'

1313/2008/01-02-03-04-05- 06                          Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Olanzapină PLIVA 15 mg comprimate filmate Olanzapină PLIVA 20 mg comprimate filmate

Olanzapină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Olanzapină PLIVA şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Olanzapină PLIVA

3.       Cum să utilizaţi Olanzapină PLIVA

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Olanzapină PLIVA

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE Olanzapină PLIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Olanzapină PLIVA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice.

Olanzapină PLIVA este utilizată pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi vederea, auzirea sau simţirea unor anumite lucruri care nu sunt prezente, convingerile eronate, suspiciunea neobişnuită şi tendinţa la izolare. Persoanele cu acestă boală pot, de asemenea, să se simtă deprimaţi, anxioşi sau tensionaţi.

Olanzapină PLIVA este utilizată pentru tratamentul unei afecţiuni cu simptome ca senzaţie de a fi“în formă”, faptul de a avea excesiv de multă energie, de a avea nevoie de mult mai puţin somn decât de obicei, de a vorbi foarte repede cu idei fugitive şi, uneori, cu iritabilitate severă. Este, de asemenea, un stabilizator al dispoziţiei care previne apariţia ulterioară a variaţiilor extreme ale dispoziţiei în sens pozitiv şi negativ (deprimare) asociate cu această afecţiune.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI Olanzapină PLIVA

Nu utilizaţi Olanzapină PLIVA

-   Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale Olanzapină PLIVA. Reacţia alergică este caracterizată prin erupţii la nivelul pielii, mâncărime, umflarea feţei, umflarea buzelor şi scurtarea respiraţiei. Dacă prezentaţi aceste simptome, spuneţi medicului dumneavoastră.

-   Dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme ale ochilor cum ar fi anumite tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Olanzapină PLIVA

-     Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite, în special la nivelul feţei sau limbii. Dacă observaţi acest lucru după ce aţi luat olanzapină, spuneţi medicului dumneavoastră.

-     Foarte rar, medicamentele de acest tip determină o combinaţie de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi ameţeală sau somnolenţă. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

-     Utilizarea olanzapinei la pacienţii vârstnici nu este recomandată deoarece poate produce reacţii adverse grave.

Dacă suferiţi de oricare dintre bolile următoare, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră cât mai repede posibil:

-   Diabet zaharat

-   Boală de inimă

-   Boală de ficat sau rinichi

-   Boala Parkinson

-   Epilepsie

-   Afecţiuni ale prostatei

-   Intestin blocat (ileus paralitic)

-   Afecţiuni ale sângelui

-   Accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor

-   Dacă suferiţi de demenţă dumneavoastră, rudele sau aparţinătorul dumneavoastră trebuie să spună medicului dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor (simptome temporare de accident vascular cerebral)

Ca măsură uzuală, dacă aveţi vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul să vă monitorizeze tensiunea arterială.

Olanzapina PLIVA nu se utilizează la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.

Utilizarea altor medicamente

În timpul tratamentului cu olanzapină luaţi alte medicamente numai dacă medicul vă spune că este permis. Se poate să vă simţiţi ameţit dacă olanzapina este luată în asociere cu antidepresive sau medicamente împotrivă anxietăţii sau cele care vă ajută să dormiţi (tranchilizante).

Trebuie să spuneţi medicului dacă luaţi fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic) deoarece poate fi necesară schimbarea dozei de olanzapină.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru boală Parkinson.

Utilizarea Olanzapină PLIVA cu alimente şi băuturi

Nu consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Olanzapină PLIVA deoarece olanzapina şi alcoolul etilic împreună vă pot face să vă simţiţi somnolent.

Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau bănuiţi că sunteţi gravidă sau dacă plănuiţi să

rămâneţi gravidă. Olanzapină PLIVA nu trebuie folosită dacă sunteţi gravidă decât după ce aţi discutat

cu medicul dumneavoastră.

2

Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi, deoarece cantităţi mici de olanzapină pot

trece în laptele matern.

Cereţi sfatul medicului sau farmacistului înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În timpul tratamentului cu Olanzapină PLIVA există riscul să vă simţiţi somnolent. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nici un fel de utilaje. Spuneţi medicului dumneavoastră.

Informaţii importante privind unele componente ale Olanzapină PLIVA

Comprimatele de Olanzapină PLIVA conţin lactoză, un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Olanzapină PLIVA 15 mg comprimate filmate conţine galben amurg (E 110) care poate provoca reacţii alergice.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI Olanzapină PLIVA

Utilizaţi întotdeauna Olanzapină PLIVA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Olanzapină să luaţi şi pentru cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi.

Doza zilnică de olanzapină este între 5 şi 20 mg. Spuneţi medicului dacă simptomele reapar, dar nu întrerupeţi tratamentul, în afara cazului în care medicul vă recomandă acest lucru.

Trebuie să luaţi comprimatele de Olanzapină PLIVA o singură dată pe zi, aşa cum v-a recomandat medicul. Încercaţi să luaţi comprimatele în fiecare zi la aceeaşi oră. Nu are importanţă dacă le luaţi cu sau fără alimente. Olanzapină PLIVA, comprimate filmate sunt pentru administrare orală. Trebuie să înghiţiţi comprimatele întregi, cu apă.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Olanzapină PLIVA

Pacienţii care au luat mai multă olanzapină decât trebuie au prezentat următoarele simptome: bătăi

rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul

feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus.

Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o combinaţie de febră, respiraţie

accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi oboseală sau somnolenţă, scăderea frecvenţei

respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială crescută sau scăzută, ritmuri anormale ale

inimii.

Contactaţi imediat medicul sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Arătaţi medicului cutia

dumneavoastră cu comprimate.

Dacă uitaţi să utilizaţi Olanzapină PLIVA

Luaţi comprimatele imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi două doze în aceeaşi zi.

Dacă încetaţi să utilizaţi Olanzapină PLIVA

Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi să luaţi Olanzapină PLIVA atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.

3

Dacă aţi încetat brusc să luaţi Olanzapină PLIVA pot apărea simptome ca transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate, greaţă sau vărsături. Înainte de întreruperea tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza gradat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Olanzapină PLIVA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori) Somnolenţă sau moleşeală Creştere în greutate Creşterea valorilor prolactinei în sânge

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 utilizatori)

Modificarea numărului unor celule din sânge şi ale grăsimilor din circulaţie

Creşterea valorilor zaharului din sânge şi urină

Senzaţie mai accentuată de foame

Ameţeală

Nelinişte

Tremor

Rigiditate sau spasme musculare, incluzând mişcări ale ochilor

Dificultăţi de vorbire

Mişcări neobişnuite, în special la nivelul feţei şi limbii

Constipaţie

Uscăciunea gurii

Erupţii trecătoare pe piele

Pierderea forţei

Oboseală extremă

Retenţie de apă determinând umflături ale mâinilor, picioarelor sau gleznelor

La începutul tratamentului, unele persoane se pot simţi ameţite sau să leşine (cu rărirea

bătăilor inimii), în special la ridicarea în picioare din poziţie culcată sau şezândă. Aceste

manifestări dispar, de obicei, de la sine, dar dacă nu dispar, spuneţi medicului dumneavoastră.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 utilizatori) Bătăi cardiace rare

Creşterea sensibilităţii la expunere la soare Căderea părului

Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 utilizatori) Măriri ale volumului sânilor la bărbaţi şi femei

Alte reactii adverse posibile: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

-   Reacţii alergice (de exemplu umflături ale gurii şi gâtului, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele)

-   Declanşarea sau agravarea diabetului zaharat, asociată ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă Scăderea temperaturii normale a corpului Convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie) Combinaţie de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi ameţeală sau somnolenţă

4

-   Spasme ale muşchilor oculari cauzând mişcări rotative ale ochilor

-   Ritm cardiac anormal

-   Moarte subită inexplicabilă

-   Cheaguri de sânge (care se pot manifesta de exemplu ca tromboză venoasă profundă a piciorului sau tromboză venoasă a plămânilor

-   Inflamaţia pancreasului cauzând dureri puternice de stomac, febră şi greaţă

-   Boli hepatice manifestate prin îngălbenirea pielii şi albului globilor oculari

-   Boli musculare sub formă de dureri inexplicabile şi disconfort

-   Dificultăţi de urinare

-   Erecţie prelungită şi/sau dureroasă

În timpul tratamentului cu olanzapină, pacienţii vârstnici cu demenţă pot suferi de accident vascular cerebral, pneumonie, pierderi necontrolate de urină, leşin, oboseală extremă, halucinaţii vizuale, creşterea temperaturii corporale, înroşirea pielii sau dificultăţi la mers. La acest grup de pacienţi au fost raportate decese.

La pacienţii cu boală Parkinson, olanzapina poate agrava simptomele.

Rareori, femeile care iau medicamente de acest tip pentru o lungă perioadă de timp pot să înceapă să secrete lapte sau să prezinte întreruperi sau neregularităţi ale ciclului menstrual. Dacă acestea persistă spuneţi medicului. Foarte rar, copiii născuţi din mame care au luat olanzapină în ultimul trimestru de sarcină pot prezenta tremurături, pot fi somnolenţi sau moleşiţi.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ Olanzapină PLIVA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Olanzapină PLIVA după data de expirare înscrisă pe cutie după ‘EXP:’. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat lumină şi de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Olanzapină PLIVA

Substanţa activă este.olanzapina. Fiecare comprimat conţine conţine 15 mg sau 20 mg olanzapină.

Celelalte componente sunt (conţinut): în nucleu-lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu şi hipromeloză.

Filmul comprimatelor de 15 mg conţine: oxid galben de fer (E 172), indigo carmin (E 132), hipromeloză, dioxid de titan (E171), lactoză monohidrat, galben amurg (E 110) şi macrogol 4000.

Filmul comprimatelor de 20 mg conţine: oxid galben de fer (E 172), macrogol 4000, lactoză monohidrat, hipromeloză, oxid roşu de fer (E 172) şi dioxid de titan (E 171).

5

Cum arată Olanzapină PLIVA şi conţinutul ambalajului

Olanzapină PLIVA 15 mg comprimate filmate, sunt rotunde, biconvexe, albastre, marcate cu « b » pe o faţă şi « 564 » pe cealaltă faţă. Sunt disponibile în ambalaje cu blistere conţinând 28, 30, 35, 56, 60 sau 70 comprimate filmate.

Olanzapină PLIVA 20 mg comprimate filmate, sunt rotunde, biconvexe, roz,, marcate cu « b » pe o faţă şi « 565 » pe cealaltă faţă. Sunt disponibile în ambalaje cu blistere conţinând 7, 28, 30, 35, 56, 60 sau 70 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

PLIVA LJUBLJANA d.o.o.

Pot k sejmisču 35

1231 Ljubljana - Crnuce

Slovenia

Producător:

Pliva Krakow Pharmaceutical Company S.A. Ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow, Polonia

Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri comerciale:

Germania - Olanzapin PLIVA 15mg filmtabletta Estonia - Olanzapine PLIVA 15mg Film-coated tablets Ungaria - Olanzapine PLIVA 15mg filmtabletta Irlanda - Olanzapine PLIVA 15mg Film-coated tablets Lituania - Olanzapine PLIVA 15mg plėvele dengtos tabletės Letoniaia - Olanzapine PLIVA 15mg apvalkotăs tablets Polonia - Olanzapine PLIVA 15mg Film-coated tablets România - Olanzapină PLIVA 15mg Comprimate filmate Slovenia - Olanzapine PLIVA 15mg filmsko obložene tablete Slovacia - Olanzapine PLIVA 15mg filmom obalené tablety. Marea Britanie - Olanzapine PLIVA 15mg Film-coated tablets

Germania - Olanzapin PLIVA 20mg filmtabletta Ungaria - Olanzapine PLIVA 20mg filmtabletta Irlanda - Olanzapine PLIVA 20mg Film-coated tablets Polonia - Olanzapine PLIVA 20mg Film-coated tablets România - Olanzapină PLIVA 20mg Comprimate filmate Slovenia - Olanzapine PLIVA 20mg filmsko obložene tablete Marea Britanie - Olanzapine PLIVA 20mg Film-coated tablets

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2008

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un nou medicament folosit în tratamentul schizofreniei şi al bolii bipolare Un nou medicament folosit în tratamentul schizofreniei şi al bolii bipolare a fost lansat în România, medicamentul fiind generic şi asigurând acelaşi efect terapeutic cu cel al produsului original, se arată într-un comunicat de presă remis de compania producătoare.
O nouă terapie generică pentru schizofrenie Un procent din populaţia planetei dezvoltă simptome de schizofrenie în cursul vieţii, se arată într-un comunicat de presă remis miercuri de Terapia Ranbaxy.
'Planeta' psiho-medicamentelor Prea multe psiho-medicamente sunt prescrise pentru stări care ar putea fi combătute prin tratamente diferite. Acest lucru se întâmplă atât din cauza presiunilor venite din partea unor industrii farmaceutice care inventează în fiecare zi noi afecţiuni, transformând în maladii tulburările cele mai comune...
Descoperie crucială privind schizofrenia şi depresia maniacală /The Independent/ Oamenii de ştiinţă au descoperit o similitudine remarcabilă între erorile genetice care stau atât la baza schizofreniei cât şi a depresiei maniacale, o descoperire crucială legat de care se aşteaptă să deschidă calea spre noi tratamente pentru două dintre cele mai întâlnite maladii...
Experţii au identificat noi gene asociate cu schizofrenia Cercetători din mai multe ţări au identificat 83 de noi gene asociate cu schizofrenia, fapt ce va contribui la dezvoltarea mai multor tratamente pentru a controla această boală, se arată într-unu studiu publicat marţi de revista 'Nature' şi citat de EFE.
Cercetare: computerul care simulează schizofrenia Cercetătorii americani au creat un model informatic capabil să simuleze unele aspecte ale schizofreniei. Una din teoriile asupra cauzei schizofreniei sugerează că în urma unui exces de dopamină, creierul tinde să reţină prea multe detalii irelevante. Schizofrenicii devin astfel copleşiţi de numărul ...