Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ALERGOROM 20 mg/ml (vezi R01AC01)
Denumire ALERGOROM 20 mg/ml (vezi R01AC01)
Descriere Alergorom picături oftalmice/nazale este indicat în tratamentul simptomatic sau profilactic al afecţiunilor oftalmice de cauză alergică şi în tratamentul rinitelor alergice sezoniere sau perene.
Denumire comuna internationala ACIDUM CROMOGLICICUM
Actiune terapeutica DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC MEDICAMENTE ANTIALERGICE EXCLUSIV CORTICOSTEROIZI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica PIC. OFT./NAZALE,SOL.
Concentratia 20mg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flac. PEID, prevazut cu aplicator pt. picurare x 10 ml picaturi oftlmice /nazale, solutie
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 10ml
Cod ATC R01AC01
Firma - Tara producatoare ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ROMPHARM COMPANY SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ALERGOROM 20 mg/ml (vezi R01AC01) ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ALERGOROM 20 mg/ml (vezi R01AC01), pic. oft./nazale,sol.   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1545/2009/01                                                   Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Alergorom 20 mg/ml picături oftalmice/nazale, soluţie

Cromoglicat de sodiu

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Alergorom şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Alergorom

3.       Cum să utilizaţi Alergorom

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Alergorom

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE ALERGOROM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Alergorom picături oftalmice/nazale este indicat în tratamentul simptomatic sau profilactic al

afecţiunilor oftalmice de cauză alergică şi în tratamentul rinitelor alergice sezoniere sau perene uşoare

până la moderate.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALERGOROM

Nu utilizaţi Alergorom

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cromoglicatul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Alergorom.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Alergorom

-         dacă în timpul tratamentului cu cromoglicat de sodiu vi se efectuează o operaţie, suferiţi un traumatism sau prezentaţi o infecţie la nivelul ochiului, trebuie să cereţi sfatul medicului oftalmolog cu privire la continuarea tratamentului cu cromoglicat de sodiu

-         în cazul în care simptomele persistă, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră oftalmolog care va reevalua tratamentul

-         dacă aveţi astm bronşic, pentru a preveni apariţia unui episod acut, tratamentul cu Alergorom trebuie întrerupt treptat, pe o perioadă de cel puţin o săptămână

-         în caz de inflamaţii la nivelul ochiului şi în conjunctivita alergică, medicul oftalmolog va decide dacă puteţi utiliza lentile de contact.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă utilizaţi şi alte soluţii oftalmice, păstraţi un interval de cel puţin 15 minute între instilaţii.

1

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Dacă sunteţi gravidă, aţi putea să rămâneţi gravid sau alăptaţi, întrebaţi-l pe medical dumneavoastră dacă puteţi să utilizaţi Alergorom.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

După administrare oftalmică, Alergorom poate produce tulburări de vedere uşoare. Ca urmare, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, trebuie să aşteptaţi până ce tulburările de vedere (vederea înceţoşată) dispar.

Alergorom administrat nazal nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Alergorom

Una dintre componentele Alergorom este clorura de benzalconiu.

Administrare oftalmică

Clorura de benzalconiu poate provoca iritaţie oculară. Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi. Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de administrare şi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a le pune la loc. Se cunoaşte faptul că poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.

Administrare nazală

Clorura de benzalconiu este iritantă şi poate provoca reacţii adverse la nivelul pielii.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ALERGOROM

Utilizaţi întotdeauna Alergorom exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală recomandată în administrarea oftalmică este de 1 picătură în fiecare ochi de 4-6 ori pe zi iar în administrare nazală este de 1 picătură în fiecare nară de 4 ori pe zi.

După ameliorarea simptomelor, doza poate fi scăzută, prin prelungirea intervalului dintre administrări.

Nu modificaţi doza administrată fără să vă adresaţi în prealabil medicului dumneavoastră.

Se recomandă continuarea tratamentului până la dispariţia completă a simptomelor.

Tratamentul profilactic al rinitei alergice sezoniere trebuie să înceapă cu 2-3 săptămâni înainte de expunerea la alergeni şi trebuie să continue pe tot parcursul sezonului.

În general, efectul tratamentului poate fi observat după 7 zile în cazul rinitelor alergice sezoniere şi până la 4 săptămâni în rinita alergică perenă. Medicul dumneavoastră vă va consulta în această perioadă pentru a vedea cum răspundeţi la tratament.

Mod de administrare

     Înainte de administrarea picăturilor, spălaţi-vă pe mâini.

     Când administraţi picăturile, nu atingeţi cu vârful picurătorului ochii, zona din jurul ochilor sau interiorul nărilor. Picurătorul se poate contamina cu bacterii care pot produce suprainfectări ale ochilor sau nasului, care pot determina afecţiuni grave. Pentru a evita orice fel de contaminare, nu atingeţi cu picurătorul nici un fel de suprafeţe.

     Nu utilizaţi acelaşi flacon pentru aplicare nazală şi oftalmică.

     Închideţi flaconul după utilizare.

     Dacă folosiţi Alergorom împreună cu alte picături oftalmice, păstraţi un interval de cel puţin 15 minute între administrări.

2

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Alergorom

Dacă aţi pus în ochi mai mult de o picătură, clătiţi ochiul cu apă caldă. Nu vă mai administraţi altă picătură înaintea celei care urmează în mod obişnuit.

Dacă vă administraţi nazal mai mult decât trebuie, poate să apară iritaţie mucoasei nasului. În acest caz adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Alergorom

Dacă aţi uitat să utilizaţi Alergorom, utilizaţi doza imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul în mod obişnuit, la orele stabilite. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Dacă încetaţi să utilizaţi Alergorom

Continuaţi tratamentul cu Alergorom atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă doriţi să opriţi tratamentul, adresaţi-vă în prealabil medicului dumneavoastră.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Alergorom poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:

- foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);

- frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane);

- mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane);

- rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane);

- foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane);

- cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile);

Administrare oftalmică

Tulburări oculare

Rare: senzaţii de arsură sau corp străin în ochi, inflamaţi la nivelul ochiului, înroşirea albului ochilor,

uscăciunea ochilor sau, dimpotrivă, lăcrimare puternică, mâncărime.

Administrare nazală

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

Mai puţin frecvente: iritare a mucoasei nasului, durere de cap

Cu frecvenţă necunoscută: sângerare din nas, ulceraţii ale mucoasei nasului, tuse, strănut, insuficienţă

respiratorie

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Mai puţin frecvente: modificări ale gustului, durere de cap Cu frecvenţă necunoscută: inflamaţie a limbii

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ ALERGOROM

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Alergorom după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon. Data de expirare se referă

la ultima zi a lunii respective.

A nu se utiliza mai mult de 28 de zile de la prima deschidere a flaconului.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A se ţine flaconul bine închis.

3

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Alergorom

-         Substantanţa activă este cromoglicatul de sodiu. Fiecare mililitru picături oftalmice/nazale soluţie conţine cromoglicat de sodiu 20 mg. Un mililitru picături oftalmice/nazale soluţie conţine 29 picături.

-         Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, fosfat disodic dodecahidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, polisorbat 80, sorbitol lichid necristalizabil, edetat de sodiu dihidrat, apă purificată

Cum arată Alergorom şi conţinutul ambalajului

Alergorom se prezintă sub formă de picături oftalmice/nazale, soluţie. Soluţia este limpede sau uşor opalescentă, incoloră sau de culoare gălbuie cu tentă brună, practic lipsită de impurităţi vizibile.

Alergorom este disponibil în cutii cu un flacon din PEJD, prevăzut cu aplicator pentru picurarr din PEJD şi capac din PEÎD, care conţine 10 ml picături oftalmice/nazale.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Rompharm S.R.L.

Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni, cod 075100, jud. Ilfov, România

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2009.

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Rinita alergică, cea mai frecventă formă de rinită noninfecţioasă Organizaţia Mondială de Alergie (WAO) avertizează că între 10% şi 30% dintre adulţi şi până la 40% dintre copii suferă de rinită alergică.
Cum sa ne ferim de rinita alergica Rinita alergica este o afectiune de natura alergica a mucoasei nazale care se manifesta prin stranut, secretii apoase nazale, mancarime a nasului, ochilor si gatului, lacrimare, simptome care apar simultan cu expunerea la alergen. Rinita alergica este de obicei sezoniera, fiind declansata...
Cum putem scăpa de alergii? A venit primăvara şi odată cu ea a debutat şi sezonul alergiilor. Din pacate, alergiile de primăvară nu au un leac miraculos care sa le vindece. Există medicamente care pot ajuta, însă există şi modalităţi mai simple care să ne scape de acestea.
O casă te poate îmbolnăvi la fel ca mediul poluant de afară (experţi britanici) Numărul cazurilor de rinită alergică cronică este într-o creştere continuă în Marea Britanie, unde peste 12 milioane de locuitori au fost diagnosticaţi cu această afecţiune, relevă datele Serviciului Naţional Medical (National Health Service) din Regatul Unit. Aceste constatări sunt confirmate şi de...
Copiii care îşi sug degetul sau îşi rod unghiile, mai protejaţi în faţa alergiilor Copiii care îşi sug degetul mare sau îşi rod unghiile sunt mai puţin susceptibili de a dezvolta alergii, sugerează un studiu realizat în Noua Zeelandă. Explicaţia, spun autorii în revista ''Pediatrics'', este că expunerea la anumiţi germeni întăreşte sistemul imunitar al organismului, relatează luni...
Iritaţii şi surgeri oculare Conjunctivita sau ochii roşii este forma cea mai comună de iritaţie oculară, ea provocând usturime, roşeaţă şi/sau scurgeri. Blefarita produce simptome asemănătoare, ambele afecţiuni putând fi rezultatul unei răni, infecţii, corp străin în ochi, al unei alergii sau al expunerii la substanţe...