Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DORZOLAMIDE TEVA 20mg/ml
Denumire DORZOLAMIDE TEVA 20mg/ml
Denumire comuna internationala DORZOLAMIDUM
Actiune terapeutica ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE INHIBITORI AI ANHIDRAZEI CARBONICE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica PIC. OFT., SOL
Concentratia 20mg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flac. PEJD x 5 ml pic. oft., sol.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 5 ml
Cod ATC S01EC03
Firma - Tara producatoare TEVA UK LTD. - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DORZOLAMIDE TEVA 20mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre DORZOLAMIDE TEVA 20mg/ml, pic. oft., sol   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1469/2009/01-02-03                                          Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Dorzolamide Teva 20 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Dorzolamidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Dorzolamide Teva şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Dorzolamide Teva

3.       Cum să utilizaţi Dorzolamide Teva

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Dorzolamide Teva

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE DORZOLAMIDE TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Dorzolamida face parte dintr-o clasă de medicamente numite „inhibitori de anhidrază carbonică”. Acest medicament este prescris pentru scăderea presiunii crescute din interiorul ochilor şi pentru tratarea glaucomului.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DORZOLAMIDE TEVA

Nu utilizaţi Dorzolamide Teva

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de dorzolamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

-         dacă aveţi insuficienţă renală severă sau aţi avut pietre la rinichi

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Dorzolamide Teva

Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului despre orice probleme medicale pe care le aveţi sau le-aţi avut în trecut, inclusiv probleme ale ochilor sau intervenţii chirurgicale la ochi şi despre orice alergie la vreun medicament.

Dacă manifestaţi vreo iritaţie a ochilor sau orice altă problemă nouă la nivelul ochiului, cum este înroşirea ochiului sau umflarea pleoapelor, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Dacă bănuiţi că acest medicament determină o reacţie alergică (de exemplu erupţii trecătoare pe piele sau mâncărime) opriţi utilizarea şi contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Dacă purtaţi lentile de contact, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

1

Utilizarea la copii

Dorzolamida a fost studiată la sugari şi copii cu vârsta mai mică de şase ani care prezintă presiune crescută la nivelul ochiului sau care au fost diagnosticaţi cu glaucom. Pentru mai multe informaţii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Utilizarea la vârstnici

În studiile cu dorzolamidă, efectele dorzolamidei au fost similare atât la pacienţii vârstnici cât şi la cei

tineri.

Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi suferit în trecut de probleme hepatice.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, în special alţi inhibitori de anhidrază carbonică, cum este acetazolamida.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Utilizarea în timpul sarcinii

Nu trebuie să luaţi acest medicament în timpul sarcinii. Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă

sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

Utilizarea în perioada alăptării

Dacă tratamentul cu acest medicament este necesar, nu este recomandată alăptarea. Nu trebuie să

utilizaţi acest medicament pe perioada alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Există reacţii adverse asociate cu acest medicament, cum ar fi ameţeli şi vedere înceţoşată, care pot afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi/sau de a folosi utilaje. Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi bine sau aveţi vederea clară.

Informaţii importante privind unele componente ale Dorzolamide Teva

Acest medicament conţine conservantul clorură de benzalconiu. Acest conservant se poate depune pe lentilele de contact moi şi eventual poate decolora lentilele. Dacă purtaţi lentile de contact moi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Este important să scoateţi lentilele înainte de a utiliza picături pentru ochi şi să nu le puneţi înapoi timp de cel puţin 15 minute după ce utilizaţi picăturile pentru ochi. Medicul dumneavoastră vă poate explica acest lucru.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI DORZOLAMIDE TEVA

Utilizaţi întotdeauna Dorzolamide Teva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza şi durata adecvată tratamentului vor fi stabilite de medicul dumneavoastră.

Doza uzuală este de câte o picătură în ochiul(ii) afectat(ţi) dimineaţa, după-amiază şi seara.

Dacă utilizaţi acest medicament împreună cu alte picături de ochi, picăturile ar trebui să fie administrate la un interval de cel puţin 10 minute.

Nu schimbaţi doza de medicament fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

2

Nu lăsaţi ca vârful flaconului să vă atingă ochii sau zonele din jurul ochilor. Acesta se poate contamina cu bacterii care pot provoca infecţii oculare, care să conducă la afectări grave ale ochilor, chiar la pierderea vederii. Pentru a evita o eventuală contaminare a flaconului, ţineţi vârful acestuia departe de contactul cu orice suprafaţă.

Instrucţiuni de utilizare

Este recomandat să vă spălaţi mâinile înainte de a pune picăturile în ochi.

1.    Înainte de utilizarea medicamentului pentru prima oară, verificaţi dacă sigiliul este intact.

2.    Pentru a deschide flaconul, deşurubaţi capacul.

3.    Înclinaţi capul pe spate şi trageţi uşor în jos pleoapa inferioară până la formarea unui buzunar între pleoapă şi ochi.

4.    Întoarceţi flaconul şi apăsaţi-l uşor pentru a elibera o singură picătură în ochi aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. NU ATINGEŢI OCHII SAU PLEOAPELE CU VÂRFUL PICURĂTORULUI.

5.    Dacă aţi fost instruiţi să faceţi acest lucru de medicul dumneavoastră, repetaţi etapele 3 şi 4 la celălalt ochi.

6.    Puneţi capacul la loc prin înşurubare, până când atinge ferm flaconul

7.    Vârful picurătorului este conceput pentru a oferi o picătură premăsurată; de aceea, nu se măreşte orificiul de la vârful picurătorului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Dorzolamide Teva

Dacă puneţi prea multe picături în ochi sau înghiţiţi din conţinutul flaconului, trebuie să vă contactaţi imediat medicul.

Dacă uitaţi să utilizaţi Dorzolamide Teva

Este important să utilizaţi medicamentul aşa cum v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră. Dacă aţi omis o doză, luaţi-o cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru doza următoare, nu administraţi doza uitată şi reveniţi la schema normală de tratament. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Dorzolamide Teva

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe utilizarea Dorzolamide Teva. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Dorzolamide Teva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă prezentaţi reacţii alergice, cum sunt urticaria, umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului, care pot determina dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire, trebuie să opriţi utilizarea acestui medicament şi să cereţi imediat sfatul medicului.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse la dorzolamidă, în timpul studiilor clinice sau în timpul experienţei acumulate după punerea pe piaţă:

Reacţii adverse foarte frecvente (la mai mult de 1 utilizator din 10)

• Senzaţie de arsură şi înţepături ale ochilor

Reacţii adverse frecvente (la 1 până la 10 utilizatori din 100)

• Boli ale corneei cu ochii dureroşi şi vedere înceţoşată (keratită punctiformă superficială), scurgeri ale ochilor cu senzaţie de mâncărime (conjunctivită), iritaţie/inflamaţie a pleoapelor, vedere înceţoşată

3

• Dureri de cap

• Greaţă, gust amar

• Oboseală

Reacţii adverse mai puţin frecvente (la 1 până la 10 utilizatori din 1000)

• Inflamaţia irisului

Reacţii adverse rare (la 1 până la 10 utilizatori din 10000)

• Furnicături sau amorţeli ale mâinilor sau picioarelor

• Miopie temporară, care se poate rezolva atunci când tratamentul este oprit, prezenţa de lichid sub retină (dezlipire de coroidă, după intervenţii chirurgicale de filtrare), durere oculară, cruste ale pleoapelor, scăderea presiunii din ochi, umflarea corneei (cu simptome de tulburări de vedere), iritarea ochilor cu înroşire

• Pietre la rinichi

• Ameţeală

• Sângerări din nas

• Iritaţia gâtului, gură uscată

• Erupţii localizate pe piele (dermatită de contact)

• Reacţiile de tip alergic, cum sunt erupţiile trecătoare pe piele, urticaria, mâncărimile, în cazuri rare, este posibil umflarea buzelor, ochilor şi a gurii, scurtarea respiraţiei şi mai rar, respiraţie şuierătoare.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DORZOLAMIDE TEVA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

Chiar dacă există soluţie rămasă, aruncaţi flaconul după 28 de zile de la prima deschidere.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

A nu se păstra la frigider sau congela.

Nu transferaţi Dorzolamide Teva picături oftalmice, soluţie în alt recipient, deoarece s-ar putea

amesteca sau contamina.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Dorzolamide Teva

     Substanţa activă este dorzolamida. Fiecare mililitru de soluţie conţine dorzolamidă 20 mg sub forma de clorhidrat de dorzolamidă.

     Celelalte componente sunt: hidroxietilceluloză, manitol E421, citrat de sodiu E 331, hidroxid de sodiu E 524 şi apă pentru preparate injectabile. Clorura de benzalconiu (0,075 mg/ml) se adaugă având rol de conservant.

Cum arată Dorzolamide Teva şi conţinutul ambalajului

Soluţie vâscoasă, limpede, fără particule vizibile, ambalată într-un flacon din PEJD cu picurător şi

închis cu un capac şi inel tip sigiliu din PEÎD.

Fiecare flacon conţine 5 ml soluţie.

Sunt disponibile mărimi de ambalaj cu: 1x5 ml, 3x5 ml şi 6x5 ml

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

4

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

TEVA Pharmaceuticals S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucureşti, România Tel: 021 230 65 24 Fax: 021 230 65 23

Producători:

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Marea Britanie

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Olanda

TEVA Santé SA

Rue Bellocier, 89107 Sens Franţa

TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungaria

TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company

Tancsics Mihály út 82, H-2100, Gödöllö, Ungaria

IVAX Pharmaceutical s.r.o.

Ostravská 29, 747 70 Opava-Komarov, Republica Cehă

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

DK:   Dorzolamid Teva

EE:    Dorzolamide Teva

EL:    Dorzolamide Teva 2% OcpBoâuiKeţ oxaóovsq, 5id)o)ua

ES:    Dorzolamida Teva 2% Colirio en solucin EFG

FI:     Dorzolamide Teva 20 mg/ml, silmätipat liuos

FR:    Dorzolamide Teva 2% Collyre en solution

HU:   Dorzolamide-Teva 2% szemcsepp

LT:    Dorzolamide Teva 2% akiij lašai, tirpalas

LV:   Dorzolamide Teva

NL    Dorzolamide 20 mg/ml PCH, oogdruppels

PL:    Dorzolamid Teva

PT:    Dorzolamida Teva

RO:   Dorzolamide Teva 20 mg/ml

SK:    Dorzolamid - Teva 2%

UK:   Dorzolamide 2% eye drops solution

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2009

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.