Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

INDAPAMIDE NEOBALKANIKA 2,5 mg
Denumire INDAPAMIDE NEOBALKANIKA 2,5 mg
Denumire comuna internationala INDAPAMIDUM
Actiune terapeutica DIURETICE CU EFECT MODERAT (EXCL. TIAZIDE) SULFONAMIDE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 2,5mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. PVC/Al x 15 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C03BA11
Firma - Tara producatoare EDMOND PHARMA SRL - ITALIA
Autorizatie de punere pe piata NEOBALKANIKA LTD. - BULGARIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre INDAPAMIDE NEOBALKANIKA 2,5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> INDAPAMIDE 1,5 mg SERVIER Comprimate filmate eliberare prelungita, 1,5mg >> INDAPAMIDE 2,5 mg Comprimate filmate, 2,5mg >> INDAPAMIDE 2,5 mg SERVIER Comprimate filmate eliberare prelungita, 2.5 mg >> INDAPAMIDE J & P PHARMA 1,5 mg Comprimate filmate eliberare prelungita, 1,5mg
Prospect si alte informatii despre INDAPAMIDE NEOBALKANIKA 2,5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1474/2009/01                                                   Anexa 1’

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Indapamide Neobalkanika 2,5 mg, comprimate filmate

Indapamidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Indapamide Neobalkanika şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Indapamide Neobalkanika

3.       Cum să utilizaţi Indapamide Neobalkanika

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Indapamide Neobalkanika

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE INDAPAMIDE NEOBALKANIKA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ.

Indapamide Neobalkanika este un comprimat filmat care conţine indapamidă ca substanţă activă. Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor măresc cantitatea de urină produsă de rinichi.

Indapamide Neobalkanika este utilizat în tratarea tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială esenţială).

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI INDAPAMIDE NEOBALKANIKA

Nu utilizaţi Indapamide Neobalkanika

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la indapamidă, la alte sulfonamide sau la oricare dintre componentele Indapamide Neobalkanika,

-         dacă suferiţi de afecţiuni renale severe,

-         dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe sau de o boală numită encefalopatie hepatică (afecţiune degenerativă a creierului care afectează starea de conştienţă),

-         dacă aveţi o valoare mică de potasiu în sânge.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Indapamide Neobalkanika

-         dacă aveţi probleme cu ficatul,

-         dacă aveţi diabet zaharat (vă rugăm să vă verificaţi valoarea glucozei în sânge în mod regulat),

-         dacă suferiţi de gută,

-         dacă aveţi probleme de ritm cardiac,

-         dacă suferiţi de o boală renală,

-         dacă aveţi nevoie să faceţi analize pentru a controla funcţia glandei paratiroidiene.

Au fost raportate cazuri de fotosensibilizare la tiazide şi diuretice înrudite. Dacă apar reacţii de fotosensibilizare în timpul tratamentului, trebuie să spuneţi aceasta medicului dumneavoastră, care ar

1

putea întrerupe tratamentul. În cazul administrării de indapamidă, se recomandă protejarea zonelor expuse la soare sau la radiaţii UVA artificiale.

Dacă urmează să vi se examineze funcţionarea glandei paratiroide: spuneţi medicului dumneavoastră care va întrerupe tratamentul cu Indapamide Neobalkanika.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă facă teste pentru a depista apariţia valorilor mici de sodiu sau potasiu sau a celor mari de calciu din sânge. Aceasta este important, în special la pacienţii cu risc mare de apariţie a dezechilibrului electrolitic (cum sunt vârstnicii, pacienţii care iau multe medicamente sau pacienţii malnutriţi).

Dacă vreuna dintre aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră sau dacă aveţi orice întrebare sau dubiu privind utilizarea acestui medicament, trebuie să vă adresaţi medicului sau farmacistului.

Sportivii trebuie avertizaţi că Indapamide Neobalkanika conţine o substanţă activă care poate da reacţii pozitive la testele anti-doping.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să informaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat de curând orice alte

medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală.

Trebuie evitat să luaţi Indapamide Neobalkanika împreună cu litiu (utilizat în tratarea depresiei),

datorită riscului de creştere a concentraţiei de litiu în sânge.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi

necesare precauţii speciale:

-         medicamente utilizate pentru tratarea problemelor de ritm cardiac (de exemplu, chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, ibutilidă, dofetilidă),

-         medicamente antipsihotice utilizate în tratarea tulburărilor mintale cum sunt fenotiazine (de exemplu, clorpromazină, ciamemazină, levomepromazină, tioridazină, trifluoperazină), benzamide (de exemplu, amisulpridă, sulpiridă, sultopridă, tiapridă), butirofenone (de exemplu, droperidol, haloperidol),

-         antidepresive triciclice (utilizate în tratarea depresiei), neuroleptice (utilizate în tratarea tulburărilor mintale),

-         bepridil (utilizat în tratarea anginei pectorale, o afecţiune care produce dureri în piept),

-         cisapridă (utilizată în tratarea problemelor gastro-intestinale),

-         anumite antibiotice (de exemplu, eritromicină injectabilă, sparfloxacină, moxifloxacină),

-         medicamente antiparazitare cum sunt halofantrina (utilizată în tratarea anumitor tipuri de malarie), pentamidina (utilizată în tratarea anumitor tipuri de pneumonie),

-         mizolastină (utilizată în tratarea reacţiilor alergice cum este febra fânului),

-         vincamină injectabilă (utilizată în tratarea tulburărilor cognitive simptomatice cum sunt memorie sau concentrare deficitară sau dificultăţi de gândire la pacienţii vârstnici),

-         medicamente antiinflamatorii nesteroidiene pentru calmarea durerilor (de exemplu, ibuprofen sau doze mari de acid acetilsalicilic) sau inhibitori ai ciclooxigenazei-2 (COX-2) (cum sunt celecoxib, etoricoxib),

-         inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (cum sunt captopril sau ramipril utilizate în tratarea hipertensiunii arteriale şi a insuficienţei cardiace),

-         amfotericină B injectabilă (utilizată în tratarea afecţiunilor micotice severe),

-         corticosteroizi (cum sunt prednisolon sau fludrocortizon) utilizat în tratarea diferitelor afecţiuni, inclusiv astm bronşic sever şi poliartrită reumatoidă,

-         laxative,

-         baclofen (utilizat în tratarea rigidităţii musculare care apar în anumite boli cum este scleroza multiplă),

-         digitalice (pentru tratarea insuficienţei cardiace şi a anumitor tulburări de ritm cardiac),

-         diuretice care economisecs potasiul (amilorid, spironolactonă, triamteren),

-         anumite diuretice care pot determina scăderea valorii de potasiu în sânge (cum sunt bumetanidă, furosemidă, piretanidă, tiazide şi xipamidă),

-         metformină (pentru tratamentul diabetului zaharat),

-        substanţe de contrast iodate (utilizate în radiologie)

2

-         suplimente de calciu,

-         imunosupresive utilizate în tratarea afecţiunilor autoimune sau după transplant (de exemplu, ciclosporină, tacrolimus),

-         tetracosactidă (utilizată în tratarea bolii Crohn).

Utilizarea Indapamide Neobalkanika cu alimente şi băuturi:

Nu există recomandări specifice.

Sarcina şi alăptarea

Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii. Vă rugăm să spuneţi medicului

dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

Substanţa activă este excretată în lapte. Alăptarea nu este recomandată în timp ce utilizaţi acest

medicament.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

Indapamide Neobalkanika are o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Indapamide Neobalkanika nu afectează vigilenţa, dar, la anumiţi pacienţi, pot apărea diferite reacţii cum sunt ameţeli sau oboseală, legate de scăderea tensiunii arteriale, în special la începutul tratamentului sau atunci când în terapie este introdus un alt medicament antihipertensiv. Dacă sunteţi afectat de aceste reacţii nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Indapamide Neobalkanika

Indapamide Neobalkanika conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI INDAPAMIDE NEOBALKANIKA

Întotdeauna luaţi Indapamide Neobalkanika exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este de un comprimat Indapamide Neobalkanika 2,5 mg pe zi, de preferat dimineaţa.

Pacienţi cu insuficienţă renală

Pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) nu trebuie trataţi cu Indapamide Neobalkanika (vezi pct. 2: "Nu utilizaţi Indapamide Neobalkanika "). Tiazidele şi diureticele înrudite sunt pe deplin eficace numai dacă funcţia renală este normală sau doar uşor afectată.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu trebuie trataţi cu Indapamide Neobalkanika (vezi pct. 2:

"Nu utilizaţi Indapamide Neobalkanika ").

Vârstnici

Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Indapamide Neobalkanika atunci când funcţia renală este normală

sau doar uşor afectată.

Copii şi adolescenţi

Indapamide Neobalkanika nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi, datorită lipsei

datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

Mod de administrare

3

Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu apă. Nu le zdrobiţi sau mestecaţi.

Durata tratamentului

Tratamentul pentru hipertensiune arterială va fi stabilit de către medicul curant.

Nu modificaţi doza dacă aveţi impresia că Indapamide Neobalkanika nu îşi face efectul. În acest caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decât ar trebui Indapamide Neobalkanika

Dacă aţi luat prea multe comprimate adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. O doză foarte mare de Indapamide Neobalkanika poate determina greaţă, vărsături, tensiune arterială scăzută, crampe, ameţeli, somnolenţă, confuzie şi modificări în cantitatea de urină produsă de rinichi.

Dacă uitaţi să utilizaţi Indapamide Neobalkanika

Dacă uitaţi să luaţi o doză de Indapamide Neobalkanika luaţi următoarea doză ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Indapamide Neobalkanika

Deoarece tratamentul hipertensiunii arteriale se face pe întreaga durată a vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe utilizarea acestui medicament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Indapamide Neobalkanika poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

- foarte frecvente          la mai mult de 1 din 10 pacienţi;

- frecvente                   la mai mult de 1 pacient din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi;

- mai puţin frecvente la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai puţin de 1din 100 pacienţi;

- rare                          la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi;

- foarte rare                 la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi;

- cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Următoarele reacţii adverse au fost raportate în timpul utilizării Indapamide Neobalkanika:

Frecvente:                    erupţii trecătoare pe piele maculo-papulare (reacţie alergică, în special la

persoanele cu predispoziţie la reacţii alergice sau astmatice).

Mai puţin frecvente: purpura (pete hemoragice roşii sau purpurii pe piele). vărsături.

Rare:                            ameţeli

oboseală dureri de cap

senzaţie de înţepături (parestezie) greaţă

constipaţie (diminuarea mişcărilor intestinale; scaun tare, uscat) uscăciunea gurii.

Foarte rare:                   valori mari ale calciului în sânge (hipercalcemie)

ritm cardiac neregulat (aritmie) tensiune arterială mică modificări ale numărului celulelor sanguine, cum sunt:

4

-            scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie)

-            scăderea numărului de globule albe (leucopenie), care poate fi uneori severă (agranulocitoză)

-            anemie aplastică (deprimare a funcţiei măduvei osoase)

-            anemie hemolitică (anemie determinată de o distrugere anormală a globulelor roşii)

inflamaţie a pancreasului

funcţie anormală a ficatului (depistată prin analize ale sângelui)

insuficienţă renală

reacţii alergice pe piele în special la persoanele cu predispoziţie la reacţii

alergice sau astmatice (edem angioneurotic şi/sau urticarie, necroliză

epidermică toxică, sindrom Steven Johnson). Edemul angioneurotic este

caracterizat prin umflarea buzelor sau a limbii, umflarea mucoaselor gâtului

sau a căilor respiratorii care pot duce la dificultăţi respiratorii sau la înghiţire.

Dacă acestea apar, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Frecvenţă necunoscută: valori mici ale sodiului în sânge (hiponatremie)

depleţie de potasiu însoţită de valori mici ale potasiului în sânge

(hipokaliemie).

scădere a volumului de sânge (hipovolemie) însoţită de

-            deshidratare

-            hipotensiune arterială ortostatică (scădere marcată a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare)

valori mici ale clorului în sânge care pot duce la alcaloză metabolică (aciditate

mică a sângelui)

valori crescute de zahăr în sânge

dacă aveţi lupus eritematos diseminat (o boală autoimună), boala se poate

agrava

reacţii de fotosensibilizare (vezi pct. 2: "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi

Indapamide Neobalkanika ")

dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează corespunzător, Indapamide

Neobalkanika poate determina encefalopatie hepatică.

valori mari ale acidului uric în sânge pot duce la crize de gută.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ INDAPAMIDE NEOBALKANIKA

A nu se lăsa la îndemâna sau la vederea copiilor.

Nu utilizaţi Indapamide Neobalkanika după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.       INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Indapamide Neobalkanika

-           Substanţa activă este indapamidă. Un comprimat filmat conţine indapamidă 2,5 mg.

5

- Celelalte componente sunt: nucleu- amidon de porumb, lactoză monohidrat, laurilsulfat de

sodiu, povidonă K30, talc, stearat de magneziu; film- hipromeloză, dioxid de titan (E 171), talc, glicerol, macrogol 6000.

Cum arată Indapamide Neobalkanika şi conţinutul ambalajului

Indapamide Neobalkanika se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă, rotunde, convexe.

Indapamide Neobalkanika este disponibil în cutii cu 2 blistere a câte 15 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

NeoBalkanika Ltd. 35 Zemliane Str. 1618 Sofia Bulgaria.

Productor

Edmond Pharma SRL Via G.B. Grassi 15 20157 Milano Italia.

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2009

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Caraş-Severin: HTA, cardiopatiile ischemice şi diabetul reprezentă 70% din bolile cronice la nivelul judeţului Hipertensiunea arterială, cardiopatia ischemică şi diabetul depăşesc 70% din totalul bolilor cronice la nivelul judeţului Caraş-Severin, a declarat miercuri, la şedinţa Comitetului consultativ pentru problemele persoanelor vârstnice, Radu Albotă, director adjunct al Direcţiei de Sănătate Publică din...
ARPIM: Publicarea rezultatelor evaluării HTA, pas major făcut de autorităţi în folosul pacienţilor Publicarea rezultatelor evaluării HTA (Health Tehnology Assesment) reprezintă un pas major făcut de autorităţi în folosul pacienţilor, care vor putea avea acces la terapii inovatoare, a declarat Oana-Martha Igrişan, director de comunicare la Asociaţia Română a Producătorilor Internaţionali de Medicamente...
Cele mai recente informații în HTA, la Congresul Societăţii Române de Hipertensiune Noutățile în domeniul hipertensiunii arteriale, precum și cele mai noi studii de specialitate vor fi prezentate în cadrul celei de-a IV-a ediţii a Congresului Societăţii Române de Hipertensiune, cu participare internaţională. Evenimentul,careva avea loc în perioada 15-17 septembrie 2016, la Hotel Crowne...
Studiu: Aproape jumătate dintre români suferă de hipertensiune;Medic: HTA - principalul factor de risc al bolilor cardiovasculare 49,5% dintre românii cu vârste între 18 şi 80 de ani suferă de hipertensiune, conform rezultatelor analizate pentru 86% dintre subiecţii incluşi în studiul SEPHAR III, derulat de Societatea Română de Hipertensiune.
Stresul si hipertensiunea arterială Organizaţia Mondială a Sănătăţii defineste in Ghidul Managementului Hipertensiunii Arteriale: „Hipertensiunea este presiunea sistolică a sângelui egală sau mai mare de 140 mmhg şi sau presiunea diastolică mai mare de 90 mmhg la persoanele care nu iau medicamente antihipertensive.”
Descoperirea unei gene a cărei variaţie este legată de hipertensiunea arterială Cercetători americani au descoperit o genă a cărei variaţie este legată de hipertensiunea arterială, o descoperire ce poate deschide calea pentru tratamente mai eficiente pentru combaterea acestei maladii, potrivit unor lucrări publicate luni, transmite marţi din Washington AFP. (sursa: Agerpres - Analele...