Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

X- PRESSOL 5 mg
Denumire X- PRESSOL 5 mg
Denumire comuna internationala NEBIVOLOLUM
Actiune terapeutica AGENTI BETABLOCANTI BETABLOCANTE SELECTIVE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C07AB12
Firma - Tara producatoare SPECIFAR S.A. - GRECIA
Autorizatie de punere pe piata LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre X- PRESSOL 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ciprian : daca iau xpressol pot sa beau alcool are ceva?
>> Dr. Petre : Nu medicamentul este neaparat problema cat boala in sine.
>> ciprian : am tensiunea 14 15 cu 9 iau xpressol juma de pastila diminata zilnic pot bea 1_2 beri e problema? multumesc
>> Dr.Daniela Stelea : nu e indicat...
>> botis (vizitator) : pressol este indicat pt puls neregulat?
>> Dr. Petre : Poate avea efect favorabil in astfel de situatii in functie de cauza.
>> kinga (vizitator) : daca din greseala am luat lorista h si x presol si dimineata si seara ce mi se poate intimpla
>> Dr. Petre : Dupa cum ati vazut nimic grav. Poate doar sa scada tensiunea prea mult. Este necesara o hidratare cat...
>> ciprian (vizitator) : i au nebivolol de zece luni am avut tensiunea 180 cu 90 treptat sa reglat cred ca era din cauza colesterolului...
>> marianschh (vizitator) : buna seara . sant hipertesiv de mai multi ani .iau zilnic metoprolool enap furosemid tenox atoris si...
Prospect si alte informatii despre X- PRESSOL 5 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1348/2008/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12          Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATORI

X-PRESSOL 5 mg comprimate

Nebivolol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

     Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

     Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

     Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este X-Pressol şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi X-Pressol

3.       Cum să utilizaţi X-Pressol

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează X-Pressol

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE X-PRESSOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

X-Pressol conţine nebivolol care este un beta blocant selectiv şi dilată vasele de sânge (este vasodilatator). Se utilizează pentru tratarea presiunii crescute a sângelui din artere (hipertensiunii arteriale).

X-Pressol este, de asemenea, utilizat în tratamentul insuficienţei cardiace cronice la pacienţii cu vârsta de 70 ani sau peste.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI X-PRESSOL

Nu utilizaţi X-Pressol

     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nebivolol sau la oricare dintre celelalte componente ale X-Pressol (vezi pct. 6 al acestui prospect)

     dacă aveţi o presiune scăzută a sângelui (presiunea sistolică sau presiunea maximă este mai mică de 90 mmHg)

     dacă aveţi o circulaţie slabă a sângelui în braţe sau picioare

     dacă aveţi o frecvenţă foarte scăzută a bătăilor inimii (mai puţin de 60 bătăi pe minut, înaintea începerii tratamentului cu acest medicament)

     dacă aţi fost diagnosticat cu tulburări de conducere la nivelul inimii (cum sunt boala nodului sinusal sau blocul atrio-ventricular) şi nu aveţi stimulator cardiac

     dacă aveţi insuficienţă cardiacă acută sau dacă vi se administrează tratament intravenos (prin picurător intravenos), pentru a vă ajuta inima să funcţioneze

1

     dacă aveţi dificultăţi mari la respirat sau respiraţie şuierătoare

     dacă aveţi o tumoare a glandei suprarenale numită feocromocitom

     dacă suferiţi de boli hepatice severe sau de insuficienţă hepatică

     dacă aveţi acidoză metabolică (cum au pacienţii cu diabet zaharat atunci când concentraţia de zahăr din sânge creşte prea mult, iar sângele devine prea acid),

     dacă folosiţi medicamente care conţin floctafenină sau sultopridă.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi X-Pressol

Dacă aveţi sau vă apare în timpul tratamentului una din afecţiunile următoare:

     insuficienţă cardiacă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge pentru necesităţile organismului)

     un bloc atrio-ventricular uşor (de gradul I) la nivelul inimii

     dureri în piept cauzate de spasme ale arterelor coronariene (afecţiune numită angină Prinzmetal sau angină variabilă)

     circulaţie slabă a sângelui în braţe sau picioare, de exemplu, boala sau sindromul Raynaud, dureri asemănătoare cârceilor la mers

     probleme de respiraţie de lungă durată

     diabet zaharat: X-Pressol nu influenţează concentraţia de zahăr din sânge, dar poate masca manifestările unei valori mici a concentraţiei de zahăr (de exemplu, tremurături, bătăi rapide ale inimii).

     glandă tiroidă hiperactivă: X-Pressol poate masca semnele unui ritm anormal de rapid al inimii, care apare în această situaţie

     alergie, deoarece reacţiile alergice se pot intensifica şi este posibil să fie necesare mai multe medicamente în scopul tratării acestora

     o boală a pielii numită psoriazis, deoarece X-Pressol poate agrava simptomele

     purtaţi lentile de contact, deoarece X-Pressol poate reduce lăcrimarea şi poate determina uscarea ochilor.

În aceste cazuri, medicul dumneavoastră va trebui să vă ajusteze tratamentul sau să vă controleze mai des.

Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală pentru care va trebui să fiţi anesteziat, este important să-i spuneţi chirurgului sau stomatologului că luaţi acest medicament.

Dacă aveţi probleme cu rinichii, nu luaţi acest medicament pentru tratamentul insuficienţei cardiace, şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră.

Nu este recomandată utilizarea de către copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat de curând orice alte medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală, preparate pe bază de plante, vitamine şi minerale în concentraţii mari.

Spuneţi-i întotdeauna medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă utilizaţi obişnuit sau aţi început să fiţi tratat cu oricare dintre următoarele medicamente concomitent cu X-Pressol:

     diltiazem sau verapamil (utilizate pentru presiunea crescută a sângelui sau pentru alte afecţiuni ale inimii). În timpul tratamentului cu X-Pressol, nu trebuie să vă fie administrat intravenos verapamil

     alte medicamente cunoscute ca blocante ale canalelor calciului pentru presiune crescută a sângelui sau pentru alte afecţiuni ale inimii, cum sunt amlodipină, felodipină, lacidipină, nifedipină, nicardipină, nimodipină, nitrendipină

2

     alte medicamente anti-hipertensive sau nitraţi organici administraţi pentru tratamentul durerilor în piept

     clonidină, guanfacină, moxonidină, metildopa, rilmenidină, folosite în tratamentul presiunii crescute a sângelui

     medicamente pentru aritmii cardiace (bătăi neregulate ale inimii), cum sunt chinidina, hidrochinidina, amiodarona, cibenzolina, flecainida, disopiramida, lidocaina, mexiletina, propafenona

     antidepresive triciclice (pentru depresii), fenotiazină (pentru psihoze), sau barbiturice (pentru epilepsie)

     medicamente pentru diabet zaharat (insuline sau medicamente orale)

     digoxină sau alte medicamente numite glicozide digitalice (pentru tratamentul insuficienţei cardiace)

     analgezice antiinflamatoare (AINS) pentru dureri şi inflamaţii – vă rugăm aveţi în vedere că puteţi lua în siguranţă dozele mici zilnice de acid acetilsalicilic folosit ca antitrombotic (de exemplu, 50 sau 100 mg) împreună cu X-Pressol

     medicamente pentru astm bronşic, nas înfundat sau anumite afecţiuni ale ochilor, cum este glaucomul (presiune crescută intraoculară) sau dilatarea pupilei

     anestezice: informaţi-vă întotdeauna anestezistul că luaţi X-Pressol, înainte de începerea anesteziei

     cimetidină (folosită pentru tratarea acidităţii crescute din stomac) – trebuie să luaţi X-Pressol în timpul mesei, iar medicamentul antiacid între mese

     medicamente care afectează metabolizarea nebivololului, în special terbinafina (pentru infecţii fungice sau micotice), bupropiona (care ajută la renunţarea la fumat), clorochina (pentru malarie sau poliartrită reumatoidă), levomepromazina (pentru psihoze), paroxetina, fluoxetina, tioridazina (pentru depresii)

     amifostină (o substanţă cu acţiune protectoare utilizată în timpul radioterapiei şi chimioterapiei)

     baclofen (pentru relaxarea musculaturii)

     meflochină (un antimalaric).

Utilizarea X-Pressol cu alimente şi băuturi

X-Pressol 5 mg, comprimate poate fi luat înainte de, în timpul sau după masă, dar se poate ingera, de

asemenea, şi fără alimente.

Comprimatul sau părţi ale acestuia trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă ori alt lichid.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcină

X-Pressol nu trebuie administrat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului când este recomandat de către

medic.

Alăptarea

Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu X-Pressol.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu s-au fost efectuat studii privind efectele acestui medicament asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Acest medicament poate determina ameţeli sau leşin, din cauza reducerii tensiunii arteriale. Dacă vă apar acestemanifestări, NU conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje. Aceste efecte sunt mai probabil să apară după începerea tratamentului sau după creşterea dozei (vezi, de asemenea, pct. 4).

3

Informaţii importante privind unele componente ale X-Pressol

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI X-PRESSOL

Folosiţi întotdeauna X-Pressol exact cum v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur cu privire la modul de utilizare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială)

     Doza uzuală este de 5 mg (1 comprimat) pe zi. Doza trebuie administrată, de preferat, la acelaşi moment al zilei.

     De obicei, la pacienţii vârstnici şi pacienţii cu tulburări ale rinichilor tratamentul se începe cu o doză de 2,5 mg (1/2 comprimat) zilnic.

     Efectul terapeutic asupra tensiunii arteriale devine evident după 1-2 săptămâni de tratament. Uneori, efectul optim este atins doar după 4 săptămâni.

Tratamentul insuficienţei cardiace cronice

     Tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat de către un medic cu experienţă.

     Medicul dumneavoastră vă va începe tratamentul cu o doză de 1,25 mg (1/4 comprimat) pe zi. . Doza poate fi crescută după 1-2 săptămâni la 2,5 mg (1/2 comprimat) pe zi, apoi la 5 mg (1 comprimat) pe zi şi ulterior la 10 mg (2 comprimate) pe zi, până când se ajunge la doza optimă pentru tratamentul afecţiunii dumneavoastră.

     Doza maximă recomandată este 10 mg (2 comprimate pe zi).

     Trebuie să fiţi supravegheat de către un medic cu experienţă, timp de 2 ore după începerea tratamentului şi, de asemenea, de fiecare dată când vă este crescută doza.

     Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza. Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul brusc, deoarece acest lucru vă poate agrava insuficienţa cardiacă.

     Acest medicament este contraindicat pacienţilor cu insuficienţă renală gravă.

Luaţi medicamentul o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei.

Medicul dumneavoastră poate decide asocierea acestor comprimate cu alte medicamente necesare pentru tratamentul afecţiunii dumneavoastră.

X-Pressol nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din X-Pressol

Dacă luaţi în mod accidental mai multe comprimate (doză mai mare decât cea recomandată), puteţi prezenta bătăi lente ale inimii, tensiune arterială mică, alte probleme ale inimii, dificultate la respiraţie sau respiraţie şuierătoare.

Adresaţi-vă departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital sau informaţi-l imediat pe medicul sau farmacistul dumneavoastră. Luaţi cu dumneavoastră cutia cu comprimatele rămase.

Dacă uitaţi să utilizaţi X-Pressol

Dacă uitaţi să luaţi o doză, dar vă aduceţi aminte să o luaţi la scurt timp, luaţi următorul comprimat, în mod normal, la ora stabilită. Totuşi, dacă a trecut mult timp (de exemplu, o zi întreagă) de când aţi uitat să vă luaţi medicamentul, omiteţi doza respectivă şi luaţi doza următoare a doua zi, la ora stabilită, sărind peste doza uitată. Nu luaţi o doză dublă sau mai mare pentru a compensa doza uitată. Evitaţi uitarea repetată a dozelor.

4

Dacă încetaţi să utilizaţi X-Pressol

Nu întrerupeţi tratamentul cu X-Pressol decât cu acordul medicului dumneavoastră. Dacă întrerupeţi brusc administrarea medicamentului, există riscul agravării periculoase a simptomelor. Acest lucru se poate întâmpla, în special, în cazul pacienţilor cu angină pectorală.

Dacă aveţi întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, X-Pressol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse frecvente (frecvenţa estimată este mai puţin de 1 persoană din 10, dar mai mult de 1 la 100) la utilizarea acestui medicament pentru tensiune arterială crescută:

     Dureri de cap

     Ameţeală

     Oboseală

     Senzaţie neobişnuită de mâncărime sau furnicături

     Diaree

     Constipaţie

     Greaţă

     Senzaţie de lipsă de aer

     Umflarea mâinilor sau picioarelor

Reacţii adverse mai puţin frecvente (frecvenţa estimată este mai puţin de 1 persoană din 100, dar mai mult de 1 la 1000) la utilizarea acestui medicament pentru tensiune arterială crescută:

     Frecvenţă scăzută a bătăilor inimii sau alte probleme cardiace

     Tensiune arterială scăzută

     Tulburări de vedere

     Impotenţă (dificultăţi de erecţie)

     Stări depresive

     Indigestie, gaze în stomac sau intestin

     Vărsături

     Erupţie trecătoare pe piele

     Dureri în piept, dificultăţi la respirat sau respiraţie şuierătoare

     Coşmaruri

     În urma efectuării unui studiu clinic privind insuficienţa cardiacă cronică, reacţiile adverse observate au fost frecvenţă scăzută a bătăilor inimii, ameţeli, agravarea insuficienţei cardiace, tensiune arterială scăzută (cum este senzaţia de leşin în momentul ridicării bruşte în picioare), lipsa toleranţei la medicament, bătăi neregulate ale inimii, umflături (cum ar fi umflarea gleznelor).

Reacţii adverse foarte rare (frecvenţa estimată este mai puţin de 1 persoană din 10000):

     Leşin

     Edem angioneurotic: umflarea pielii feţei sau a extremităţilor, buzelor, limbii, membranelor din gât şi din căile respiratorii, fapt ce determină scurtarea respiraţiei sau dificultăţi la înghiţit – adresaţi-vă imediat medicului!

     Agravarea psoriazisului.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5

5. CUM SE PĂSTREAZĂ X-PRESSOL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi X-Pressol după data de expirare înscrisă pe cutie după <EXP>. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine X-Pressol

-         Substanţa activă este nebivololul. Fiecare comprimat conţine nebivolol 5 mg, echivalent cu clorhidrat de nebivolol 5,45 mg.

-         Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, crospovidonă Tip A, poloxamer 188, povidonă K 30, celuloză microcristalină, stearat de magneziu

Cum arată X-Pressol şi conţinutul ambalajului

Comprimatele de X-Pressol sunt rotunde, biconvexe, de culoare albă, prevăzute pe o faţă cu 2 linii perpendiculare, cu diametrul de aproximativ 9 mm Comprimatul poate fi divizat în patru părţi egale.

Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC-PE-PVDC/Al cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 sau 120 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

LaborMed Pharma S.A.

Splaiul Independeţei 319 E, sector 6, Bucureşti, România

Producător

Specifar S.A.

12351 Ag. Varvara, 1 28 Octovriou str., Atena, Grecia

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2008.

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
ARPIM: Publicarea rezultatelor evaluării HTA, pas major făcut de autorităţi în folosul pacienţilor Publicarea rezultatelor evaluării HTA (Health Tehnology Assesment) reprezintă un pas major făcut de autorităţi în folosul pacienţilor, care vor putea avea acces la terapii inovatoare, a declarat Oana-Martha Igrişan, director de comunicare la Asociaţia Română a Producătorilor Internaţionali de Medicamente...
Cele mai recente informații în HTA, la Congresul Societăţii Române de Hipertensiune Noutățile în domeniul hipertensiunii arteriale, precum și cele mai noi studii de specialitate vor fi prezentate în cadrul celei de-a IV-a ediţii a Congresului Societăţii Române de Hipertensiune, cu participare internaţională. Evenimentul,careva avea loc în perioada 15-17 septembrie 2016, la Hotel Crowne...
Studiu: Aproape jumătate dintre români suferă de hipertensiune;Medic: HTA - principalul factor de risc al bolilor cardiovasculare 49,5% dintre românii cu vârste între 18 şi 80 de ani suferă de hipertensiune, conform rezultatelor analizate pentru 86% dintre subiecţii incluşi în studiul SEPHAR III, derulat de Societatea Română de Hipertensiune.
Stresul si hipertensiunea arterială Organizaţia Mondială a Sănătăţii defineste in Ghidul Managementului Hipertensiunii Arteriale: „Hipertensiunea este presiunea sistolică a sângelui egală sau mai mare de 140 mmhg şi sau presiunea diastolică mai mare de 90 mmhg la persoanele care nu iau medicamente antihipertensive.”
Descoperirea unei gene a cărei variaţie este legată de hipertensiunea arterială Cercetători americani au descoperit o genă a cărei variaţie este legată de hipertensiunea arterială, o descoperire ce poate deschide calea pentru tratamente mai eficiente pentru combaterea acestei maladii, potrivit unor lucrări publicate luni, transmite marţi din Washington AFP. (sursa: Agerpres - Analele...
Hipertensiunea, o problemă de sănătate publică Hipertensiunea arterială (HTA) este o importantă problemă de sănătate la nivel mondial, relevă un comunicat de presă al Societăţii de Hipertensiune transmis vineri.