Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FERGLUROM FORTE 50 mg/ml
Denumire FERGLUROM FORTE 50 mg/ml
Descriere Utilizat pentru tratamentul si profilaxia carentei de fier.
Denumire comuna internationala COMPLEX DE HIDROXID DE FER (III) POLIMALTOZAT
Actiune terapeutica PREPARATE CU FER FER TRIVALENT, PRODUSE PT. ADM. ORALA
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica PICATURI ORALE, SOL.
Concentratia 50mg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flac. din sticla bruna x 30 ml picaturi orale, solutie
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC B03AB05
Firma - Tara producatoare BIOFARM S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata BIOFARM S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FERGLUROM FORTE 50 mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> lumi (vizitator) : buna!!am si eu o intrebare:copilului meu i dau de aproape o luna ferglurom ....cate 2picaturi de 2ori...
>> Dr. Petre : Este de preferat adminisrarea medicamentului dintr-un alt flacon nou. Vorbim in primul rand de eficienta...
>> maria (vizitator) : am gresit luind de la farmacie ferrrum hausmann 2 flacoane si eu iam dat la fetita de 9 luni ferglurom...
>> dr. Oana Iordache : Puteti sa ii administrati si acest preparat dar trebuie discutat cu pediatrul sa stabileasca doza.
>> cioponea liliana (vizitator) : copolul meu are 10 ani si este prima data cand ii dau Ferglurom este slabut as vrea sa va intreb cate...
>> dr. Oana Iordache : Durata tratamentului o stabileste medicul pediatru.
>> ferglurom forte 50 mg/ml (vizitator) : Buna ziua, as vrea sa stiu cum pot sa cumpar aces tratament pentru o luna de zile.Este foarte important...
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> dr. Oana Iordache : Cu placere.
Prospect si alte informatii despre FERGLUROM FORTE 50 mg/ml, picaturi orale, sol.   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1532/2009/01                                                    Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

FERGLUROM FORTE 50 mg/ml, picături orale, soluţie

Fer (III)

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Ferglurom Forte 50 mg/ml şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Ferglurom Forte 50 mg/ml

3.       Cum să utilizaţi Ferglurom Forte 50 mg/ml

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Ferglurom Forte 50 mg/ml

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE FERGLUROM FORTE 50 mg/ml ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ferul este un constituent esenţial al organismului fiind necesar pentru formarea hemoglobinei şi pentru susţinerea proceselor oxidative de la nivelul ţesuturilor. Deficitul de fer duce la eritropoeză ineficientă având drept consecinţă anemia.

Este indicat în:

-tratamentul carenţei latente de fer şi a anemiei feriprive (carenţa de fer manifestă);

-profilaxia carenţei de fer în timpul sarcinii.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FERGLUROM FORTE 50 mg/ml

Nu utilizaţi Ferglurom Forte 50 mg/ml

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la complexul de hidroxid de fer sau la oricare dintre componentele medicamentului;

- dacă aveţi supraîncărcare cu fer (de exemplu hemocromatoză, hemosideroză);

- dacă aveţi tulburări în utilizarea ferului (anemie sideroacrestică, talasemie, anemie saturnină, porfirie cutanată);

- dacă aveţi anemie care nu este determinată de carenţa de fer (de exemplu anemia hemolitică, anemia megaloblastică determinată de carenţa vitaminei B12, tulburări de eritropoieză, hipoplazie medulară).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ferglurom Forte 50 mg/ml

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o infecţie sau suferiţi de cancer. Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament medicul vă va reevalua diagnosticul. Ingestia accidentală a preparatelor care conţin fer poate conduce la intoxicaţie care poate fi letală la copiii sub 6 ani, de aceea medicamentul nu se va lăsa la îndemâna copiilor.

1

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Deoarece ferul este legat sub forma unui complex, este puţin probabil să apară interacţiuni ionice cu

componentele din alimente (fitină, oxalaţi, tanin, etc.).

Administrarea concomitentă a tetraciclinelor şi a ferului determină scăderea biodisponibilităţii

acestora.

Antiacidele care conţin aluminiu pot scădea de asemenea absorbţia ferului. Absorbţia ferului mai poate

fi scăzută de medicamente care conţin bicarbonaţi, carbonaţi, oxalaţi, fosfaţi, săruri de zinc.

Administrarea concomitentă a medicamentelor care conţin fer cu chinolone (ciprofloxacină,

norfloxacină sau ofloxacină), va scădea absorbţia acestora, prin urmare şi concentraţia plasmatică şi

urinară a chinolonelor. De asemenea administrarea de fer reduce absorbţia bisfosfonaţilor, levodopei,

metildopei, micofenolatului mofetil şi scade eficacitatea levotiroxinei.

Vitamina C creşte absorbţia ferului la nivelul tractului gastro-intestinal.

Administrarea concomitentă a ferului cu cloramfenicol poate determina scăderea absorbţiei ferului.

Administrarea orală a medicamentelor care conţin fer concomitent cu penicilamina poate creşte

toxicitatea renală a penicilaminei.

Testul haemocult (selectiv pentru hemoglobină) pentru detectarea hemoragiilor oculte nu este

influenţat, de aceea tratamentul cu fer nu trebuie întrerupt în cazul în care este necesară efectuarea

acestui test.

Ferul polimaltozat cu administrare injectabilă nu poate fi administrat concomitent cu preparatele orale

de fer deoarece absorbţia orală a ferului este redusă. Din acest motiv, un tratament oral cu fer poate fi

început numai după cel puţin o săptămână de la ultima injecţie.

Utilizarea Ferglurom Forte 50 mg/ml cu alimente şi băuturi

Acest medicament nu se administrează concomitent cu băuturile alcoolice.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Ferglurom Forte 50 mg/ml se poate administra în timpul sarcinii şi alăptării la indicaţia şi în doza

recomandată de medicul curant.

Studiile controlate efectuate la gravide, după primul trimestru de sarcină, nu au arătat nici un efect

nociv la mamă sau la nou-născut. Ferglurom Forte 50 mg/ml poate fi administrat în timpul sarcinii

numai la recomandarea medicului.

Laptele matern conţine fer legat sub formă de lactoferină. Nu se ştie ce cantitate de fer trece din

complexul de hidroxid de fer (III)- polimaltoză în laptele matern, dar este puţin probabil să determine

efecte nocive la copilul alăptat.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ferglurom Forte 50 mg/ml nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Ferglurom Forte 50 mg/ml

Acest medicament conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la

unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

De asemenea conţine para-hidroxibenzoaţi care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

3. CUM SĂ UTILIZAŢI FERGLUROM FORTE 50 mg/ml

Utilizaţi întotdeauna Ferglurom Forte 50 mg/ml exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele administrate precum şi durata tratamentului depind de severitatea deficitului de fer.

2

Tratamentul îşi propune să aducă la valori normale concentraţia de hemoglobină şi să refacă depozitele de fer.

Doza zilnică recomandată de fer este în medie de 100 mg, dar în formele severe se pot administra 150-200 mg fer elemental.

1 ml Ferglurom Forte 50 mg/ml corespunde la 20 picături, 1 picătură conţine 2,5 mg Fe (III).

Carenţa manifestă de fer

Carenţa latentă de fer

Profilaxie

Copii

până la 1 an

25-50 mg/zi (10-20 picături/zi)

15-25 mg/zi (6-10 picături/zi)

5-10 mg/zi (2-4 picături/zi)

Copii între 1 -12 ani

50-100 mg/zi (20-40 picături/zi)

25-50 mg/zi (10-20 picături/zi)

10-15 mg/zi (4-6 picături/zi)

Adolescenţi, adulţi, mame care alăptează

100-300 mg/zi (40-120 picături/zi)

50-100 mg/zi (20-40 picături/zi)

10-15 mg/zi (4-6 picături/zi)

Femei gravide

200-300 mg/zi (80-120 picături/zi)

100 mg/zi (40 picături/zi)

50-100 mg/zi (20-40 picături/zi)

Prematuri

zilnic 2,5-5 mg/kg (1-2 picături/kg)

Doza zilnică poate fi divizată în mai multe prize sau poate fi administrată o singură dată. Pentru o absorbţie maximă, preparatele orale de fer trebuie administrate între mese (cu 2 ore înainte sau cu 1 oră după masă). Administrarea se poate face însă în timpul mesei sau imediat după masă pentru a minimiza reacţiile adverse gastro-intestinale, când acestea sunt supărătoare. În acelaşi scop, se poate începe tratamentul fie cu doze mai mici dar mai frecvente, fie cu doze care se cresc treptat. Picăturile orale, soluţie se pot dizolva într-un pahar cu apă sau cu suc şi administra prin intermediul unui pai, pentru a evita colorarea dinţilor.

Cu dozele terapeutice de fer, simptomele clinice ale deficitului (astenia şi dispneea) se ameliorează în câteva zile. Criza reticulocitară apare în 5-10 zile de la începerea tratamentului. Concentraţia hemoglobinei creşte după aproximativ 2-4 săptămâni, normalizându-se în aproximativ 2 luni.

Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de 4 până la 6 luni, în scopul refacerii depozitelor de fer, sub controlul feritinei serice.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ferglurom Forte 50 mg/ml

Dacă luaţi accidental o doză mai mare decât cea recomandată trebuie să va adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Aceasta deoarece intoxicaţia acută cu fer evoluează în 4 faze si este posibil ca după o aparentă ameliorare să apară complicaţii severe la o distanţă de 2-6 săptămâni de la ingestie. În prima fază (la 6-8 ore de la ingestie) poate apare iritaţie gastro-intestinală manifestată prin epigastralgii, greaţă, vărsături, diaree, hematemeză sau melenă, asociate cu somnolenţă, paloare, cianoză, oboseală, până la comă. Eroziunea locală de la nivelul stomacului şi a intestinului subţire duce la creşterea absorbţiei ferului.

Dacă apar astfel de simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgenţe. Arătaţi medicului prospectul şi/sau ambalajul medicamentului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ferglurom Forte 50 mg/ml

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Ferglurom Forte 50 mg/ml

Cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea de Ferglurom Forte 50 mg/ml.

3

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ferglurom Forte 50 mg/ml poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Medicamentele cu fer pot produce, la doze uzuale, tulburări de tranzit intestinal (constipaţie sau diaree), închiderea la culoare (până la negru) a materiilor fecale - fără semnificaţie terapeutică, greaţă, dispepsie, vărsături, epigastralgii. Reacţiile adverse gastro-intestinale dispar de obicei în câteva zile de la începerea tratamentului. Dacă este necesar, reacţiile adverse supărătoare pot fi reduse fie prin administrarea ferului după mese, fie prin scăderea dozei individuale, crescând în schimb numărul de doze zilnice. Foarte rar, mai pot apare urticarie, erupţii cutanate tranzitorii, exantem, prurit.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ FERGLUROM FORTE 50 mg/ml

Nu utilizaţi Ferglurom Forte 50 mg/ml după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A se utiliza în maxim 20 zile de la prima deschidere a flaconului.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Ferglurom Forte 50 mg/ml

-Substanţa activă este fer (III). Un ml picături orale, soluţie conţine fer (III) 50 mg sub formă de complex de hidroxid de fer (III) – polimaltoză.

Celelalte componente sunt: zahăr, para-hidroxibenzoat de metil sodic, para-hidroxibenzoat de propil sodic, aromă de caramel, apă purificată.

Cum arată Ferglurom Forte 50 mg/ml şi conţinutul ambalajului

Ferglurom se prezintă sub formă de lichid limpede, siropos, de culoare galben-brun, cu miros de caramel şi gust dulce-aromat.

Cutie cu un flacon din sticlă brună a 30 ml picături orale, soluţie, prevăzut cu picurător

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Biofarm S.A.

Str. Logofătul Tăutu nr. 99, sector 3, Bucureşti, România

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2009

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Anemia feripriva Cea mai frecventa forma de anemie este cea datorata carentei de fier (exista si anemie determinata de carenta de acid folic sau vitamina B12).
Anemia feriprivă este mai frecventă la copii Conform unor studii mai vechi ale Institutului de Ocrotire a Mamei şi Copilului, trei din patru copii suferă de anemie.
S-a inventat aparatul care detectează deficiența de FIER mai simplu, mai rapid și mai eficient Un articol publicat de către un grup de cercetători germani în revista Nature Communications[1] a prezentat o nouă modalitate non-invazivă de testare a deficienței de fier, folosind o măsurătoare optică a fluorescenței albastre emise de zinc-protoporfirină. Centrul de Cercetare Nestlé, din Vevey...
Dieta anemie Cea mai frecventa cauza a anemiei este carenta de fier , provocata la randul ei de o pierdere cronica de sange, fie prin menstruatie , fie printr-o hemoragie digestiva (cauzata de ulcer peptic, gastrita , hemoroizi , etc.)
Conferinta Nationala de Pediatrie - Editia 2015, un nou succes In perioada 1- 4 aprilie 2015, la Crystal Palace Ballrooms – Bucuresti, s-a desfasurat Conferinta Nationala de Pediatrie, eveniment organizat de Societatea Romana de Pediatrie impreuna cu Asociatia Medicala Romana.
Galaţi: Al doilea deces cauzat de gripă O femeie de 43 ani, din Galaţi, a murit la Spitalul de Urgenţă din localitate, în urma unei infecţii cu virusul gripal B, acesta fiind al doilea deces din cauza gripei, după cel al unei asistente medicale de 47 ani, din Tecuci, a anunţat, marţi, purtătorul de cuvânt al Direcţiei de Sănătate Publică Galaţi...