Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

IRBESARTAN LICONSA 75 mg
Denumire IRBESARTAN LICONSA 75 mg
Denumire comuna internationala IRBESARTANUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 75mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C09CA04
Firma - Tara producatoare LABORATORIOS LICONSA, S.A. - SPANIA
Autorizatie de punere pe piata LABORATORIOS LICONSA, S.A. - SPANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre IRBESARTAN LICONSA 75 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate filmate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate filmate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate filmate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 300mg Comprimate, 300mg >> IRBESARTAN WINTHROP 300mg Comprimate filmate, 300mg >> IRBESARTAN WINTHROP 300mg Comprimate, 300mg >> IRBESARTAN WINTHROP 300mg Comprimate filmate, 300mg
Prospect si alte informatii despre IRBESARTAN LICONSA 75 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ

Agenţia Naţională a Medicamentului, în baza Art. 4, lit. b) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/29.08.1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/29.10.2002, cu modificările şi completările ulterioare, în baza Art. 700, alin. (1) şi Art. 736, alin. (3) din Legea nr. 95/28.04.2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, Titlul XVII Medicamentul şi în baza documentaţiei prezentate, decide autorizarea în România a medicamentului:

Denumire de înregistrare

IRBESARTAN LICONSA 75 mg, comprimate

Compoziţie

Un comprimat conţine:

Irbesartan                                                                                 75,00 mg

Excipienti: povidonă K 29/30, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ulei de ricin hidrogenat, amidon de porumb

Deţinător al autorizaţiei de punere pe piaţă

LABORATORIOS LICONSA, S.A. Gran Vía Carlos III 98, 7th floor 08028 Barcelona, Spania

Producători responsabili de eliberarea seriei de produs finit

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azqueca de Henares (Guadalajara), SPANIA

LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz Chipi, 10, Polígono Areta 31620 Huarte (Pamplona), SPANIA

Clasificare ATC C09CA04

Mod de eliberare

0 cu prescripţie medicală

D fără prescripţie medicală

Ambalaj

Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 14 comprimate Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 28 comprimate Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 56 comprimate Cutie cu blistere din PVC-PVdC/Al conţinând 98 comprimate

Termen de valabilitate 3 ani

Condiţii de păstrare

În ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Prospect

Conform Anexei 1`

Rezumatul caracteristicilor produsului Conform Anexei 2

Informaţii privind etichetarea Conform Anexei 3

Date privind compoziţia calitativă şi cantitativă a medicamentului Conform Anexei 4

Date privind fabricaţia medicamentului Conform Anexei 5

Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă 1452/2009/01-02-03-04

Orice modificare a datelor din autorizaţia de punere pe piaţă şi din anexe sau a datelor din documentaţia de autorizare trebuie să fie adusă la cunoştinţa Agenţiei Naţionale a Medicamentului, în conformitate cu legislaţia în vigoare. Această autorizaţie de punere pe piaţă are o valabilitate de 5 ani de la data emiterii.

PREŞEDINTE Dr. Farm. Magdalena Bădulescu

Data:06.03.2009

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1452/2009/01-02-03-04                                                 Anexa 4

Date privind compoziţia calitativă şi cantitativă a medicamentului

IRBESARTAN LICONSA 75 mg, comprimate Irbesartan

Compoziţie calitativă şi cantitativă

Un comprimat conţine:

Irbesartan

75,00 mg

Povidonă K 29/32

7,50 mg

Stearat de magneziu

1,50 mg

Celuloză microcristalină

24,00 mg

Lactoză monohidrat

15,40 mg

Croscarmeloză sodică

7,50 mg

Dioxid de siliciu coloidal anhidru

4,10 mg

Ulei de ricin hidrogenat

7,50 mg

Amidon de porumb

7,50 mg

Apă purificată*

q.s.

*nu se regăseşte în produsul finit

Descrierea medicamentului autorizat

Comprimate albe, cilindrice, biconvexe.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.1452/2009/01-02-03-04                                              Anexa 5

Date privind fabricaţia medicamentului

IRBESARTAN LICONSA 75 mg, comprimate Irbesartan

Producători implicaţi în totalitatea procesului de fabricaţie/testarea seriei/eliberarea seriei produsului finit:

Fabricaţie, ambalare primară şi secundară, responsabil cu testarea şi eliberarea seriei

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10. Poli. Areta, 31620 Huarte (Pamplona), Spania

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, n 7, Poligono Industrial

Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spania

Testare microbiologica (pentru producatorul de medicament Laboratorios Liconsa, S.A.)

Laboratorios Echevarne

C/Provenza 312 bajos 08037 Barcelona, Spania

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
4 din 10 români suferă de hipertensiune arterială. Tu când ţi-ai măsurat ultima oară tensiunea? Aproape o treime din locuitorii planetei au hipertensiune arterială, iar jumătate dintre ei nu știu acest lucru, arată datele publicate deWorld Hypertension League. Mai mult, reprezentanţii Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii susţin că tensiunea arterială crescută este răspunzătoare de pierderea...
Dr. Maria Dorobanţu: 40% dintre români au hipertensiune arterială. Foarte mulţi nu ştiu că au această boală Dr. Maria Dorobanţu, preşedintele Societăţii Române de Hipertensiune, a declarat sâmbătă, pentru AGERPRES, că 40% dintre români suferă de hipertensiune arterială iar cei mai mulţi dintre aceştia nici nu ştiu că au această boală, deci nu se tratează.
Un nou tratament pentru hipertensiune arterială Un nou medicament indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, profilaxia cardiovasculară (reducerea mortalităţii la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare aterotrombotice diagnosticate sau diabet zaharat de tip II) - Telmisartan Actavis (substanţa activă - telmisartan) - va fi lansat pe...
Oamenii săraci sunt mai predispuşi decât cei bogaţi la hipertensiune arterială (experţi) Oameni de ştiinţă suedezi asociază riscul de a dezvolta hipertensiune cu statutul social şi veniturile unei persoane. Cu cât este mai săracă familia în care creşte copilul, cu atât creşte probabilitatea ca acesta la vârstă adultă să aibă hipertensiune, potrivit postului de televiziune RTL.
Peste un miliard de persoane din întreaga lume suferă de hipertensiune arterială (studiu) Numărul persoanelor care suferă de hipertensiune în lume s-a dublat în ultimii 40 de ani, ajungând la peste un miliard, din care majoritatea trăiesc în ţări în curs de dezvoltare şi peste jumătate în Asia, conform unui studiu dat publicităţii miercuri, relatează AFP.
Peste 45% din populaţia adultă a României - cu hipertensiune arterială În România, hipertensiunea arterială afectează 45,1% din populaţia adultă, potrivit rezultatelor celui mai recent studiu - SEPHAR III, efectuat de Societatea Română de Hipertensiune şi dat vineri publicităţii.