Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PRAMIPEXOL TEVA 0,35mg
 
Denumire PRAMIPEXOL TEVA 0,35mg
Denumire comuna internationala PRAMIPEXOLUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE DOPAMINERGICE AGONISTI DOPAMINERGICI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 0,35mg
Ambalaj Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N04BC05
Firma - Tara producatoare TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. CO. - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMA BV - OLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PRAMIPEXOL TEVA 0,35mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre PRAMIPEXOL TEVA 0,35mg, comprimate       
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PRAMIPEXOL TEVA 0,088 mg, comprimate
PRAMIPEXOL TEVA 0,18 mg, comprimate
PRAMIPEXOL TEVA 0,35 mg, comprimate
PRAMIPEXOL TEVA 0,7 mg, comprimate

Pramipexol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. -Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. -Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
  1. Ce este Pramipexol Teva şi pentru ce se utilizează
  2. Înainte să luaţi Pramipexol Teva
  3. Cumsă luaţi Pramipexol Teva
  4. Reacţii adverse posibile
  5. Cum se păstrează Pramipexol Teva
  6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE PRAMIPEXOL TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Pramipexol Teva este un agonist de dopaminăşi acţionează prin stimularea receptorilor pentru dopamină din creier. În boala Parkinson, cantitatea de dopamină din creier este redusăşi Pramipexol Teva acţionează prin mimarea acţiunii dopaminei.

Pramipexol Teva este utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson singur sau în asociere cu alt medicament numit levodopa.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI PRAMIPEXOL TEVA

Nu luaţi Pramipexol Teva

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pramipexol Teva

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să luaţi acest medicament dacă:

  • aveţi probleme cu rinichii (e posibil să aveţi nevoie de o doză mai mică de Pramipexol Teva)
  • aveţi halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există). Majoritatea halucinaţiilor sunt vizuale.
  • aveţi dischinezii (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor) Dacă aveţi o formă avansată a bolii Parkinson şi, de asemenea, luaţi levodopa, este posibil să manifestaţi dischinezii în perioada de creştere a dozei de Pramipexol Teva.
  • aveţi afecţiuni mentale cum ar fi schizofrenia sau depresia
  • aveţi probleme cu inima (medicul dumneavoastră poate decide să efectueze verificări mai des în timpul tratamentului pentru a se asigura că tensiunea dumneavoastră arterială nu scade prea mult)

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi somnolenţă sau episoade de somn cu debut brusc. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă remarcaţi (dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte) orice schimbări de comportament. Astfel de schimbări pot fi o dependenţă excesivă de jocurile de noroc, obsesie a cumpărăturilor, creşterea libidoului (a dorinţei sexuale), creşterea necontrolată a poftei de mâncare. E posibil ca medicul dumneavoastră să scadă doza de Pramipexol Teva sau să vă întrerupă tratamentul.

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă remarcaţi afectarea vederii. Este posibil să aveţi nevoie de controale oftalmologice regulate.

Utilizarea altor medicamente

Efectele Pramipexol Teva pot fi modificate sau pot apărea reacţii adverse dacă utilizaţi şi alte
medicamente.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele:

  • medicamente care afectează funcţia renală sau care sunt eliminate de rinichi, de exemplu cimetidina (utilizată pentru tratamentul indigestiei sau a altor probleme ale stomacului) sau amantadină (care poate fi utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson)
  • levodopa (utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson)
  • medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor mentale cum sunt schizofrenia sau depresia
  • alte medicamente care pot determina somnolenţă, deoarece somnolenţa se poate agrava în combinaţie cu Pramipexol Teva.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Pramipexol Teva cu alimente şi băuturi

Pramipexol Teva poate fi luat cu sau fără alimente iar comprimatele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă. Dacă manifestaţi somnolenţă, consumul de băuturi alcoolice poate agrava acest simptom.

Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să continuaţi să luaţi Pramipexol Teva. Nu se cunoasc efectele Pramipexol Teva asupra sănătăţii fătului.

Nu se recomandă utilizarea Pramipexol Teva în perioada alăptării. Pramipexol Teva poate să determine reducerea cantităţii de lapte produsă. De asemenea, poate trece în lapte şi astfel să ajungă la copilul dumneavoastră iar efectele sunt necunoscute.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pramipexol Teva poate produce halucinaţii, somnolenţă şi episoade de somn cu debut brusc. Dacă manifestaţi astfel de reacţii adverse nu trebuie să conduceţi vehicule sau să faceţi orice alte activităţi periculoase care vă solicită vigilenţa. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru deoarece acesta poate vă scădea doza de Pramipexol Teva sau vă poate întrerupe tratamentul.

3. CUM SĂ LUAŢI PRAMIPEXOL TEVA

Luaţi întotdeauna Pramipexol Teva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Pramipexol Teva trebuie luat de trei ori pe zi. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente şi trebuie înghiţite cu o cantitate de un pahar cu apă. Dacă este necesar, puteţi rupe comprimatele pentru a face mai uşoară înghiţirea lor.

Tratamentul cu Pramipexol Teva începe în mod normal cu o doză mică care este apoi crescută gradat la fiecare 5-7 zile, până când este atinsă doza potrivită nevoilor dumneavoastră (doza de întreţinere).

Doza uzuală la începerea tratamentului este de un comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg de trei ori pe zi (echivalentul unei doze de 0,264 mg pramipexol pe zi).

Doza uzuală de întreţinere este de 1,1 mg pe zi. Cu toate acestea, este posibil să fie necesară o creştere şi mai mare a dozei. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza până la un maxim de 3,3 mg pramipexol pe zi. Este posibilăşi o doză de întreţinere mai mică de trei comprimate pramipexol 0,088 mg pe zi.

Medicul dumneavoastră poate decide să vă modifice doza de întreţinere în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament şi reacţiile adverse pe care le manifestaţi.

Dacă medicul dumneavoastră hotărăşte oprirea tratamentului, doza va fi redusă treptat până la oprirea tratamentului.

Pacienţi cu afecţiune renală

Dacă aveţi funcţia rinichilor moderat sau sever afectată, medicul vă va recomanda o doză mai mică. În acest caz, este posibil să luaţi comprimatele doar o dată sau de două ori pe zi. Dacă funcţia rinichilor este moderat afectată, doza uzuală la începerea tratamentului este de 1 comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg de două ori pe zi. Dacă funcţia rinichilor este sever afectată, doza uzuală la începerea tratamentului este de 1 comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg pe zi.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Pramipexol Teva

Dacă dumneavoastră sau altcineva a înghiţit mai multe comprimate sau dacă credeţi că un copil a înghiţit vreunul dintre comprimate, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Supradozajul este posibil să producă greaţă, vărsături, mişcări musculare anormale, halucinaţii, agitaţie şi scăderea tensiunii arteriale (care poate determina ameţeli sau senzaţie de leşin). Va rugăm să luaţi cu dumneavoastră acest prospect orice comprimate rămase şi ambalajul pentru ca medicul dumneavoastră sau departamentul de urgenţă să ştie ce comprimate aţi utilizat. Poate fi necesară ingrijire medicală .

Dacă uitaţi să luaţi Pramipexol Teva

Luaţi doza uitată imediat ce vă amintiţi. Dacă este momentul pentru administrarea dozei următoare, nu mai luaţi doza uitată, ci pur şi simplu luaţi următoarea doză, la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Pramipexol Teva

Nu încetaţi să luaţi acest medicament sau nu luaţi o doză mai mică fără să vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. Este periculos să opriţi brusc administrarea acestui medicament. Dacă trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Pramipexole Teva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Prezentarea recţiilor adverse ţine cont de următoarele frecvenţe

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000
Rare: afectează până la 10 utilizatori din 10.000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10.000
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Foarte frecvente:

  • Dischinezie (de exemplu mişcări anormale, necontrolate ale membrelor)
  • Somnolenţă
  • Ameţeli
  • Greaţă (senzaţie de rău)
  • Tensiune arterială scăzută

Frecvente:

  • Impuls de a se comporta într-un mod neobişnuit
  • Halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există)
  • Confuzie
  • Oboseală
  • Lipsă de somn (insomnie)
  • Exces de lichid, care apare de obicei la nivelul picioarelor (edem periferic)
  • Dureri de cap
  • Vise neobişnuite
  • Constipaţie
  • Nelinişte
  • Amnezie (tulburări de memorie)
  • Vărsături (stare de rău)
  • Pierdere în greutate

Mai puţin frecvente:

  • Paranoia (de exemplu teama excesivă pentru propria bunăstare)
  • Delir
  • Somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn cu debut brusc
  • Hiperchinezie (creşterea numărului de mişcări şi imposibilitatea de a sta liniştit)
  • Creştere în greutate
  • Dorinţă sexuală crescută (de exemplu libido crescut)
  • Reacţii alergice (de exemplu erupţie cutanată, mâncărime, hipersensibilitate)
  • Leşin
  • Dependenţă patologică de jocuri de noroc, în special atunci când luaţi doze mari de Pramipexol Teva
  • Hipersexualitate
  • Dorinţă compulsivă/necontrolată pentru cumpărături
  • Dispnee (dificultăţi în respiraţie)
  • Pneumonie (infecţie a plămânilor)
  • Creşterea poftei de mâncare (mâncat compulsiv, hiperfagie)

Cu frecvenţă necunoscută: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PRAMIPEXOL TEVA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Pramipexole Teva după data de expirare înscrisă pe ambalajul secundar. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de luminăşi umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Pramipexol Teva

Substanţa activă este pramipexol.

Pramipexol Teva 0,088 mg : un comprimat conţine pramipexol 0,088 mg echivalent cu diclorhidrat de
pramipexol monohidrat 0,125 mg.
Pramipexol Teva 0,18 mg : un comprimat conţine pramipexol 0,18 mg echivalent cu diclorhidrat de
pramipexol monohidrat 0,25 mg.
Pramipexol Teva 0,35 mg : un comprimat conţine pramipexol 0,35 mg echivalent cu diclorhidrat de
pramipexol monohidrat 0,5 mg.
Pramipexol Teva 0,7 mg : un comprimat conţine pramipexol 0,7 mg echivalent cu diclorhidrat de
pramipexol monohidrat 1,0 mg.

Celelalte componente sunt: manitol, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu, povidonă,
stearat de magneziu, stearil fumarat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal.

Cum arată Pramipexol Teva şi conţinutul ambalajului

Pramipexol Teva 0,088 mg comprimate sunt albe, rotunde, marcate cu “93” pe o faţă şi cu “P1” pe cealaltă faţă. Pramipexol Teva 0,18 mg comprimate sunt albe, rotunde, cu linie mediană pe o faţă şi marcate cu “P2” de o parte şi de alta a acesteia şi cu “93” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. Pramipexol Teva 0,35 mg comprimate sunt albe, rotunde, cu linie mediană pe o faţă şi marcate cu “8023” de o parte şi de alta a acesteia şi cu “93” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. Pramipexol Teva 0,7 mg comprimate sunt albe, rotunde, cu linie mediană pe o faţăşi marcate cu “8024” de o parte şi de alta a acesteia şi cu “93” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Pramipexol Teva comprimate sunt disponibile în cutii cu blistere cu 30, 50 şi 100 comprimate şi în flacoane cu 90 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Olanda

Producători

TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Ungaria

TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company
H-2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82
Ungaria

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Marea Britanie

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem,
Olanda

TEVA Santé SA
Rue Bellocier, 89107 Sens
Franţa

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305
747 70 Opava-Komarov
Republica Ceha

Pentru orice informatii despre acest medicament, vã rugãm sã contactati reprezentantii locali ai
detinãtorului autorizatiei de punere pe piatã.

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A. Tel/Tél: +32 3 820 73 73

България

Тева ФармасютикълсБългарияЕООД Teл: +359 2 489 95 82

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111

Danmark

Teva Denmark A.S. Tlf: +45 44 98 55 11

Deutschland

Teva Generics GmbH Tel: (49) 351 834 0

Eesti

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Tel: +372 611 2409

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium S.A. Tél: +32 3 820 73 73

Magyarország

Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00

Malta

Teva Ελλάς Α.Ε. Τel: +30 210 72 79 099

Nederland

Teva Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 800 0228400

Norge

Teva Sweden AB Tlf: (46) 42 12 11 00

Österreich

Teva Generics GmbH Tel: (49) 351 834 0

Ελλάδα

Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099

España

Teva Genéricos Española, S.L. Tél: +(34) 91 387 32 80

France

Teva Santé
Tél: +(33) 1 55 91 7800

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)42 9395 892

Ísland

Teva UK Limited
Sími: +(44) 1323 501 111.

Italia

Teva Italia S.r.l.
Tel: +(39) 0289179805

Κύπρος

Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099

Latvija

UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67 784 980

Lietuva

UAB “Sicor Biotech”
Tel: +370 5 266 02 03

Acest prospect a fost aprobat în Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +(48) 22 345 93 00

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 212 08 90

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390

Slovenská republika

Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911

Suomi/Finland

Teva Sweden AB Puh/Tel: +(46) 42 12 11 00

Sverige

Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00

United Kingdom

Teva UK Limited Tel: +(44) 1323 501 111

Informaţii detaliate despre acest produs pot fi obţinute de pe website-ul Agenţiei Europeane a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.