Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

POZITRONSCAN - FDG
Denumire POZITRONSCAN - FDG
Denumire comuna internationala FLUDEOXIGLUCOZA (18F)
Actiune terapeutica PREPARATE PENTRU DETECTAREA TUMORILOR ALTE RADIOFARMACEUTICE PT. DETECTAREA TUMORILOR
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Solutie injectabila
Concentratia 37-7400 MBq
Ambalaj Cutie x 1 flac. multidoza din sticla incolora cu sol. inj. (1 pana la 10ml corespunzator la 37-740000MBq)
Valabilitate ambalaj 12 ore de la ora si data fabricatiei
Cod ATC V09IX04
Firma - Tara producatoare POZITRON DIANOSZTIKA LTD. - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata POZITRON DIANOSZTIKA LTD. - UNGARIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre POZITRONSCAN - FDG ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> COMAN MIHAELA (vizitator) : CARE ESTE DIFERENTA DINTRE DISCRETA CAPTARE DE FDG DE TIP INFLAMATOR SI CAPTARE FDG DE TIP MALIGN
>> Niculescu : Ieri 29 ian.2014 am facut un PETCT. Azi simt o durere in partea drepta a abdomenului.Ce credeti ca ar...
>> dr. Oana Iordache : este dificil de spus care este cauza durerii.
Prospect si alte informatii despre POZITRONSCAN - FDG, solutie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1337/2008/01                                                  Anexa 1΄

Prospect

PROSPECTUL: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

POZITRONSCAN-FDG SOLUŢIE INJECTABILĂ fludeoxiglucoză (18F)

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.

În acest prospect găsiţi:

1.          Ce este PozitronScan-FDG soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează

2.          Înainte să utilizaţi PozitronScan-FDG soluţie injectabilă

3.          Cum să utilizaţi PozitronScan-FDG soluţie injectabilă

4.          Reacţii adverse posibile

5.          Cum se păstrează PozitronScan-FDG soluţie injectabilă

6.          Informaţii suplimentare

1.        CE ESTE POZITRONSCAN-FDG SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.

Acest preparat conţine o moleculă de glucoză marcată cu un izotop radioactiv şi este utilizat doar în

scop diagnostic.

Preparatul este utilizat în tomografia cu emisie de pozitroni (PET).

Prin intermediul acestei proceduri, ţesuturile care absorb mai multă glucoză pot fi diferenţiate prin

obţinerea de imagini, ceea ce este în special util pentru vizualizarea anumitor tumori, determinarea

dimensiunii tumorii, precum şi depistarea unei posibile reapariţii a tumorii.

În asociere cu alte tehnici imagistice, această metodă ajută să se determine dacă afectarea miocardului

poate fi ameliorată prin revascularizare.

În anumite forme de epilepsie, se poate realiza localizarea focarelor epileptogene la nivelul creierului.

2.        ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI POZITRONSCAN-FDG SOLUŢIE INJECTABILĂ

Nu utilizaţi PozitronScan-FDG soluţie injectabilă

dacă sunteţi alergic/ă (hipersensibil/ă) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale PozitronScan-FDG soluţie injectabilă.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi PozitronScan-FDG soluţie injectabilă

dacă suferiţi de o boală renală, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece acest lucru ar putea influenţa doza de medicament administrată.

1

-         spuneţi medicului dumneavoastră şi dacă există probabilitatea să suferiţi de o boală infecţioasă sau inflamatorie.

-         dacă aţi făcut radioterapie în ultimele 2-4 luni.

-         dacă aţi făcut chimioterapie în ultimele 4-6 săptămâni.

-         În cazul în care sunteţi diabetic, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau medicului care vă examinează.

-         Întrucât preparatul este marcat cu izotopi, se recomandă ca pacientul să evite contactul apropiat cu copii mici sau femei gravide în primele 12 ore de la administrare.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Toate medicamentele care modifică concentraţia glucozei sanguine pot afecta rezultatele examinării. Astfel de medicamente sunt:

-            insulină şi preparate care conţin glucoză

-            anumite medicamente antiinflamatoare, de exemplu: corticosteroizi

-            preparate utilizate în tratamentul epilepsiei, de exemplu: valproat, carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, unele preparate utilizate în tratamentul bolilor cardiace, de exemplu: catecolamine. Factorii de stimulare a coloniilor (CSF) stimulează captarea de PozitronScan-FDG soluţie injectabilă în măduva osoasă şi în splină.

Utilizarea PozitronScan-FDG soluţie injectabilă cu alimente şi băuturi

În vederea reducerii expunerii la radiaţii a vezicii urinare, este util să beţi o cantitate suficientă de apă (1,5 litri) sau alt lichid fără zahăr înainte de examinare. După examinare, este de asemenea necesar să beţi o cantitate suficientă de lichid şi să vă goliţi frecvent vezica urinară. Dacă sunteţi examinat pentru depistarea unei tumori sau a unui focar epileptic, nu aveţi voie să mâncaţi cu 4 ore înainte de administrare şi până la încheierea procedurii.

Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Dacă sunteţi gravidă, PozitronScan-FDG soluţie injectabilă nu trebuie administrat, cu excepţia situaţiei

în care medicul dumneavoastră decide că administrarea este necesară, iar beneficiul pentru mamă

depăşeşte riscul pentru făt.

Alăptarea

Dacă alăptaţi, vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră acest lucru, deoarece acesta ar putea amâna investigaţia. Dacă investigaţia nu poate fi amânată, vi se cere să nu vă alăptaţi sub nicio formă copilul în primele 12 ore după investigaţie. În acest caz laptele secretat între timp trebuie eliminat! După trecerea a 12 ore puteţi alăpta din nou.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

PozitronScan-FDG soluţie injectabilă nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI POZITRONSCAN-FDG SOLUŢIE INJECTABILĂ

Pregătirea pacientului

În timpul pregătirii pentru examinare, respectaţi întotdeauna instrucţiunile medicului examinator precum şi cele ale asistentei, deoarece astfel puteţi promova cu succes examinarea.

2

Nu vi se permite să mâncaţi timp de cel puţin 4 ore înainte de examinare. Trebuie să beţi o cantitate

suficientă de lichid fără zahăr şi să vă goliţi frecvent vezica urinară înainte de examinare.

Evitaţi orice formă de activitate fizică înainte de examinare.

Vi se va cere să păstraţi liniştea, să nu vorbiţi şi să nu citiţi.

Pentru a vi se măsura concentraţia glucozei în sânge este posibil să fiţi înţepat în deget cu un ac şi să vi

se recolteze câteva picături de sânge din buricul degetului.

Administrarea injecţiei

PozitronScan-FDG soluţie injectabilă va fi administrată intravenos înainte de examinare. Doza administrată depinde de tipul instrumentarului utilizat de spital, precum şi de masa dumneavoastră corporală. Doza administrată în general la adulţi este de 100-400 MBq. La copii se vor administra doze mai mici.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Până la data întocmirii acestui prospect pentru pacient, nu au fost observate reacţii adverse după

administrarea acestui medicament.

În cazul în care prezentaţi orice simptom neobişnuit, spuneţi-i medicului dumneavoastră examinator.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ POZITRONSCAN-FDG SOLUŢIE INJECTABILĂ

Medicamentul trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original de protecţie la radiaţii, conform reglementărilor internaţionale şi naţionale pentru produsele radioactive. Medicamentul nu poate fi utilizat după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

6.          INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine PozitronScan-FDG soluţie injectabilă

-         Substanţa activă este fluorodeoxiglucoza (18F). Un ml soluţie injectabilă, conţinând 37 – 7400 MBq fludeoxiglucoză (18F) la data şi momentul calibrării.

-         Celelalte componente sunt: citrat acid de sodiu , citrat de sodiu , clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată PozitronScan FDG soluţie injectabilă şi conţinutul ambalajului

Un flacon conţine 1 - 10 ml soluţie, corespunzător cu 37 - 74000 MBq la momentul calibrării.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Pozitron Diagnosztika Ltd. H-1117 Budapesta Hunyadi János út 9. Telefon:+36-1-505-8886 Telefax:+36-1-505-8889 E-mail: info@pet.hu Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

3

Ungaria – PozitronScan FDG injekció –OGYI-T-10448/01 Slovacia - PozitronScan-FDG injekcia

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2008.

PENTRU ORICE ÎNTREBĂRI SUPLIMENTARE, VĂ RUGĂM SĂ VĂ ADRESAŢI MEDICULUI EXAMINATOR.

URMĂTOARELE INFORMAŢII SUNT DESTINATE NUMAI MEDICILOR ŞI PERSONALULUI MEDICAL:

Doze

Radioactivitatea recomandată pentru adulţi se încadrează între 100 şi 400 MBq (în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi de sensibilitatea camerei utilizate), administrată direct prin injecţie intravenoasă.

Puţine date clinice sunt disponibile cu privire la siguranţa şi eficacitatea diagnostică a acestui medicament în utilizarea la pacienţi cu vârsta sub 18 ani, aşadar utilizarea acestuia în oncologia pediatrică trebuie atent evaluată.

Radioactivitatea administrată la copii şi adolescenţi este o fracţiune din radioactivitatea recomandată pentru adulţi.

Această radioactivitate poate fi determinată în raport cu radioactivitatea recomandată pentru adulţi în funcţie de masa corporală, utilizând următorul coeficient de înmulţire:

3 kg = 0,10

22 kg = 0,50

12 kg = 0,32

32 kg = 0,62

42 kg = 0,78

52-54 kg = 0,90

4 kg = 0,14

14 kg = 0,36

24 kg = 0,53

34 kg = 0,64

44 kg = 0,80

56-58 kg = 0,92

6 kg = 0,19

16 kg = 0,40

26 kg = 0,56

36 kg = 0,66

46 kg = 0,82

60-62 kg = 0,96

8 kg = 0,23

18 kg = 0,44

28 kg = 0,58

38 kg = 0,68

48 kg = 0,85

64-66 kg = 0,98

10 kg = 0,27

20 kg = 0,46

30 kg = 0,60

40 kg = 0,70

50 kg = 0,88

68 kg = 0,99

Mod de administrare

Pregătirea pacientului

PozitronScan-FDG soluţie injectabilă trebuie administrat la pacienţi suficient hidrataţi aflaţi în condiţii de repaus alimentar de cel puţin 4 ore, în vederea atingerii unei radioactivităţi maxime, deoarece captarea de glucoză în celule este limitată (“cinetică de saturaţie”). Nu este necesară limitarea aportului de lichide (trebuie evitate băuturile care conţin glucoză).

În vederea obţinerii unor imagini de cea mai bună calitate şi pentru a reduce expunerea la radiaţii a vezicii urinare, pacienţii trebuie încurajaţi să bea cantităţi suficiente de lichide şi să îşi golească vezica urinară înainte de şi după examinarea PET.

Administrarea PozitronScan-FDG soluţie injectabilă şi examinarea PET

Radioactivitatea FDG trebuie măsurată cu ajutorul calibratorului imediat înainte de injectare. Injecţia trebuie administrată intravenos pentru a evita iradierea ca rezultat al extravazării locale, precum şi artefactele imagistice.

Scanările cu emisie de pozitroni încep la 45-60 de minute după injectarea fluorodeoxiglucozei (18F).

4

În măsura în care se menţine o radioactivitate suficientă pentru o evaluare statistică adecvată, examinarea PET poate fi efectuată şi la două până la trei ore după administrarea fludeoxiglucozei (18F), şi astfel radioactivitatea de fond poate fi redusă. Dacă este necesar, se pot realiza examinări repetate într-un interval delimitat de timp.

A nu se administra mai mult de 5 ml.

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.