Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

GONAPEPTYL ZILNIC 0,1 mg/ml
Denumire GONAPEPTYL ZILNIC 0,1 mg/ml
Denumire comuna internationala TRIPTORELINUM
Actiune terapeutica HORMONI SI SUBSTANTE INRUDITE ANALOGI DE GONADO RELINA
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica Solutie injectabila
Concentratia 0,1mg/ml
Ambalaj Cutie x 7 seringi preumplute din sticla incolora x 1 ml sol. inj
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 1ml
Cod ATC L02AE04
Firma - Tara producatoare FERING GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata FERRING ARZEIMITTEL GES.MBH - AUSTRIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre GONAPEPTYL ZILNIC 0,1 mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Monica (vizitator) : Recomandarea doctorului este 1/2 fiola de Gonapeptyl s.c. pe zi. Ce se intaampla cu cealalta jumatate...
>> alexandra caruntu (vizitator) : Unde gasesc in Cluj acest medicament?
Prospect si alte informatii despre GONAPEPTYL ZILNIC 0,1 mg/ml, solutie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1537/2009/01-02                                                   Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Gonapeptyl Zilnic 0,1 mg/ml, soluţie injectabilă

Acetat de triptorelină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă asistentei medicale sau medicului dumneavoastră.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Gonapeptyl Zilnic şi pentru ce se utilizează

2.        Înainte să utilizaţi Gonapeptyl Zilnic

3.        Cum să utilizaţi Gonapeptyl Zilnic

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Gonapeptyl Zilnic

6.       Informaţii suplimentare

1.        CE ESTE GONAPEPTYL ZILNIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Acest medicament este disponibil sub formă de soluţie injectabilă, într-o seringă pentru o singură administrare. Se administrează prin injectare sub piele, în partea de jos a abdomenului.

Acest medicament conţine triptorelină, care este un analog de sinteză al hormonului natural eliberator de gonadotrofină (GnRH). GnRH reglează eliberarea gonadotrofinelor [hormonii sexuali: hormonul luteinizant (LH) şi hormonul foliculostimulant (FSH)]. Gonapeptyl Zilnic blochează acţiunea GnRH, reducând astfel valorile hormonilor LH şi FSH (fenomen numit inhibare). Acest proces are drept urmare prevenirea ovulaţiei premature (eliberarea ovulelor).

Acest medicament este utilizat pentru tratamentul femeilor în cazul tehnicilor de reproducere asistată (TRA). În TRA, ovulaţia se poate produce ocazional prea devreme, reducând în mod semnificativ posibilitatea de a rămâne gravidă. Gonapeptyl Zilnic este utilizat pentru inhibarea şi prevenirea oscilaţiilor premature ale valorilor de LH care ar putea determina o astfel de eliberare prematură a ovulelor.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GONAPEPTYL ZILNIC

Nu utilizaţi Gonapeptyl Zilnic:

-         dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la acetatul de triptorelină sau la oricare dintre celelalte componente ale Gonapeptyl Zilnic (vezi pct. 6 – Informaţii suplimentare)

-         dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la GnRH sau la orice alt analog al GnRH (medicamente similare cu Gonapeptyl Zilnic)

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Gonapeptyl Zilnic

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă una din atenţionările menţionate mai jos este valabilă în cazul dumneavoastră sau a fost valabilă în trecut.

-         Dacă este posibil să fiţi gravidă. Posibilitatea unei sarcini trebuie exclusă în primul rând de către medicul dumneavoastră.

-         Dacă aveţi o boală de ficat uşoară până la severă

-         Dacă aveţi o afecţiune alergică activă sau dacă aţi suferit uşor reacţii alergice în trecut

-         Dacă vă administraţi singură Gonapeptyl Zilnic. Trebuie să aveţi cunoştinţă de posibilele reacţii alergice (mâncărime, erupţie trecătoare pe piele, febră) (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile”). În cazul în care suferiţi astfel de reacţii după injectarea Gonapeptyl Zilnic, trebuie să luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră.

-         Dacă apare:

-     durere în abdomen

-     umflarea abdomenului

-     greaţă

-     vărsături

-     diaree

-     creştere în greutate

-     dificultăţi în respiraţie

-     scăderea frecvenţei urinării.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, chiar dacă simptomele se dezvoltă la câteva zile după administrarea ultimei injecţii. Acestea pot fi semne ale unor valori mari ale activităţii ovarelor care ar putea deveni severe (vezi şi pct. 4 „Reacţii adverse posibile”). Dacă aceste simptome devin severe, tratamentul pentru infertilitate trebuie întrerupt şi trebuie să vi se administreze tratament în spital.

În timp ce urmaţi tratamentul cu acest medicament, medicul dumneavoastră vă va programa pentru ecografie şi, uneori, analize de sânge pentru a monitoriza răspunsul dumneavoastră la tratament.

Administrarea tratamentului pentru infertilitate cu hormoni asemănători acestui medicament poate creşte riscul de:

-     sarcină ectopică (sarcină în afara uterului) dacă aţi avut în trecut o afecţiune a trompelor uterine

-     avort spontan

-     sarcină multiplă (gemeni, tripleţi etc.)

-     malformaţii congenitale (defecte fizice prezente la copil în momentul naşterii).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Nu utilizaţi Gonapeptyl Zilnic dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca acest medicament să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Gonapeptyl Zilnic

Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doza maximă, adică practic nu conţine sodiu.

2

3. CUM SĂ UTILIZAŢI GONAPEPTYL ZILNIC

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură.

Doza uzuală este o injecţie sub piele în partea de jos a abdomenului o dată pe zi. Tratamentul poate fi început în ziua 2 sau 3 sau în ziua 21 până la 23 a ciclului menstrual (sau cu 5-7 zile înainte de debutul aşteptat al menstruaţiei). După 2 până la 4 săptămâni se vor administra alţi hormoni pentru stimularea creşterii foliculilor (creşterea sacilor ovulari). În general, tratamentul cu Gonapeptyl Zilnic va continua până când foliculii ating o mărime potrivită. Aceasta va dura, de obicei, între 4 până la 7 săptămâni.

În cazul în care sunt prezenţi suficienţi saci ovulari, vi se va administra o singură injecţie cu un

medicament numit gonadotrofină corionică umană (hCG) pentru a se induce ovulaţia (eliberarea unui

ovul).

Medicul dumneavoastră va supraveghea îndeaproape evoluţia dumneavoastră timp de cel puţin 2

săptămâni după ce vi s-a administrat injecţia cu hCG.

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

Dacă medicul dumneavoastră vă solicită să vă administraţi singură injecţiile cu acest medicament, va

trebui să respectaţi toate instrucţiunile primite de la medic.

Prima injecţie cu acest medicament trebuie administrată sub supravegherea unui medic.

     Îndepărtaţi folia de protecţie şi scoateţi seringa din blister. Ţineţi seringa în poziţie verticală cu capacul gri de protecţie îndreptat în sus. Îndepărtaţi capacul gri de protecţie. Apăsaţi uşor pe piston până apare prima picătură în vârful acului.

     Apucaţi un pliu al pielii între degetul mare şi arătător. Apăsaţi pistonul şi injectaţi încet sub piele conţinutul seringii.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Gonapeptyl Zilnic

Vă rugăm să spuneţi asistentei medicale sau medicului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Gonapeptyl Zilnic

Vă rugăm să spuneţi asistentei medicale sau medicului.

Dacă încetaţi să utilizaţi Gonapeptyl Zilnic

Nu încetaţi să utilizaţi Gonapeptyl Zilnic la decizia dumneavoastră, dar respectaţi cu atenţie recomandările medicului dumneavoastră. Dacă întrerupeţi prea repede tratamentul, acest lucru va diminua şansele dumneavoastră de a rămâne gravidă. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse foarte frecvente afectează mai mult de 1 din 10 paciente:

     dureri de cap                                                   • durere abdominală

     sângerări vaginale/pete                                    • greaţă

     inflamaţie la locul injectării

3

Următoarele reacţii adverse frecvente afectează între 1 şi 10 din 100 de paciente:

     infecţie a căilor respiratorii superioare               •     simptome de gripă

     faringită                                                         •     ameţeli

     bufeuri                                                           •     vărsături

     abdomen umflat                                              •     durere de spate

     avort                                                              •     durere în zona pelvină

     hiperstimularea ovarelor (valori mari ale           •     chisturi ovariene (la începutul tratamentului) activităţii), vezi şi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Gonapeptyl Zilnic”.

     durere în timpul menstruaţiei                            •     durere sau altă reacţie la locul injectării

     senzaţie de oboseală

Necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile:

     reacţii alergice (vezi şi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Gonapeptyl Zilnic”). Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ GONAPEPTYL ZILNIC

A se păstra la frigider (2°C -8°C). A nu se congela. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Gonapeptyl Zilnic după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Gonapeptyl Zilnic

-     Substanţa activă este acetat de triptorelină. Fiecare seringă preumplută conţine acetat de triptorelină 100 micrograme echivalent cu triptorelină 95,6 micrograme.

-     Celelalte componente sunt clorură de sodiu, acid acetic (glacial) şi apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Gonapeptyl Zilnic şi conţinutul ambalajului

Acest medicament este un lichid limpede, incolor, în seringă din sticlă a 1 ml prevăzută cu ac. Seringa şi acul sunt sigilate cu ajutorul unui capac din cauciuc şi a unei teci de protecţie pentru ac. Medicamentul este disponibil în cutii conţinând 7 sau 28 seringi preumplute. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul:

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Ferring Arzneimittel Ges.mbH

Vienna Twin Tower, Wienerbergstrasse 11

A-1100 Viena

Austria

4

Numărul autorizaţiei de punere pe piaţă:

1537/2009/01-02

Producătorul:

Ferring GmbH

Wittland 11, D-24109 Kiel, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Belgia              Gonapeptyl Daily

Franţa              Gonapeptyl 0,1 mg/1 ml

Grecia              Gonapeptyl Daily

Ungaria            Gonapeptyl Daily

Italia                            Gonapeptyl Daily

Luxemburg                   Gonapeptyl Daily

Malta                           Gonapeptyl Daily

Olanda             Gonapeptyl 0,1 mg/1 ml

Polonia             Gonapeptyl Daily

Portugalia                     Fertipeptil 0,1 mg/1 ml Solução injectável

România                      Gonapeptyl Zilnic 0,1 mg/1 ml

Slovenia                       Gonapeptyl 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje

Spania              Gonapeptyl Diario, 0,1 mg/ml, Solución inyectable

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2009

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Fată sau băiat? Pe viitor părinţii vor decide O clinică privată de reproducere asistată din Barcelona a început să strângă semnături pentru a permite cuplurilor sau femeilor singure să se supună unor tehnici speciale pentru a putea alege sexul copilului lor, lucru care este interzis în legislaţia spaniolă, deşi este permis în ţări precum SUA, Mexic...
O clinică ucraineană anunţă naşterea unui bebeluş cu ADN de la trei persoane O clinică ucraineană de reproducere asistată a anunţat pe site-ul său naşterea unui bebeluş cu material genetic de la trei persoane: mama sa, tatăl său şi o donatoare, semnalează EFE.
SRFRA sustine imbunatatirea sanatatii reproducerii prin educarea populatiei si cresterea accesului la tratament. Societatea Romana pentru Fertilitate si Reproducere Asistata (SRFRA) saluta decizia autoritatilor de a relua subprogramul pentru Fertilizare in vitro si Embriotransfer (FIV/ET), confirmata prin Ordinul ministrului sanatatii nr. 386/2015.
Circa 25.000 de europence călătoresc în fiecare an în interiorul UE pentru tratamente împotriva infertilităţii Circa 25.000 de europence - căsătorite sau nu - călătoresc în fiecare an între graniţele Uniunii Europene pentru a se supune unui tratament de reproducere asistată, scrie în ediţia de sâmbătă cotidianul spaniol El Pais, care citează un studiu realizat de grupul Fertility Counts, format din membri ai...
Fertilitate: Tehnica celor 'trei părinţi' va fi dezbătută în curând în Parlamentul britanic Guvernul britanic a autorizat joi dezbaterea anul viitor în Parlament a unei tehnici de reproducere asistată, în cadrul căreia ADN-ul a trei părinţi este utilizat la crearea unui embrion sănătos, relatează AFP.
Contraceptia hormonala: tipuri, beneficii, riscuri Ce presupune? Contraceptia hormonala este o metoda prin care se sisteaza ovulatia sau o metoda prin care se formeaza o bariera impotriva spermatozoizilor, practic ovarele sunt puse in repaus si astfel nu se produce ovulatie, deci nu are cum sa survina o sarcina.