Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SILUTON 10 mg
Denumire SILUTON 10 mg
Denumire comuna internationala SIBUTRAMINUM
Actiune terapeutica MED. PT. TRAT. OBEZITATII (EXCLUSIV PREPARATE DIETETICE) MEDICAMENTE CU ACTIUNE CENTRALA PENTRU TRATAMENTUL OBEZITATI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. PA-Al-PVC/Al x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC A08AA10
Firma - Tara producatoare TERAPIA S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata TERAPIA S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SILUTON 10 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ALEXANDRU PETROVICI (vizitator) : cum se tolereaza medicamentul cam ce reactii poate avea somnolenta? multumesc de ajutor anticipat
>> dr. Oana Iordache : Gasiti aceste reactii in prospectul medicamentului.
>> elangea verginica (vizitator) : atr aceiasi compozitie ca fosrul silutin daca nu datine un indiciu unde putem gasi silutin se pot folosi...
>> dr. Oana Iordache : Nu.
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> Ana (vizitator) : Inainte de 1989 mi-a fost prescris de medic Silutin, cum pot sa il procur acum? Se mai gaseste in farmacii...
>> Dr. Vladoiu Mirela : cautati Sibutramină Teva
>> dr. Oana Iordache : Pt Ana. Incercati Sibutramină Teva.
>> Gabriela (vizitator) : Decí Silutin nu se mai fabrica,Siluton nu am gasit,pot sa cumpar (daca gasesc) Sibutramina teva ?? Multumesc...
>> Dr. Vladoiu Mirela : da, puteti.
Prospect si alte informatii despre SILUTON 10 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1395/2009/01-02-03-04                                    Anexa 1'

1396/2009/01-02-03-04                                  Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Siluton 10 mg, capsule Siluton 15 mg, capsule

Clorhidrat de sibutramină monohidrat

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Siluton şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Siluton

3.       Cum să utilizaţi Siluton

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Siluton

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE SILUTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Numele medicamentului dumneavoastră este Siluton şi conţine substanţa activă sibutramina, care aparţine grupului de medicamente denumite medicamente pentru tratamentul obezităţii. Siluton este un medicament care vă ajută să pierdeţi în greutate, în cazul în care medicul dumneavoastră a determinat că sunteţi obez sau supraponderal şi aveţi factori de risc pentru obezitate, cum sunt diabetul zaharat şi/sau creşterea lipidelor din sânge. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să începeţi tratamentul cu Siluton dacă regimul dietetic şi exerciţiile fizice urmate timp de trei luni nu v-au ajutat să pierdeţi suficient în greutate. Acest medicament vă ajută să vă simţiţi sătul mai repede, dacă mâncaţi mai puţin. Mâncând mai puţin veţi putea pierde în greutate şi vă veţi controla astfel greutatea. Acest medicament face parte din programul dumneavoastră (stabilit împreună cu medicul) de scădere în greutate.

Acest medicament trebuie utilizat împreună cu o dietă săracă în calorii şi o intensificare a activităţii fizice. Medicul dumneavoastră vă va da instrucţiuni despre programul dumneavoastră de scădere în greutate şi vă va verifica periodic greutatea.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SILUTON

Nu utilizaţi Siluton

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la sibutramină sau la oricare dintre celelalte componente ale Siluton (vezi pct. 6);

-         dacă sunteţi obez, dar obezitatea nu este datorată supraalimentaţiei (ingerare de alimente în cantităţi mari);

-         dacă aveţi tensiunea arterială peste 145/90 mm Hg, indiferent dacă luaţi sau nu medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale;

-         dacă aveţi sau aţi avut tulburări de alimentaţie, cum sunt anorexie sau bulimie;

-        dacă aveţi boli psihice, cum este boala maniaco-depresivă (tulburarea bipolară);

1

-        dacă utilizaţi sau aţi utilizat în ultimele două săptămâni medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) pentru tratamentul bolii Parkinson;

-        dacă aţi utilizat alte medicamente pentru tratamentul depresiei, psihozelor sau scăderii în greutate sau aţi utilizat un medicament care conţine o substanţă numită triptofan (utilizat pentru tratamentul tulburărilor de somn). Aceste medicamente pot afecta cantitatea unei substanţe din creier, numită serotonină. Creşterea cantităţii acestei substanţe poate fi o problemă dacă utilizaţi concomitent Siluton.

-        dacă aveţi o boală numită sindrom Tourette;

-        dacă aveţi sau aţi avut probleme cu inima, o creştere a frecvenţei cardiace (creşterea numărului bătăilor cardiace), bătăi neregulate ale inimii, insuficienţă cardiacă, îngroşarea pereţilor arterelor (vase de sânge) sau accident vascular cerebral;

-        dacă aveţi o intensificare a funcţiei glandei tiroide;

-        dacă aveţi boli renale severe, sunteţi supuşi dializei sau aveţi boli severe ale ficatului;

-        dacă sunteţi bărbat şi aveţi probleme la nivelul prostatei. O prostată cu un volum mare poate face dificilă golirea vezicii urinare, chiar dacă simţiţi o necesitate imperioasă de a urina;

-         dacă aveţi un anumit tip de tumoră la nivelul glandelor suprarenale (determinând o afecţiune numită feocromocitom);

-         dacă aveţi o afecţiune la nivelul ochilor, denumită glaucom cu unghi îngust;

-         dacă utilizaţi sau aţi utilizat în exces droguri, medicamente sau alcool etilic;

-         dacă sunteţi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi;

-        dacă aveţi vârsta sub 18 ani sau peste 65 ani.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Siluton

Medicul dumneavoastră vă va verifica periodic evoluţia, prin determinarea greutăţii corporale, tensiunii arteriale şi pulsului pentru a se asigura că acest medicament reprezintă tratamentul adecvat pentru dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră:

-     dacă aveţi tensiunea arterială sau frecvenţa cardiacă crescute. Dacă aveţi o afecţiune numită apnee în somn (oprirea respiraţiei în timpul somnului) este foarte important să vă monitorizaţi tensiunea arterială;

-     dacă aveţi simptome, cum sunt scurtarea respiraţiei, dureri în piept şi umflături la nivelul gleznelor, datorită hipertensiunii pulmonare;

-     dacă aveţi epilepsie (convulsii);

-     dacă aveţi probleme renale sau hepatice;

-     dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră a avut ticuri;

-     dacă aveţi depresie;

-     dacă aveţi o afecţiune care vă predispune la sângerări sau utilizaţi orice medicamente care pot determina subţierea sângelui sau creşterea sângerării;

-     dacă aveţi o afecţiune la nivelul ochiului numită glaucom cu unghi îngust (creşterea tensiunii oculare) sau dacă aveţi risc - deoarece cineva din familia dumneavoastră a avut această afecţiune.

Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi continua tratamentul cu acest medicament.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Unele medicamente pot determina reacţii nedorite dacă sunt utilizate concomitent cu Siluton.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, mai ales dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:

-     utilizaţi în prezent sau aţi utilizat în ultimele 2 săptămâni medicamente denumite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO, pentru tratamentul bolii Parkinson) sau aţi utilizat medicamente pentru tratamentul depresiei, psihozelor, pentru scădere în greutate sau utilizaţi triptofan pentru tratamentul tulburărilor de somn;

-     medicamente pentru tratamentul durerilor de cap de tipul migrenei, cum sunt sumatriptan, derivaţi de ergot (dihidroergotamină);

2

-     unele medicamente pentru tratamentul durerilor puternice cum sunt fentanil şi petidină, pentazocină;

-     anumite medicamente care pot să crească tensiunea arterială, cum sunt medicamente pentru tratamentul răcelii sau medicamente pentru alergii (de exemplu dextrometorfan, efedrină, pseudoefedrină)

-     cimetidină (un medicament utilizat pentru tratamentul ulcerului gastric);

-     anumite medicamente pentru tratamentul infecţiilor, incluzând antibiotice, cum sunt rifampicină, eritromicină, troleandomicină şi claritromicină sau medicamente antifungice, cum sunt itraconazol şi ketoconazol. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă utilizaţi orice medicament pentru tratamentul infecţiilor;

-     anumite medicamente pentru epilepsie (convulsii): carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină;

-     anumite medicamente numite corticosteroizi şi medicamente care afectează sistemul imunitar (capacitatea organismului de a lupta împotriva bolilor), cum sunt dexametazonă şi ciclosporină.

Utilizarea Siluton cu alimente şi băuturi

Siluton poate fi utilizat indiferent de orarul meselor.

Capsulele Siluton trebuie înghiţite întregi, cu o cantitae suficientă de apă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Nu utilizaţi Siluton dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. În timpul tratmentului cu

Siluton trebuie să utilizaţi măsuri adecvate de contracepţie.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Dacă observaţi că acest medicament vă afectează judecata, gândirea sau coordonarea, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Siluton

Siluton conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Siluton conţine galben amurg (E 110), care poate provoca reacţii alergice.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI SILUTON

Utilizaţi întotdeauna Siluton exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală iniţială este de o capsulă Siluton 10 mg pe zi, administrată dimineaţa, cu o cantitate suficientă de apă. Nu mestecaţi şi nu sfărâmaţi capsulele. Siluton poate fi luat indiferent de orarul meselor.

Dacă după primele patru săptămâni de tratament cu Siluton 10 mg nu pierdeţi în greutate 2 kg, este posibil ca medicul dumneavoastră să crească doza de Siluton la o capsulă Siluton 15 mg o dată pe zi. Trebuie să luaţi Siluton după cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Siluton

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Siluton, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Siluton

Dacă uitaţi să luaţi o doză, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi următoarea doză conform schemei de

tratament iniţiale.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

3

Dacă încetaţi să utilizaţi Siluton

Dacă încetaţi să utilizaţi Siluton, puteţi avea dureri de cap sau veţi dori să mâncaţi mai mult. Dacă aveţi aceste simptome, adresaţi-vă medicului dumenavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Siluton poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Majoritatea reacţiilor adverse apar în timpul primelor patru săptămâni de tratament.

Majoritatea reacţiilor adverse nu sunt grave, apar mai puţin frecvent şi scad în intensitatea în timp sau

dispar la întreruperea tratamentului.

În timpul tratamentului cu Siluton s-au raportat următoarele reacţii adverse. Unele dintre ele pot

deveni grave. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră şi/sau farmacistului dacă observaţi

oricare dintre următoarele:

-         o creştere a tensiunii arteriale sau a frecvenţei cardiace (bătăilor inimii);

-         bătăi neregulate ale inimii;

-         o problemă rară, dar gravă, numită sindrom serotoninergic. Aceasta reprezintă o combinaţie de simptome care pot să includă confuzie, transpiraţii, tremurături, greaţă, halucinaţii, contracţii musculare bruşte sau bătăi rapide ale inimii. Aceste reacţii pot să apară dacă pacienţii utilizează sibutramină concomitent cu alte medicamente care afectează o substanţă din creier, denumită serotonină;

-         probleme de respiraţie, dureri în piept sau umflarea gleznelor;

-        sângerare sau învineţire neobişnuită sau prelungirea timpului până la oprirea unei sângerări;

-        erupţii trecătoare pe piele sau urticarie, dificultăţi în respiraţie, senzaţie de leşin şi umflarea feţei şi gâtului. Aţi putea avea o reacţie alergică, care poate necesita tratament de urgenţă. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

-

Următoarele frecvenţe sunt luate în considerare în ceea ce priveşte evaluarea reacţiilor adverse:

Foarte frecvente:                       care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:                                care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente:                  care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare:                                       care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare:                               afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută          care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţiile adverse foarte frecvente:

-        tulburări de somn;

-        constipaţie;

-        senzaţie de gură uscată.

Reacţiile adverse frecvente:

-        bătăi rapide ale inimii;

-        tensiune arterială crescută;

-        senzaţie de percepere a bătăilor inimii (palpitaţii);

-        greaţă;

-        dureri de cap;

-        anxietate;

-        senzaţie de amorţeli şi înţepături;

-        ameţeli;

-        bufeuri sau transpiraţii;

-        dacă aveţi hemoroizi, aceştia se pot agrava.

Puteţi percepe o modificare a gustului pentru alimente şi băuturi sau puteţi avea modificări de gust la nivelul gurii.

4

Alte reacţii adverse (mai puţin frecvente sau cu frecvenţă necunoscută): convulsii, tulburări de memorie, vedere înceţoşată, diaree, vărsături, subţierea părului, disfuncţii erectile/orgasm anormal, tulburări ale ciclului menstrual, sângerări la nivelul pielii însoţite de dureri articulare, agitaţie sau depresie, sângerări la nivelul stomacului, probleme la nivelul rinichiului, incapacitatea de a goli vezica urinară şi modificări ale anumitor teste ale funcţiei ficatului.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ SILUTON

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25oC.

Nu utilizaţi Siluton după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.       INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Siluton

Siluton 10 mg

-         Substanţa activă este clorhidrat de sibutramină monohidrat. O capsulă conţine clorhidrat de sibutramină monohidrat 10 mg.

-         Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei - lactoză monohidrat, celuloză microcristalină PH 101, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; capacul capsulei - carmoisină (E 122), albastru brevetat V (E 131), dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu, gelatină; corpul capsulei - galben de chinolină (E 104), galben amurg (E 110), dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu, gelatină; cerneala de inscriptionare - (Shellac, oxid negru de fer (E172)).

Siluton 15 mg

-         Substanţa activă este clorhidrat de sibutramină monohidrat. O capsulă conţine clorhidrat de sibutramină monohidrat 15 mg.

-         Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei - lactoză monohidrat, celuloză microcristalină PH 101, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; capacul capsulei - carmoisină (E 122), albastru brevetat V (E 131), dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu, gelatină; corpul capsulei - dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu, gelatină; cerneala de inscriptionare - (Shellac, oxid negru de fer (E172)).

Cum arată Siluton şi conţinutul ambalajului

Siluton 10 mg se prezintă sub formă de capsule cu capac albastru şi corp galben, imprimate cu ,,S 10” pe capac şi corp. Capsulele conţin o pulbere granulară alba sau aproape albă Siluton 15 mg se prezintă sub formă de capsule cu capac albastru şi corp alb, imprimate cu ,,S 15” pe capac si corp. Capsulele conţin o pulbere granulară alba sau aproape albă.

Mărimea ambalajului:

Cutie cu 4 blistere PVC-PVDC/Al a câte 7 capsule. Cutie cu 3 blistere PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule. Cutie cu 4 blistere PA-Al-PVC/Al a câte 7 capsule. Cutie cu 3 blistere PA-Al-PVC/Al a câte 10 capsule.

5

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca

România

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2009

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
CE PASTILE ÎNGRAȘÃ? Se pare ca anumite medicamnte actioneaza in mai multe moduri asupra siluetei. Unele pot creste pofta de mancare sau pot actiona hormonal. Cateva exemple ar fi: pastilele pentru alergii, depresie, hipertensiune si raceli. Medicamentele care folosesc la tratarea alergiilor contin o substanta cu efect sedativ...
Procesul Mediator, declanşat de unul din cele mai mari scandaluri sanitare, se reia în Franţa Procesul Mediator, un medicament la originea unuia din cele mai mari scandaluri sanitare în Franţa şi suspectat a fi cauza a sute de morţi, se reia marţi la tribunalul din Nanterre, după ce a fost întrerupt în urmă cu un an din motive de procedură, transmite AFP.
Anorexia copilului Vedem adesea mame care se plang ca micutii lor "nu mananca" sau "nu mananca suficient" sau "nu mananca ce trebuie".
Cum renuntam la fumat? – partea 1 Mai mult de jumatate din pacientii care imi intra pe usa sunt fumatori, iar din acestia o treime sunt obezi, alta treime sufera de boli cardiovasculare si cealalta parte de boli digestive. 60% din pacientele abia intrate la menopauza au osteoporoza si sunt fumatoare. Primul meu sfat logic si de...
6 reguli de aur ale unei cure de slabire eficiente Dupa saptamani de diete si restrictii alimentare, iti faci curajul sa te urci pe cantar doar ca sa descoperi ca nu s-a schimbat mai nimic? Capcana oricarui regim de slabit o reprezinta bine-cunoscutul „efect yo-yo” care se produce atunci cand kilogramele pierdute cu rapiditate se depun la...
Totul despre tiroida sau cum sa previi bolile tiroidiene Prof. dr. Constantin Dumitrache medic primar endocrinologie, doctor în ştiinţe medicale-Clinica Gral Medical Colentina