Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PRAMIPEXOL TEVA 0,7mg
Denumire PRAMIPEXOL TEVA 0,7mg
Denumire comuna internationala PRAMIPEXOLUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE DOPAMINERGICE AGONISTI DOPAMINERGICI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 0,7mg
Ambalaj Cutie x 1 flac. PEID x 90 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N04BC05
Firma - Tara producatoare TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. CO. - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMA BV - OLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PRAMIPEXOL TEVA 0,7mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre PRAMIPEXOL TEVA 0,7mg, comprimate       

Prospect: Informaţii pentru utilizator

PRAMIPEXOL TEVA 0,088 mg, comprimate
PRAMIPEXOL TEVA 0,18 mg, comprimate
PRAMIPEXOL TEVA 0,35 mg, comprimate
PRAMIPEXOL TEVA 0,7 mg, comprimate

Pramipexol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Pramipexol Teva şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pramipexol Teva 3. Cum să luaţi Pramipexol Teva
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pramipexol Teva
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Pramipexol Teva şi pentru ce se utilizează

Pramipexol Teva conţine substanţa activă pramipexol şi este un agonist de dopamină şi acţionează prin stimularea receptorilor pentru dopamină din creier. În boala Parkinson, cantitatea de dopamină din creier este redusă şi Pramipexol Teva acţionează prin mimarea acţiunii dopaminei.

Pramipexol Teva este utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson la adulţi. El poate fi utilizat singur sau în asociere cu alt medicament numit levodopa.

2. Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Pramipexol Teva

Nu luaţi Pramipexol Teva

• dacă sunteţi alergic la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Pramipexol Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi (aţi avut) sau aţi manifestat orice afecţiune medicală sau simptom, în special dintre următoarele:
• Afecţiune renală
• Halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există). Majoritatea halucinaţiilor sunt vizuale.
• Dischinezii (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor).

Dacă aveţi o formă avansată a bolii Parkinson şi, de asemenea, luaţi levodopa, este posibil să manifestaţi dischinezii în perioada de creştere a dozei de Pramipexol Teva.
• Somnolenţă sau episoade de somn cu debut brusc.
• Psihoză (de exemplu comparabile cu simptomele schizofreniei).
• Afectarea vederii. Trebuie să faceţi consultaţii oftalmologice regulate pe durata tratamentului cu Pramipexol Teva.
• Afecţiuni severe cardiace sau ale vaselor sanguine. Veţi avea nevoie să vă fie verificată tensiunea arterială în mod regulat, în special la începutul tratamentului. Acest lucru este necesar pentru a evita hipotensiunea arterială ortostatică (o scădere a bruscă a tensiunii arteriale când vă ridicaţi în picioare)
• Amplificarea simptomelor. Puteţi să observaţi că simptomele bolii încep mai devreme decât de obicei, pot fi mai intense şi implică alte extremităţi.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în îngrijire observaţi că manifestaţi dorinţe/nevoi de a vă comporta într-un mod neobişnuit pentru dumneavoastră şi nu puteţi rezista impulsurilor, nevoii sau tentaţiei de a desfăşura anumite acţiuni care v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur. Acestea se numesc tulburări de control ale impulsurilor şi pot include tulburări comportamentale precum dependenţe de jocuri de noroc, mâncatul sau cumpărăturile în exces, o preocupare anormală pentru sex cu o intensificare a gandurilor şi sentimentelor de natură sexuală. Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă modifice doza sau să vă oprească tratamentul.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei/persoanele care vă au în îngrijire observaţi că manifestaţi episoade maniacale (agitaţie, senzaţie de euforie sau hiperexcitare) sau delir (scăderea gradului de conştientizare, confuzie, pierderea simţului realităţii). Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă modifice doza sau să vă oprească tratamentul.

Copii şi adolescenţi

Nu se recomandă Pramipexol Teva la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Pramipexol Teva împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru include medicamente, preparate vegetale, produse alimentare dietetice sau suplimente alimentare care v-au fost eliberate fără prescripţie medicală.

Efectele Pramipexol Teva pot fi modificate sau pot apărea reacţii adverse dacă utilizaţi şi alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele:
• medicamente care afectează funcţia renală sau care sunt eliminate de rinichi, de exemplu cimetidina (utilizată pentru tratamentul indigestiei sau a altor probleme ale stomacului) sau amantadină (care poate fi utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson)
• mexiletină (pentru tramentul bătăilor neregulate ale inimii, o afecţiune numită aritmie ventriculară)
• levodopa (utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson)
• medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor mentale cum sunt schizofrenia sau depresia
• alte medicamente care pot determina somnolenţă, deoarece somnolenţa se poate agrava în combinaţie cu Pramipexol Teva
• zidovudină (care poate fi utilizată pentru tratamentul sindromului imunodeficienţei dobândite (SIDA), o boală a sistemului imunitar uman);
• cisplatină (pentru tratarea diferitelor tipuri de cancer);
• chinină (care poate fi utilizată pentru a preveni apariţia crampelor dureroase din timpul nopţii la nivelul picioarelor şi pentru tratamentul unei forme de malarie, cunoscută drept malarie tropică (malarie terţă malignă));
• procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii).

Pramipexol Teva împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Pramipexol Teva poate fi luat cu sau fără alimente iar comprimatele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă. Dacă manifestaţi somnolenţă, consumul de băuturi alcoolice poate agrava acest simptom.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Pramipexol Teva trebuie utilizat numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.
Nu se cunoasc efectele Pramipexol Teva asupra copilului nenăscut.

Nu se recomandă utilizarea Pramipexol Teva în perioada alăptării. Pramipexol Teva poate să determine reducerea cantităţii de lapte produsă. De asemenea, poate trece în lapte şi astfel să ajungă la copilul dumneavoastră iar efectele sunt necunoscute.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pramipexol Teva poate produce halucinaţii, somnolenţă şi episoade de somn cu debut brusc.
Dacă manifestaţi astfel de reacţii adverse nu trebuie să conduceţi vehicule sau să faceţi orice alte activităţi periculoase care vă solicită vigilenţa. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru deoarece acesta poate vă scădea doza de Pramipexol Teva sau vă poate întrerupe tratamentul.

3. Cum să luaţi Pramipexol Teva

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Medicul vă va face recomandări despre modul corect de administrare.

Pramipexol Teva trebuie luat de trei ori pe zi. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente şi trebuie înghiţite cu o cantitate de un pahar cu apă. Dacă este necesar, puteţi rupe comprimatele pentru a face mai uşoară înghiţirea lor.

Tratamentul cu Pramipexol Teva începe în mod normal cu o doză mică care este apoi crescută gradat la fiecare 5-7 zile, până când este atinsă doza potrivită nevoilor dumneavoastră (doza de întreţinere).

Doza uzuală la începerea tratamentului este de un comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg de trei ori pe zi (echivalentul unei doze de 0,264 mg pramipexol pe zi).

Doza uzuală de întreţinere este de 1,1 mg pe zi. Cu toate acestea, este posibil să fie necesară o creştere şi mai mare a dozei. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza până la un maxim de 3,3 mg pramipexol pe zi. Este posibilă şi o doză de întreţinere mai mică de trei comprimate pramipexol 0,088 mg pe zi.

Medicul dumneavoastră poate decide să vă modifice doza de întreţinere în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament şi reacţiile adverse pe care le manifestaţi.

Dacă medicul dumneavoastră hotărăşte oprirea tratamentului, doza va fi redusă treptat până la oprirea tratamentului.

Pacienţi cu afecţiune renală

Dacă aveţi funcţia rinichilor moderat sau sever afectată, medicul vă va recomanda o doză mai mică. În acest caz, este posibil să luaţi comprimatele doar o dată sau de două ori pe zi. Dacă funcţia rinichilor este moderat afectată, doza uzuală la începerea tratamentului este de 1 comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg de două ori pe zi. Dacă funcţia rinichilor este sever afectată, doza uzuală la începerea tratamentului este de 1 comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg pe zi.

Dacă luaţi mai mult Pramipexol Teva decât trebuie

Dacă dumneavoastră sau altcineva a înghiţit mai multe comprimate sau dacă credeţi că un copil a înghiţit vreunul dintre comprimate, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Supradozajul este posibil să producă greaţă, vărsături, mişcări musculare anormale, halucinaţii, agitaţie şi scăderea tensiunii arteriale (care poate determina ameţeli sau senzaţie de leşin). Va rugăm să luaţi cu dumneavoastră acest prospect orice comprimate rămase şi ambalajul pentru ca medicul dumneavoastră sau departamentul de urgenţă să ştie ce comprimate aţi utilizat. Poate fi necesară ingrijire medicală .

Dacă uitaţi să luaţi Pramipexol Teva
Luaţi doza uitată imediat ce vă amintiţi. Dacă este momentul pentru administrarea dozei următoare, nu mai luaţi doza uitată, ci pur şi simplu luaţi următoarea doză, la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Pramipexol Teva

Nu încetaţi să luaţi acest medicament sau nu luaţi o doză mai mică fără să vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. Este periculos să opriţi brusc administrarea acestui medicament. Dacă trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Prezentarea recţiilor adverse ţine cont de următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puţin pot afecta până la 1 din 100 persoane frecvente:
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane

Foarte frecvente:
• Dischinezie (de exemplu mişcări anormale, necontrolate ale membrelor)
• Somnolenţă
• Ameţeli
• Greaţă (senzaţie de rău)

Frecvente:
• Impuls de a se comporta într-un mod neobişnuit
• Halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există)
• Confuzie
• Oboseală
• Lipsă de somn (insomnie)
• Exces de lichid, care apare de obicei la nivelul picioarelor (edem periferic)
• Dureri de cap
• Hipotensiune arterială (presiune sanguină scăzută)
• Vise neobişnuite
• Constipaţie
• Alterare a vederii
• Vărsături (stare de rău)
• Pierdere în greutate, inclusiv scăderea apetitului alimentar

Mai puţin frecvente:
• Paranoia (de exemplu teama excesivă pentru propria bunăstare)
• Delir
• Somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn cu debut brusc
• Amnezie (tulburări de memorie)
• Hiperchinezie (creşterea numărului de mişcări şi imposibilitatea de a sta liniştit)
• Creştere în greutate
• Reacţii alergice (de exemplu erupţie cutanată, mâncărime, reacţii de hipersensibilitate)
• Leşin
• Insuficienţă cardiacă (probleme la nivelul inimii care pot provoca scurtarea respiraţiei sau umflarea gleznelor)*.
• Secreţie necorespunzătoare de hormon antidiuretic*
• Nelinişte
• Dispnee (dificultăţi în respiraţie)
• Sughiţuri
• Pneumonie (infecţie a plămânilor)
• Incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentaţiei de a desfăşura o activitate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalţi, care pot include:
- Dependenţă patologică de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecinţe asupra dumneavoastră sau a familiei.
- Modificarea sau creşterea apetitului sau comportamentului sexual cu consecinţe semnificative asupra dumneavoastră sau a celorlalţi, de exemplu creşterea dorinţei sexuale
- Dorinţă necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli
- Creşterea apetitului alimentar (consumul de cantităţi mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau dorinţă necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal şi mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea)*
• Delir (scăderea gradului de conştientizare, confuzie, pierderea simţului realităţii)

Rare:
• Episoade maniacale (agitaţie, senzaţie de euforie sau hiperexcitare)

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste manifestări; el va discuta modalităţile de gestionare sau de a reduce aceste simptome
Pentru reacţiile adverse marcate cu * o estimare precisă a frecvenţei nu este posibilă, deoarece aceste reacţii adverse nu au fost observate în studiile clinice, ce au inclus 2.762 pacienţi trataţi cu pramipexol.
Categoria de frecvenţă este posibil să nu fie mai mare decât “mai puţin frecvente”.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Pramipexol Teva

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalajul secundar, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Pramipexol Teva

Substanţa activă este pramipexol.

Pramipexol Teva 0,088 mg : un comprimat conţine pramipexol 0,088 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,125 mg.
Pramipexol Teva 0,18 mg : un comprimat conţine pramipexol 0,18 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,25 mg.
Pramipexol Teva 0,35 mg : un comprimat conţine pramipexol 0,35 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,5 mg.
Pramipexol Teva 0,7 mg : un comprimat conţine pramipexol 0,7 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1,0 mg.

Celelalte componente sunt: manitol, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu, povidonă, stearat de magneziu, stearil fumarat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal.

Cum arată Pramipexol Teva şi conţinutul ambalajului


Pramipexol Teva 0,088 mg comprimate sunt albe, rotunde, marcate cu “93” pe o faţă şi cu “P1” pe cealaltă faţă.
Pramipexol Teva 0,18 mg comprimate sunt albe, rotunde, cu linie mediană pe o faţă şi marcate cu “P2” de o parte şi de alta a acesteia şi cu “93” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Pramipexol Teva 0,35 mg comprimate sunt albe, ovale, biconvexe, marcate pe o faţă cu 9 de o parte a liniei mediane şi cu 3 de partea cealaltă a liniei mediane şi cu “8023” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Pramipexol Teva 0,7 mg comprimate sunt albe, rotunde, cu linie mediană pe o faţă şi marcate cu “8024” de o parte şi de alta a acesteia şi cu “93” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Pramipexol Teva comprimate sunt disponibile în cutii cu blistere cu 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 şi 100 comprimate şi în flacoane cu 90 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Teva Pharma B.V.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
Olanda

Producători

TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Ungaria

TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company
H-2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82
Ungaria

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Marea Britanie

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem,
Olanda

TEVA Santé SA
Rue Bellocier, 89107 Sens
Franţa

Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305 747 70 Opava-Komarov
Republica Ceha

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vã rugãm sã contactaţi reprezentanţa locală a deţinãtorului autorizaţiei de punere pe piaţã.

België/Belgique/Belgien Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A. UAB “Sicor Biotech”
Tel/Tél: +32 3 820 73 73 Tel: +370 5 266 02 03

България Luxembourg/Luxemburg
Тева Фармасютикълс България ЕООД ratiopharm GmbH
Teл: +359 2 489 95 82 Allemagne/Deutschland
Tél: +49 731 402 02

Česká republika Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel.: +36 1 288 64 00
Tel: +420 251 007 111

Danmark Malta
Teva Denmark A.S. Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44 98 55 11 L-Irlanda
Tel: +353 51 321740

Deutschland Nederland
Teva GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 731 402 08 Tel: +31 (0) 800 0228400

Eesti Norge
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Teva Norway AS
Eesti filiaal Tlf: + 47 66 77 55 90
Tel: +372 611 0801

Ελλάδα Österreich
Teva Ελλάς Α.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel.Nr.: +43/1/97007-0
Τηλ: +30 210 72 79 099

España Polska
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tél: +(34) 91 387 32 80 Tel.: +(48) 22 345 93 00

France Portugal
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Tél: +(33) 1 55 91 7800 Tel: (351) 214 76 75 50

Hrvatska România
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L
Tel:+ 385 1 37 20 000 Tel: +4021 230 65 24

Ireland Slovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +353 (0)51 321 740 Tel: +386 1 58 90 390

Ísland Slovenská republika ratiopharm Oy Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Finnland Tel: +(421) 2 5726 7911
Puh/Tel: +358 20 180 5900
Suomi/Finland
Italia ratiopharm Oy
Teva Italia S.r.l. Puh/Tel: +358 20 180 5900
Tel: +39 028917981
Sverige
Κύπρος Teva Sweden AB
Teva Ελλάς Α.Ε. Tel: +(46) 42 12 11 00
Ελλάδα
Τηλ: +30 210 72 79 099 United Kingdom
Teva UK Limited
Latvija Tel: +(44) 1977 628 500
UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Tel: +371 67 323666

Informaţii detaliate despre acest produs pot fi obţinute de pe website-ul Agenţiei Europeane a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu
 

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.