Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TALOSAN HCT 50 mg/12,5mg
Denumire TALOSAN HCT 50 mg/12,5mg
Denumire comuna internationala COMBINATII (LOSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
Actiune terapeutica ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 50mg/12,5mg
Ambalaj Cutie x 3 folii termosudate Al-PEJD x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C09DA01
Firma - Tara producatoare TERAPIA S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata TERAPIA S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TALOSAN HCT 50 mg/12,5mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> TALOSAN 100 mg Comprimate filmate, 100mg >> TALOSAN 12,5 mg Comprimate filmate, 12,5mg >> TALOSAN 25 mg Comprimate filmate, 25mg >> TALOSAN 50 mg Comprimate filmate, 50mg >> TALOSAN HCT 100mg/25mg Comprimate filmate, 100mg/25mg >> TALOSAN HCT 50 mg/12,5mg Comprimate filmate, 50mg/12,5mg
Prospect si alte informatii despre TALOSAN HCT 50 mg/12,5mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1375/2009/01-02-03-04                                      Anexa 1'

1376/2009/01-02-03-04                                    Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

TALOSAN HCT 50 mg/12,5 mg comprimate filmate TALOSAN HCT 100 mg/25 mg comprimate filmate

Losartan potasic/Hidroclorotiazidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Talosan HCT şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Talosan HCT

3.       Cum să utilizaţi Talosan HCT

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Talosan HCT

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE TALOSAN HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Talosan HCT este o combinaţie între un antagonist al receptorilor de angiotensină II (losartan) şi un diuretic (hidroclorotiazidă).

Talosan HCT este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (presiune sanguină crescută)

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TALOSAN HCT

Nu utilizaţi Talosan HCT

        dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la losartan, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

        dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte substanţe derivate de sulfonamidă (de exemplu alte tiazide, unele medicamente antibacteriene cum este co-trimoxazol, întrebaţi medicul dumneavoastră în cazul în care nu sunteţi sigur)

        dacă sunteţi, consideraţi că aţi putea fi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi şi „Sarcina şi alăptarea”)

        dacă alăptaţi

        dacă aveţi afectare severă a funcţiei hepatice

        dacă aveţi afectare severă a funcţiei renale sau rinichii dumneavoastră nu produc deloc urină

         dacă aveţi valori scăzute ale potasiului, valori scăzute ale sodiului sau valori crescute ale calciului care nu pot fi corectate prin tratament

         dacă suferiţi de gută

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Talosan HCT

         dacă aţi avut în trecut edem al feţei, buzelor, gâtului sau limbii

1

        dacă utilizaţi diuretice (medicamente care cresc diureza)

        dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare

        dacă aveţi sau aţi avut vărsături şi/sau diaree severe

        dacă aveţi insuficienţă cardiacă

        dacă arterele de la nivelul rinichilor sunt îngustate (stenoză de arteră renală) sau aveţi un singur rinichi funcţional, sau aţi suferit recent un transplant renal

        dacă aveţi îngustarea arterelor (ateroscleroză), angină pectorală (durere în piept datorită funcţiei cardiace deficitare)

        dacă aveţi „stenoză de valvă aortică sau mitrală” (îngustarea valvelor inimii) sau „cardiomiopatie hipertrofică” (o boală care determină îngroşarea musculaturii inimii)

        dacă aveţi diabet zaharat

        dacă aţi prezentat gută

        dacă aveţi sau aţi avut o afecţiune alergică, astm bronşic sau o afecţiune care determină dureri articulare, erupţii trecătoare pe piele şi febră (lupus eritematos sistemic)

        dacă aveţi valori crescute ale calciului sau valori scăzute ale potasiului sau urmaţi o dietă cu restricţie de potasiu

        dacă urmează să fiţi supus unei anestezii (chiar şi cea de la stomatologie) sau înainte de intervenţia chirurgicală, sau dacă trebuie să efectuaţi teste pentru verificarea funcţiei paratiroidiene, trebuie să spuneţi medicului sau personalului medical despre faptul că utilizaţi comprimate de losartan potasic şi hidroclorotiazidă

         dacă suferiţi de hiperaldosteronism primar (un sindrom asociat cu secreţie crescută a hormonului aldosteron de către glanda suprarenală, determinat de o anomalie în interiorul glandei).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Medicamentele diuretice, cum este hidroclorotiazida conţinută în Talosan HCT, pot interacţiona cu alte medicamente. Medicamentele conţinând litiu nu trebuie luate în asociere cu Talosan HCT fără o supraveghere atentă din partea medicului dumneavoastră. Pot fi necesare precauţii speciale (de exemplu analize de sânge) dacă utilizaţi suplimente de potasiu, substituenţi de sare conţinând potasiu sau medicamente care economisesc potasiul, alte diuretice („medicamente care cresc diureza”), unele laxative, medicamente pentru tratamentul gutei, medicamente care controlează ritmul cardiac sau medicamente pentru diabet zaharat (antidiabetice orale sau insulină). De asemenea, este important ca medicul dumneavoastră să ştie dacă utilizaţi alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, steroizi, medicamente pentru tratamentul cancerului, medicamente pentru calmarea durerilor, medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice sau medicamente pentru tratamentul artritei, răşini utilizate pentru a reduce colesterolul crescut, cum este colestiramina, medicamente care relaxează musculatura dumneavoastră, comprimate pentru inducerea somnului; medicamente opioide cum este morfina, „amine presoare” cum este adrenalina sau alte medicamente din aceeaşi clasă; (antidiabetice orale sau insulină).

De asemenea, atunci când este planificată utilizarea substanţelor de contrast iodate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră despre utilizarea Talosan HCT.

Utilizarea Talosan HCT cu alimente şi băuturi

Se recomandă să nu consumaţi alcool etilic în timpul utilizării acestor comprimate: alcoolul etilic şi comprimatele Talosan HCT îşi pot amplifica reciproc reacţiile adverse.

Regimul alimentar cu cantităţi excesive de sare poate neutraliza efectul comprimatelor Talosan HCT. Comprimatele Talosan HCT pot fi administrate cu sau fără alimente.

2

Sarcina şi alăptarea

Nu trebuie să utilizaţi Talosan HCT în primele 12 săptămâni de sarcină şi nu trebuie utilizat deloc

după a 13-a săptămână de sarcină, deoarece utilizarea sa în timpul sarcinii poate fi dăunătoare

copilului.

Dacă deveniţi gravidă în timpul tratamentului cu Talosan HCT, spuneţi imediat medicului

dumneavoastră. Trecerea la un tratament alternativ adecvat trebuie realizată înaintea planificării

sarcinii.

Nu trebuie să utilizaţi Talosan HCT dacă alăptaţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există experienţă privind utilizarea Talosan HCT la copii. De aceea, Talosan HCT nu trebuie administrat la copii.

Informaţii importante privind unele componente ale Talosan HCT

Talosan HCT conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI TALOSAN HCT

Utilizaţi întotdeauna Talosan HCT exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare de Talosan HCT în funcţie de starea dumneavoastră şi de utilizarea altor medicamente. Este important să continuaţi să utilizaţi Talosan HCT pe toată perioada recomandată de către medicul dumneavoastră, pentru a menţine un control constant al tensiunii dumneavoastră arteriale.

Tensiune arterială crescută

Pentru majoritatea pacienţilor cu tensiune arterială crescută doza uzuală de Talosan HCT recomandată pentru a controla tensiunea arterială pe o perioadă de 24 ore, este de 1 comprimat Talosan HCT 50 mg/12,5 mg în fiecare zi. Aceasta poate fi crescută la 2 comprimate filmate de Talosan HCT 50 mg/12,5 mg o dată pe zi sau înlocuită cu 1 comprimat filmat de Talosan HCT 100 mg/25 mg (o concentraţie mai puternică) o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 2 comprimate filmate de Talosan HCT 50 mg/12,5 mg o dată pe zi sau 1 comprimat filmat de Talosan HCT 100 mg/25 mg o dată pe zi.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Talosan HCT

În caz de supradozaj, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, astfel încât să poată fi acordată imediat asistenţă medicală. Supradozajul poate determina scăderea bruscă a tensiunii arteriale, palpitaţii, puls încetinit, modificări ale compoziţiei sângelui şi deshidratare.

Dacă uitaţi să utilizaţi Talosan HCT

Încercaţi să utilizaţi Talosan HCT zilnic, aşa cum a fost prescris. Cu toate acestea, dacă omiteţi o doză, nu luaţi o doză suplimentară. Reveniţi doar la schema obişnuită de administrare.

3

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Talosan HCT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă prezentaţi următoarele simptome, opriţi administrarea comprimatelor Talosan HCT şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital:

O reacţie alergică severă (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, edemul feţei, buzelor, gurii sau gâtului care poate determina dificultăţi de înghiţire şi de respiraţie).

Aceasta este o reacţie adversă gravă, dar rară, care afectează mai mult de 1 din 10000 pacienţi, dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi. Este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale de urgenţă sau de spitalizare.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate:

Frecvente (afectând mai puţin de 1 persoană din 10, dar mai mult de 1 persoană din 100):

        Tuse, infecţie la nivelul căilor respiratorii superioare, congestie nazală, sinuzită, afectare a sinusurilor,

        Diaree, dureri abdominale, greaţă, indigestie,

        Crampe sau dureri musculare, dureri de picioare, dureri de spate,

        Insomnie, cefalee, ameţeală,

        Slăbiciune, oboseală, dureri în piept,

        Creşterea concentraţiilor potasiului (care poate determina un ritm cardiac neobişnuit), scăderea concentraţiilor de hemoglobină.

Mai puţin frecvente (afectând mai puţin de 1 persoană din 100, dar mai mult de 1 persoană din 1000):

        Anemie, pete roşii sau brune pe piele (uneori în special pe picioare, gambe, braţe şi fese, cu dureri articulare, edeme ale mâinilor şi picioarelor şi dureri gastrice), vânătăi, scăderea numărului de celule sanguine albe, tulburări de coagulare şi echimoze,

        Scăderea poftei de mâncare, creşterea valorilor acidului uric sau criză de gută, creşterea glicemiei, valori anormale ale electroliţilor sanguini,

        Anxietate, nervozitate, stare panicoasă (atacuri de panică recurente), confuzie, depresie, vise neobişnuite, tulburări de somn, somnolenţă, afectarea memoriei,

         Înţepături şi furnicături sau senzaţii similare, dureri ale extremităţilor, tremor, migrenă, leşin,

         Vedere înceţoşată, senzaţie de arsuri sau înţepături oculare, conjunctivită, afectarea câmpului vizual, vederea lucrurilor în galben,

         Ţiuituri, bâzâit, zgomote puternice sau pocnituri în urechi,

         Tensiune arterială scăzută, care poate fi asociată cu modificări ale posturii (senzaţie de uşoară durere de cap sau de slăbiciune la ridicarea în picioare, angină (durere în piept), ritm cardiac anormal, accident vascular cerebral (accident ischemic tranzitor - AIT, „accident vascular cerebral minor”), infarct miocardic, palpitaţii,

        Inflamaţia vaselor de sânge, adesea asociată cu erupţie trecătoare pe piele sau vânătăi,

        Durere în gât, senzaţie de lipsă de aer, bronşită, pneumonie, apă la plămâni (care determină dificultate de respiraţie), sângerare nazală, secreţii nazale, congestie,

        Constipaţie, gaze, discomfort la nivelul stomacului, spasme gastrice, vărsături, senzaţie de uscăciunea gurii, inflamţia glandelor salivare, durere dentară,

        Icter (colorarea în galben a albului ochilor şi pielii), inflamaţia pancreasului,

        Urticarie, mâncărime, inflamaţia pielii, erupţie trecătoare pe piele, înroşirea pielii, sensibilitate la lumină, piele uscată, înroşirea feţei, transpiraţii, căderea părului,

        Dureri ale braţelor, umerilor, şoldurilor, genunchilor sau altor articulaţii, edem la nivel articular, rigiditate, slăbiciune musculară,

        Urinare frecventă inclusiv noaptea, funcţie renală anormală inclusiv inflamaţia rinichilor, infecţie urinară, glucoză în urină,

         Scăderea apetitului sexual, impotenţă,

4

        Edem la nivelul feţei, febră.

Rare (la mai mult de 1 din 10000 pacienţi şi la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):

        Hepatită (inflamaţia ficatului), teste funcţionale hepatice anormale

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TALOSAN HCT

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Talosan HCT după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Talosan HCT

Substanţele active sunt losartan potasic şi hidroclorotiazidă. Fiecare comprimat conţine losartan potasic 50 mg, respectiv 100 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg, respectiv 25 mg. Celelalte componente sunt: excipienţi intragranulari-celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, lactoză anhidră, sterarat de magneziu; excipienţi intragranulari - celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat de magneziu; filmul-alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), talc, lecitină, galben de chinolină, gumă xanthan.

Cum arată Talosan HCT şi conţinutul ambalajului

Talosan HCT 50 mg/12,5 mg

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu ,,LH1” pe una din feţe.

Talosan HCT 100 mg/25 mg

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu ,,LH2” pe una din feţe.

Cutie cu 2 blistere din PA-Al-PVC/Al a câte 14 comprimate filmate Cutie cu 3 blistere din PA-Al-PVC/Al a câte 10 comprimate filmate Cutie cu 2 folii termosudate din Al-PEJD a câte 14 comprimate filmate Cutie cu 3 folii termosudate din Al-PEJD a câte 10 comprimate filmate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România

Producătorul

Terapia S.A.,

str. Fabricii, nr. 124,

Cluj-Napoca, Romania

Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary, Irlanda

Cemelog - BRF Kft, 2040, BubaŐrs VasUt u.2, Ungaria

5

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2009

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.