Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

NIMESULID FARMEX 100 mg
Denumire NIMESULID FARMEX 100 mg
Denumire comuna internationala NIMESULIDUM
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE ALTE ANTIINFLAMATOARE / ANTIREUMATICE - NESTEROIDIENE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 100mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. PVC/Al x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC M01AX17
Firma - Tara producatoare ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata FARMEX COMPANY SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre NIMESULID FARMEX 100 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> raul (vizitator) : este antibiotic nimesulide? si ce raceli poti trata cu ea?
>> Dr. Petre : NU este antibiotic, este antiinflamator. Pot fi ameliorate anumite simptome secundare unor viroze.
>> NIMESULID Comprimate, 100 mg >> NIMESULID LPH 100 mg Comprimate, 100mg >> NIMESULID 100 mg Comprimate, 100mg >> NIMESULID ARENA 100 mg Comprimate, 100mg >> NIMESULID SLAVIA Comprimate, 100mg
Prospect si alte informatii despre NIMESULID FARMEX 100 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1356/2008/01                                                 Anexa 1΄

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Nimesulid Farmex 100 mg, comprimate

Nimesulidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Nimesulid Farmex şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Nimesulid Farmex

3.       Cum să utilizaţi Nimesulid Farmex

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Nimesulid Farmex

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE NIMESULID FARMEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Nimesulid Farmex este un medicament antiinflamator nesteroidian („AINS”), cu proprietăţi analgezice (de calmare a durerii). Este utilizat pentru tratamentul durerii acute, al simptomelor de artroză dureroasă şi al durerilor menstruale.

Înainte de a vă prescrie Nimesulid Farmex, medicul va evalua beneficiile pe care le poate avea acest medicament pentru dumneavoastră, în comparaţie cu riscul apariţiei reacţiilor adverse.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NIMESULID FARMEX

Nu utilizaţi Nimesulid Farmex

-        dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la nimesulidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Nimesulid Farmex;

-        dacă aţi prezentat reacţii alergice (de exemplu respiraţie şuierătoare, secreţii nazale sau nas înfundat, urticarie sau erupţii iritative ale pielii) după administrarea acidului acetilsalicilic sau altor medicamente antiinflamatorii nesteroidiene;

-        dacă în trecut aţi avut o reacţie adversă la nimesulidă, care a afectat ficatul;

-        dacă luaţi alte medicamente despre care se cunoaşte faptul că afectează ficatul, de exemplu paracetamol, orice alte medicamente care calmează durerea sau tratamente cu AINS;

-        dacă luaţi medicamente care pot provoca dependenţă sau aţi devenit dependent de medicamente sau alte substanţe;

-        dacă sunteţi un consumator cronic de alcool etilic;

-        dacă aveţi boli de ficat sau valori crescute ale enzimelor hepatice;

-        dacă aveţi sau aţi avut în trecut, ulcer peptic (ulcer gastric sau duodenal);

-         dacă aţi prezentat sângerări la nivelul stomacului sau intestinului;

-         dacă aţi prezentat sângerări la nivelul creierului (accident vascular cerebral);

1

-        dacă aveţi orice altă problemă de sângerare sau orice probleme datorate faptului că sângele dumneavoastră nu se coagulează;

-        dacă aveţi insuficienţă cardiacă, tulburări renale (funcţie renală scăzută) sau orice tulburări hepatice;

-        dacă suferiţi de febră sau gripă (aveţi senzaţie de durere în tot corpul, stare de rău, frisoane sau aveţi temperatură crescută);

-        dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină;

-        dacă alăptaţi.

Nu administraţi Nimesulid Farmex la copii cu vârste sub 12 ani.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nimesulid Farmex

-     dacă în timpul tratamentului cu nimesulidă prezentaţi simptome care sugerează afectarea ficatului, trebuie să încetaţi administrarea nimesulidei şi să vă informaţi imediat medicul. Simptomele care sugerează afectarea ficatului includ pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, durere abdominală, senzaţie persistentă de oboseală sau culoarea închisă a urinii. Dacă aţi avut vreodată ulcer peptic (gastric sau duodenal), sângerări la nivelul stomacului sau intestinului, colită ulceroasă sau boală Crohn, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Nimesulid Farmex.

-     dacă în timpul tratamentului cu Nimesulid Farmex prezentaţi febră şi/sau simptome de tip gripal (senzaţie de durere în tot corpul, stare de rău şi frisoane) trebuie să încetaţi administrarea acestui medicament şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

-     dacă suferiţi de boli de inimă sau de rinichi, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Nimesulid Farmex; funcţia rinichilor dumneavoastră se poate agrava în timpul tratamentului cu Nimesulid Farmex.

-     dacă sunteţi un pacient vârstnic, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă solicite să veniţi la consult în mod periodic, pentru a se asigura că Nimesulid Farmex nu provoacă probleme de stomac, rinichi, inimă sau ficat.

-     dacă vă gândiţi să rămâneţi gravidă, trebuie să vă informaţi medicul, deoarece Nimesulid Farmex poate scădea fertilitatea.

Medicamente precum Nimesulid Farmex se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.

Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă luaţi oricare dintre medicamentele enumerate mai jos, deoarece ele pot interacţiona cu Nimesulid Farmex:

-         medicamente care diluează sângele (anticoagulante, trombolitice, heparină, ticlopidină, acid acetilsalicilic sau alţi salicilaţi);

-         medicamente utilizate pentru tratamentul inflamaţiei, cum sunt corticosteroizi orali;

-         inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei);

-         comprimate care elimină apa (diuretice) utilizate în tratamentul insuficienţei cardiace sau pentru tratamentul hipertensiunii arteriale;

-         pentoxifilină;

-         medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (cum sunt: beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie);

-         litiu, utilizat pentru tratamentul depresiei şi condiţiilor similare;

2

-         metotrexat;

-         ciclosporină;

-         dispozitive intrauterine.

Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră sau farmacistul cunosc faptul că dumneavoastră luaţi aceste medicamente înainte de a vi se prescrie Nimesulid Farmex.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Utilizarea nimesulidei este contraindicată în ultimul trimestru de sarcină.

Similar altor antiinflamatoare nesteroidiene, nimesulida nu este recomandată femeilor care doresc să

rămână gravide. Utilizarea trebuie întreruptă la femeile care prezintă afectarea fertilităţii sau la care se

efectuează investigaţii privind fertilitatea.

Până în prezent, la om, nu s-a raportat nici un efect malformativ. Totuşi, pentru a confirma absenţa

riscului este necesară efectuarea unor studii epidemiologice suplimentare.

În timpul ultimului trimestru de sarcină, toate AINS pot determina:

-         toxicitate cardio-pulmonară fetală (hipertensiune arterială pulmonară cu închiderea prematură a canalului arterial) şi disfuncţie renală, mergând până la insuficienţă renală cu oligohidramnios;

-         prelungirea timpului de sângerare la mamă şi făt, la sfârşitul sarcinii. Ca urmare, în primele 5 luni de sarcină nimesulida se va administra numai dacă este absolut necesar. În ultimul trimestru de sarcină utilizarea nimesulidei este contraindicată. Nu se cunoaşte dacă nimesulida se excretă în laptele matern; ca urmare, nimesulida nu trebuie administrată în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Datorită posibilităţii apariţiei reacţiilor adverse nervos centrale (ameţeli, vertij sau somnolenţă), medicamentul poate influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Nimesulid Farmex

Nimesulid Farmex conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI NIMESULID FARMEX

Luaţi întotdeauna Nimesulid Farmex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de un comprimat de 100 mg de două ori pe zi, după masă. Utilizaţi Nimesulid Farmex pentru o perioadă de timp cât mai scurtă posibil şi nu mai mult de 15 zile pentru orice cură de tratament.

Comprimatele trebuie înghiţite întregi, nesfărâmate, cu un pahar cu apă, după mese.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Nimesulid Farmex

În cazul în care aţi luat mai multe comprimate decât trebuie din Nimesulid Farmex, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Nimesulid Farmex

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

3

Ca toate medicamentele, Nimesulid Farmex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse raportate în asociere cu tratamentul cu AINS au fost edemul, hipertensiunea arterială şi insuficienţa cardiacă.

Reacţiile adverse la nimesulidă sunt rare sau foarte rare, apar de obicei la începutul tratamentului şi

sunt, în general, reversibile.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: erupţii cutanate, urticarie, prurit, eritem şi cazuri rare de

sindrom Stevens-Johnson, eritem bulos şi necroliză epidermică toxică.

Tulburări gastro-intestinale: stomatită, greaţă, epigastralgii, dureri abdominale, diaree, constipaţie,

sângerări şi ulcer gastro-duodenal, în special, dar nu exclusiv, la pacienţii cu predispoziţie.

Tulburări hepatobiliare: creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice (aminotransferază, fosfatază

alcalină şi γ-GT), fenomen tranzitoriu şi reversibil în majoritatea cazurilor. S-au raportat reacţii

hepatice grave, inclusiv cazuri de colestază şi hepatită fulminantă, unele cu evoluţie letală.

Medicamentul este contraindicat la bonavii cu leziuni hepatice active. Pe parcursul tratamentului cu

acest medicament se recomandă monitorizarea funcţiei hepatice.

Tulburări renale şi ale căilor urinare: oligurie, cazuri rare de hematurie şi insuficienţă renală.

Tulburări ale sistemului nervos: somnolenţă, cefalee, confuzie, vertij şi cazuri rare de afectare vizuală.

Tulburări hematologice şi limfatice: cazuri rare de purpură, trombocitopenie, pancitopenie şi

granulocitopenie.

Tulburări ale sistemului imunitar: edem angioneurotic, cazuri rare de reacţii anafilactice.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: cazuri de dispnee şi astm bronşic, în special la

pacienţii alergici la acidul acetilsalicilic şi la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau cu astm bronşic

indus de acidul acetilsalicilic.

Medicamente precum Nimesulid Farmex se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ NIMESULID FARMEX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Nimesulid Farmex după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Nimesulid Farmex

-         Substanţa activă este nimesulida. Un comprimat conţine nimesulidă 100 mg.

-         Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, povidonă K 30, talc, stearat de magneziu.

Cum arată Nimesulid Farmex şi conţinutul ambalajului

Nimesulid Farmex se prezintă sub formă de comprimate neacoperite, de culoare gălbuie, cu diametrul de 9 mm, având un şanţ median pe una din feţe.

4

Este ambalat în cutie cu un blister a 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Farmex Company SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud. Ilfov, România

Producătorii

S.C. ARENA GROUP S.A.

B-dul Dunării nr. 54, Voluntari, Jud. Ilfov, România

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, România

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.