Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TOBROM 3 mg/ml
Denumire TOBROM 3 mg/ml
Denumire comuna internationala TOBRAMYCINUM
Actiune terapeutica ANTIINFECTIOASE ANTIBIOTICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica PIC. OFT., SOL
Concentratia 3mg/ml
Ambalaj Cutie c 1 flac. PEJD x 5 ml pic. oft. sol
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC S01AA12
Firma - Tara producatoare ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TOBROM 3 mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre TOBROM 3 mg/ml, pic. oft., sol   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1353/2008/01                                                  Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Tobrom 3 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Tobramicină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Tobrom şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Tobrom

3.       Cum să utilizaţi Tobrom

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Tobrom

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE TOBROM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Tobrom este utilizat pentru tratamentul infecţiilor bacteriene superficiale ale ochiului, cum sunt conjunctivitele, keratite şi ulcerele corneene determinat de microorganisme sensibile la tobramicină.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TOBROM

Nu utilizaţi Tobrom

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tobramicină, gentamicină sau la oricare dintre celelalte componente ale Tobrom.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tobrom

În absenţa ameliorării rapide sau în cazurile care necesită tratament prelungit se recomandă

supravegherea medicală regulată, pentru depistarea oricărei rezistenţe bacteriene apărute şi adaptarea

tratamentului.

De asemenea, în cazul tratamentului prelungit, se va ţine seama de posibilitatea apariţiei sensibilităţii,

sau a unei infecţii cu microorganisme rezistente la acţiunea tobramicinei, inclusiv fungi.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Efectele altor medicamente pot fi modificate sau aceste medicamente pot modifica efectele tobramicinei, dacă sunt administrate concomitent. În acest caz, medicul dumneavoastră poate schimba tratamentul sau instrucţiunile de dozaj. Informaţi medicul dumneavoastră dacă utilizaţi sau dacă trebuie să utilizaţi:

1

-    aminoglicozide, pe cale sistemică, trebuie urmărită cu atenţie concentraţia serică totală.

-    polimixine administrate parenteral,

-    cefalotină,

-    diuretice de ansă (bumetanid, furosemidă),

-    amfotericina B, compuşi organici pe bază de platină; Asocierea cu aceste medicamente poate creşte riscurile de nefro şi ototoxicitate.

Tetraciclinele utilizate pe cale oculară nu trebuie administrate concomitent cu Tobrom, deoarece tyloxapol, unul dintre celelalte componente ale acestui medicament nu este compatibil chimic cu tetraciclinele.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu se cunosc suficiente date privind efectele picăturilor oftalmice soluţie cu tobramicină administrate femeilor gravide sau care alăptează.

Medicamentul se poate utiliza pe perioada sarcinii şi în perioada alăptării doar dacă medicul decide că beneficiul potenţial pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt, respectiv sugar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Medicamentul poate provoca uşoare tulburări ale vederii după instilare. Trebuie să aşteptaţi până când dispar aceste tulburări înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Tobrom

Medicamentul conţine clorură de benzalconiu care poate provoca iritaţie oculară.

Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi.

Întepărtaţi lentilele de contact înainte de administrare şi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a le

pune la loc.

Se cunoaşte faptul că poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI TOBROM

Utilizaţi întotdeauna Tobrom exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi

Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine 31 de picături.

Doza uzuală este de o picătură în sacul conjunctival inferior de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara) timp de

7-8 zile. Dacă afecţiunea este severă: în prima zi patru instilaţii. Ulterior, doza este de o picătură

în fiecare ochi de două ori pe zi până la terminarea perioadei de 7-8 zile de tratament.

Pentru prevenirea contaminării picurătorului trebuie evitată atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Între utilizări, flaconul trebuie păstrat bine închis. În cazul administrării concomitente a mai multor medicamente cu aplicare topică, trebuie păstrat un interval de 5-10 minute între administrări.

Utilizarea la vârstnici

Dacă sunteţi în vârstă, puteţi utiliza aceeaşi doză ca la adulţi.

Copii şi adolescenţi

Tobrom picături oftalmice poate fi utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta de1 an şi peste) în aceleaşi

doze ca la adulţi.

2

Mod de administrare

Înainte de administrarea picăturilor, spălaţi-vă pe mâini. Lasaţi capul pe spate, îndepărtaţi pleoapele,

priviţi în sus şi instilaţi picăturile în sacul conjunctival inferior al ochiului afectat prin apăsarea

flaconului; apoi ţineţi ochii închişi timp de câteva secunde şi apăsaţi la nivelul unghiului intern al

ochiului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Tobrom

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Tobrom puteţi prezenta keratită punctiformă, înroşirea ochilor, umflare şi mâncărime la nivelul pleopelor. În acest caz trebuie să vă prezentaţi imediat la medic.

Dacă uitaţi să utilizaţi Tobrom

Dacă aţi uitat să vă administraţi o doză, administraţi-o cât mai curând posibil. Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Tobrom

Respectaţi durata tratamentului recomandată de medic. Nu întrerupeţi tratamentul fără acordul medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Tobrom poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Tulburări oculare

Frecvente:

Mâncărime la nivelul ochiului

Hiperemie oculară

Lăcrimare

Mai puţin frecvente: Reacţie alergică oculară Disconfort ocular Edem conjunctival Umflături ale pleoapelor Înroşirea pleoapelor Afecţiuni palpebrale Efecte sistemice

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TOBROM

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Tobrom după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

A se utiliza în cel mult 28 zile după prima deschidere a flaconului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Tobrom

-         Substanţa activă este tobramicina. Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine tobramicină 3 mg.

-         Celelalte componente sunt: tyloxapol, acid boric, sulfat de sodiu anhidru, clorură de sodium, clorură de benzalconiu, acid sulfuric 0,5 M sau hidroxid de sodiu 1 M (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată.

Cum arată Tobrom şi conţinutul ambalajului

Se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră.

Cutie cu un flacon din PEJD, prevăzut cu picurător din PEJD, conţinând 5 ml picături oftalmice,

soluţie.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, judeţul Ilfov, România

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2008

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.