Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SETININ 25 mg
Denumire SETININ 25 mg
Denumire comuna internationala QUETIAPINUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
Prescriptie P-RF/S - Stupefiante/psihotrope cu prescriptie care se retine in farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 25mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.
Valabilitate ambalaj 30 luni
Cod ATC N05AH04
Firma - Tara producatoare ACTAVIS LTD. - MALTA
Autorizatie de punere pe piata ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SETININ 25 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre SETININ 25 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1521/2009/01-18

Anexa 1'

1522/2009/01-18

1523/2009/01-18

1524/2009/01-17

1525/2009/01-18

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Setinin 25 mg, comprimate filmate Setinin 100 mg, comprimate filmate Setinin 150 mg, comprimate filmate Setinin 200 mg, comprimate filmate Setinin 300 mg, comprimate filmate

Quetiapină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Setinin şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Setinin

3.       Cum să utilizaţi Setinin

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Setinin

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE SETININ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Setinin aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice, care ameliorează simptomele anumitor tipuri de boli mintale. Setinin este utilizat pentru tratamentul schizofreniei, o tulburare sau un grup de tulburări caracterizate prin modificări de formă şi conţinut ale gândirii (de exemplu, iluziile, halucinaţiile), ale dispoziţiei (de exemplu emoţii necorespunzătoare), ale percepţiei de sine şi a relaţiei cu mediul înconjurător (de exemplu, pierderea integrităţii eului, izolare) şi ale comportamentului (de exemplu, comportament neobişnuit sau aparent inutil).

Setinin poate fi, de asemenea, utilizat în tratamentul persoanelor cu o boală care le afectează dispoziţia, atunci când se simt excesiv de veseli sau entuziasmaţi. Persoanele cu această boală pot descoperi că au o nevoie de somn mai puţin decât de obicei, sunt mai vorbăreţi şi gândurile sau ideile li se succed cu rapiditate. Ei se pot simţi, de asemenea, mai iritabili decât de obicei.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SETININ Nu luaţi Setinin

1

-        dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale Setinin;

-        dacă luaţi anumite medicamente împotriva SIDA (inhibitorii proteazei HIV);

-        dacă luaţi anumite medicamente pentru infecţii fungice (azoli);

-        dacă luaţi anumite medicamente pentru infecţii (eritromicină, claritromicină);

-        dacă luaţi anumite medicamente pentru depresie (nefazodona).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Setinin

Înainte să vă luaţi medicamentul, spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

-     aveţi orice probleme cardiace, de exemplu tulburări ale ritmului inimii sau altcineva din familia dumneavoastră are o astfel de problemă

-     aveţi tensiunea arterială mică;

-     aţi avut un accident vascular cerebral;

-     aţi avut o criză convulsivă sau suferiţi de epilepsie;

-     aveţi o boală hepatică;

-     aveţi diabet zaharat;

-     cunoaşteţi că în trecut aţi avut un număr scăzut de leucocite care au putut fi sau nu provocate de alte medicamente.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În special, spuneţi medicului dacă luaţi:

-         medicamente pentru epilepsie (cum este fenitoina sau carbamazepina)

-         medicamente pentru SIDA (inhibitorii proteazei HIV);

-         medicamente pentru infecţii fungice (ketoconazol);

-         medicamente pentru infecţii (eritromicină, claritromicină);

-         medicamente pentru depresie (nefazodona).

Medicamente care prelungesc intervalul QT utilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac sau alte afecţiuni cum sunt:

-  alte neuroleptice (medicamente pentru psihoze);

-  medicamente utilizate pentru a trata tulburările de ritm (de exemplu, chinidină, disopiramidă şi amiodaronă);

-  acetat de levometadil (pentru tratamentul dependenţei de opioide);

-  mesoridazonă;

-  tioridazină, sertindol, pimozidă (medicamente pentru schizofrenie şi psihoze);

-  sparfloxacină, gatifloxacină, moxifloxacină (pentru infecţii)

-  mesilat de dolansetron (pentru greaţă şi vărsături)

-  meflochină, halofantrină (pentru malarie)

-  cisapridă (pentru refluxul gastro-esofagian)

-  diuretice tiazidice.

La pacienţii vârstnici cu demenţă (pierderea funcţiilor cerebrale) s-a observat un risc crescut de deces în cazul utilizării quetiapinei şi a altor medicamente de acelaşi tip. Nu a fost stabilită o relaţie de legătură directă între quetiapină şi acest risc crescut. Oricum quetiapina nu este aprobată pentru această utilizare.

Folosirea Setinin cu alimente şi băuturi

Setinin poate fi luat cu sau fără alimente.

Trebuie să fiţi atenţi ce cantitate de alcool etilic consumaţi. Efectul combinat al Setinin şi alcoolului

etilic vă poate face să vă simţiţi somnoros.

De asemenea, sucul de grapefruit poate influenţa tratamentul cu Setinin. De aceea, trebuie să evitaţi să

beţi suc de grapefruit.

2

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcină:

Înainte să luaţi acest medicament, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu trebuie să luaţi Setinin în timpul sarcinii decât după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră.

Alăptare:

Nu se cunoaşte dacă Setinin se excretă în laptele matern. Nu alăptaţi în timp ce utilizaţi Setinin.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Utilizarea comprimatelor vă poate face să vă simţiţi somnoros. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când nu aflaţi în ce fel vă afectează acest medicament.

Informaţii importante privind unele componente ale Setinin

Setinin conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI SETININ

Luaţi întotdeauna Setinin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza iniţială va fi stabilită de către medic şi va depinde de tipul de afecţiune pe care o aveţi.

Adulţi:

Tratamentul schizofreniei: De obicei doza iniţială este:

  50 mg (două comprimate a 25 mg) în prima zi, 100 mg în a doua zi, 200 mg în a treia zi şi 300

mg în a patra zi

Tratamentul maniei

De obicei doza iniţială este:

  100 mg în prima zi, 200 mg în a doua zi, 300 mg în a treia zi şi 400 mg în a patra zi.

După aceasta, medicul vă va spune câte comprimate de Setinin să luaţi în fiecare zi. Urmaţi indicaţiile medicului dumneavoastră despre când şi cum să luaţi aceste comprimate (de obicei de două ori pe zi). Vă rugăm să citiţi eticheta de pe flacon. Vă veţi informa şi astfel despre câte comprimate şi când trebuie să le luaţi. Adresaţi-vă medicului, asistentei sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur.

Doza administrată poate varia între 150 mg şi 800 mg în fiecare zi, în funcţie de tratamentul individual şi de necesităţi.

Comprimatele de Setinin sunt disponibile în mai multe mărimi şi/sau culori diferite. Deci, nu vă îngrijoraţi dacă din când în când culoarea comprimatelor dumneavoastră se schimbă.

Vârstnici:

Dacă sunteţi o persoană vârstnică medicul dumneavoastră s-ar putea să vă dea o doză mai mică.

Copii şi adolescenţi:

Eficacitatea şi siguranţa quetiapinei nu au fost investigate la copii şi adolescenţi. De aceea, Setinin nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.

3

Funcţie hepatică sau renală redusă:

Dacă aveţi probleme renale sau hepatice, medicul dumneavoastră poate decide să vă dea o doză mai mică.

Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar cu apă.

Nu încetaţi să luaţi comprimatele chiar dacă vă simţiţi bine, decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi asta.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Setinin

Dacă luaţi mai mult decât doza obişnuită, adresaţi-vă imediat medicului  sau mergeţi la cel mai

apropiat spital. Simptomele supradozajului sunt, de exemplu: somnolenţă,  sedare, bătăi rapide ale inimii şi tensiune arterială scăzută.

Dacă uitaţi să luaţi Setinin

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Apoi luaţi doza următoare conform orarului obişnuit.

Dacă încetaţi să luaţi Setinin

Nu întrerupeţi utilizarea comprimatele chiar dacă vă simţiţi bine, decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi asta. Dacă întrerupeţi brusc tratamentul cu Setinin, este posibil să vă apară simptome precum senzaţie de greaţă, vărsături, incapacitate de a adormi sau mişcările spasmodice sau boala dumneavoastră iniţială poate reveni. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să reduceţi doza treptat înainte de oprirea tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Setinin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile alergice (de hipersensibilitate) pot să apară în cazul utilizării Setinin. Trebuie să încetaţi să luaţi Setinin şi să solicitaţi imediat ajutorul medicului dacă prezentaţi oricare dintre următoarele simptome ale edemului angioneurotic (o reacţie adversă foarte rară):

-         dificultăţi de respiraţie cu sau fără tumefierea feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului

-         tumefierea feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului care pot determina dificultăţi la înghiţire

-         mâncărime severă a pielii (cu apariţie de umflături).

Reacţii adverse foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1din 10 pacienţi):

        ameţeli

        somnolenţă (aceasta poate să dispară în timp ce continuaţi să vă luaţi comprimatele)

        dureri de cap.

Reacţii adverse frecvente (pot apărea la 1 până la 10 din 100 pacienţi):

        modificări ale rezultatelor testelor sanguine

        leşin

        bătăi rapide ale inimii

        scăderea tensiunii arteriale când staţi în poziţie verticală, care poate detrmina ameţeli sau senzaţia de leşin

        nas înfundat

        senzaţia de uscăciune a gurii, constipaţie, indigestie

        stare de slăbiciune, umflarea braţelor sau picioarelor, creştere în greutate, în special în primele săptămâni de tratament.

4

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot apărea la 1 până la 10 din 1000 pacienţi):

        reacţii alergice care pot include urticarie şi tumefierea pielii

        convulsii (crize convulsive)

        sindromul picioarelor neliniştite

        cantitate crescută de grăsimi în sânge

        număr crescut de globule albe în sânge

Reacţii adverse rare (pot apărea la 1 până la 10 din 10000 pacienţi):

        icter

        erecţie de lungă durată şi dureroasă

        o asociere de simptome incluzând febră, accelerarea respiraţiei, transpiraţii, contractură musculară şi somnolenţă. Dacă apare această asociere de simptome, contactaţi-vă imediat medicul.

Reacţii adverse foarte rare (pot apărea la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):

        număr scăzut de globule albe în sânge

        reacţie alergică însoţită de tensiune arterială scăzută şi dificultăţi la respiraţie

        diabet zaharat

        mişcări incontrolabile

        hepatită

        edem angioneurotic (tumefierea feţei, buzelor, gâtului şi/sau căilor aeriene). Dacă apare angioedemul contactaţi imediat departamentul de urgenţă al unui spital.

        inflamaţia pielii şi mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson).

Clasa de medicamente căreia îi aparţine Sentin poate provoca tulburări de ritm cardiac, care pot deveni grave şi în cazuri severe chiar letale.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ SETININ

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Setinin după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Setinin

-            Substanţa activă este quetiapina sub formă de fumarat de quetiapină.

-            Celelalte componente sunt: Nucleu: celuloză microcristalină, povidonă K29-K32, hidrogenfosfat de calciu dihidrat, amidonglicolat de sodiu (tip A), lactoză monohidrat, stearat de magneziu. Filmul comprimatului: hipromeloză 6cP (E464), lactoză monohidrat, macrogol 3350, triacetină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer E 172 (în comprimatele de 25 mg, 100 mg şi 150 mg), oxid roşu de fer E 172 (doar în comprimatele de 25 mg).

5

Cum arată Setinin şi conţinutul ambalajului

Setinin 25 mg: comprimatul filmat este rotund, biconvex, de culoare portocaliu deschis, marcat cu „Q”

pe o faţă.

Setinin 100 mg: comprimatul filmat este rotund, biconvex, de culoare galbenă, marcat cu „Q” pe o

faţă.

Setinin 150 mg: comprimatul filmat este oval, biconvex, de culoare galben deschis, marcat cu „Q” pe

o faţă.

Setinin 200 mg: comprimatul filmat este oval, biconvex, de culoare albă , marcat cu „Q” pe o faţă.

Setinin 300 mg: comprimatul filmat este oval, biconvex, de culoare albă, marcat cu „Q” pe o faţă şi cu

„300 mg”pe cealaltă faţă.

Mărimea ambalajului:

Blistere:

Setinin 25 mg, comprimate filmate: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimate Setinin 100 mg, comprimate filmate: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimate Setinin 150 mg, comprimate filmate: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimate Setinin 200 mg, comprimate filmate: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimate Setinin 300 mg, comprimate filmate: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 comprimate

Flacoane:

Setinin 25 mg, comprimate filmate: 100, 250 comprimate Setinin 100 mg, comprimate filmate: 100, 250 comprimate Setinin 150 mg, comprimate filmate: 100, 250 comprimate Setinin 200 mg, comprimate filmate: 250 comprimate Setinin 300 mg, comprimate filmate: 60, 250 comprimate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorii

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður, Islanda

Producătorii

Actavis Ltd.

B16 Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN 08,

Malta

Actavis hf.

Reykjavikurvegi 78, PO Box 420,

220 Hafnarfjörður,

Islanda

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Danemarca, Belgia, Ungaria,

Malta, Polonia, Republica Slovacia                    Setinin

Republica Cehă, Estonia,                                  Quetiapin Actavis 25 mg

Quetiapin Actavis 100 mg

Quetiapin Actavis 150 mg

6

Quetiapin Actavis 200 mg Quetiapin Actavis 300 mg

Lituania                                                           Quetiapin Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės

Quetiapin Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapin Actavis 150 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapin Actavis 200 mg plėvele dengtos tabletės Quetiapin Actavis 300 mg plėvele dengtos tabletės

Letonia                                                            Quetiapin Actavis 25 mg apvakotăs tabletes

Quetiapin Actavis 100 mg apvakotăs tabletes Quetiapin Actavis 150 mg apvakotăs tabletes Quetiapin Actavis 200 mg apvakotăs tabletes Quetiapin Actavis 300 mg apvakotăs tablets.

România                                                          Setinin 25 mg comprimate filmate

Setinin 100 mg comprimate filmate Setinin 150 mg comprimate filmate Setinin 200 mg comprimate filmate Setinin 300 mg comprimate filmate

Slovenia                                                          Setinin 25 mg filmsko obložene tablete

Setinin 100 mg filmsko obložene tablete Setinin 150 mg filmsko obložene tablete Setinin 200 mg filmsko obložene tablete Setinin 300 mg filmsko obložene tablete

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2009

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Descoperie crucială privind schizofrenia şi depresia maniacală /The Independent/ Oamenii de ştiinţă au descoperit o similitudine remarcabilă între erorile genetice care stau atât la baza schizofreniei cât şi a depresiei maniacale, o descoperire crucială legat de care se aşteaptă să deschidă calea spre noi tratamente pentru două dintre cele mai întâlnite maladii...
Experţii au identificat noi gene asociate cu schizofrenia Cercetători din mai multe ţări au identificat 83 de noi gene asociate cu schizofrenia, fapt ce va contribui la dezvoltarea mai multor tratamente pentru a controla această boală, se arată într-unu studiu publicat marţi de revista 'Nature' şi citat de EFE.
Cercetare: computerul care simulează schizofrenia Cercetătorii americani au creat un model informatic capabil să simuleze unele aspecte ale schizofreniei. Una din teoriile asupra cauzei schizofreniei sugerează că în urma unui exces de dopamină, creierul tinde să reţină prea multe detalii irelevante. Schizofrenicii devin astfel copleşiţi de numărul ...
Problemele de sănătate psihică nu trebuie tratate ca o boală, conform unor psihiatri de renume Tratarea tulburărilor mentale, aşa cum este schizofrenia sau tulburarea bipolară, în acelaşi mod ca o boală nu prezintă niciun fel de beneficii pentru pacient, conform părerii mai multor psihologi de renume, informează publicaţia britanică The Daily Mail.
Un francez din şase atins de o maladie cronică gravă Nouă milioane de persoane din Franţa, respectiv un asigurat din şase din cadrul sistemului de sănătate, suferă de o maladie cronică gravă, precum diabetul, hipertensiunea arterială sau schizofrenia, scrie în ediţia sa de miercuri Le Echos, citând un raport transmis în ajun administratorilor CNAM /Caisse...
Creativitatea şi bolile mentale ar avea rădăcini genetice comune (studiu) Ideea lui Aristotel că "nu există geniu fără un dram de nebunie" este susţinută în prezent de un studiu ştiinţific potrivit căruia unele psihoze, cum ar fi schizofrenia şi tulburările bipolare, şi creativitatea ar avea cel puţin parţial rădăcini genetice comune, relatează AFP.