Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

RASILEZ HCT 300mg/25mg
Denumire RASILEZ HCT 300mg/25mg
Descriere Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la persoane adulte.Rasilez HCT este indicat în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă. Rasilez HCT este indicat ca terapie de substituţie în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu aliskiren şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent, la acelaşi nivel al dozei ca şi combinaţia.
Denumire comuna internationala ALISKIRENUM + HYDROCLOROTIAZINUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE CARE ACTIONEAZA ASUPRA SIST.RENINA-ANGIOTENSINA INHIBITORI DE RENINA
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 300mg/25mg
Ambalaj Ambalaj individual cu blist. PA/Al/PVC-Al x 7 compr. film.
Valabilitate ambalaj 24 luni
Cod ATC C09XA52
Firma - Tara producatoare NOVARTIS FARMA S.P.A. - ITALIA
Autorizatie de punere pe piata NOVARTIS EUROPHARM LTD. - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre RASILEZ HCT 300mg/25mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> maria (vizitator) : Unde gasesc Rasilez HTC 300/25 mg?
>> RASILEZ 150mg Comprimate filmate, 150 mg >> RASILEZ 300mg Comprimate filmate, 300 mg >> RASILEZ HCT 150mg/12,5mg Comprimate filmate, 150mg/12,5mg
Prospect si alte informatii despre RASILEZ HCT 300mg/25mg, comprimate filmate       

PROSPECTUL

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate

Aliskiren/hidroclorotiazidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversănemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.      Ce este Rasilez HCT şi pentru ce se utilizează

2.      Înainte să utilizaţi Rasilez HCT

3.      Cumsă utilizaţi Rasilez HCT

4.      Reacţii adverse posibile

5.      Cum se păstrează Rasilez HCT

6.      Informaţii suplimentare

1. CE ESTE RASILEZ HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Comprimatele de Rasilez HCT conţin două substanţe active, denumite aliskiren şi hidroclorotiazidă. Ambele substanţe ajută la controlarea tensiunii arteriale ridicate (hipertensiune arterială).

Aliskiren este o substanţă care aparţine unei noi clase de medicamente numite inhibitori ai reninei. Aceştia reduc cantitatea de angiotensină II pe care o poate produce organismul. Angiotensina II determină constricţia vaselor sanguine, ceea ce duce la creşterea tensiunii arteriale. Reducerea cantităţii de angiotensină II permite relaxarea vaselor sanguine; acest lucru duce la scăderea tensiunii arteriale.

Hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente numite diuretice tiazidice. Hidroclorotiazida creşte diureza, scăzând, de asemenea, tensiunea arterială.

Tensiunea arterială mare sporeşte munca inimii şi a arterelor. Dacă această situaţie continuă o perioadăîndelungată de timp, poate afecta vasele sanguine de la nivelul creierului, inimii şi rinichilor şi poate conduce la atac cerebral (accident vascular cerebral), insuficienţă cardiacă, infarct miocardic sau insuficienţă renală. Reducerea tensiunii arteriale la un nivel normal diminuează riscul de a dezvolta aceste afecţiuni.

Rasilez HCT este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RASILEZ HCT

Nu utilizaţi Rasilez HCT:

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aliskiren sau hidroclorotiazidă, la medicamente derivate din sulfonamidă (medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor toracice sau urinare) sau la oricare dintre celelalte componente ale Rasilez HCT. Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic(ă), nu utilizaţi Rasilez HCT şi cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

-dacă aţi prezentat deja edem angioneurotic (dificultăţi de respiraţie sau deglutiţie sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii) la administrarea de aliskiren.

-dacă sunteţi însărcinată între luna a treia şi luna a noua.

-dacă alăptaţi.

 -dacă aveţi probleme hepatice sau renale grave.

 -dacă nivelul de potasiu sau sodiu din sângele dumneavoastră este prea scăzut în pofida tratamentului sau dacă nivelul calcemiei dumneavoastră este prea mare în pofida tratamentului.

-dacă utilizaţi ciclosporină (un medicament utilizat în transplant pentru a preveni respingerea organului transplantat sau pentru alte afecţiuni, de exemplu poliartrită reumatoidă sau dermatităatopică) sau verapamil (un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială, pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală) sau chinidină (un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac).

Dacă oricare dintre cazurile de mai sus este valabil pentru dumneavoastră, nu utilizaţi Rasilez HCT şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rasilez HCT

-dacă suferiţi de probleme renale, inclusiv dacă aţi suferit un transplant renal.

-dacă suferiţi de probleme hepatice.

-dacă suferiţi de probleme cardiace.

-dacă prezentaţi edem angioneurotic (dificultăţi de respiraţie sau deglutiţie sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii).

-dacă aveţi diabet zaharat (hiperglicemie).

-dacă aveţi valori mari ale colesterolului sau trigliceridelor în sânge.

-dacă aveţi valori reduse ale potasiului, sodiului sau magneziului în sânge sau dacă aveţi valori mari ale calcemiei.

-dacă suferiţi de o boală numită lupus eritematos (denumită, de asemenea, „lupus” sau „LES”).

-dacă suferiţi de alergie sau astm bronşic.

-dacă urmaţi un regim hiposodat.

-dacă prezentaţi semne şi simptome cum sunt senzaţie anormală de sete, uscăciune a gurii, stare generală de slăbiciune, somnolenţă, dureri sau crampe musculare, greaţă, vărsături sau ritm cardiac anormal de accelerat care ar putea indica un efect excesiv al hidroclorotiazidei (conţinută în Rasilez HCT).

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă oricare din cazurile de mai sus este valabil pentru dumneavoastră.

Nu se recomandă utilizarea Rasilez HCT la copii şi adolescenţi cu vârstă de până la 18 ani.

Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Este deosebit de important să vă informaţi medicul dacă utilizaţi următoarele medicamente: medicamente care conţin litiu utilizate pentru tratarea anumitor tipuri de boli psihice ;suplimente de potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu sau medicamente care reţin potasiu. ;alte diuretice (medicamente pentru eliminarea apei) ;anumite laxative. ;medicamente pentru tratamentul gutei. ;suplimente terapeutice de vitamina D ;medicamente pentru controlul ritmului cardiac ;medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (antidiabetice orale sau insuline) ;medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale ;steroizi. medicamente pentru tratamentul cancerului. ;anumite tipuri de medicamente pentru combaterea durerii numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) ;medicamente pentru tratamentul artritei.

Este posibil ca medicul să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente:

- furosemid, un medicament care aparţine tipului cunoscut sub numele de diuretice sau comprimate pentru eliminarea apei, care este utilizat pentru a creşte cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră.

- anumite medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor, cum sunt ketoconazol, amfotericină sau penicilina G.

Utilizarea Rasilez HCT cu alimente şi băuturi

Trebuie să administraţi Rasilez HCT cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi. Nu trebuie să utilizaţi Rasilez HCT împreună cu suc de grepfrut.

Sarcina şi alăptarea

Nu utilizaţi Rasilez HCT dacă sunteţi gravidă. Este important să discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră dacă bănuiţi că este posibil să fi rămas gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu alăptaţi dacă utilizaţi Rasilez HCT.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Similar multor altor medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit(ă). Dacă prezentaţi acest simptom, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Rasilez HCT

Rasilez HCT conţine lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Rasilez HCT conţine amidon din grâu. Acesta poate fi utilizat de pacienţii cu boală celiacă. Pacienţii cu alergie la grâu (diferită de boala celiacă) nu trebuie să utilizeze acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI RASILEZ HCT

Utilizaţi întotdeauna Rasilez HCT exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală de Rasilez HCT este de un comprimat pe zi. Înghiţiţi comprimatul întreg cu puţină apă. Trebuie să administraţi Rasilez HCT cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi. Nu trebuie să luaţi Rasilez HCT împreună cu suc de grepfrut. Pe durata tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza în funcţie de răspunsul tensiunii dumneavoastră arteriale.

Este posibil ca Rasilez HCT să vă fi fost prescris dumneavoastră, deoarece tratamentul dumneavoastrăanterior nu a reuşit să scadă suficient tensiunea dumneavoastră arterială. În acest caz, medicul dumneavoastră vă va spune cum să treceţi de la tratamentul respectiv la tratamentul cu Rasilez HCT.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Rasilez HCT

Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate de Rasilez HCT, contactaţi imediat un medic. Puteţi necesita îngrijire medicală.

Dacă uitaţi să utilizaţi Rasilez HCT

Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită. Dacă se apropie ora la care luaţi doza următoare, trebuie să luaţi pur şi simplu comprimatul următor la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă (două comprimate odată) pentru a compensa comprimatul uitat.

Nu încetaţi utilizarea acestui medicament, chiar şi în cazul în care vă simţiţi bine (decât dacă medicul vă spune să procedaţi astfel). Adesea, persoanele cu tensiune arterială mare nu observă niciun semn al acestei probleme. Mulţi se simt absolut normal. Este foarte important să luaţi acest medicament exact aşa cum vă spune medicul dumneavoastră pentru a obţine cele mai bune rezultate şi a reduce riscul reacţiilor adverse. Prezentaţivă la vizitele medicale chiar dacă vă simţiţi bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Rasilez HCT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Aceste reacţii adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite astfel: foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10 frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

Reacţiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice pentru pacienţi trataţi cu Rasilez HCT au fost:

-Frecvente: Diaree

Similar oricărei asocieri de două substanţe active, reacţiile adverse asociate fiecărei componente individuale nu pot fi excluse. Aliskiren: La pacienţii care iau aliskiren singur, pe lângă reacţiile adverse enumerate mai sus, au fost raportate, de asemenea, erupţii trecătoare pe piele (mai puţin frecvente), cazuri de edem angioneurotic (dificultăţi de respiraţie sau deglutiţie sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii) (rare), şi probleme renale (cu frecvenţă necunoscută). Hidroclorotiazidă: Cealaltă componentă a Rasilez HCT (hidroclorotiazida) a fost asociată rareori cu alte reacţii adverse mai grave care afectează în principal sângele, pielea sau rinichii. Deşi aceste reacţii adverse nu au fost observate în cazul administrării Rasilez HCT, apariţia unor astfel de reacţii adverse nu poate fi exclusă.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversănemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ SRAILEZ HCT

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi Rasilez HCT după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Rasilez HCT

-Fiecare comprimat filmat Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg conţine 150 mg aliskiren (sub formă de hemifumarat) şi 12,5 mg hidroclorotiazidă. Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, crospovidonă, lactoză monohidrat, amidon din grâu, povidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E171).

-Fiecare comprimat filmat Rasilez HCT 150 mg/25 mg conţine 150 mg aliskiren (sub formă de hemifumarat) şi 25 mg hidroclorotiazidă. Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, crospovidonă, lactoză monohidrat, amidon din grâu, povidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172).

-Fiecare comprimat filmat Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg conţine 300 mg aliskiren (sub formă de hemifumarat) şi 12,5 mg hidroclorotiazidă. Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, crospovidonă, lactoză monohidrat, amidon din grâu, povidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fier (E172), oxid negru de fer (E172).

-Fiecare comprimat filmat Rasilez HCT 300 mg/25 mg conţine 300 mg aliskiren (sub formă de hemifumarat) şi 25 mg hidroclorotiazidă. Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, crospovidonă, lactoză monohidrat, amidon din grâu, povidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172).

Cum arată Rasilez HCT şi conţinutul ambalajului

Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare albă, inscripţionate cu „LCI” pe o faţăşi cu „NVR” pe cealaltă. Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare galben pal, inscripţionate cu „CLL” pe o faţăşi cu „NVR” pe cealaltă. Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare alb violet, inscripţionate cu „CVT” pe o faţăşi cu „NVR” pe cealaltă. Rasilez HCT 300 mg/25 mg sunt comprimate filmate sunt comprimate filmate ovale, de culoare galben deschis, inscripţionate cu „CVV” pe o faţăşi cu „NVR” pe cealaltă.

Rasilez HCT este disponibil în ambalaje care conţin 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 sau 98 comprimate. Cutiile conţinând 90 (3x30), 98 (2x49) sau 280 (20x14) comprimate sunt ambalaje colective.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentraţiile să fie comercializate în ţara dumneavoastră.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Marea Britanie

Producătorul

Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italia

Pentru orice informaţii despre acest medicament, rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai

deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien

Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

България

Novartis Pharma Services Inc. Тел.: +359 2 489 98 28

Česká republika

Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111

Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Eesti

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +372 60 62 400

Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

España

Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00

France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

Ireland

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Ísland

Vistor hf.
Sími: +354 535 7000

Italia

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Κύπρος

ΔημητριάδηςκαιΠαπαέλληναςΛτδΤηλ: +357 22 690 690

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma GmbH Tél/Tel: +49 911 273 0

Magyarország

Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2298 3217

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 26 37 82 111

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 550 8888

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600

România

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +40 21 31299 01

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 77

Slovenská republika

Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy Puh/Tel: +358 9 61 33 22 11

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00

Latvija United Kingdom

Novartis Pharma Services Inc. Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Tel: +371 7 887 070 Tel: +44 1276 698370

Lietuva

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +370 5 269 16 50

Acest prospect a fost aprobat în:

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Premieră chirurgicală la Spitalul Militar Central Medicii chirurgi de la Spitalului Universitar de Urgenţă Militar Central "Dr. Carol Davila" au realizat, în premieră pentru sistemul medical din reţeaua Ministerului Apărării Naţionale, intervenţia chirurgicală de rezecţie a unui segment hepatic tumoral, pe cale laparoscopică.
Premieră în chirurgia toracică din România, realizată la Spitalul Militar Central Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central "Carol Davila" anunţă realizarea pe 31 martie în Secţia Chirurgie Toracică, în premieră pentru sistemul medical din România, a unei intervenţii chirurgicale de rezecţie a unui segment tumoral mare folosind un nou dispozitiv medical care asigură reducerea...
Hipertensiunea Arteriala Hipertensiunea Arteriala (HA) este probabil cea mai frecventa afectiune intilnita intr-un cabinet de medicina interna.
Hipertensiunea Presiunea ridicata a sangelui sau hipertensiunea a fost denumita boala „silentioasa", deoarece nu provoaca nici un simptom ani sau chiar decenii.
Hipertensiunea arteriala (lb. engl.) Intelegerea hipertensiunii arteriale.
Nicolăescu: Rezultatele Programului de Evaluare a Sănătăţii vor avea un rol important în alocarea banilor în anii următori Tulburări ale metabolismului lipidic, hipertensiune arterială esenţială, obezitate, hepatite cronice, anemii feriprive, diabet zaharat tip II sunt principalele categorii de afecţiuni descoperite cu prilejul Programului Naţional de Evaluare a Stării de Sănătate, desfăşurat în perioada 2007-2008 şi care...