Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

IRINOTECAN HOSPIRA 20mg/ml
Denumire IRINOTECAN HOSPIRA 20mg/ml
Descriere Irinotecan Hospira este un medicament anti-neoplazic şi este utilizat pentru a trata cancerul de colon sau de rect metastazat (avansat). Este utilizat în asociere cu alte medicamente anti-neoplazice.
Denumire comuna internationala IRINOTECANUM
Actiune terapeutica ALTE ANTINEOPLAZICE ALTE ANTINEOPLAZICE
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Concentrat pentru solutie perfuzabila
Concentratia 20mg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flac. sticla bruna x 2 ml conc. pt. sol. perf.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC L01XX19
Firma - Tara producatoare HOSPIRA UK LIMITED - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata HOSPIRA UK LIMITED - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre IRINOTECAN HOSPIRA 20mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Costea Maria (vizitator) : Sotul meu azi a facut prima perfuzie cu IRINOTECAN .El sufera de pietre la rinichi si Virus hepatic C...
>> dr. Oana Iordache : Conform prospectului trebuie sa anunțati imediat medicul daca apare diareice.
>> Nicoleta (vizitator) : lipsa de saliva in timpul perfuziei cu ce se poate trata sau preveni aparitia mucuozitei bucale
>> dr. Oana Iordache : Trebuie sa. Vorbiti cu medicul curant sa vedeti daca se pot contracara aceste Reactii adverse.
>> Dada (vizitator) : Este indicata administrarea irinotecanului ca citostatic pentru un pacient cu cancer de colon metastazat...
>> IRINOTECAN HAMELN RDS 20 mg/ml Concentrat pentru solutie perfuzabila, 20mg/ml >> IRINOTECAN HOSPIRA 20mg/ml Concentrat pentru solutie perfuzabila, 20mg/ml >> IRINOTECAN MEDAC 20 mg/ml Concentrat pentru solutie perfuzabila, 20mg/ml
Prospect si alte informatii despre IRINOTECAN HOSPIRA 20mg/ml, concentrat pentru solutie perfuzabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1428/2009/01-02-03                                      Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Irinotecan Hospira 20 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Clorhidrat de irinotecan trihidrat

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.        Ce este Irinotecan Hospira şi pentru ce se utilizează

2.        Înainte să utilizaţi Irinotecan Hospira

3.        Cum să utilizaţi Irinotecan Hospira

4.        Reacţii adverse posibile

5.        Cum se păstrează Irinotecan Hospira

6.        Informaţii suplimentare

1.        CE ESTE IRINOTECAN HOSPIRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Irinotecan Hospira este un medicament anti-neoplazic şi este utilizat pentru a trata cancerul de colon (intestinul gros) sau de rect (partea finală a colonului) metastazat (avansat). Este utilizat în asociere cu alte medicamente anti-neoplazice numite 5-fluorouracil (5-FU) şi acid folinic (FA).

2.        ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IRINOTECAN HOSPIRA

Nu luaţi Irinotecan Hospira

>   dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Irinotecan Hospira sau la oricare dintre celelalte componente ale Irinotecan Hospira

>   dacă aveţi orice altă boală intestinală sau istoric de obstrucţie intestinală

>   dacă aveţi concentraţii mari în sânge dintr-o substanţă produsă de ficat, numită bilirubină

>   dacă aveţi insuficienţă severă a măduvei osoase

>   dacă sunteţi gravidă, alăptaţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Irinotecan Hospira

>   dacă suferiţi de intoleranţă la fructoză

>    dacă aveţi orice probleme ale ficatului

>    dacă aveţi orice probleme ale rinichilor

>    dacă sunteţi o persoană în vârstă

>    dacă luaţi alte medicamente, cum sunt relaxantele musculare, care sunt utilizate în timpul anesteziei generale, de exemplu suxametoniu (acţiunile sale pot dura mai mult)

>    dacă luaţi medicamente cum sunt carbamazepina, fenobarbital, fenitoină (medicamente anti-epileptice), rifampicină (un medicament utilizat în tratamentul tuberculozei) sau ketoconazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice) efectul irinotecanului poate fi modificat

1

Folosirea altor medicamente

> Nu trebuie să utilizaţi sunătoare în timp ce sunteţi tratat cu Irinotecan Hospira ,deoarece aceasta modifică concentraţiile plasmatice ale irinotecanului, fapt care poate avea un impact important asupra rezultatelor tratamentului.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Deoarece tratamentul cu irinotecan poate determina creşterea riscului de ameţeli sau tulburări de vedere, acesta vă poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Irinotecan Hospira Irinotecan Hospira conţine sorbitol, care nu este potrivit pentru persoanele cu intoleranţă la fructoză.

3 CUM SĂ UTILIZAŢI IRINOTECAN

A se administra doar la adulţi.

Irinotecanul va fi prescris de către un medic specializat în tratamentul cancerului. Doza depinde de vârsta dumneavoastră, de suprafaţă corporală (calculată în m2) şi de starea dumneavoastră de sănătate. De asemenea, depinde de alte medicamente care sunt utilizate în tratamentul afecţiunii dumneavoastră.

De regulă, dacă aţi fost tratat anterior cu alte medicamente anti-neoplazice, vi se va administra doar irinotecan, începând cu o doză de 350 mg/m2, la intervale de 3 săptămâni. Dacă anterior nu vi s-a administrat chimioterapie, în mod normal, vi se va administra o doză de 180 mg/m2 irinotecan la intervale de 2 săptămâni. Irinotecanul este diluat, de exemplu cu soluţie de clorură de sodiu 0,9% (apă sărată) sau cu glucoză 5% (soluţie de zahăr) şi trebuie administrat printr-o injectare foarte lentă într-o venă, sub formă de picături (perfuzie intravenoasă), pe o perioadă de 30 până la 90 de minute. În timpul tratamentului, probabil vi se vor face analize de sânge, pentru a vi se determina numărul de celule din sânge, precum şi pentru a vi se verifica funcţia ficatului.

Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Irinotecan Hospira Deoarece acest medicament se administrează în spital, este puţin probabil să vi se administreze prea puţin sau prea mult; cu toate acestea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi orice nelămuriri.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, irinotecanul poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentaţi orice reacţie adversă este important să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de următorul tratament.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele:

    Simptome ale unei reacţii alergice severe – puteţi prezenta o erupţie bruscă pe piele însoţită de mâncărimi (urticarie), umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor sau gâtului (care pot determina dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie) şi senzaţie de leşin.

    Diaree - există două tipuri de diaree, care pot fi deosebite în funcţie de momentul debutului. "Debutul precoce" înseamnă că diareea se declanşează în mai puţin de 24 de ore de la administrarea perfuziei şi "debutul întârziat" când diareea se declanşează la mai mult de 24 de ore de la administrarea perfuziei. Aceasta este o reacţie adversă foarte gravă. Dacă aveţi orice tip de diaree, este important să urmaţi cu atenţie aceste recomandări.

2

Dacă diareea debutează la mai puţin de 24 de ore după perfuzie ("diaree precoce") trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale şi ei vă vor administra un tratament adecvat.

Nu utilizaţi niciun tratament antidiareic pe care medicul dumneavoastră vi l-a prescris pentru "diareea întârziată". Această "diaree precoce" poate fi însoţită şi de alte simptome cum sunt:

    transpiraţie

    crampe abdominale

    lăcrimare şi/sau înroşirea ochilor

    tulburări de vedere

    ameţeli

    tensiune arterială mică

    greaţă

    salivaţie excesivă

    rinită (curgerea nasului)

Această asociere de simptome poate fi cunoscută, de asemenea, sub denumirea de "sindromul colinergic acut".

Informaţi-vă medicul sau asistenta medicală despre toate simptomele.

Dacă diareea dumneavoastră debutează la mai mult de 24 de ore după perfuzie ("diareea întârziată"), trebuie să luaţi IMEDIAT orice tratament antidiareic prescris de către medicul dumneavoastră EXACT aşa cum v-a fost recomandat. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Beţi IMEDIAT cantităţi mari de lichide pentru rehidratare (de exemplu: apă, apă carbogazoasă, băuturi carbogazoase, supă sau tratament de rehidratare orală). Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră

     dacă aveţi greaţă sau vărsături precum şi dacă aveţi diaree

     dacă aveţi febră, precum şi diaree

     dacă încă mai aveţi diaree după 48 de ore de la iniţierea tratamentului antidiareic

Dacă aveţi febră şi, în special, dacă prezentaţi şi diaree adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră sau asistentei medicale, astfel încât să vă poată administra orice tip de tratament necesar.

Irinotecan Hospira poate, de asemenea, determina o scădere a numărului de globule albe din sângele dumneavoastră, care joacă un rol important în lupta împotriva infecţiilor. Dacă aveţi febră aceasta poate indica prezenţa unei infecţii şi necesită tratament imediat.

Dacă aveţi greaţă şi/sau vărsături adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Dacă aveţi dificultăţi la respiraţie adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Un număr foarte mic de pacienţi care se deshidratează, ca rezultat al diareei, vărsăturilor sau infecţiei pot avea probleme ale rinichilor, tensiune arterială mică sau insuficienţă circulatorie.

Cele mai frecvente reacţii adverse (la mai mult de 10% dintre pacienţi) sunt:

    neutropenie (număr mic de globule albe)

    anemie

    diaree

    greaţă şi vărsături

3

    alopecie (căderea în exces a părului)

    trombocitopenie (număr mic de trombocite - celule implicate în coagularea sângelui)

Reacţii adverse frecvente (la 1 până la 10% dintre pacienţi) sunt:

    febră

    deshidratare

    constipaţie

    sindrom colinergic acut (vezi simptomele prezentate mai sus, la "diareea precoce")

Reacţii adverse mai puţin frecvente (la 0,1% până la 1% dintre pacienţi) sunt:

    reacţii alergice uşoare

    obstrucţie intestinală (blocaj la nivelul intestinului)

    hemoragie gastrointestinală (sângerare la nivelul intestinului)

Reacţii adverse rare (la 0,01% până la 0,1% dintre pacienţi) sunt:

    insuficienţă renală (tulburări la nivelul rinichilor)

    hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută)

    insuficienţă cardiacă şi circulatorie (tulburări la nivelul inimii)

    pneumonie interstiţială şi pneumonită (tulburări pulmonare)

    colită pseudo-membranoasă (dureri abdominale)

    perforaţie intestinală

    anorexie (pierderea poftei de mâncare)

    durere abdominală

    mucozită (inflamaţia mucoasei bucale)

    creşterea valorilor amilazei (o analiză pentru pancreatită, afecţiune care poate prezenta şi durere abdominală severă)

    hipokaliemie (concentraţie scăzută de potasiu în sânge)

    reacţii cutanate uşoare

     creşterea valorilor unor enzime hepatice (detectată prin analize de sânge)

Reacţii adverse foarte rare (la mai puţin de 1 din 10000 dintre pacienţi) sunt:

    tulburări de vorbire care sunt, de obicei, reversibile

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicul dumneavoastră.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ IRINOTECAN HOSPIRA

    A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Păstraţi flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela.

    A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

    După ce soluţia concentrată a fost diluată pentru a obţine soluţia perfuzabilă, aceasta poate fi păstrată timp de 24 de ore la frigider (2°C la 8°C).

6.          INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Irinotecan Hospira

    Substanţa activă este clorhidratul de irinotecan trihidrat. Fiecare mililitru (ml) de soluţie conţine clorhidrat de irinotecan trihidrat 20 miligrame (mg).

     Celelalte componente sunt: sorbitol, acid lactic, apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu şi acid clorhidric utilizate pentru a ajusta pH-ul.

4

Irinotecan Hospira se prezintă sub formă de concentrat pentru soluţie perfuzabilă (o soluţie concentrată, care este diluată pentru a prepara o altă soluţie care se administrează în perfuzie lentă, prin picurare). Medicamentul este disponibil în recipiente din sticlă numite flacoane, care conţin clorhidrat de irinotecan trihidrat 40 mg (2 ml), 100 mg (5 ml) şi 500 mg (25 ml). Flacoanele sunt împachetate într-un material plastic de protecţie, pentru a reduce riscul de scurgeri în cazul în care flacoanele se sparg - acesta se numeşte ONCO-TAIN®. Flacoanele sunt disponibile în cutii cu câte un singur flacon; nu toate mărimile de ambalaj vor fi comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3RW, Marea Britanie

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2009.

5

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE, MANIPULARE ŞI ELIMINARE

Similar altor compuşi cu potenţial toxic, trebuie luate măsuri de precauţie în timpul manipulării şi preparării soluţiilor care conţin irinotecan.

Instrucţiuni de utilizare/manipulare

Similar altor medicamente antineoplazice, irinotecan trebuie preparat şi manipulat cu precauţie. Este necesară utilizarea de ochelari de protecţie, mască şi mănuşi. Dacă irinotecan concentrat pentru soluţie perfuzabilă vine contact cu pielea, aceasta trebuie să fie spălată imediat şi abundent cu apă şi săpun. Dacă irinotecan concentrat pentru soluţie perfuzabilă vine în contact cu mucoasele, acestea trebuie să fie spălate imediat cu apă.

Pregătirea pentru administrarea perfuziei intravenoase

Similar altor medicamente injectabile, soluţia de irinotecan trebuie să fie preparată pentru administrare utilizând o tehnica aseptică.

Dacă în flacoane sau în soluţia perfuzabilă se observă orice precipitat, medicamentul trebuie eliminat în conformitate cu procedurile standard pentru eliminarea medicamentelor citotoxice. Volumul necesar din concentratul de irinotecan se extrage în mod aseptic din fiolă cu ajutorul unei seringi calibrate şi se injectează într-o pungă sau într-un flacon pentru perfuzare cu capacitatea de 250 ml, conţinând fie doar soluţie de clorură de sodiu 0,9% fie doar soluţie de glucoză 5%. Ulterior, soluţia perfuzabilă trebuie amestecată prin mişcări de rotaţie, efectuate manual.

Eliminarea

Toate materialele utilizate pentru diluare şi administrare trebuie eliminate în conformitate cu procedurile aplicabile pentru eliminarea medicamentelor citotoxice

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Cancer colorectal: aspirina reduce cu 30% riscurile de mortalitate /Journal of the American Medical Association (JAMA)/ Washington, 13 aug /Agerpres/ - Administrarea zilnică a unei pastile de aspirină reduce cu aproape 30% riscurile de mortalitate de cancer colorectal la pacienţii care suferă de această boală, potrivit unui studiu publicat în SUA, relatează AFP.
Aspirina reduce riscul de cancer de colon la persoanele obeze cu sindromul Lynch (studiu) Aspirina reduce riscul de cancer colorectal la persoanele obeze cu sindromul Lynch, care sunt predispuse genetic la acest gen de tumoră, potrivit unui studiu internaţional publicat în revista americană Journal of Clinical Oncology, informează AFP.
Milioane de australieni ar putea face cancer de colon în următorii zece ani (raport) Peste 8 milioane de australieni vor fi afectaţi de cancer de colon până în anul 2026, potrivit unui raport publicat luni elaborat de 'KPMG Demographics', citat de agenţia de presă Xinhua.
Vitamina D creşte şansele de supravieţuire ale bolnavilor de cancer de colon (studiu) Bolnavii de cancer de colon care au un nivel ridicat de vitamina D în sânge au şanse mai mari de supravieţuire decât ceilalţi, potrivit unui studiu publicat miercuri, în Journal of Clinical Oncology, bazat pe studierea evoluţiei postoperatorii a aproape 1600 de pacienţi, informează Reuters.
Consumul zilnic de cafea reduce riscul de recădere în cazurile de cancer de colon (studiu) Consumul zilnic de cafea cu cofeină creşte posibilitatea de a supravieţui unui cancer la colon şi protejează pacienţii trataţi deja de o revenire a acestei boli, susţine un studiu publicat în revista britanică 'Journal of the clinical Oncology', transmit AFP şi EFE.
Test molecular care arată cine se vindecă de cancer la colon Cercetători din cadrul Institutului pentru Cercetarea şi Tratarea Tumorilor Candioli /IRCC/, din Italia, au descoperit un test care arată cine se va vindeca de cancer colorectal cu mestastaze. Rezultatul este util în selecţionarea terapiilor pentru tumorile la colon.