Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

INDOMETACIN ARENA 50 mg
Denumire INDOMETACIN ARENA 50 mg
Descriere Indicaţii terapeutice :
Tratament de lungă durată în: boli reumatismale inflamatorii cum sunt spondilita anchilopoietică (tratament de prima alegere); poliartrita reumatoidă; artrită psoriazica, sindrom Reiter;unele artroze invalidante însoţite de dureri.

Tratament de scurtă durată în:afecţiuni abarticulare -bursite, tendinite sau tenosinovite (în special pentru periartrita scapulo humerală), unele artroze în puseu inflamator; lumbalgii, radiculite severe; artrită microcristalină; artrită gutoasă; dismenoree primară rezistenţă la tratamentul cu alte antiinflamatoare nesteroidiene. Indometacinul este indicat numai dacă nu se obţin rezultate favorabile cu alte antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice antipiretice mai puţin toxice.
Denumire comuna internationala INDOMETACINUM
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 50mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC M01AB01
Firma - Tara producatoare ARENA GROUP SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ARENA GROUP SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre INDOMETACIN ARENA 50 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Flavia (vizitator) : post sa cumpar din farmacie capsule indometacin 50 mg fara prescriptie? vreau pt dismenoree
>> dr. Oana Iordache : Da.
>> diaNA (vizitator) : este cumva antibiotic??
>> dr. Oana Iordache : Nu.
>> Piri (vizitator) : Am coxartroza bilaterala invalidanta cu dureri atroce indometacin ma ajuta ?
>> Dr. Vladoiu Mirela : da, va poate ajuta.
>> dr. Oana Iordache : Poate sa fie util,dar doar temporar.
>> doddy (vizitator) : se poate consuma un pahar de vin?
>> doddy : cind luam indometacin putem consuma un pahar de vin??? multumesc !!!
>> Dr. Vladoiu Mirela : un pahar de vin la 3 zile.
Prospect si alte informatii despre INDOMETACIN ARENA 50 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIA DE PUNERE PE PIATA NR. 4357/2004/01; 4358/2004/01

Prospect

INDOMETACIN ARENA 50 mg

Capsule, 50 mg

Compoziţie

Indometacin Arena 50 mg

O capsulă conţine indometacin 50 mg şi excipienţi: pentru continutul capsulei -amidon de porumb, talc, lactoză monohidrat, polividonă şi pentru compoziţia capsulei -dioxid de titan (E 171), eritrozină (E 127), albastru strălucitor FCF (E 133), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatină.

Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare nesteroidiene.

Indicaţii terapeutice

Tratament de lungă durată în: boli reumatismale inflamatorii cum sunt spondilita anchilopoietică (tratament de prima alegere); poliartrita reumatoidă; artrită psoriazica, sindrom Reiter;unele artroze invalidante însoţite de dureri.


Tratament de scurtă durată în:afecţiuni abarticulare -bursite, tendinite sau tenosinovite (în special pentru periartrita scapulo humerală), unele artroze în puseu inflamator; lumbalgii, radiculite severe; artrită microcristalină; artrită gutoasă; dismenoree primară rezistenţă la tratamentul cu alte antiinflamatoare nesteroidiene. Indometacinul este indicat numai dacă nu se obţin rezultate favorabile cu alte antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice antipiretice mai puţin toxice.

Contraindicaţii

Alergie cunoscută la indometacin sau la oricare dintre excipienţii produsului, antecedente de reacţii  idiosincrazice severe la alte inflamatoare nesteroidiene.

Ulcer gastric şi duodenal activ.

Hemoragii gastro-intestinale. Insuficienţă hepatică sau renală grave.

Copii sub 15 ani.

Trimestrul al Il-lea şi al III-lea de sarcină, alăptarea.

Precauţii

În caz de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic se poate produce bronhospasm la astmatici sau anafilaxie. Este necesară aprecierea raportului risc/beneficiu terapeutic în caz de: reacţii alergice cum sunt rinita alergică, erupţiile cutanate induse de acidul acetilsalicilic, reacţii alergice la alte medicamente sau alimente (de exemplu conservanţi); astm bronşic; afecţiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastrointestinal, incluzând ulcerul gastroduodenal, colita ulceroasă, boala Crohn; sunt necesare supraveghere atentă şi tratament antiulceros în cazul administrării la pacienţi cu ulcer sau sângerări gastrointestinale în antecedente (se asociază cu sucralfat sau misoprostol); afecţiuni cu tendinţa la retenţie lichidiană (insuficienţă cardiacă congestiva, edem);hipertensiune arterială;hemofilie sau alte coagulopatii (creşte riscul de sângerare);infecţii;diabet zaharat;
lupus eritematos sistemic (predispoziţie cunoscută la reacţii adverse la nivelul sistemului nervos central); epilepsie, stări depresive, parkinsonism (pot fi agravate de indometacin).

În cazul tratamentului prelungit este necesar controlul ureei şi creatininei serice, potasemiei, hematocritului, hemoglobinei, al prezentei hemoragiilor oculte; se vor controla funcţia hepatică (transaminaze) şi tractul gastrointestinal, dacă există afectare preexistentă.

Este necesară prudenţa în caz de intervenţii chirurgicale, din cauza riscului crescut de hemoragii. Indometacinul inhibă agregarea plachetară.

Interacţiuni

Este necesară supravegherea atentă în cazul asocierii indometacinului cu următoarele produse medicamentoase:antiinflamatoare nesteroidiene, risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;acid acetailsalicilic scade concentraţia plasmatica a acestuia, risc de ulceraţii şi hemoragii digestive; diflunisal creşte concentraţia plasmatică de indometacin; risc de hemoragii digestive severe; anticoagulante orale (cumarine) risc hemoragie (este necesară monitorizarea timpului de protrombina şi adaptarea dozelor); heparine ;risc hemoragic;ticlopidina şi alte antiagregante plachetare ;creşte riscul hemoragiilor;trombolitice (ateplaza, streptokinaza) risc hemoragic;litiu creşte concentraţia plasmatică a acestuia, risc toxic;metotrexat ;creşte toxicitatea hematologică;diuretice şi inhibitoare de ACE ;risc de insuficienţă renală acută;diuretice scade efectul diuretic, risc de hiperpotasemie la diureticele antialdosteronice; antihipertensive ;tendinţa de retenţie hidrică, fiind necesară monitorizarea tratamentului; beta-blocante scade efectul antihipertensiv; digoxina ;creşte concentraţia plasmatică a acesteia în sânge şi riscul toxic; tratamentul trebuie monitorizat; desmopresina este potenţată activitatea antidiuretică; ciclosporina, compuşii cu aur, medicaţia nefrotoxică ;cresc concentraţia plasmatică şi efectele nefrotoxice; zidovudina risc crescut de toxicitate hematologică; medicaţie fotosensibilizantă apar efecte aditive de fotosensibilizare.

Modificări ale rezultatelor unor analize de laborator

Indometacinul poate determina rezultat fals negative ale testului la dexametazonă pentru depresia endogena.

Atenţionări speciale

Este necesară aprecierea raportului risc/beneficiu terapeutic în caz de insuficienţă hepatică şi renală (risc de creştere a toxicităţii prin acumulare de produs).

Copii

La copii sub 15 ani se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice adecvate vârstei. Administrarea indometacinului la copii obligă la prudenţă şi supraveghere medicală.

Vârstnici

Este necesară monitorizarea atentă a pacienţilor din această grupă de vârsta. Se vor folosi doze mai mici, deoarece epurarea produsului este scăzută prin insuficienţa funcţională hepatică şi renală. Există risc crescut de reacţii adverse la nivelul sistemului nervos central, în special stare confusivă. Este crescut riscul reacţiilor toxice gastrointestinale.

Sarcina şi alăptarea

Indometacinul traversează placenta. Studiile la animale au evidenţiat modificări letale.

Indometacinul acţionează toxic asupra fătului, provocând închiderea canalului arterial afectarea funcţiilor renale cu oligohidraminos, sângerări sau perforaţii ale tractului gastrointestinal şi modificări degenerative miocardice.

Indometacinul întârzie şi prelungeşte travaliul, de asemenea, creşte riscul sângerărilor.

Nu se administrează în trimestrele II şi III de sarcină.

Indometacinul este excretat în laptele matern. Administrarea în perioada alăptării trebuie evitată.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Folosirea indometacinului impune prudenţă, deoarece prin efectele asupra sistemului nervos central poate modifica capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi şi copii peste 15 ani

Se recomandă folosirea celor mai mici doze eficace. Obişnuit se administrează 50 mg indometacin de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara.

În caz de artrită însoţită de dureri persistente noaptea şi dimineaţa se pot administra seara doze de 100 mg indometacin.

Guta acută: doza zilnică poate fi crescută la 150-200 mg indometacin pe zi. Dozele mai mari de 150200 mg indometacin pe zi cresc riscul reacţiilor adverse fără să aducă beneficii terapeutice suplimentare.

Dacă terapia este continuată după faza acută a bolii, doza trebuie scăzută până la cea mai mică valoare la care simptomele pot fi controlate. Dacă apar reacţii adverse minore, dozele se reduc, iar pacientul trebuie monitorizat. Reacţiile adverse majore impun întreruperea tratamentului.

Reacţii adverse

Tulburări gastrointestinale: greaţa, vărsaturi, diaree, epigastralgii, rareori ulceraţii gastrointestinale inclusiv activarea sau agravarea ulcerului gastroduodenal, sângerări digestive.

Reacţii alergice: erupţii cutanate, prurit, eritem multiform, dermatită exfoliativă, sindrom Steven Johnson, necroliză toxica dermică (rareori), astm, edem Quinque, şoc anafilactic (rareori).

Sistem nervos: cefalee (frecvent), vertij, astenie, rareori somnolenţă, insomnie, anxietale, stare confuzivă şi alte tulburări psihice, convulsii, agravarea epilepsiei şi parkinsonismului, neuropatie periferică.

Tulburările sistemului nervos central, apar mai ales la dozele mari; uneori ele impun oprirea tratamentului. Organe de simţ: tulburări de vedere, dureri orbitale şi periorbitale, în cazul tratamentului prelungit s-au semnalat opacifieri ale corneei şi alterări retiniene. Tulburări de auz -tinitus, rareori surditate. Aparat genitourinar, tulburări renale, rareori proteinuirie, valori crescute ale creatininei serice, sindrom nefrotic, nefrită interstilială, insuficienţă renală, oliguric, hematurie.

Aparat cardiovascular: edeme, agravarea insuficienţei cardiace, creşterea tensiunii arteriale. Hematologice: leucopenie, rareori agranulocitoză, (tromboeitopenie, anemie feriprivă sau hemolitică, depresie medulară. Tulburări metabolice: hiperglicemie, glicozurie şi hiperkalemie.

Supradozaj

Simptomatologie

Greaţa, vărsaturi, epigastralgii, hemoragie gastrointestinală, hipoprotrombinemie, insuficienţă renală acută, convulsii, stare de letargie.

Tratament

Se administrează tratament simptomatic şi de susţinere.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisa pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalaj original
A nu se lasa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Indometacin Arena 25 mg

Cutie cu 3 bistere Al/PVC a câte 10 capsule.

Indometacin Arena 50 mg

Cutie cu 2 blistere Al/PVC a câte 10 capsule.

Producător

S.C, Arena Group S.A., România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţa

S.C, Arena Group S.A.
Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Ianuarie 2009

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Bihor: Bioacumularea de medicamente în râurile transfrontaliere, studiată printr-un proiect european Râurile peste graniţa cu Ungaria - Barcău, Crişul Repede, Crişul Negru şi Crişul Alb - vor face obiectul unui proiect universitar româno-ungar prin care se va studia efectul medicamentelor reziduale ajunse în apă asupra ecosistemelor acvatice.
Fentanyl, un analgezic puternic folosit ca drog, face ravagii în Canada Fentanyl, un analgezic puternic vândut pe bază de reţetă şi utilizat ca drog, face ravagii în Canada, unde este din ce în ce mai răspândit şi care a provocat deja mai multe decese, potrivit unor avertismente difuzate de mai mulţi experţi, relatează vineri canalul internaţional de televiziune France 24...
Veninul unui şarpe rar din Asia acţionează ca un analgezic puternic, ce nu dă dependenţă (studiu) Oamenii de ştiinţă australieni au descoperit că veninul unei specii rare şi foarte frumoase de şarpe din Asia de Sud-Est poate fi transformat într-un medicament analgezic ce nu creează dependenţă şi este mai eficient decât opiumul, informează Xinhua.
Veninul unei specii de melci marini, un analgezic mai puternic decât morfina Veninul redutabilei moluşte-răpitor, melcul marin din specia 'conus geographus', ar putea fi utilizat ca analgezic mai puternic şi care să dea mai puţină dependenţă decât morfina, informează publicaţia franceză Le Nouvel Observateur.
Prince a murit în urma unei supradoze de Fentanyl, un puternic analgezic opiaceu (insititut medico-legal) Cântăreţul american Prince a murit în urma unei supradoze de Fentanyl, un puternic medicament analgezic opiaceu, a anunţat joi, într-un comunicat, institutul medico-legal care a efectuat autopsia.
Senatul a completat, în această săptămână, lista substanţelor interzise; include şi un analgezic puternic (sinteză) Senatorii au adoptat, în această săptămână, un proiect legislativ care completează cu alte 30 de substanţe noi cu proprietăţi psihoactive (SNPP) lista compuşilor chimici a căror fabricare şi vânzare sunt interzise, printre acestea numărându-se şi tapentadol, o substanţă activă care este un analgezic...