Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ROPINIROL TEVA 0,25 mg
Denumire ROPINIROL TEVA 0,25 mg
Denumire comuna internationala ROPINIROLUM
Actiune terapeutica AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 0,25mg
Ambalaj Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.
Valabilitate ambalaj 18 luni
Cod ATC N04BC04
Firma - Tara producatoare TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ROPINIROL TEVA 0,25 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ROPINIROL TEVA 0,25 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.1435/2009/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12-13 Anexa 1΄

NR.1436/2009/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR.1437/2009/01-02-03-04-05-06-07 NR.1438/2009/01-02-03-04-05-06-07-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

ROPINIROL TEVA 0,25 mg comprimate filmate

ROPINIROL TEVA 0,5 mg comprimate filmate

ROPINIROL TEVA 1 mg comprimate filmate

ROPINIROL TEVA 2 mg comprimate filmate

Ropinirol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.    Ce este Ropinirol Teva şi pentru ce se utilizează

2.    Înainte să luaţi Ropinirol Teva

3.    Cum să luaţi Ropinirol Teva

4.    Reacţii adverse posibile

5.    Cum se păstrează Ropinirol Teva

6.    Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE ROPINIROL TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ropinirol Teva face parte dintr-un grup de medicamente numite agonişti dopaminergici. Acest grup de medicamente imită efectele dopaminei (o substanţă din creier), activând astfel receptorii dopaminei.

Ropinirol Teva se utilizează în tratamentul:

     pacienţilor cu boală Parkinson (utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente)

     simptomele sindromului idiopatic al picioarelor neliniştite, de intensitate moderată sau severă.

Sindromul picioarelor neliniştite este o afecţiune caracterizată prin necesitatea imperioasă de a mişca picioarele şi uneori mâinile, de obicei însoţită de senzaţii neplăcute, cum sunt furnicături, arsuri sau înţepături. Aceste senzaţii apar în timpul perioadelor de repaus sau inactivitate, cum sunt statul pe scaun sau culcat şi se agravează seara sau noaptea. De obicei, singurul remediu este mersul sau mişcarea membrelor afectate, ceea ce duce, de cele mai multe ori, la dificultăţi la adormire. Ropinirolul reduce disconfortul şi nevoia imperioasă de a mişca membrele, care perturbă somnul din timpul nopţii.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI ROPINIROL TEVA

Nu luaţi Ropinirol Teva

     Ropinirol Teva comprimate filmate de 0,25 mg: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ropinirol sau la oricare dintre celelalte componente ale Ropinirol Teva.

1

     Ropinirol Teva comprimate filmate de 0,5/1/2 mg: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ropinirol, soia, alune sau la oricare dintre celelalte componente ale Ropinirol Teva

     dacă aveţi afecţiuni severe ale rinichilor

     dacă aveţi afecţiuni ale ficatului

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ropinirol Teva

Spuneţi-i medicului dumneavoastră

     dacă aveţi acatisie neuroleptică (incapacitate de a sta liniştit sau de a nu va mişca determinate de administrarea unui medicament antipsihotic), tasikinezie (o tendinţă incontrolabilă de a merge determinată de un medicament antipsihotic) sau sindrom al picioarelor neliniştite secundar (cauzat de afecţiuni ale rinichilor, anemie feriprivă sau sarcină).

     dacă simptomele sindromului picioarelor neliniştite se agravează pe parcursul zilei sau dacă simptomele reapar dimineaţa devreme (poate fi necesar să vi se modifice doza sau să întrerupeţi tratamentul).

     dacă deveniţi somnolent, aveţi ameţeli sau dacă aveţi episoade de somn cu instalare bruscă (poate fi necesar să vi se modifice doza sau să întrerupeţi tratamentul).

     dacă aveţi tulburări psihice majore.

     dacă există dovezi asupra faptului sunteţi dependent în mod patologic de jocurile de noroc sau aveţi comportament sexual compulsiv.

     dacă aveţi afecţiuni severe ale inimii (se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale).

     dacă luaţi oricare alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari şi medicamente pentru reducerea ritmului rapid al inimii.

Folosirea altor medicamente

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele:

     doze mari de estrogeni (terapie de substituţie hormonală).

     medicamente cu efect cunoscut de inhibare a izoenzimei CYP1A2 a citocromului P450, cum sunt ciprofloxacina (un antibiotic), enoxacina (un antibiotic) sau fluvoxamina (utilizată pentru tratamentul depresiei).

     dacă renunţaţi la fumat sau începeţi fumaţi (poate fi necesar vi se modifice doza).

     medicamente antipsihotice şi alte medicamente care blochează receptorii dopaminei la nivelul creierului, cum sunt sulpirida (utilizată în tratamentul schizofreniei) sau metoclopramida (utilizată pentru tratamentul greţei şi vărsăturilor).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Ropinirol Teva cu alimente şi băuturi

Ropinirole Teva trebuie luat împreună cu alimente pentru a vă îmbunătăţi capacitatea de a tolera acest medicament.

Sarcina şi alăptarea

Ropinirolul nu este recomandat dacă sunteţi gravidă, decât în cazul în care medicul dumneavoastră consideră că beneficiul obţinut în urma tratamentului dumneavoastră cu ropinirol este mai mare decât riscul pentru copilul nenăscut. Ropinirol nu este recomandat dacă alăptaţi, deoarece vă poate influenţa producerea de lapte. Spuneţi imediat medicului dacă sunteţi gravidă, dacă credeţi că sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui şi în cazul în care alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi şi vă poate recomanda întreruperea tratamentului cu ropinirol.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

La unele persoane, Ropinirol Teva poate cauza somnolenţă sau ameţeli şi/sau poate provoca apariţia episoadelor de somn cu instalare bruscă. Dacă vi se întâmplă aşa ceva, nu conduceţi şi nu vă implicaţi în activităţi în care afectarea vigilenţei vă expune pe dumneavoastră sau pe alţii la riscuri de răni severe sau chiar deces (de exemplu folosirea utilajelor), până când somnolenţa, ameţelile sau episoadele de somn cu instalare bruscă nu au dispărut.

2

Informaţii importante privind unele componente ale Ropinirol Teva

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la

unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI ROPINIROL TEVA

Luaţi întotdeauna Ropinirol Teva exact aşa cum v-a spus medicul Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Boala Parkinson

Doza iniţială este de 0,25 mg administrată de trei ori pe zi timp de 1 săptămână (0,75 mg pe zi). Ulterior, doza poate fi mărită cu câte 0,25 mg de trei ori pe zi, în săptămânile următoare. Doza poate fi crescută până la maxim 24 mg pe zi.

Sindromul picioarelor neliniştite

Doza trebuie administrată chiar înainte de culcare, dar poate fi luată cu până la trei ore înainte de culcare. Doza iniţială este de 0,25 mg, administrată o dată pe zi, timp de 2 zile. Ulterior, în săptămânile următoare, doza poate fi crescută până la maxim 4 mg o dată pe zi.

Pentru doze ce nu pot fi obţinute cu acest medicament sunt disponibile şi alte concentraţii ale acestui medicament.

Copii şi adolescenţi

Ropinirol Teva nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Vârstnici

Doza trebuie crescută la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani. Această creştere trebuie efectuată treptat.

Mod de administrare

Comprimatele filmate trebuie îngiţite întregi, cu o cantitate sufucientă de lichid şi trebuie administrate

în timpul mesei.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Ropinirol Teva

Dacă dumneavoastră (sau altcineva) aţi înghiţit mai multe comprimate o dată sau dacă bănuiţi că un copil a înghiţit din aceste comprimate, contactaţi imediat secţia de urgenţe a celui mai apropiat spital sau adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Vă rugăm să luaţi cu dumneavoastră, la spital sau la medic, acest prospect, orice alte comprimatele rămase şi ambalajul, pentru ca aceştia să ştie ce comprimate au fost utilizate.

Dacă uitaţi să luaţi Ropinirol Teva

Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi-l pe următorul la ora obişnuită, aşa cum era stabilit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Ropinirol Teva

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vi se agravează simptomele atunci când opriţi administrarea Ropinirol Teva.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ropinirol Teva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

3

Au fost raportate următoarele reacţii adverse, cu frecvenţele de mai jos:

Foarte frecvente (afectează mai mult de o persoană din 10):

     somnolenţă

     leşin

     mişcări musculare anormale

     senzaţie de rău (greaţă)

     stare de rău (vărsături)

Frecvente (afectează mai puţin de o persoană din 10 dar mai mult de o persoană din 100):

     halucinaţii (vezi lucruri care nu există în realitate)

     confuzie

     ameţeli (incluzând vertij)

     dureri abdominale

     arsuri în capul pieptului

     retenţie de apă la nivelul picioarelor

     nervozitate

     leşin (în cazul sindromului picioarelor neliniştite)

     somnolenţă

     oboseală (oboseală mintală sau fizică)

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de o persoană din 100 dar mai mult de o persoană din 1000):

     reacţii psihice (altele în afară de halucinaţii) incluzând delir, iluzii şi paranoia

     somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn cu instalare bruscă (în boala Parkinson)

     tensiune arterială mică

     o scădere a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, ceea ce provoacă ameţeli, senzaţie de cap uşor sau leşin

Foarte rare (afectează mai puţin de o persoană din 10000):

     reacţii ale ficatului şi creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice

Unii pacienţii pot avea următoarele reacţii adverse:

     La pacienţii trataţi cu agonişti dopaminergici pentru boala Parkinson, incluzând Ropinirol Teva, în special cu doze mari, s-au raportat necesitatea imperioasă de a juca jocuri de noroc sau un apetit sexual crescut, aceste reacţii fiind, în general, reversibile după reducerea dozei sau la întreruperea tratamentului.

     Ropinirol Teva 0,5/1/2 mg comprimate filmate: lecitina (din soia) poate provoca în cazuri foarte rare reacţii alergice.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionaţă în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ROPINIROLE TEVA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Ropinirol Teva după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Ropinirol Teva 0,25 mg: A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. A se păstra în ambalajul original. Ropinirol Teva 0,5 mg: A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. A se păstra în ambalajul original. Ropinirol Teva 1 mg: A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC. A se păstra în ambalajul original. Ropinirol Teva 2 mg: A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC. A se păstra în ambalajul original.

4

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Ropinirol Teva

Substanţa activă este clorhidratul de ropinirol.

-     Fiecare comprimat filmat Ropinirol Teva 0,25 mg conţine clorhidrat de ropinirol 0,285 mg, echivalent cu ropinirol 0,25 mg.

-     Fiecare comprimat filmat Ropinirol Teva 0,5 mg conţine clorhidrat de ropinirol 0,57 mg, echivalent cu ropinirol 0,5 mg.

-     Fiecare comprimat filmat Ropinirol Teva 1 m conţine clorhidrat de ropinirol 1,14 mg, echivalent cu ropinirol 1 mg.

-     Fiecare comprimat filmat Ropinirol Teva 2 mg conţine clorhidrat de ropinirol 2,28 mg, echivalent cu ropirinol 2 mg.

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină , hidroxipropilceluloză, croscarmeloză sodică şi stearat de magneziu

Filmul comprimatului conţine:

     Ropinirol Teva 0,25 mg (Opadry II 85F18422): alcool polivinilic – parţial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc.

     Ropinirol Teva 0,5 mg (Opadry II 85G32558): alcool polivinilic – parţial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, lecitină (din soia) (E322), oxid galben de fer (E172), oxid negru de fer (E172)

     Ropinirol Teva 1 mg (Opadry II 85G11948): alcool polivinilic – parţial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, lecitină (din soia) (E322), indigotină (E132), oxid galben de fer (E172)

     Ropinirol Teva 2 mg (Opadry II 85G34363): alcool polivinilic – parţial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, lecitină (din soia) (E322), carmin (E120), oxid galben de fer (E172), oxid negru de fer (E172).

Cum arată Ropinirol Teva şi conţinutul ambalajului

Ropinirol Teva 0,25 mg: comprimate filmate rotunde, cu formă uşor arcuită, de culoare albă, marcate cu “R 0.25” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.

Ropinirol Teva 0,5 mg: comprimate filmate rotunde, cu formă uşor arcuită, de culoare galbenă, marcate cu “R 0.5” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.

Ropinirol Teva 1 mg: comprimate filmate rotunde, cu formă uşor arcuită, de culoare verde, marcate cu “R 1” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.

Ropinirol Teva 2 mg: comprimate filmate rotunde, cu formă uşor arcuită, de culoare roz, marcate cu “R 2” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.

Ropinirol Teva 0,25 mg este disponibil cutii cu 12, 15, 21, 24, 30, 60, 81, 84, 90, 100, 126, 210 şi 50

(ambalaj de uz spitalicesc) comprimate filmate.

Ropinirol Teva 0,5 mg este disponibil cutii cu 15, 21, 28, 30, 60, 84, 90, 100 şi 126 comprimate

filmate.

Ropinirol Teva 1 mg este disponibil cutii cu 15, 21, 30, 60, 84, 90 şi 100 comprimate filmate.

Ropinirol Teva 2 mg este disponibil cutii cu 15, 21, 28, 30, 60, 84, 90 şi 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

5

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

TEVA Pharmaceuticals S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România

Tel: 021 230 65 24

Fax: 021 230 65 23

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele demuniri comerciale:

Austria: Ropinirol Teva 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg Filmtabletten Belgia: ROPINIROLE TEVA 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg filmomhulde tabletten Bulgaria: REQUIVER 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, 2 mg Film-coated tablets Danemarca: Ropinirol Teva

Estonia: Ropinirole Teva                    __________________

Franţa: ROPINIROLE TEVA 0.25 mg, 0.50 mg, 1 mg, 2 mg comprimé pelliculé

Germania: Ropinirol Teva 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg Filmtabletten

Grecia: Ropinirole Teva 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg sniKakv^sva u£ kmo vjuevio 5ioKia

Irlanda: Ropinirole Teva 1 mg, 2 mg Film-Coated Tablets

Italia: Ropinirolo Teva 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg compresse rivestite con film

Letonia: Ropinirole Teva 0.25 mg, 1 mg, 2 mg film-coated tablets

Lituania: Ropinirole Teva 0,25 mg, 1 mg, 2 mg plėvele dengtos tabletės

Luxemburg: ROPINIROLE TEVA 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg comprimés pelliculés

Malta: Ropinirole Teva 0.25 mg, 0.5 mg 1 mg, 2 mg Film-Coated Tablets

Marea Britanie: Ropinirole 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, 2 mg Film-Coated Tablets

Norvegia: Ropinirole Teva                    _________________

Olanda: Ropinirolhydrochloride 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg PCH, filmomhulde tabletten Polonia: Aparxon

Portugalia: Ropinirol Teva         ________________

Republica Cehă: Ropinirol-Teva 0.5 mg, 1 mg, 2 mg potahované tablety

România: Ropinirole Teva 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg , 2 mg comprimate filmate

Slovenia: Ropinirol Teva 0,25 mg, 0,50 mg, 1 mg, 2 mg filmsko obložene tablete

Republica Slovacia: Ropinirol-Teva 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg

Spania: Ropinirol Teva 0,25mg, 0,5mg, 1 mg, 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ungaria: Ropinol 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg filmtabletta

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2009.

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Sindromul picioarelor nelinistite (restless leg syndrome - RLS sau sindromul Wittmaack–Ekbom) este o afectiune neurologica ce se caracterizeaza prin dorinta permanenta de a-ti misca picioarelor, mai ales in momentele de relaxare si spre orele noptii, alaturi de furnicaturi si mancarimi in partea inferioara a acestora (rar durere).
Cercetare: computerul care simulează schizofrenia Cercetătorii americani au creat un model informatic capabil să simuleze unele aspecte ale schizofreniei. Una din teoriile asupra cauzei schizofreniei sugerează că în urma unui exces de dopamină, creierul tinde să reţină prea multe detalii irelevante. Schizofrenicii devin astfel copleşiţi de numărul ...
De unde vin frisoanele de plăcere când ascultăm muzică? (studiu) Plăcerea intensă pe care o resimţim când ascultăm muzică determină secreţia de către creier a dopaminei, un neurotransmiţător asociat de obicei unor plăceri precum hrana, drogurile sau banii, potrivit unui studiu publicat de cercetătorii canadieni, informează duminică AFP.
Tratamentul dependentei intr-o clinica specializata Dependenta este un subiect tabu pentru majoritatea oamenilor. Din pacate, presa pune accent pe efectele negative ale comportamentului de tip compulsiv, fara a acorda perspectiva medicala necesara unei intelegeri corecte a bolii dependentei.
Când te îndrăgosteşti creierul activează 12 zone cerebrale Alchimia iubirii şi a sentimentelor intrigă oamenii de ştiinţă mai mult decât poeţii. De la Universitatea din Syracuse a venit o cercetare foarte recentă care dă un verdict definitiv pentru ''coup de foudre'': pentru a te îndrăgosti e nevoie de o cincime de secundă, informează Corriere della Sera de...
Şase lucruri ştiinţifice despre dragoste şi sex Cum reacţionează creierul când suntem îndrăgostiţi? Cât timp ne petrecem gândindu-ne la sex? La ce se uită în primul rând bărbaţii când privesc o femeie? Sunt lucruri pe care oamenii de ştiinţă le-au analizat şi au găsit răspunsuri. Sunt puţine lucruri care ne bulversează viaţa ca dragostea şi nu este...