Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DORZOPT 20 mg/ml
Denumire DORZOPT 20 mg/ml
Denumire comuna internationala DORZOLAMIDUM
Actiune terapeutica ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE INHIBITORI AI ANHIDRAZEI CARBONICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica PIC. OFT., SOL
Concentratia 20mg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flac. PEJD X 5 ml pic. oft., sol
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC S01EC03
Firma - Tara producatoare ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DORZOPT 20 mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> NICA FLORIN (vizitator) : VOI SANTETI OAMENI NORMALI CUM POTI SA ELIBEREZI ASEMENEA OTRAVA PENTRU UN BOLNAV CU GLAUCOM CU UNGHI...
>> Dr. Petre : Cu cine vorbiti?
>> nedelcu simona (vizitator) : Folosesc azopt (1 pic.dimineața și 1 seara)din 25.08.2011, alături de Travatan (Travatanul îl folosesc...
>> Georgia : Ati fost la controlul de 3 luni? Ce v-a spus medicul?Mama mea are acelasi diagnostic si tratament ca...
>> duma (vizitator) : dorzopt 20mg/ml poate fi utilizat in glaucom?Multumiri anticipate!
>> szikszai c-ta (vizitator) : as intreba care din cele doua ,adica TIMOLOL sau DORZOT este mai indicat la tensiune de 16 la ochi ....
>> dr. Oana Iordache : Cel care este indicat de medicul oftalmolog.
>> croitoru alexandra (vizitator) : care e tensiunea normala a ochilor?
Prospect si alte informatii despre DORZOPT 20 mg/ml, pic. oft., sol   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1354/2008/01

Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Dorzopt 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Dorzolamidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Dorzopt şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Dorzopt

3.       Cum să utilizaţi Dorzopt

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Dorzopt

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE DORZOPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Dorzopt este o soluţie oftalmică care conţine dorzolamidă sub formă de clorhidrat, un inhibitor al anhidrazei carbonice, destinat administrării topice oculare şi este utilizat in tratamentul tensiunii intraoculare crescute, la pacienţii cu: hipertensiune oculară; glaucom cu unghi deschis; glaucom pseudoexfoliativ şi alte glaucoame secundare cu unghi deschis.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DORZOPT

Nu utilizaţi Dorzopt

-  dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dorzolamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Dorzopt

- dacă sunteţi diagnosticat cu insuficienţă renală severă

- dacă sunteţi diagnosticat cu acidoză hipercloremică

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Dorzopt

Înainte de a utiliza Dorzopt trebuie să spuneţi medicului sau farmacistului dacă:

-aveţi sau aţi avut probleme cu ficatul,

-dacă aveţi afecţiuni corneene,

-dacă sunteţi alergic la unele medicamente,

-dacă aveţi sau veţi avea intervenţii oculare,

-dacă aţi suferit de litiază renală,

-dacă purtaţi lentile de contact,

-dacă aţi avut afecţiuni ale ochilor sau infecţii la nivelul ochilor

Trebuie să îl contactaţi imediat pe medicul dumneavoastră dacă vă apar o iritaţie oculară sau orice probleme oculare noi, cum sunt înroşirea ochiului sau inflamarea stratului extern al ochilor sau pleopelor.

1

Nu mai utilizaţi Dorzopt şi contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă suspectaţi că acesta determină o reacţie alergică (de exemplu erupţii trecătoare pe piele sau mâncărime). Dorzopt nu se utilizează la copii.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu există studii specifice privind interacţiunile medicamentoase pentru dorzolamidă.

În studiile clinice, dorzolamida a fost utilizată fără reacţii adverse concomitent cu soluţii oftalmice cu

timolol, betaxolol şi medicamente cu utilizare sistemică cum sunt inhibitori ai ECA, blocante ale

canalelor de calciu, diuretice, antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv acid acetilsalicilic) şi hormoni

(estrogeni, insulină, tiroxină).

Nu a fost evaluată în întregime administrarea concomitentă cu miotice şi agonişti adrenergici în cadrul

terapiei antiglaucomatoase.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Dorzopt nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Nu trebuie să utilizaţi Dorzopt în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Similar administrării altor medicamente oftalmologice, pot apare înceţoşarea temporarară a vederii sau alte tulburări de vedere care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă după instilare apare o astfel de tulburare, trebuie să aşteptaţi până când acuitatea vizuală revine la normal înainte de a conduce vehicule sau a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Dorzopt

Medicamentul conţine clorură de benzalconiu care poate determina iritaţie oculară.

Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi.

Îndepărtaţi lentilele de contact moi înainte de administrare şi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a

le pune la loc.

Se cunoaşte faptul că clorura de benzalconiu poate produce decolorararea lentilelor de contact moi.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI DORZOPT

Utilizaţi întotdeauna Dorzopt exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Când este utilizat singur, doza este o picătură de 3 ori pe zi, în sacul conjunctival inferior al

ochiului/ochilor afectaţi.

Când este utilizat ca adjuvant la tratamentul cu un beta-blocant oftalmic, doza este o picătură de 2 ori

pe zi, în sacul conjunctival inferior al ochiului (ochilor) afectat (ţi).

În cazul în care se trece de la o altă terapie antiglaucomatoasă la dorzolamidă, se va administra seara

ultima doză din medicamentul utilizat anterior, şi se va începe dimineaţa tratamentul cu dorzolamidă.

În cazul administrării concomitente a mai multor topice oftalmice, se va păstra un interval de minim

10 minute între administrări.

Pacientul va fi informat asupra riscului ca soluţiile oculare manipulate incorect să fie contaminate cu

bacterii cunoscute că determină infecţii oculare, care pot să determine afecţiuni grave ale ochiului şi

pierderea vederii.

2

Copii

Nu s-au stabilit eficacitatea şi siguranţa utilizării la copii.

Mod de administrare

Pentru a nu contamina vârful picurătorului şi medicamentul, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Înainte de administrarea picăturilor, spălaţi-vă pe mâini. Lasaţi capul pe spate, îndepărtaţi pleoapele, priviţi în sus şi instilaţi picăturile în sacul conjunctival inferior al ochiului afectat prin apăsarea flaconului; apoi ţineţi ochii închişi timp de câteva secunde şi apăsaţi la nivelul unghiului intern al ochiului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Dorzopt

Dacă aţi administat mai multe picături sau aţi înghiţit accidental medicamentul pot apare: somnolenţă; după instilare: ameţeală, greaţă, dureri de cap, oboseală, vise neobişnuite, disfagie. În acest caz trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Dorzopt

Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză, utilizaţi-o, imediat ce v-aţi amintit. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Dorzopt

Nu întrerupeţi tratamentul cu Dorzopt decât la recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Dorzopt poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:

-reacţii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);

-reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane);

-reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane);

-reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane);

-reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane);

-reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile);

Deşi aceste reacţii nu apar întotdeauna, în cazul în care apar, aveţi nevoie de îngrijire din partea medicului.

Tulburări ale sistemului nervos

Frecvente: dureri de cap Rare: ameţeală, parestezie

Tulburări oculare:

Foarte frecvente : senzaţie de arsură şi înţepături

Frecvente: keratită punctiformă superficială, lăcrimare, conjunctivită, inflamarea pleoapelor,

mâncărime a ochiului, iritaţie conjunctivală, vedere înceţoşată

Mai puţin frecvente: iridociclită

Rare: iritaţie, incluzând înroşirea ochiului, durere, formare de cruste palpebrale, miopie tranzitorie

(dispare după întreruperea tratamentului), edeme corneene, hipotonie oculară, dezlipire de retină

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

Rare: epistaxis

3

Tulburări gastrointestinale:

Frecvente: greaţă, gust amar

Rare: iritaţia gâtului, uscăciunea gurii

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Rare: dermatită de contact

Tulburări renale:

Rare: urolitiază

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:

Frecvente : astenie/oboseală

Rar: semne şi simptome de reacţii locale (palpebrale) şi reacţii alergice sistemice, incluzând edem

angioneurotic, urticarie, mâncărime, erupţii pe piele, bronhospasm.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DORZOPT

Nu utilizaţi Dorzopt după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la

ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.

A se utiliza în cel mult 28 de zile de la prima deschidere a flaconului

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Dorzopt

-         Substanţa activă este clorhidratul de dorzolamidă. Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine dorzolamidă 20 mg sub formă de clorhidrat de dorzolamidă 22,3 mg.

-         Celelalte componente sunt: hidroxietilceluloza, manitol, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, clorură de benzalconiu, apă purificată.

Cum arată Dorzopt şi conţinutul ambalajului

Dorzopt se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, slab vâscoasă.

Cutie cu un flacon din PEJD, prevăzut cu picurător din PEJD, conţinând 5 ml picături oftalmice

soluţie.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Str. Eroilor 1A, Otopeni, cod 075100, jud. Ilfov, România

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2008

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Glaucomul Glaucomul este o boala a ochiului care poate duce la pierderea vederii . Apare ca rezultat al acumularii de lichid in interiorul globului ocular .
Risc de glaucom pentru peste 38% din pacienții testați în cadrul campaniei „Vederea nu are preț” Fundația Dr. Schmitzer, Clinica Oftalmestet și Primăria Sectorului 4 au realizat pentru a doua oară campania „Vederea nu are preț”, cu scopul de a identifica și investiga pacienții cu glaucom din București. În cadrul acestei campanii, Fundația Dr. Schmitzer a realizat, timp de două zile, pe 11...
Campanie pentru identificarea pacienţilor cu glaucom organizată în weekend în parcul Lumea Copiilor O campanie pentru identificarea pacienţilor cu glaucom, intitulată "Vederea nu are preţ", se va desfăşura în weekend în parcul Lumea Copiilor, au anunţat marţi, într-o conferinţă de presă, reprezentanţi ai Fundaţiei Dr. Schmitzer şi ai Primăriei sectorului 4.
Brăila: DSP susţine că Centrul Judeţean de Glaucom nu este avizat de Ministerul Sănătăţii Directorul executiv al Direcţiei de Sănătate Publică (DSP) Brăila, Gabriel Ciochină, a declarat vineri, pentru AGERPRES, că investiţia Consiliului Judeţean (CJ) Brăila de la Spitalul Judeţean de Urgenţă, respectiv Centrul Judeţean de Glaucom, nu are avizul Ministerul Sănătăţii pentru a funcţiona sub...
Dr. Ovidiu Muşat: Persoanele care au rude de sânge cu glaucom prezintă risc major de boală glaucomatoasă Persoanele trecute de 40 de ani care au rude de sânge bolnave de glaucom prezintă un risc major de boală glaucomatoasă care debutează fără simptome, avertizează lt. col. dr. Ovidiu Muşat, medic primar şi doctor în ştiinţe medicale, Secţia Clinică Oftalmologie/Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central...
SRG: Aproximativ 140.000 de pacienţi sunt diagnosticaţi cu glaucom în România Aproximativ 140.000 de pacienţi sunt diagnosticaţi cu glaucom în România, conform datelor Societăţii Române de Glaucom.