Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ANASTROZOLE MEDICO UNO 1 mg
Denumire ANASTROZOLE MEDICO UNO 1 mg
Denumire comuna internationala ANASTROZOLUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE INHIBITORI ENZIMATICI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 1mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 60 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC L02BG03
Firma - Tara producatoare ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata MEDICO UNO PHARMA KFT. - UNGARIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ANASTROZOLE MEDICO UNO 1 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Badus Rodica (vizitator) : Doresc sa aflu de unde il pot achizitiona ,respectiv farmacii din Bucuresti.
>> buna, la farmaciile sensiblu : buna, la farmaciile sensiblu gasesti produsul
Prospect si alte informatii despre ANASTROZOLE MEDICO UNO 1 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1405/2009/01                                                 Anexa 1΄

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Anastrozole Medico Uno 1 mg, comprimate filmate

Anastrozol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

        Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

        Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

        Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.        Ce este Anastrozole Medico Uno şi pentru ce se utilizează

2.        Înainte să luaţi Anastrozole Medico Uno

3.        Cum să luaţi Anastrozole Medico Uno

4.        Reacţii adverse posibile

5.        Cum se păstrează Anastrozole Medico Uno

6.        Informaţii suplimentare

1.        CE ESTE ANASTROZOLE MEDICO UNO 1 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Anastrozole Medico Uno face parte din grupul inhibitorilor de aromatază, ceea ce înseamnă că anastrozolul interferă cu unele din acţiunile aromatazei, o enzimă care influenţează concentraţia anumitor hormoni prezenţi la femeie, cum sunt estrogenii. Anastrozole Medico Uno este folosit în tratamentul cancerului de sân la femeile aflate în perioada de după menopauză.

2.       ÎNAINTE SA LUAŢI ANASTROZOLE MEDICO UNO

Nu luaţi Anastrozole Medico Uno

         dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la anastrozole sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

         dacă sunteţi înainte de menopauză.

         dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi

         dacă suferiţi de boli renale severe

        dacă suferiţi de boli hepatice moderate sau severe

        dacă luaţi medicamente ce conţin estrogen (vezi şi pct. ‘Folosirea altor medicamente’)

        dacă luaţi tamoxifen (vezi şi pct. ‘Folosirea altor medicamente’)

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Anastrozole Medico Uno

Înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă:

1

        aveţi osteoporoză sau aţi avut orice altă boală care afectează rezistenţa osoasă. Anastrozole Medico Uno determină scăderea concentraţiei de hormoni feminini, aceasta putând avea ca rezultat pierderea de minerale de la nivel osos, ceea ce duce la scăderea rezistenţei acestora. Este posibil să fie nevoie de testarea densităţii osoase pe durata tratamentului. Medicul dumneavoastră vă poate administra medicamente în scopul prevenirii sau tratării scăderii densităţii osoase.

        luaţi analogi de LHRH (medicamente indicate în tratamentul cancerului de sân, anumitor afecţiuni ginecologice sau al infertilităţii). Nu au fost realizate studii referitoare la asocierea analogilor de LHRH cu anastrozol. De aceea, anastrozol şi analogii de LHRH nu trebuie administraţi concomitent.

        sunteţi nesigură în ceea ce priveşte instalarea menopauzei. Medicul dumneavoastră trebuie să verifice în aceste caz valorile hormonale.

Folosirea altor medicamente

Nu trebuie să luaţi Anastrozole Medico Uno dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente (vezi punctul ‘Nu luaţi Anastrozole Medico Uno’):

         Medicamente care conţin estrogen

         Tamoxifen, alt tratament pentru cancerul mamar.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Folosirea Anastrozole Medico Uno cu alimente şi băuturi

Absorbţia Anastrozole Medico Uno nu este influenţată atunci când comprimatele filmate sunt administrate în timpul meselor.

Sarcina şi alăptarea

Nu luaţi Anastrozole Medico Uno dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Anastrozole Medico Uno să influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, ocazional, unii dintre pacienţi au resimţit stări de slăbiciune sau de somnolenţă. Dacă acestea se manifestă în cazul dumneavoastră, nu trebuie să conduceţi sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Anastrozole Medico Uno:

Anastrozole Medico Uno conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI ANASTROZOLE MEDICO UNO

Luaţi întotdeauna Anastrozole Medico Uno exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

         Doza uzuală la adulţi este de un comprimat pe zi.

         Înghiţiţi comprimatul filmat întreg cu puţină apă.

         Încercaţi să luaţi comprimatul filmat la aceeaşi oră zilnic.

         Nu opriţi administrarea comprimatelor filmate, chiar dacă vă simţiţi bine, cu excepţia cazului în care aceasta este recomandarea medicului dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Anastrozole Medico Uno

Dacă credeţi că aţi luat mai multe comprimate filmate de Anastrozole Medico Uno decât vi s-a recomandat, sau dacă altcineva a luat accidental orice comprimat de Anastrozol Medico Uno, adresaţi-vă cât mai repede posibil departamentului de urgenţe al celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumnevoastră comprimatele rămase sau cutia goală, astfel încât medicul să poată identifica ce aţi luat.

2

Dacă uitaţi să luaţi o doză de Anastrozole Medico Uno

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci continuaţi cu doza următoare, ca de obicei.

Dacă încetaţi să luaţi Anastrozole Medico Uno

Nu opriţi administrarea comprimatelor filmate, chiar dacă vă simţiţi bine, cu excepţia cazului în care aceasta este recomandarea medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Anastrozole Medico Uno poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse posibile sunt enumerate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarele categorii:

Reacţii adverse foarte frecvente: cel puţin la 1 din 10 pacienţi trataţi

Reacţii adverse frecvente: cel puţin la 1 din 100 de pacienţi trataţi

Reacţii adverse mai puţin frecvente: cel puţin la 1 din 1000 de pacienţi trataţi

Reacţii adverse rare: cel puţin la 1 din 10000 de pacienţi trataţi

Reacţii adverse foarte rare: la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi trataţi

Dacă observaţi următoarele, opriţi administrarea de Anastrozole Medico Uno şi anunţaţi imediat medicul sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital:

•         O reacţie alergică severă (erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, umflarea feţei, buzelor, gurii sau gâtului, care poate determina dificultate la înghiţire sau la respiraţie).

Aceasta este o reacţie adversă gravă, dar rară. Puteţi necesita asistenţă medicală de urgenţă şi chiar spitalizare.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate cu frecvenţele aproximative menţionate:

Foarte frecvente

•         Bufeuri

Frecvente

•         Letargie

•         Durere sau redoare articulară

•         Uscăciune vaginală

•         Subţierea firului de păr

•         Erupţie trecătoare pe piele

•         Greaţă, diaree

•         Dureri de cap

•         Sindrom de tunel carpian (cu furnicături la nivelul mâinii)

•         Rezultate anormale ale testelor hepatice

Mai puţin frecvente

•         Sângerări vaginale, raportate în principal în timpul primelor săptămâni de tratament, după trecerea de la terapia hormonală preexistentă. Este important să anunţaţi imediat medicul dacă observaţi sângerări vaginale neobişnuite (persistente) sau neregularităţi de ciclu menstrual, sub tratamentul cu Anastrozole Medico Uno sau după încetarea tratamentului.

•         Pierderea apetitului alimentar

•         Valori mari ale colesterolului

•         Vărsături

•         Somnolenţă

•         Hepatită

3

Foarte rare

•         erupţii pe piele roz/roşii care pot prezenta un centru clar

•         Leziuni de tip bulos la nivelul pielii, gurii, ochilor şi la nivel genital (sindrom Stevens-Johnson)

•         Reacţii alergice, inclusiv cele de tip urticarie

Alte reacţii adverse posibile:

Anastrozole Medico Uno scade concentraţia de estrogen, ceea ce poate determina reducerea densităţii

minerale osoase cu scăderea consecutivă a rezistenţei osoase şi, în unele cazuri, chiar cu fracturi.

Dacă dumneavoastră consideraţi că tratamentul vă afectează în orice alt fel, trebuie să îl anunţaţi pe medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul. Această situaţie este posibilă, dar de obicei aceste manifestări dispar după ce doza este redusă de către medicul dumneavoastră sau după ce acesta vă prescrie şi un alt medicament.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ANASTROZOLE MEDICO UNO

         A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

         Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

         Întotdeauna predaţi farmacistului medicamentele rămase. Nu le păstraţi decât dacă medicul dumneavoastră vă sfătuieşte să faceţi acest lucru.

         Nu utilizaţi Anastrozole Medico Uno după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

         Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Anastrozole Medico Uno

Substanţa activă este anastrozol: un comprimat conţine anastrozol 1 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleu: lactoză monohidrat, povidonă K-30, amidonglicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu

Film: dioxid de titan (E171), macrogol 300, hipromeloză E-5

Cum arată Anastrozole Medico Uno şi conţinutul ambalajului

Comprimatele de Anastrozole Medico Uno sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, gravate cu “AHI” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.

Anastrozole Medico Uno este disponibil în cutii cu blistere cu 28 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorii:

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Medico Uno Pharma Kft., 2051 Biatorbágy, Viadukt u. 12., Ungaria

Producătorii:

4

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex, Marea Britanie

Cemelog-BRS Kft., 2040 Budaörs, Vasút u. 13., Ungaria.

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Numele statului membru

Denumire comercială

Cipru

Anastrozole Accord 1mg Tablets

Cehia

Anastrozole Medico Uno 1 mg potahované tablety

Estonia

Anastrozole Accord 1mg

Grecia

Tawia-VTrjuevec; 1mg TaujdeTec; Anastrozolee

Letonia

Anastrozole Accord 1mg Tablets

Lituania

Anastrozole Accord 1mg plėvele dengtos tabletės

Malta

Anastrozole Accord 1mg Tablets

Polonia

Anastrozole Accord

Portugalia

Anastrozole Accord

România

Anastrozole Medico Uno 1 mg comprimate filmate

Slovacia

Anastrozole Medico Uno 1 mg filmom obalené tablety

Slovenia

Anastrozole Medico Uno 1 mg filmsko obložene tablete

Spania

Anastrozole Accord 1mg Comprimidos EFG

Marea Britanie

Anastrozole 1mg Film-coated Tablets

Acest prospect a fost aprobat în: Februarie 2009

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.