Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

MYCOSPOR
Denumire MYCOSPOR
Denumire comuna internationala BIFONAZOLUM
Actiune terapeutica ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC DERIVATI DE IMIDAZOL SI TRIAZOL
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Solutie cutanata
Concentratia 0,01g/ml
Ambalaj Cutie x 1 flacon x 15 ml sol. cut. + disp. de picurare
Valabilitate ambalaj 5 ani
Volum ambalaj 15ml
Cod ATC D01AC10
Firma - Tara producatoare BAYER HEALTHCARE AG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata BAYER S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre MYCOSPOR ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre MYCOSPOR, solutie cutanata   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6237/2006/01

Anexa 1

Prospect

MYCOSPOR

Solutie cutanata, 0,01 g/ml

Compozitie

1 ml solutie cutanata contine bifonazol 0,01 g si excipienti: etanol 96%, miristat de izopropil.

Grupa farmacoterapeutica: antifungice de uz topic, derivati de imidazol si triazol.

Indicatii terapeutice

Micozele tegumentelor determinate de dermatofiti, levuri, mucegaiuri si alti fungi, de exemplu Malassezia furfur si infectii determinate de Corynebacterium minutissimum: tinea pedum, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pitiriazis versicolor, candidoza superficiala, eritrasma.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la bifonazol.

Precautii

In cazul aparitiei reactiilor de hipersensibilitate tratamentul trebuie intrerupt.

Interactiuni

Nu sunt cunoscute.

Atentionari speciale

In cazul administrarii la nivelul unor zone cutanate intinse sau cu leziuni sau la sugari (datorita raportului suprafata corporala/greutate si datorita efectului ocluziv al scutecelor), datorita riscului potential de toxicitate hepatica, se recomanda prudenta.

Sarcina si alaptarea:

Datele preclinice de siguranta si datele farmacocinetice nu dau nici o indicatie ca se pot anticipa reactii adverse la mama si fat atunci cand bifonazolul este utilizat in timpul sarcinii. In primele 3 luni de sarcina, nu este recomandata utilizarea bifonazolului iar in celelalte luni de sarcina medicamentul poate fi utilizat doar daca este absolut necesar, dupa analiza raportului risc fetal/beneficiu matern.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Solutia cutanata se utilizeaza o data pe zi, preferabil seara inainte de culcare. Se aplica seara in strat subtire pe zona afectata si se maseaza.

Pentru obtinerea unor rezultate definitive, tratamentul cu bifonazol solutie cutanata trebuie continuat de-a lungul unei perioade adecvate. Durata uzuala a tratamentului:

-Micozele picioarelor, "picior de atlet" (tinea pedum, tinea pedum interdigitalis): 3 saptamani.

-Micozele trunchiului, mainilor si pliurilor tegumentare (tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis): 2-3 saptamani.

1

-Pitiriazis versicolor, eritrasma: 2 saptamani. -Candidoza superficiala a pielii: 2-3 saptamani.

Mod de administrare

Cateva picaturi (aproximativ 3 picaturi) sunt in general suficiente pentru tratarea unei zone de marimea unei palme. Cand se foloseste pump spray-ul, 1-2 pufuri sunt suficiente.

Copii

Nu s-au realizat studii aprofundate la copii. Dintr-un studiu clinic, datele raportate nu au indicat ca se pot anticipa reactii adverse severe la copii. Totusi la sugari, bifonazolul nu trebuie utilizat decat sub supraveghere medicala.

Reactii adverse

Cele mai frecvente reactii adverse bazate pe studiile clinice si studiile post marketing cu toate formele topice de bifonazol codificate dupa terminologia COSTART clasificate dupa frecventa (n=36351 pacienti):

Incidenta frecventei ≥ 0,01< 0,1% -Corpul ca intreg: reactii alergice

Incidenta frecventei ≥ 0,1 < 1%

-Corpul ca intreg: dureri

-Tegumente si anexe:

-dermatita de contact

-eczema

-prurit

-eruptii cutanate (veziculo-buloase)

-tegumente uscate

-alte tulburari la nivel cutanat

Aceste reactii adverse sunt reversibile dupa intreruperea tratamentului.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon a 15 ml solutie cutanata, cu dispozitiv de picurare.

Producator

Bayer Healthcare AG, Germania

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

Bayer Healthcare AG, 51368 Leverkusen, Germania

Data ultimei verificari a prospectului

Februarie, 2006

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.