Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TARDIP 5 mg
Denumire TARDIP 5 mg
Denumire comuna internationala AMLODIPINUM
Actiune terapeutica BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C08CA01
Firma - Tara producatoare TERAPIA SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata TERAPIA SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TARDIP 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre TARDIP 5 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1334/2008/01-02

Anexa 1'

1335/2008/01-02

1336/2008/01-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

TARDIP 2,5 mg comprimate TARDIP 5 mg comprimate TARDIP 10 mg comprimate

Amlodipină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Tardip şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Tardip

3.       Cum să utilizaţi Tardip

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Tardip

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE TARDIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Tardip aparţine grupului de medicamente numit blocante ale canalelor de calciu.

Tardip se utilizează pentru a trata:

-         hipertensiunea arterială

-         durerea toracică cauzată de îngustarea arterelor coronare ale muşchiului inimii (angină pectorală) sau o formă mult mai rară de durere toracică datorată contracţiei sau spasmului arterelor coronare ale muşchiului cardiac (angină vasospastică)

Dacă suferiţi de hipertensiune arterială, Tardip acţionează prin relaxarea vaselor de sânge, astfel că sângele trece mult mai uşor prin acestea.

Dacă suferiţi de angină pectorală, Tardip acţionează prin ameliorarea consumului de oxigen datorată furnizării unei cantităţi mai mari de sânge muşchiului inimii, astfel durerea toracică putând fi prevenită. Tardip, comprimate nu determină ameliorarea imediată a durerilor toracice din angină.

2.          ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TARDIP

Nu utilizaţi Tardip

-     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amlodipină, la alte tipuri similare de blocante alte canalelor de calciu (aşa numitele dihidropiridine) sau la oricare dintre excipienţi (pentru lista totală a excipienţilor, vezi punctul 6)

-     dacă aveţi hipotensiune arterială marcată

-     dacă suferiţi de o afecţiune care implică furnizarea unei cantităţi insuficiente de sânge la nivelul ţesuturilor dumneavoastră, cu simptome precum hipotensiune arterială, scăderea pulsului, bătăi

1

cardiace rapide (şoc, inclusiv şoc cardiogen). Şocul cardiogen este şocul datorat tulburărilor severe cardiace.

-     dacă aveţi insuficienţă cardiacă după un infarct miocardic acut în ultimele patru săptămâni

-     dacă suferiţi de îngustarea aortei (stenoză aortică)

-     dacă prezentaţi dureri toracice de natură cardiacă şi în repaus sau la efectuarea unui efort minim (angină pectorală instabilă).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tardip

-     dacă aveţi insuficienţă cardiacă

-     dacă prezentaţi reducerea funcţiei hepatice

-     dacă prezentaţi reducerea funcţiei renale.

Vârstnici

Doza trebuie crescută cu prudenţă.

Copii şi adolescenţi cu vârsta (sub 18 ani)

Tardip nu trebuie utilizată la copii datorită experienţei limitate.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Anumite medicamente (inclusiv medicamentele eliberate fără prescripţie medicală, medicamentele din

plante sau produsele naturale) pot interacţiona cu Tardip. Aceasta înseamnă că acţiunea ambelor

medicamente poate fi modificată.

De aceea, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi vreunul dintre următoarele

medicamente:

-         medicamente care scad tensiunea arterială, de exemplu beta-blocante, inhibitori ai ECA, blocante ale receptorilor alfa1-adrenergici şi diuretice. Tardip poate creşte efectul hipotensor al acestor medicamente.

-         Diltiazem (un medicament pentru inimă) - poate accentua efectul Tardip.

-         Ketoconazol şi itraconazol (medicamente antifungice) - pot accentua efectul Tardip.

-         Inhibitori ai proteazelor HIV (medicamente antivirale utilizate pentru a trata infecţiile HIV, de exemplu ritonavir) - pot accentua efectul Tardip.

-         Claritromicină, eritromicină, şi telitromicină (antibiotice) - pot accentua efectul Tardip.

-         Nefazodonă (medicament pentru tratamentul depresiei) - pot accentua efectul Tardip.

-         Rifampicină şi rifabutină (antibiotice) - pot reduce efectul Tardip.

-         Extract de rădăcină de sunătoare (Hypericum perforatum, medicamente din plante pentru depresie) - pot reduce efectul Tardip.

-         Dexametazonă (cortizon) - poate reduce efectul Tardip, comprimate

-         Fenobarbital, fenitoină şi carbamazepină (medicamente pentru epilepsie) - pot reduce efectul Tardip.

-         Nevirapină (medicament antiviral) - poate reduce efectul Tardip.

Utilizarea Tardip cu alimente şi băuturi

Tardip trebuie administrat cu un pahar de lichid (de exemplu un pahar cu apă), cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Dacă sunteţi sau rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, nu luaţi Tardip decât dacă v-a fost prescris

în mod specific de către medicul dumneavoastră.

Nu există date suficiente pentru a evalua riscul pentru copil în cazul în care luaţi amlodipină în timpul

sarcinii.

2

Dacă alăptaţi, nu luaţi Tardip. Vă rugăm să îl contactaţi pe medicul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Dacă luaţi acest medicament, fiţi precauţi dacă conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje. Este posibil ca Tardip să nu vă afecteze în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, unii pacienţi prezintă reacţii adverse precum ameţeli sau somnolenţă correlate cu scăderea tensiunii arteriale (vezi punctul 4 al acestui prospect). Astfel de reacţii adverse, în general, apar la începutul tratamentului cu Tardip sau după creşteri ale dozelor. Dacă prezentaţi aceste reacţii adverse, trebuie să vă abţineţi de la conducerea vehiculelor şi alte activităţi care necesită o atenţie sporită.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI TARDIP

Utilizaţi întotdeauna Tardip exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze uzuale

Adulţi

Tardip comprimate 5 mg

Doza uzuală iniţială este de 1 comprimat (echivalent cu 5 mg amlodipină), o dată pe zi. Dacă este

necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la 2 comprimate (echivalent cu 10 mg

amlodipină) o dată pe zi.

Tardip comprimate 10 mg

Doza uzuală iniţială este de ½ comprimat (echivalent cu 5 mg amlodipină), o dată pe zi. Dacă este

necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la 1 comprimat (echivalent cu 10 mg

amlodipină) o dată pe zi.

Copii şi adolescenţi (mai tineri de 18 ani)

Amlodipina nu trebuie administrată la copii şi adolescenţi.

Pacienţi vârstnici

Nu există doze specifice la vârstnici; totuşi, trebuie avută atenţie deosebită atunci când doza este

crescută.

Dacă aveţi probleme renale

Este recomandată doza obişnuită. Amlodipina nu poate fi eliminată din sânge prin hemodializă (rinichi artificial). Tardip, comprimate trebuie administrat cu atenţie deosebită la pacienţii care efectuează şedinţe de dializă.

Dacă aveţi probleme hepatice

Nu a fost determinată doza exactă necesară la pacienţii cu probleme hepatice. Dacă aveţi probleme hepatice, Tardip trebuie utilizat cu atenţie deosebită. (vezi şi punctul „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tardip).

Cum să vă luaţi medicamentul

Înghiţiţi comprimatele cu ajutorul unui pahar cu apă. Le puteţi lua cu sau fără alimente.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Tardip

Dacă aţi luat sau altcineva a luat mai multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, unui departament de urgenţă sau unui centru de toxicologie. Persoana în cauză trebuie să stea la orizontală cu mâinile şi picioarele în sus (odihnindu-se pe o pereche de perne mici). Simptomele supradozajului sunt: ameţeli marcate şi/sau senzaţie de confuzie, probleme de respiraţie, senzaţie de a urina foarte des.

3

Dacă uitaţi să utilizaţi Tardip

Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat îl puteţi lua într-un interval de până la 12 ore după timpul de administrare obişnuit. Nu luaţi niciodată o doză dublă de Tardip pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Tardip

Medicul dumneavoastră v-a spus cât timp trebuie să luaţi Tardip. Dacă opriţi tratamentul brusc, simptomele pot reapărea. Nu întrerupeţi tratamentul mai devreme, decât cu acordul medicului dumneavoastră.

În general, tratamentul cu Tardip este de lungă durată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Tardip poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pentru evaluarea reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie de frecvenţă:

Foarte frecvente - apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi

Frecvente - apar la mai puţin de l din 10, dar la mai mult de l din 100 de pacienţi trataţi

Mai puţin frecvente - apar la mai puţin de l din 100, dar la mai mult de l din 1000 de pacienţi trataţi

Rare - apar la mai puţin de l din 1000, dar la mai mult de l din 10000 de pacienţi trataţi

Foarte rare - apar la mai puţin de l din 10000 de pacienţi trataţi, cu frecvenţă necunoscută (care nu

poate fi estimată din datele disponibile).

În timpul tratamentului cu Tardip s-au observat următoarele reacţii adverse:

Tulburări hematologice şi limfatice

Foarte rare:

-  scăderea numărului de celule albe ale sângelui care poate determina febră inexplicabilă, durere în gât şi simptome asemănătoare gripei (leucopenie)

-  scăderea numărului de trombocite din sânge, care poate determina învineţiri apărute uşor sau sângerări nazale (trombocitopenie)

Tulburări endocrine

Mai puţin frecvente: creşterea sânilor la bărbaţi

Tulburări metabolice

Foarte rare: creşterea zahărului din sânge (glicemiei)

Tulburări psihice

Mai puţin frecvente: tulburări de somn, iritabilitate, depresie

Rare:                            confuzie, modificări ale dispoziţiei, inclusiv anxietate

Tulburări ale sistemului nervos

Frecvente:                    durere de cap (în special la începutul tratamentului), somnolenţă, ameţeli,

slăbiciune

Mai puţin frecvente: stare generală de rău, senzaţia de gură uscată, tremurături necontrolate

(tremor), înţepături şi furnicături (parestezii), transpiraţii crescute

Rare:                            tulburări de gust

Foarte rare:                   durere sau senzaţia de amorţeală la nivelul mâinilor şi picioarelor (neuropatie

periferică)

4

Tulburări oculare

Mai puţin frecvente: probleme cu vederea (tulburări vizuale).

Tulburări acustice şi vestibulare

Mai puţin frecvente: sunete sau bâzâituri în urechi (tinitus)

Tulburări cardiace

Frecvente:                    bătăi rapide şi neregulate ale inimii (palpitaţii)

Mai puţin frecvente: leşin, creşterea frecvenţei cardiace (tahicardie), dureri toracice, agravarea

anginei pectorale (poate să apară la începutul tratamentului).

În cazuri izolate, au apărut următoarele reacţii adverse: atac cardiac (infarct miocardic), bătăi cardiace

neregulate şi durere toracică (angină pectorală), dar nu a fost stabilită o legătură cu tratamentul cu

amlodipină.

Tulburări vasculare

Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială, inflamarea vaselor de sânge

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

Mai puţin frecvente: dificultăţi de respiraţie, inflamarea mucoasei nazale (rinită), tuse

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente:                    greaţă, indigestie, durere abdominală

Mai puţin frecvente: vărsături, diaree, constipaţie, tumefierea gingiilor (hiperplazie gingivală)

Foarte rare:                   inflamarea mucoasei gastrice (gastrită), inflamarea pancreasului (pancreatită)

Tulburări hepatobiliare

Rare:                            creşterea anumitor enzime hepatice, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor,

care pot fi rezultatul modificării funcţiei hepatice sau a inflamării ficatului.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Foarte frecvente:           edem în jurul gleznelor

Frecvente:                    roşeaţă facială şi senzaţia de căldură (în special la începutul tratamentului)

Mai puţin frecvente: senzaţia de înţepături şi furnicături la nivelul pielii (exantem), mâncărime,

urticarie, căderea părului, modificări de culoare ale pielii

Foarte rare:                   reacţii alergice cu umflarea pielii feţei sau extremităţilor, umflarea buzelor sau

limbii, umflarea mucoasei de la nivelul gurii sau gâtului, determinând senzaţie de lipsă de aer şi

dificultăţi de înghiţire (edem angioneurotic).

În cazuri izolate s-au observat reacţii alergice ale pielii cu pete roşii neregulate, determinate de

medicamente (eritem exsudativ polimorf) sau reacţii alergice severe cu erupţii sub formă de băşici la

nivelul pielii şi mucoaselor (dermatită exfoliativă, sindromul Stevens Johnson).

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

Mai puţin frecvente: crampe musculare, dureri de spate, dureri musculare şi la nivelul articulaţiilor

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Mai puţin frecvente: creşterea necesităţii de a urina (creşterea frecvenţei micţiunilor)

Tulburări ale aparatului genital şi sânului

Mai puţin frecvente: impotenţă

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

Mai puţin frecvente: creştere sau scădere în greutate

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TARDIP

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Tardip după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la ultima

zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Tardip

-         Substanţa activă este amlodipina (sub formă de besilat de amlodipină). Tardip 2,5 mg: un comprimat conţine 2,5 mg amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină) Tardip 5 mg: un comprimat conţine 5 mg amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină) Tardip 10 mg: un comprimat conţine 10 mg amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină).

-         Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, manitol, amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arată Tardip şi conţinutul ambalajului

TARDIP 2,5 mg comprimate

Comprimate alungite (sub formă de capsule), de culoare albă sau aproape albă, prevăzute cu o linie mediană pe ambele feţe şi având imprimate "A" şi "12" de o parte şi de alta a liniei mediane pe una din feţe

TARDIP 5 mg comprimate

Comprimate alungite (sub formă de capsule), de culoare albă sau aproape albă, prevăzute cu o linie mediană pe ambele feţe şi având imprimate "A" şi "13" de o parte şi de alta a liniei mediane pe una din feţe

TARDIP 10 mg comprimate

Comprimate alungite (sub formă de capsule), de culoare albă sau aproape albă, prevăzute cu o linie mediană pe ambele feţe şi având imprimate "A" şi "14" de o parte şi de alta a liniei mediane pe una din feţe

Cutie cu 3 blistere din OPA-Al-PVC/Al a câte 10 comprimate Cutie cu 3 blistere din Al/PVC-Aclar a câte 10 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2008

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Tensiunea arterială în timpul anotimpului cald Există persoane care suferã în mod constant de dereglări ale tensiunii arteriale şi persoane care sunt afectate ocazional (tensiune arterialã oscilatorie). Indiferent de situaţie, vara este un anotimp în care această afecţiune este mai des întâlnită decât în restul anului. Aceasta şi pentru că temperaturile...
Unul din doi adulti sufera de hipertensiune Unul din doi adulti sufera de hipertensiune, afectiune care reprezinta un factor de risc major pentru accidentul vascular cerebral si pentru demente, a declarat prof. dr. Ovidiu Bajenaru, seful Clinicii de Neurologie a Spitalului Universitar, cu prilejul campaniei de depistare a hipertensiunii.
Societatea Română de Hipertensiune desfăşoară Studiul SEPHAR III: Rezultatele - un pas important în managementul bolilor cardiovasculare Societatea Română de Hipertensiune desfăşoară, între 16 - 23 noiembrie şi 15 februarie - 30 aprilie 2016, studiul SEPHAR III, pe un eşantion de 2.000 de persoane adulte, rezultatele acestuia constituind un pas important în managementul bolilor cardiovasculare la nivel naţional.
Societatea Română de Hipertensiune: Patru din zece români, afectaţi de hipertensiune Hipertensiunea afectează patru din zece români, a declarat, miercuri, preşedintele Societăţii Române de Hipertensiune (SRH), Maria Dorobanţu, cu prilejul lansării celei de-a IV-a ediţii a Campaniei Naţionale "Viteza ucide... nu numai în trafic. Controlează-ţi tensiunea arterială!".
4 din 10 români suferă de hipertensiune arterială. Tu când ţi-ai măsurat ultima oară tensiunea? Aproape o treime din locuitorii planetei au hipertensiune arterială, iar jumătate dintre ei nu știu acest lucru, arată datele publicate deWorld Hypertension League. Mai mult, reprezentanţii Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii susţin că tensiunea arterială crescută este răspunzătoare de pierderea...
Studiu: Aproape jumătate dintre români suferă de hipertensiune;Medic: HTA - principalul factor de risc al bolilor cardiovasculare 49,5% dintre românii cu vârste între 18 şi 80 de ani suferă de hipertensiune, conform rezultatelor analizate pentru 86% dintre subiecţii incluşi în studiul SEPHAR III, derulat de Societatea Română de Hipertensiune.