Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DONEDIM 5 mg
Denumire DONEDIM 5 mg
Denumire comuna internationala DONEPEZILUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
Prescriptie P-RF/S - Stupefiante/psihotrope cu prescriptie care se retine in farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie x 8 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N06DA02
Firma - Tara producatoare SPECIFAR S.A. - GRECIA
Autorizatie de punere pe piata DIVAL CLASSICS - GRECIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DONEDIM 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre DONEDIM 5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1444/2009/01-02-03-04-05-06-07                             Anexa 1`

1445/2009/01-02-03-04-05-06-07                            Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Donedim 5 mg, comprimate filmate Donedim 10 mg, comprimate filmate

Clorhidrat de donepezil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Donedim şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Donedim

3.       Cum să luaţi Donedim

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Donedim

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE DONEDIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Donedim (clorhidrat de donepezil) aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază. Este utilizat pentru a trata simptomele demenţei (o tulburare a comportamentului raţional) la pacienţii diagnosticaţi cu formă uşoară până la moderată de boală Azlheimer (o boală mintală cronică). Este destinat pentru utilizare numai pacienţilor adulţi.

2.        ÎNAINTE SĂ LUAŢI DONEDIM

Nu luaţi Donedim

-     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de donepezil, la derivaţi piperidinici sau la oricare dintre celelalte componente ale Donedim.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Donedim

-         dacă aţi avut vreodată ulcer gastric sau duodenal

-         dacă aţi avut vreodată o criză convulsivă

-         dacă aveţi o boală a inimii, cum sunt bătăile neregulate ale inimii

-         dacă aveţi astm bronşic (dispnee) sau altă boală pulmonară cronică

-         dacă aţi avut vreodată boli ale ficatului (deoarece poate fi necesar ca doza să fie ajustată)

-         dacă aveţi dificultăţi la urinare

-         dacă aţi avut vreodată simptome extrapiramidale (mişcări necontrolate ale corpului sau feţei). Donedim poate induce sau exacerba simptomele extrapiramidale.

-         dacă luaţi medicamente AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene care tratează durerea şi inflamaţia, cum sunt ibuprofenul şi acidul acetilsalicilic).

1

Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteţi în oricare dintre situaţiile de mai sus în timp ce luaţi Donedim.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Spuneţi-i întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau vi se administrează oricare dintre următoarele medicamente, în plus faţă de Donedim:

-         medicamente pentru tratarea durerii şi inflamaţiei (AINS, cum sunt ibuprofenul şi acidul acetilsalicilic)

-         antibiotice, cum sunt eritromicina şi rifampicina

-         medicamente antifungice, cum sunt ketoconazolul şi itraconazolul (medicamente care distrug sau inhibă dezvoltarea ciupercilor)

-         relaxante musculare, cum este succinilcolina

-         antidepresive (medicamente împotriva depresiei mintale), cum este fluoxetina

-         anticonvulsivante (medicamente utilizate pentru prevenirea apariţiei câtorva tipuri de crize convulsive), cum sunt fenitoina şi carbamazepina

-         medicamente pentru o boală a inimii, cum este chinidina

-         alte medicamente care acţionează asemănător cu donepezil (cum este galantamina sau rivastigmina)

-        şi unele medicamente pentru astm bronşic.

Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală care necesită anestezie generală (narcoză), trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră şi medicului anestezist că luaţi Donedim.

Folosirea Donedim cu alimente şi băuturi

Donedim trebuie luat cu lichid (un pahar cu apă). Alimentele nu au niciun efect asupra acestui medicament. Consumul de alcool etilic trebuie evitat în perioada în care luaţi donepezil, deoarece alcoolul etilic poate reduce efectul donepezilului.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi, nu utilizaţi Donedim decât dacă este absolut necesar.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Boala Alzheimer poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi nu trebuie să desfăşuraţi aceste activităţi decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că este sigur să faceţi acest lucru. De asemenea, medicamentul poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare şi dacă sunteţi afectat nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Donedim

Medicamentul conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI DONEDIM

Luaţi întotdeauna Donedim exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

2

Concentraţia comprimatului luat se poate schimba în funcţie de durata tratamentului şi de recomandarea medicului dumneavoastră.

De obicei, veţi începe să luaţi 5 mg clorhidrat de donepezil în fiecare seară. După o lună, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi 10 mg în fiecare seară. Doza maximă recomandată este de 10 mg în fiecare seară.

Înghiţiţi Donedim, cu apă, seara înainte de a merge la culcare.

Doza poate fi ajustată pentru anumite grupe de pacienţi, după cum urmează:

  Pacienţi cu disfuncţii renale: schemă de dozare similară cu a celorlalţi pacienţi

  Pacienţi cu disfuncţie hepatică uşoară până la moderată: creşterea dozei trebuie efectuată în funcţie de tolerabilitatea individuală

  Pacienţi cu disfuncţie hepatică severă: nu sunt date disponibile.

Trebuie să urmaţi întotdeauna indicaţiile medicului dumneavoastră sau ale farmacistului legate de cum şi când să luaţi medicamentul. Nu modificaţi doza fără recomandarea medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă va spune cât timp trebuie să continuaţi să luaţi comprimatele. Va trebui să consultaţi medicul din când în când, pentru a vă revizui tratamentul şi a vă evalua simptomele.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Donedim

Nu luaţi mai mult decât trebuie.

Dacă luaţi accidental prea multe comprimate, pot apărea următoarele simptome: greaţă, vărsături,

producţie excesivă de salivă, transpiraţie, încetinirea bătăilor inimii, scăderea tensiunii arteriale, dificultăţi

de respiraţie, slăbiciune musculară, leşin şi spasme (corpul se mişcă incontrolabil).

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă luaţi mai mult decât trebuie. Dacă nu puteţi contacta

medicul, mergeţi imediat la departamentul de urgenţă a celui mai apropiat spital. Luaţi întotdeauna

comprimatele şi cutia cu dumneavoastră la spital, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Donedim

Dacă uitaţi să luaţi medicamentul, dar vă amintiţi să-l luaţi după scurt timp, luaţi doza zilei respective ca de obicei. Cu toate acestea, dacă a trecut mai mult timp (de exemplu o zi întreagă), săriţi peste doza respectivă şi luaţi următoarea doză în ziua următoare, la ora obişnuită şi săriţi peste doza omisă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetaţi să luaţi Donedim

Nu încetaţi să luaţi comprimatele decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Donedim poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cele mai multe cazuri, acestea dispar fără să opriţi tratamentul. Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii şi dacă acestea vă deranjează prea mult.

Pacienţii care au luat Donedim au raportat următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse foarte frecvente (frecvenţa estimată este de mai mult de 1 persoană din 10)

diaree

greaţă

durere de cap

3

Reacţii adverse frecvente (frecvenţa estimată este de mai puţin de 1 persoană din 10, dar mai mult de 1 persoană din 100)

guturai

tulburări la nivelul abdomenului

pierderea poftei de mâncare

erupţie trecătoare pe piele

halucinaţii

mâncărimi

agitaţie

crampe musculare

comportament agresiv

incontinenţă urinară

leşin

oboseală

ameţeli

durere

insomnie (dificultăţi ale somnului)

accident

vărsături

Reacţii adverse mai puţin frecvente (frecvenţa estimată este de mai puţin de 1 persoană din 100,dar mai mult de 1 persoană din 1000)

crize convulsive

sângerare abdominală

bătăi lente ale inimii

ulcer duodenal şi gastric

creştere minoră a concentraţiei serice de creatinkinază musculară

Reacţii adverse rare (frecvenţa estimată este de mai puţin de 1 persoană din 1000, dar mai mult de 1 persoană din 10000)

tulburări de mişcare, cum sunt

tremurăturile/tremorul, amorţeală sau mişcare incontrolabilă, în special ale feţei şi limbii, dar şi ale membrelor

tulburări hepatice, inclusiv hepatită

probleme la inimă, cum sunt bătăi ale inimii anormale

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DONEDIM

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Donedim după data de expirare înscrisă pe blistere şi cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Donedim

Substanţa activă este clorhidratul de donepezil.

Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 5 mg.

Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 10 mg.

4

Celelalte componente sunt:

Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, stearat de

magneziu

Film: hipromeloză 5 cP, dioxid de titan (E 171), propilenglicol, talc

Cum arată Donedim şi conţinutul ambalajului

5 mg: comprimate rotunde, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 7,5 mm.

10 mg: comprimate rotunde, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 9,3 mm, prevăzute cu o linie

mediană pe o faţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Mărimea ambalajului:

14, 28, 42, 56, 84, 98, 112 comprimate filmate (în blistere a câte 14 comprimate filmate)

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Dival Classics

2A Kikladon str., N. Smirni, 17124, Atena, Grecia

Producătorul

Specifar S.A.

1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 12351, Atena, Grecia

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2009

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Boala Alzheimer ar putea avea legătură cu virusul herpesului (studiu) Persoanele purtătoare ale virusului herpesului ar putea prezenta un risc crescut de a dezvolta boala Alzheimer, este concluzia unui studiu realizat de o echipă de cercetătorii suedezi de la Universitatea din Umea, scrie marţi passionsante.be.
Boala Alzheimer ar avea legătură cu traumatismele cerebrale (studii) Leziunile cerebrale traumatice ar creşte riscul unor tulburări cognitive şi al demenţei, potrivit unor studii americane diferite, prezentate luni la Paris, cu ocazia Conferinţei internaţionale a Asociaţiei Alzheimer (AAIC), şi menţionate de AFP.
Boala Alzheimer nu debutează mereu cu tulburări de memorie (studiu) Boala Alzheimer nu debutează mereu cu tulburări de memorie, tristeţea, iritabilitatea şi somnolenţa fiind uneori simptome care preced maladia, se arată într-un studiu desfăşurat în 34 de centre de depistare americane şi preluat de lefigaro.fr.
Boala Alzheimer ar putea fi provocată de ciuperci (studiu) Boala Alzheimer ar putea fi provocată de ciuperci, potrivit unui studiu realizat de cercetători de la Universitatea Autonomă din Madrid (UAM), relatează EFE.
Boala Alzheimer, contagioasă? Boala Alzheimer apare atunci când în creier este prezent un grup de proteine cerebrale, care, la fel ca prionii - agenţii bolii Creutzfeldt-Jakob sau a aşa-numitei 'boli a vacii nebune' la bovine - ar putea fi contagioşi, relevă rezultatele unui studiu realizat de oameni de ştiinţă germani, citat de...
Studiu: Boala Alzheimer ar putea avea legătură cu o calitate proastă a somnului O calitate proastă a somnului sau insuficienţa acestuia a fost asociată cu o anomalie a creierului întâlnită în boala Alzheimer, relevă un studiu citat de agenţia Bloomberg.