Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

LETROZOL GENTHON 2,5 mg
Denumire LETROZOL GENTHON 2,5 mg
Denumire comuna internationala LETROZOLUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE INHIBITORI ENZIMATICI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 2,5mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC L02BG04
Firma - Tara producatoare SYNTHON BV - OLANDA
Autorizatie de punere pe piata GENTHON BV - OLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre LETROZOL GENTHON 2,5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre LETROZOL GENTHON 2,5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1330/2008/01-02-03-04-05-06-07-08-09                Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Letrozol Genthon 2,5 mg, comprimate filmate

Letrozol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

     Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.          Ce este Letrozol Genthon 2,5 mg şi pentru ce se utilizează

2.          Înainte să utilizaţi Letrozol Genthon 2,5 mg

3.          Cum să utilizaţi Letrozol Genthon 2,5 mg

4.          Reacţii adverse posibile

5.          Cum se păstrează Letrozol Genthon 2,5 mg

6.          Informaţii suplimentare

1.          CE ESTE LETROZOL GENTHON 2,5 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Letrozolul aparţine unui grup de medicamente denumite „inhibitori de aromatază”. Este un tratament hormonal (sau “endocrin”) pentru cancerul mamar. Dezvoltarea cancerului mamar este, în mod frecvent, stimulată de către estrogeni, care sunt hormoni sexuali feminini. Letrozolul reduce cantitatea de estrogeni prin blocarea unei enzime (aromataza), implicată în producerea de estrogeni. Ca o consecinţă a acestei acţiuni, celulele tumorale îşi încetinesc sau îşi opresc dezvoltarea şi/sau extinderea în alte părţi ale corpului.

Letrozolul este utilizat pentru a preveni revenirea cancerului. Medicamentul poate fi utilizat ca tratament de primă intenţie după intervenţia chirurgicală la nivelul sânului sau după 5 ani de tratament cu tamoxifen. De asemenea, letrozolul este utilizat pentru tratamentul pacientele cu cancer mamar în stadiu avansat, pentru a preveni extinderea tumorii mamare în alte părţi ale corpului.

Letrozolul trebuie utilizat numai pentru:

    cancerul mamar cu receptori pozitivi pentru estrogeni

    numai la femei aflate în perioada de postmenopauză, adică după încetarea ciclului menstrual.

2.          ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LETROZOLGENTHON 2,5 mg Nu utilizaţi Letrozol Genthon 2,5 mg

1

     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la letrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale Letrozol Genthon 2,5 mg (vezi pct. 6 „Ce conţine Letrozol Genthon 2,5 mg").

     dacă mai aveţi ciclu menstrual, adică nu aţi intrat încă la menopauză

     dacă sunteţi gravidă

    dacă alăptaţi

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Letrozol Genthon 2,5 mg

  dacă aveţi o tulburare sau o boală care vă afectează ficatul sau rinichii

  dacă aveţi antecedente de osteoporoză sau de fracturi osoase. Letrozolul vă poate provoca subţierea oaselor sau pierderea de ţesut din oase (osteoporoză), prin reducerea estrogenilor din organismul dumneavoastră. Ca urmare, medicul dumneavoastră poate să decidă măsurarea densităţii oaselor dumneavoastră înainte, în cursul şi la sfârşitul tratamentului. Medicul dumneavoastră poate să vă prescrie medicamente pentru prevenirea sau pentru tratamentul pierderilor de masă osoasă.

Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)

Copiii şi adolescenţii nu trebuie să utilizeze letrozol.

Pacienţi vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste)

Persoanele cu vârsta de 65 ani şi peste pot utiliza letrozol, în aceleaşi doze ca la adulţi.

Utilizarea altor medicamente

Alte medicamente pot fi influenţate de către letrozol. Acestea, la rândul lor, pot să influenţeze efectul letrozolului.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Letrozol Genthon 2,5 mg cu alimente şi băuturi

Alimentele şi băuturile nu influenţează acţiunea letrozolului.

Sarcina şi alăptarea

Letrozolul nu trebuie utilizat în cursul sarcinii şi al alăptării deoarece poate fi nociv pentru copilul

dumneavoastră.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă credeţi că sunteţi gravidă.

Letrozolul este utilizat numai pentru tratamentul cancerului mamar, la femeile aflate în perioda de postmenopauză. Totuşi, dacă aţi intrat de curând la postmenopauză sau dacă vă aflaţi în perioada de perimenopauză, medicul curant trebuie să discute cu dumneavoastră despre necesitatea de a efectua un test de sarcină, înainte de a utiliza letrozol precum şi despre contracepţie, dacă sunteţi în situaţia de a putea rămâne gravidă.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Dacă vă simţiţi ameţită, obosită sau aveţi o stare de rău general, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje, până nu vă simţiţi din nou normal.

Informaţii importante privind unele componente ale Letrozol Genthon 2,5 mg

2

Letrozol Genthon comprimate conţin o glucidă provenită din lapte-lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI LETROZOL GENTHON 2,5 MG

Utilizaţi întotdeauna Letrozol Genthon 2,5 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă sau cu alt lichid.

Doza uzuală este un comprimat, administrat o dată pe zi.

Nu este necesară modificarea dozelor la pacientele vârstnice sau la pacientele cu tulburări uşoare ale

rinichilor.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Letrozol Genthon 2,5 mg

Dacă aţi utilizat o doză mai mare decât cea recomandată sau altcineva a luat în mod accidental din comprimatele dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital, pentru recomandări.

Dacă uitaţi să utilizaţi Letrozol Genthon 2,5 mg

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Renunţaţi la doza uitată şi luaţi doza următoare, la momentul obişnuit.

Dacă încetaţi să utilizaţi Letrozol Genthon 2,5 mg

Nu încetaţi să utilizaţi letrozol, chiar dacă vă simţiţi mai bine, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Medicul dumneavoastră vă va recomanda cât timp trebuie să continuaţi să utilizaţi comprimatele. Este posibil să fie necesar să utilizaţi medicamentul timp de luni sau chiar ani.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Letrozol Genthon 2,5 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Majoritatea reacţiilor adverse sunt de intensitate uşoară până la moderată şi, în general, dispar după câteva zile până la câteva săptămâni de tratament. Unele dintre aceste reacţii adverse, cum sunt bufeurile, căderea în exces a părului sau sângerările vaginale, pot fi determinate de lipsa de estrogeni din organismul dumneavoastră.

Unele dinte reacţiile adverse pot fi grave:

Aceste reacţii adverse sunt rare sau mai puţin frecvente (adică apar la mai puţin de 1 persoană din 10000, dar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi trataţi)

  dacă prezentaţi slăbiciune, paralizie sau pierderea sensibilităţii la nivelul braţelor, picioarelor sau la nivelul oricărei părţi a corpului, pierderea coordonării, greaţă sau dificultăţi în vorbire sau la respiraţie (semne de tulburări la nivelul creierului, de exemplu accident vascular cerebral)

     dacă aveţi o durere apăsătoare în piept, apărută brusc (semne de tulburări ale inimii)

3

  dacă prezentaţi dificultăţi la respiraţie, dureri în piept, leşin, bătăi rapide ale inimii, modificarea culorii pielii (piele albăstruie) sau dureri la nivelul braţelor sau picioarelor, apărute brusc (semne ale posibilei formări de cheaguri de sânge)

  dacă prezentaţi umflături sau înroşire de-a lungul venelor, care sunt foarte moi şi pot fi dureroase la atingere

  dacă aveţi febră mare, frisoane sau ulceraţii la nivelul gurii determinate de infecţii (reducerea numărului de celule albe din sânge)

     dacă aveţi vederea înceţoşată în mod marcat şi persistent

Dacă prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse enumerate mai sus, adresaţi-vă imediat medicului

dumneavoastră.

Alte reacţii adverse pot fi:

Foarte frecvente (apar la cel puţin 1 din 10 de paciente tratate)

    transpiraţii abundente

    dureri la nivelul oaselor şi articulaţiilor (artralgii)

     bufeuri, oboseală, incluzând slăbiciune sau pierderea puterii.

Frecvente (apar la cel puţin 1 din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 paciente tratate)

  creşterea sau pierderea poftei de mâncare, valori crescute ale concentraţiei colesterolului din sânge

     dispoziţie tristă (depresie)

     dureri de cap, ameţeli

     greaţă, vărsături, indigestie, constipaţie, diaree

     căderea în exces a părului şi erupţii trecătoare pe piele

  dureri musculare, dureri osoase, subţierea oaselor sau pierderea de ţesut osos (osteoporoză), ducând, în unele cazuri, la fracturi osoase (vezi, de asemenea, pct. 2 “Înainte să utilizaţi Letrozol Genthon 2,5 mg”)

     creşterea greutăţii corporale

  stare generală de rău , umflarea braţelor, mâinilor, picioarelor, gleznelor (edeme periferice).

Mai puţin frecvente (apar la cel puţin 1 din 1000, dar la mai puţin de 1 din 100 de paciente tratate)

     infecţii ale tractului urinar

    dureri tumoarale

     reducerea numărului de celule albe din sânge

     umflarea unor părţi ale corpului (edem generalizat)

     anxietate, nervozitate, iritabilitate

     somnolenţă, insomnie, tulburări ale memoriei, tulburări de sensibilitate (mai ales a sensibilităţii la atingere) , tulburări ale gustului, accident vascular cerebral opacifierea cristalinului (cataractă), iritaţie la nivelul ochiului, vedere înceţoşată

    palpitaţii, bătăi rapide ale inimii

    inflamaţii ale pereţilor venelor, tensiune arterială crescută, tulburări ale inimii (evenimente cardiace ischemice)

    scurtarea respiraţiei, tuse

    durere abdominală, inflamaţii ale mucoasei de la nivelul gurii, uscăciunea gurii

    creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice

    mâncărimi, uscăciunea pielii, urticarie

    rigiditatea articulaţiilor

    creşterea frecvenţei de urinare

     sângerări vaginale, scurgeri vaginale sau uscăciune a vaginului, dureri la nivelul sânilor

4

     febră, uscăciunea mucoaselor, sete

     scăderea greutăţii corporale

Rare (apar la cel puţin 1 din 10000, dar la mai puţin de 1 din 1000 de paciente tratate)

  cheaguri de sânge la nivelul arterelor pulmonare (embolism pulmonar), cheaguri de sânge la nivelul arterelor (tromboză arterială), accident vascular cerebral.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ LETROZOL GENTHON 2,5 MG

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Letrozol Genthon 2,5 mg după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie, după EXP:. Primele două cifre indică luna şi ultimele patru cifre indică anul. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Letrozol Genthon 2,5 mg

     Substanţa activă este letrozol. Fiecare comprimat filmat conţine letrozol 2,5 mg

  Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat , celuloză microcristalină (E 460), amidon de porumb pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu (E 572), dioxid de siliciu coloidal (E 551)

Componentele din filmul comprimatelor sunt: macrogol, talc (E 553b), hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172).

Cum arată Letrozol Genthon 2,5 mg şi conţinutul ambalajului

Letrozol Genthon 2,5 mg sunt comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă, marcate cu L900 pe o faţă şi cu 2.5 pe cealaltă faţă.

Letrozol Genthon 2,5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 10, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 sau 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Genthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Olanda

5

Producători

Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Olanda

Synthon Hispania S.L. Castelló 1, Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Spania

Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder strasse 51 – 61 59320 Ennigerloh Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria                      Letrozol Genthon 2,5 mg

Republica Cehă            Letrozolum Genthon 2,5 mg

Spania                         Letrozol Genthon 2,5 mg EFG

Ungaria                                   Letrozol Genthon 2,5 mg

Olanda                        Letrozol Genthon 2,5 mg, filmomhulde tabletten

Polonia                        Letrozolum Genthon

Portugalia                    Letrozol Genthon 2,5 mg

România                      Letrozol Genthon 2,5 mg

Slovenia                      Letrozol Genthon 2,5 mg filmsko obložene tablete

Republica Slovacia Letrozolum Genthon 2,5 mg

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2008.

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un nou medicament indicat în terapia cancerului mamar În România sunt diagnosticate anual 6.000 de femei cu cancer mamar, dintre acestea, 2.500 de femei mor anual din cauza acestei afecţiuni. La nivel european, un caz nou se diagnostichează la fiecare 2,5 minute.
Un tratament hormonal administrat timp de zece ani reduce riscurile de recidivă a cancerului la sân Femeile al cărui cancer la sân a fost tratat în stadiu precoce prezintă un risc mai mic de recidivă dacă urmează un tratament hormonal timp de zece ani, în loc de cinci ani cum se prescrie de obicei, se arată într-un studiu prezentat în SUA şi citat de EFE.
Cum putem reduce riscul de cancer de san? Cancerul de san este cel mai frecvent tip de cancer cu care se confruntă femeile. Una din opt femei întâmpină boala in timpul vietii lor. „Dar este posibil sa vă protejati de cancer de san.... ‚” sustine Prof. Dr. Levhi Akın, medic in cadrul Liv Hospital Istanbul.
CANCERUL DE SAN: Preventia; Semne si simptome Cancerul mamar reprezintă cea mai frecventă formă de cancer întâlnită la femei, cu o incidenţă în România de 7.929 cazuri noi pe an şi o mortalitate de 3.101 decese anual (Globocan 2008).
Un nou tratament indicat in cancerul de san HER 2 pozitiv, in stadiu incipient Comitetul Uniunii Europene pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman (CHMP) recomanda Comisiei Europene aprobarea utilizarii Perjeta (pertuzumab) in combinatie cu Herceptin (trastuzumab) si chimioterapie pentru tratamentul neoajuvant (preoperator) al pacientelor cu cancer de san HER 2 pozitiv, local avansat...
Testul genetic pentru cancerul de san si cancerul de ovar. Testul BRCA Gena BRCA este o gena pe care o au toate femeile. Ea este responsabila de controlul cresterii celulelor in organism. Mutatia acestei gene poate insemna la o femeie un risc crescut pentru cancerul de san sau de ovar.