Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DESMOPRESINA TEVA 0,2 mg
Denumire DESMOPRESINA TEVA 0,2 mg
Denumire comuna internationala DESMOPRESSINUM
Actiune terapeutica HORMONI AI LOBULUI POSTERIOR HIPOFIZAR HORMON ANTIDIURETIC (ADH) SI ANALOGI
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 0,2mg
Ambalaj Cutie cu 1 flac. PE x 30 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC H01BA02
Firma - Tara producatoare TEVA PHARMACEUTICALS WORKS LTD. - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DESMOPRESINA TEVA 0,2 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre DESMOPRESINA TEVA 0,2 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1338/2008/01-02-03-04-05-06-07                        Anexa 1'

NR. 1339/2008/01-02-03-04-05-06-07                      Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Desmopresină Teva 0,1 mg, comprimate Desmopresină Teva 0,2 mg, comprimate

Acetat de desmopresină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

  Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

  Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Desmopresină Teva şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Desmopresină Teva

3.       Cum să luaţi Desmopresină Teva

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Desmopresină Teva

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE DESMOPRESINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Desmopresină Teva aparţine unui grup de medicamente numite antidiuretice, care reduc producerea de urină.

-         Desmopresină Teva este utilizată pentru tratamentul diabetului insipid central, o boală caracterizată prin sete marcată şi producerea continuă de cantităţi mari de urină diluată, datorită secreţiei insuficiente a hormonului vasopresină.

-         Tratamentul enurezisului nocturn (udatul patului), la copiii cu vârsta peste 5 ani, la care au fost excluse motivele fiziologice,. Sunt de preferat tratamentele nemedicamentoase.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI DESMOPRESINĂ TEVA

Nu luaţi Desmopresină Teva

-         dacă sunteţi hipersensibil la acetatul de desmopresină sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor (vezi mai jos, pct. 6. Informaţii suplimentare)

-         în cazul în care consumaţi cantităţi mari de lichide, incluzând alcool etilic

-         dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă cardiacă severă sau dacă utilizaţi medicamente pentru eliminarea apei din organism (diuretice)

-         dacă aveţi boli moderate sau severe ale rinichilor

-         dacă valorile concentraţiilor sodiului din sângele dumneavoastră sunt prea mici sau dacă aveţi predispoziţie pentru acest lucru

-         dacă aveţi Sindromul secreţiei inadecvate de hormon antidiuretic (SIADH).

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Desmopresină Teva

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Desmopresină Teva:

-         dacă aveţi o boală cronică a rinichilor, deoarece efectul Desmopresină Teva poate fi redus

-         dacă aveţi fibroză chistică, deoarece va fi necesar faptul ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze concentraţia de sodiu din sânge

-         dacă utilizaţi şi alte medicamente, deoarece există riscul ca echilibrul lichidelor din corpul dumneavoastră să fie afectat, vezi ”Folosirea altor medicamente”, mai jos.

Când luaţi Desmopresină Teva, evitaţi aportul excesiv de lichide, deoarece acest lucru poate duce la o acumulare de apă în organism. Acest lucru este valabil mai ales în următoarele cazuri:

-         la copiii mici şi vârstnici

-         dacă suferiţi de tulburări ale echilibrului hidric sau electrolitic, de exemplu dacă aveţi o infecţie, febră sau alte afecţiuni care influenţează eliberarea de hormon antidiuretic [ADH]) sau dacă aveţi risc de presiune intracraniană crescută.

Dacă utilizaţi Desmopresină Teva împotriva enurezisului nocturn (udarea patului), trebuie să limitaţi la minim ingestia de lichide şi să nu beţi decât atunci când vă este sete, ultima oară cu 1 oră înainte de a lua doza seara la culcare şi să nu beţi pînă în dimineaţa următoare ( în orice caz, să nu consumaţi lichide în decursul unei perioade de cel puţin 8 ore).

-         Desmopresină Teva nu este indicat pentru utilizare împotriva udării patului la copiii cu vârsta sub 5 ani. Este de preferat să se trateze enurezisul fără medicamente, de exemplu prin antrenarea vezicii urinare sau prin metoda ceasului deşteptător.

Folosirea altor medicamente

Următoarele medicamente pot creşte efectul Desmopresină Teva şi riscul de dezechilibru hidric şi electrolitic, dacă sunt luate în acelaşi timp (vezi ”Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Desmopresină Teva”, de mai sus):

-         medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum este indometacină, utilizat pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei

-         antidepresive cum sunt amitriptilina sau fluoxetina

-         clorpromazină (utilizat mai ales pentru tulburări psihice)

-         carbamazepină (pentru epilepsie)

-         loperamidă (pentru diaree)

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Folosirea Desmopresină Teva cu alimente şi băuturi

Nu luaţi comprimatele de Desmopresină Teva în timpul meselor.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă, vă rugăm să vă informaţi medicul, înainte de a utiliza Desmopresină Teva, deoarece se recomandă supravegherea tensiunii arteriale, datorită riscului crescut de pre-eclampsie. Simptomele de

pre-eclampsie includ tensiune arterială mare, edeme (umflare datorită acumulării de lichide) şi proteinurie (proteine în urină).

Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă alăptaţi sau vreţi să începeţi alăptarea.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu sunt disponibile date cu privire la efectul acestui medicament asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Cu toate acestea, este puţin probabil să existe vreun efect.

2

Informaţii importante privind unele componente ale Desmopresină Teva

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI DESMOPRESINĂ TEVA

Luaţi întotdeauna Desmopresină Teva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dozele uzuale sunt prezentate mai jos.

Diabet insipid central

Medicul dumneavoastră va stabili în mod individual, pentru fiecare pacient în parte, doza cea mai potrivită. Doza iniţială uzuală atât pentru copii cât şi pentru adulţi este de 0,1 mg de trei ori pe zi. Doza maximă este de 1,2 mg pe zi.

În funcţie de rezultate, medicul dumneavoastră vă poate modifica schema de tratament.

Enurezis nocturn (Udatul patului)

Medicul dumneavoastră va stabili doza în mod individual, pentru fiecare pacient în parte.

Doza poate să varieze între 0,2 şi 0,4 mg. La copii cu vârsta peste 5 ani şi la adulţi doza iniţială este de 0,2 mg, administrată înainte de culcare. Dacă rezultatele nu sunt suficiente, medicul dumneavoastră poate să crească doza la 0,4 mg.

Dacă aveţi impresia că efectul Desmopresină Teva este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Mod de utilizare

Puteţi rupe comprimatul de Desmopresină Teva înainte de administrare, pentru a uşura înghiţirea. După ce aţi rupt comprimatul, utilizaţi ambele bucăţi.

Dacă utilizaţi Desmopresină Teva pentru tratamentul urinărilor nocturne, atunci trebuie să administraţi doza totală, înainte de a merge la culcare.

Nu luaţi comprimatele în timpul meselor.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Desmopresină Teva

Dacă aţi luat o doză de Desmopresină Teva mai mare decât cea recomandată sau dacă beţi prea multe lichide în timpul tratamentului, poate să apară aşa numita intoxicaţie cu apă. Simptomele acesteia includ crampe abdominale/intestinale, confuzie şi somnolenţă. Dacă apar aceste simptome, trebuie să opriţi consumul de lichide şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Desmopresină Teva

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este aproape de ora când trebuie să luaţi următoarea doză, săriţi peste doza uitată şi continuaţi-vă schema de tratament, în mod normal. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă încetaţi să luaţi Desmopresină Teva

Dacă încetaţi brusc să luaţi Desmopresină Teva, fără recomandarea medicului dumneavoastră, simptomele afecţiunii pot să reapară.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

3

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Desmopresină Teva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pot să apară următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatori din 100)

-         Durere de cap

-         Dureri abdominale şi greaţă.

Foarte rare (la mai puţin de 1 utilizator din 10000)

-         Reacţii de hipersensibillitate (la nivelul pielii precum şi reacţii generalizate, mai severe).

-         Tulburări emoţionale la copii.

Dacă nu limitaţi aportul de lichide în timpul tratamentului, puteţi să prezentaţi aşa numita intoxicaţie cu apă, ale cărei manifestări includ durere de cap, greaţă sau vărsături, creştere în greutate, concentraţii scăzute ale sodiului din sânge, şi, în situaţii severe, convulsii.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ DESMOPRESINĂ TEVA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Desmopresină Teva după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau pe flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Blister: A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC. A se păstra în ambalajul original.

Flacon: A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC. A se păstra flaconul bine închis, pentru a fi protejat

de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Desmopresină Teva

        Substanţa activă este acetatul de desmopresină. Fiecare comprimat de 0,1 mg conţine acetat de desmopresină 0,1 mg echivalent cu desmopresină 0,089 mg. Fiecare comprimat de 0,2 mg conţine acetat de desmopresină 0,2 mg echivalent cu desmopresină 0,178 mg.

        Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu.

Cum arată Desmopresină Teva şi conţinutul ambalajului

Desmopresină Teva 0,1 mg, comprimate sunt comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă, inscripţionate cu “D” şi “0,1” de o parte şi de alta a liniei mediane pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.

Desmopresină Teva 0,2 mg, comprimate sunt comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, inscripţionate cu “D” şi “0,2” de o parte şi de alta a liniei mediane pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.

4

Sunt ambalate în blistere din OPA-Al-PVC/Al sau în flacoane din PE, de culoare alb opac, cu capac din PP de culoare alb opac, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi desicant, cu capacitatea de 30 ml.:

Desmopresină Teva 0,1 mg este disponibil în cutii cu 7, 15, 30, 50 (ambalaj pentru uz spitalicesc), 60, 90, şi 100 comprimate.

Desmopresină Teva 0,2 mg este disponibil în cutii cu 15, 30, 50 (ambalaj pentru uz spitalicesc), 60, 90, 100 şi 200 (2 x 100) comprimate.

E posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

TEVA Pharmaceuticals S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2,

Bucureşti,

România

Producători

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Marea Britanie

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Olanda

TEVA Santé SA

Rue Bellocier, 89107 Sens

Franţa

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

AT: Desmopressin TEVA 0,1 mg & 0,2 mg Tabletten

BE: Desmopressine Teva 0,1 mg & 0,2 mg tabletten

BG: MIRAM 0.1 mg & 0.2 tablets

DE: Desmopressin-TEVA 0,1 mg & 0,2 mg Tabletten

DK: Desmopressin Teva

ES: Desmopresina TEVA 0.1 mg & 0.2 mg comprimidos EFG

IT: Desmopressina Teva 0,1 mg & 0,2 mg compresse

LU : Desmopressine Teva 0,1 mg & 0,2 mg comprimés

NL: Desmopressine-acetaat 0,1 & 0,2 TEVA, tabletten 0,1 mg & 0,2 mg

PL: Desmotev

PT: Desmopressina Teva

RO: Desmopresină Teva 0,1 mg & 0,2 mg, comprimate

SI: Dezmopresin Teva 0,1 mg & 0.2 mg tablete

SK: Desmopressin – Teva 0.1 mg & 0.2 mg

UK: Desmopressin Acetate 0.1 mg & 0.2 mg Tablets

Acest prospect a fost apobat în Decembrie 2008.

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.