Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ASPIFLEX 7,5 mg
Denumire ASPIFLEX 7,5 mg
Denumire comuna internationala MELOXICAMUM
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 7,5mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. PVC/Al x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC M01AC06
Firma - Tara producatoare BIOFARM SP.ZO.O - POLONIA
Autorizatie de punere pe piata BMF PHARM S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ASPIFLEX 7,5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ASPIFLEX 7,5 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.916/2008/01-02-03; 917/2008/01-02-03 Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Aspiflex 7,5 mg, comprimate Aspiflex 15 mg, comprimate

Meloxicam

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Aspiflex comprimate şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Aspiflex comprimate

3.       Cum să utilizaţi Aspiflex comprimate 4        Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Aspiflex comprimate

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE ASPIFLEX COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Meloxicamul aparţine unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) care sunt utilizate pentru a reduce: umflarea, înroşirea, căldura locală şi durerea la nivelul încheieturilor sau a muşchilor. Aspiflex comprimate este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată (acut) al acutizărilor din osteoartrită şi pentru tratamentul de lungă durată (cronic) al afecţiunilor de la nivelul încheieturilor (poliartrita reumatoidă) şi al afecţiunii coloanei vertrebrale, cunoscută sub numele de spondilită anchilozantă.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ASPIFLEX COMPRIMATE

Nu utilizaţi Aspiflex comprimate şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

-sunteţi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi;

-sunteţi alergic (hipersensibil) la meloxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale

Aspiflex

-sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte AINS sau aţi avut simptome cum sunt:

respiraţie şuierătoare (astm), obstrucţie nazală (polipi nazali) însoţită de secreţie nazală,

umflături la nivelul pielii sau erupţie trecătoare pe piele în timpul utilizării acestui

medicament;

-aveţi sau aţi avut ulcer gastric sau duodenal;

1

-aveţi o afecţiune care poate interfera cu proprietăţile de coagulare ale sângelui în aşa fel încât să vă producă sângerări;

-aţi suferit vreodată de sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor (sângerări gastro-intestinale), inclusiv sângerări datorate antiinflamatoarelor nesteroidiene sau sângerări la nivelul creierului (sângerări cerebrovasculare); -aveţi afecţiuni grave ale ficatului; -aveţi afecţiuni grave ale rinichiului şi nu faceţi dializă; -aveţi insuficienţă cardiacă congestivă.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur în legătură cu vreuna din afecţiunile descrise mai sus.

Aveţi grijă deosebită şi spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului când

utilizaţi Aspiflex comprimate dacă:

-sunteţi o persoană în vârstă; reacţiile adverse apar mai frecvent la această populaţie;

-aveţi tensiunea arterială crescută sau alte probleme ale rinichilor, ficatului sau inimii;

-aţi suferit operaţii recente;

-aţi avut afecţiuni gastro-intestinale, cum ar fi durere şi disconfort la nivelul stomacului sau al

esofagului, ulcer, colită ulceroasă, boala Crohn; aceste afecţiuni pot fi agravate de Aspiflex

comprimate;

-sunteţi femeie şi utilizaţi un dispozitiv contraceptiv intrauterin; acesta poate să nu fie eficace.

Medicamente precum Aspiflex comprimate se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (“infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.

Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător), trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă utilizaţi sau aţi utilizat

recent vreunul dintre următoarele medicamente, deoarece nu trebuie administrate împreună cu

Aspiflex comprimate:

-alte AINS, cum ar fi acidul acetilsalicilic, ibuprofen sau naproxen;

-orice medicament diuretic (medicamente care elimină apa din organism), cum ar fi

bendroflumetiazidă, furosemid sau acetazolamida; medicul dumneavoastră poate considera

necesară monitorizarea nivelului de potasiu din sânge;

-medicamente care împiedică coagularea sângelui, cum este warfarina;

-medicamente care dizolvă cheagurile de sânge (trombolitice);

-inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( inhibitori ai ECA) cum sunt captoprilul sau

ramiprilul şi antagoniştii receptorilor angiotensinei II, cum sunt candesartanul sau losartanul,

utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau insuficienţei cardiace;

-orice alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (de exemplu

beta-blocante, cum sunt acebutololul sau oxprenololul);

-ciclosporina utilizată pentru prevenirea şi tratamentul rejetului de transplant, precum şi al

afecţiunilor sistemului imunitar;

-litiul, utilizat pentru tratamentul depresiei;

-metotrexatul, utilizat pentru tratamentul unor forme de cancer, al psoriazisului sau al

poliartritei reumatoide;

-colestiramina, utilizată pentru reducerea nivelului colesterolului;

-corticosteroizi, acid acetilsalicilic şi antidepresivele cunoscute sub numele de inhibitoare

selective ale recaptării serotoninei; acestea pot creşte posibilitatea apariţiei sângerărilor

intestinale

2

Dacă aveţi orice întrebări sau nelămuriri în legătură cu acest medicament, întrebaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Aspiflex comprimate cu alimente şi lichide

Comprimatele trebuie administrate cu apă sau alt lichid şi cu alimente.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Adresaţi-vă DE URGENŢĂ medicului dumneavoastră dacă sunteţi în tratament cu Aspiflex şi sunteţi gravidă, rămâneţi gravidă sau alăptaţi. ASPIFLEX COMPRIMATE NU TREBUIE UTILIZAT de către femeile gravide sau care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când nu ştiţi în ce fel vă poate afecta Aspiflex comprimate. Puteţi simţi stări de confuzie, de ameţeală sau de somnolenţă şi, de asemenea, puteţi vedea neclar.

Dacă aveţi aceste simptome NU conduceţi vehicule şi NU folosiţi utilaje în timpul utilizării acestui medicament.

Informaţii importante privind unele componente ale Aspiflex

Aspiflex conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ASPIFLEX COMPRIMATE

Luaţi întotdeauna Aspiflex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. În funcţie de afecţiunea pentru care utilizaţi acest medicament, doza uzuală recomandată este de 7,5 mg sau 15 mg. Medicul vă poate recomanda cea mai mică doză, precum şi o perioadă de administrare suficient de scurtă în încercarea de a reduce riscul apariţiei reacţiilor adverse. Aspiflex comprimate se administrează pe cale orală. Trebuie administrat cu apă sau alte lichide şi cu alimente.

Crize acute de osteoartrită:

Doza uzuală este de 7,5 mg pe zi. Medicul poate creşte doza la 15 mg pe zi când consideră

necesar.

Poliartrită reumatoidă şi spondilită anchilozantă:

Doza uzuală este de 15 mg pe zi. Medicul poate să scadă doza la 7,5 mg pe zi.

Vârstnici şi pacienţi cu risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse:

Doza recomandată pentru tratamentul poliartritei reumatoide şi a spondilitei anchilozante la

pacienţii vârstnici este de 7,5 mg pe zi.

Pacienţi cu insuficienţă renală:

Doza maximă recomandată pentru pacienţii dializaţi cu insuficienţă renală severă este de 7,5 mg pe zi. Aspiflex comprimate nu este recomandat pentru administrare la pacienţii cu insuficienţă renală severă care nu fac dializă.

3

Copii:

Aspiflex comprimate NU trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani.

NU depăşiţi doza maximă recomandată de 15 mg pe zi. Dacă după câteva zile nu simţiţi o îmbunătăţire a stării de sănătate, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din ASPIFLEX comprimate:

Contactaţi cea mai apropiată unitate de primiri urgenţe sau comunicaţi imediat medicului dumneavoastră dacă aţi luat mai multe comprimate decât doza recomandată. Luaţi cu dumneavoastră comprimatele rămase în ambalaj şi acest prospect în aşa fel încât personalul medical să ştie exact câte comprimate aţi utilizat.

Dacă uitaţi să luaţi ASPIFLEX comprimate:

Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi doza recomandată de îndată ce vă amintiţi, dar nu şi în cazul în care este deja momentul să luaţi următoarea doză recomadată. NU luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi ASPIFLEX comprimate:

Nu opriţi tratamentul până nu discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Aspiflex comprimate poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse sunt cele mai grave, dar sunt rare. Dacă manifestaţi una din aceste reacţii adverse solicitaţi imediat sfatul medicului, în special dacă sunteţi o persoană în vârstă: -orice reacţie adversă gastro-intestinală la începutul tratamentului (de exemplu durere de stomac, arsuri retrosternale);

-dacă aţi manifestat oricare astfel de reacţii adverse datorate utilizării pe termen lung a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;

Dacă manifestaţi una din următoarele reacţii adverse sau simptome, OPRIŢI administrarea

medicamentului şi adresaţi-vă imediat unui medic:

-Reacţii alergice (de exemplu, respiraţie şuierătoare apărută în scurt timp de la administrare,

dificultate în respiraţie, umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor, erupţie pe piele sau mâncărime

şi senzaţie de stare de rău).

-Apariţia erupţiei la nivelul pielii sau a oricăror leziuni la nivelul mucoaselor (de exemplu,

vezicule sau ulceraţii la nivelul mucoasei bucale)

Unele dintre afecţiunile descrise pot să nu fie evidente pentru dumneavoastră dar medicul trebuie să monitorizeze cu atenţie posibilitatea de apariţie a acestora.

Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi) includ:

- Anemie (reducerea cantităţii de oxigen care circulă în sânge) vă poate face să vă simţiţi obosit şi să aveţi senzaţie de lipsă de aer

- Confuzie şi durere de cap

- Indigestie, senzaţie de rău (greaţă sau vărsături), durere abdominală, constipaţie, gaze în intestin (flatulenţă) şi diaree

- Urticarie sau mâncărime pe piele

- Acumularea de lichide în organism, inclusiv la nivelul membrelor inferioare, având ca rezultat umflarea acestora

4

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienţi), includ: -Scăderea numărului celulelor sanguine -Ameţeală (vertij), zgomote în urechi (tinitus) şi somnolenţă -Tensiunea arterială crescută, palpitaţii şi înroşirea feţei, cu senzaţie de căldură -           -Sângerări la nivelul stomacului (care determină vărsătură cu sânge) şi intestinului (care

determină scaune de culoare neagră); ulcer la nivelul stomacului şi intestinului. Spuneţi IMEDIAT medicului dumneavoastră dacă aveţi orice manifestări neobişnuite la nivelul stomacului după începerea administrării Aspiflex comprimate.

-Sensibilitate sau durere, discomfort sau umflarea mucoasei cavităţii bucale sau a esofagului -Urticarie sau blânde (papule)

-Rezultatele analizelor privind funcţionarea ficatului şi a rinichilor vor fi influenţate de administrarea Aspiflex comprimate

-În cazuri izolate s-a raportat distrugerea totală a anumitor celule ale sângelui (agranulocitoză).

Reacţii adverse rare (apar la mult mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi), includ:

-Reacţii alergice, cum ar fi mâncărime sau alte reacţii adverse severe cum ar fi greaţă sau

vărsături, umflarea mucoasei cavităţii bucale, a limbii, a căilor respiratorii superioare sau

respiraţie şuierătoare

-Stare de confuzie, dispoziţie schimbătoare, incapacitatea de a adormi (insomnie) şi coşmaruri

-Tulburări de vedere, de exemplu vedere neclară. Dacă aveţi tulburări de vedere adresaţi-vă

imediat medicului dumneavoastră

-Apariţia crizei de astm la persoanele alergice la acid acetilsalicilic sau la alte

antiinflamatoare nesteroidiene

-Durere şi disconfort la nivelul ficatului (hepatită)

-Insuficienţă renală

-Pielea poate fi mult mai sensibilă la expunerea la soare

Medicamentele precum meloxicamul se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ASPIFLEX COMPRIMATE

     Nu utilizaţi Aspiflex comprimate după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective

     A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original

     A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

     Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Aspiflex comprimate

-           Substanţa activă este meloxicamul

5

-           Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, povidonă, crospovidonă, stearat de

magneziu.

Cum arată Aspiflex comprimate şi conţinutul ambalajului:

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galben deschis, cu suprafaţa netedă, fără pete.

Aspiflex comprimate sunt ambalate în cutii cu blistere din Al/PVC a câte 10, 20, sau 30 de comprimate.

Este posibil să nu fie comercializate toate mărimile de ambalaj.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Biofarm Sp.z o.o UI Walbrzyska 13 60-198 Poznan, Polonia

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2008.

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.