Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

MIOCARVIL 6,25 mg
Denumire MIOCARVIL 6,25 mg
Descriere Miocarvil este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale şi al anginei pectorale.
Miocarvil este, de asemenea, utilizat ca tratament suplimentar în insuficienţa cardiacă, producând o ameliorare a funcţiei cardiace.
Denumire comuna internationala CARVEDILOLUM
Actiune terapeutica AGENTI BETABLOCANTI AGENTI ALFA SI BETABLOCANTI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 6,25mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. PVC/Al x 15 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C07AG02
Firma - Tara producatoare LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre MIOCARVIL 6,25 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre MIOCARVIL 6,25 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1554/2009/01-02

Anexa 1'

1555/2009/01-02

1556/2009/01-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

MIOCARVIL 6,25 mg comprimate

MIOCARVIL 12,5 mg comprimate

MIOCARVIL 25 mg comprimate

Carvedilol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Miocarvil şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Miocarvil

3.       Cum să utilizaţi Miocarvil

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Miocarvil

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE MIOCARVIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Miocarvil aparţine grupului de medicamente numite alfa- şi beta-blocante. Miocarvil este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale şi al anginei pectorale. Miocarvil este, de asemenea, utilizat ca tratament suplimentar în insuficienţa cardiacă, producând o ameliorare a funcţiei cardiace.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MIOCARVIL

Nu utilizaţi Miocarvil

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carvedilol sau la oricare dintre celelalte componente ale Miocarvil

-         dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă care este tratată cu anumite medicamente administrate intravenos (care se introduc în venă)

-        dacă aveţi astm bronşic

-        dacă aveţi insuficienţă cardiacă netratată sau anumite tipuri de tulburări ale sistemului de conducere al inimii (numite bloc AV tip II şi III sau aşa numita boală a nodului sinusal)

-        dacă aveţi funcţia cardiacă sever afectată (şoc cardiogen)

-        dacă aveţi puls foarte scăzut sau tensiune arterială foarte scăzută

-        dacă aveţi tulburări grave ale echilibrului acido-bazic al organismului (acidoză metabolică, acidemie)

-        dacă suferiţi de o formă neobişnuită de angină pectorală numită angina Prinzmetal produsă de spasme ale arterelor coronare

-        dacă glandele suprarenale funcţionează în exces (feocromocitom) şi această situaţie nu este tratată cu medicamente

1

-        dacă aveţi circulaţia sângelui redusă sever la nivelul mâinilor şi picioarelor determinarea răcirii acestora, dureri sau claudicaţie intermitentă

-        dacă aveţi afecţiuni hepatice severe

-        dacă sunteţi tratat cu medicamente administrate intravenos în mod curent pentru hipertensiune arterială sau probleme cardiace (verapamil sau diltiazem)

-        dacă alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Miocarvil

Întrebaţi medicul dumneavoastă înainte de a utiliza Miocarvil

-        dacă dumneavoastră aveţi insuficienţă cardiacă însoţită de

     tensiune arterială scăzută

     compromiterea alimentării cu oxigen a inimii (boală coronariană ischemică) şi accentuarea îngroşării arterelor (ateroscleroă)

     şi/sau probleme renale, În aceste cazuri trebuie să vi se monitorizeze funcţia renală. Poate fi necesar să vi se reducă dozele.

-        dacă aveţi diabet zaharat. Tratamentul cu Miocarvil poate masca semnele scăderii concentraţiei zahărului i în sânge. De aceea, glicemia dumneavoastră trebuie monitorizată regulat.

-         dacă aveţi probleme respiratorii severe pentru care nu utilizaţi medicamente, Miocarvil poate agrava aceste dificultăţi de respiraţie

-         dacă utilizaţi lentile de contact. Miocarvil poate produce reducerea secreţiei de lacrimi

-         dacă aveţi sindrom Raynaud (degetele de la mâini şi picioare devin albăstrii apoi se albesc şi apoi se înroşesc, aceste modificările fiind însoţite de dureri). Miocarvil poate agrava aceste simptome.

-         dacă aveţi hiperfuncţie a glandei tiroide, cu o creştere a producerii de hormoni tiroidieni, Miocarvil poate masca simptomele

-         dacă utilizaţi Miocarvil şi trebuie să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale pentru care este necesară un anestezic. Trebuie să discutaţi înainte despre această situaţie cu medicul anestezist

-        dacă aveţi puls redus (mai puţin de 55 bătăi pe minut)

-        dacă aţi avut reacţii alergice (de exemplu la o înţepătură de insectă sau alimente) sau dacă sunteţi în cursul unei terapii de desensibilizare la alergeni sau intenţionaţi să o faceţi, deoarece Miocarvil poate reduce eficacitatea medicamentelor utilizate pentru tratamentul unor astfel de reacţii alergice

-        dacă aveţi psoriazis.

Utilizarea altor medicamente

Alte medicamente administrate concomitent pot afecta sau pot fi afectate de utilizarea de Miocarvil.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Amintiţi-i medicului dumneavoastră că utilizaţi Miocarvil dacă vă prescrie un alt medicament în cursul tratamentului.

Este important în special ca medicul dumneavoastră să afle dacă deja urmaţi tratament cu:

-        Digoxină (pentru tratamentul insuficienţei cardiace)

-        Rifampicină (antibiotic utilizat în tratamentul tuberculozei)

-        Cimetidină (medicament pentru tratamentul ulcerului de stomac, a senzaţiilor de arsură în capul pieptului şi refluxului clorhidro-peptic)

-        Ketoconazol (medicament pentru tratamentul micozelor)

-        Fluoxetină (medicament pentru tratamentul depresiei)

-        Haloperidol (medicament pentru tratamentul anumitor tulburări mentale/psihice)

-        Eritromicină (antibiotic)

2

-        Ciclosporină (medicament care deprimă sistemul imunitar, pentru prevenirea reacţiilor de respingere după transplantul de organ, folosit de asemenea de exemplu în anumite afecţiuni reumatice sau dermatologice

-        Clonidină (medicament care reduce tensiunea arterială sau tratează migrena)

-        Verapamil, diltiazem, amiodaronă (medicamente pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)

-        Chinidină, disopiramidă, mexiletină, propafenonă, flecainidă (medicamente pentru tratamentul bătăilor cardiace neregulate)

-        Alte medicamente care reduc tensiunea arterială. Carvedilol poate creşte efectele altor medicamente care scad tensiunea arterială, administrate concomitent (de exemplu antagonişti ai receptorilor alfa1) şi medicamente care reduc tensiunea arterială ca efect secundar, de exemplu barbituricele (utilizate în tratamentul epilepsiei), fenotiazinele (pentru tratamentul psihozelor), antidepresivele triciclice (utilizate în tratamentul depresiilor), medicamente vasodilatatoare (medicamente care lărgesc vasele de sânge) şi alcoolul etilic

-        Insulina sau antidiabeticele orale (produse care scad cantitatea de glucoza din sânge) având în vedere că efectul lor de scădere a glucozei sanguine poate fi crescut şi simptomele de scădere a glucozei din sânge pot fi mascate

-        Anestezice inhalatorii (medicamente utilizate pentru anestezie)

-        Simpatomimetice (medicamente care cresc funcţia sistemului nervos simpatic)

-        Dihidropiridine (medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau al bolilor inimii)

-        Nitraţi (medicamente utilizate în tratamentul unor afecţiuni cardiace), având în vedere că reduc brusc tensiunea arterială, accentuează efectul carvedilolului

-        Medicamente blocante neuromusculare (medicamente care reduc tensiunea musculară)

-        Ergotamină (medicament antimigrenos)

-        Anumite medicamente care tratează durerea (AINS), estrogeni (hormoni) şi corticosteroizi (hormoni suprarenalieni), deoarece acestea în anumite circumstanţe pot creşte tensiunea arterială reducând efectul carvedilolului

-        Medicamente conţinând rezerpină, guanetidină, metildopa, guanfacină şi inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO) medicamente pentru tratamentul depresiei psihice, având în vedere că pot accentua reducerea frecvenţei cardiace.

Utilizarea Miocarvil cu alimente şi băuturi

Miocarvil poate creşte efectele alcoolului etilic

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Există un risc de a afecta copilul nenăscut. Miocarvil nu trebuie utilizat în cursul sarcinii dacă medicul nu decide că este necesar. De aceea, întotdeauna întrebaţi medicul înainte de a utiliza Miocarvil în cursul sarcinii.

Alăptarea

Conform rezultatelor studiilor efectuate la animale care alăptau, Miocarvil trece în laptele matern şi,

de aceea, nu trebuie utilizat de femeile care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament are o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Pot să apară ameţeli şi stare de oboseală la începutul tratamentului sau când acesta se modifică. Dacă vă simţiţi ameţit sau slăbit când utilizaţi comprimatele, trebuie să evitaţi să conduceţi vehicule sau să aveţi activităţi care implică atenţie deosebită

3

3. CUM SĂ UTILIZAŢI MIOCARVIL

Utilizaţi întotdeauna Miocarvil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur Dacă simţiţi că efectele Miocarvil sunt prea puternice sau prea slabe, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Comprimatele trebuie înghiţite cu cel puţin jumătate de pahar de apă.

Trebuie să înghiţiţi comprimatele cu cel puţin jumătate de pahar cu apă. Puteţi lua comprimatele filmate cu sau fără alimente. Pacienţii cu insuficienţă cardiacă trebuie totuşi să ia comprimatele cu alimente pentru a reduce riscul de apariţie a ameţelilor în momentul ridicării în picioare.

Hipertensiune arterială:

Doza uzuală este de un comprimat Miocarvil 12,5 mg (corespunzând la 12,5 mg carvedilol) în primele două zile şi ulterior un comprimat Miocarvil 25 mg (corespunzând la 25 mg carvedilol) o dată pe zi.

Angină pectorală

Doza uzuală este de un comprimat Miocarvil 12,5 mg (corespunzând la 12,5 mg carvedilol) de două ori pe zi primele două zile şi ulterior un comprimat Miocarvil 25 mg (corespunzând la 25 mg carvedilol) de două ori pe zi.

Insuficienţă cardiacă

Doza uzuală pentru început este 3,125 mg de două ori pe zi două săptămâni. Doza poate fi crescută treptat, de obicei la intervale de două săptămâni.

Totuşi poate fi necesară reducerea sau creşterea dozelor. Medicul dumneavoastră vă va spune ce trebuie făcut.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Miocarvil

Dacă aţi luat mai mult Miocarvil decât trebuia, sau dacă un copil a înghiţit accidental medicament, vă

rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, unui spital sau să sunaţi la urgenţe pentru a primi o

informare privind riscul şi ce trebuie făcut.

Simptomele supradozajului includ senzaţie de leşin datorită reducerii excesive a tensiunii arteriale,

rărire a bătăilor inimii şi ocazional în cazuri grave absenţa ocazională a bătăilor inimii. Pot să apară

dificultăţi în respiraţie, constricţia căilor aeriene, stare generală de rău, scăderea stării de conştienţă şi

convulsii.

Dacă uitaţi să utilizaţi Miocarvil

Dacă aţi uitat să luaţi o doză (sau mai multe), utilizaţi doza următoare la momnetul obişnuit de

administrare a dozei.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Miocarvil

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Miocarvil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

4

Frecvenţele posibilelor reacţii adverse sunt menţionate în tabelul următor:

Foarte frecvente:

Apar la mai mult de 1din 10 utilizatori

Frecvente:

Apar la mai puţin de 1din 10, dar la mai mult de 1 din 100 utilizatori

Mai puţin frecvente:

Apar la mai puţin de 1din 100, dar la mai mult de 1 din 1 000 utilizatori

Rare:

Apar la mai puţin de 1din 1 000, dar la mai mult de 1 din 10 000 utilizatori

Foarte rare:

Apar la mai puţin de 1 din 10 000 utilizatori, incluzând cazurile izolate

Majoritatea reacţiilor adverse sunt dependente de doză şi dispar când se reduce doza sau se întrerupe tratamentul. Unele reacţii adverse pot să apară la începutul tratamentului şi dispar spontan în cursul continuării tratamentului.

Reacţii adverse la pacienţii cu insuficienţă cardiacă:

Foarte frecvente:

Creşterea glucozei sanguine la diabetici, supraîncărcare cu lichide, edem generalizat (umflarea a mai mult decât o parte a corpului) şi edem genital, tulburări de vedere, reducerea frecvenţei cardiace, ameţeli (de exemplu la ridicarea rapidă în picioare), stare generală de rău, diaree şi vărsături.

Frecvente:

Reducerea numărului trombocitelor (trombocitopenie) şi ameţeli.

Mai puţin frecvente:

Constipaţie.

Rare:

Leşin, tulburări ale sistemului de conducere al inimii, agravarea insuficienţei cardiace la începutul tratamentului şi afectarea funcţiei renale.

Insuficienţa renală acută şi tulburările funcţionale renale la pacienţii cu îngroşarea pereţilor arterelor şi/sau afectarea funcţiei renale au apărut în cazuri rare.

Reacţii adverse la pacienţii cu tensiune arterială crescută sau dureri în piept:

Foarte frecvente:

Ameţeli, (de exemplu la ridicarea bruscă în picioare), stare de oboseală, dureri de cap, rărirea bătăilor inimii în special la începutul tratamentului. Uscăciunea ochilor şi dureri în mâini şi picioare.

Frecvente:

Creşterea valorilor colesterolului seric, stare generală de rău, dureri de stomac şi diaree.

Rare:

Modificarea tabloului sanguin (leucopenie şi trombocitopenie), edeme (umflarea a mai mult de una din părţile corpului), tulburări de somn, stare de depresie, senzaţii anormale, mâini şi picioare reci, nas înfundat, constipaţie, vărsături, deteriorarea funcţiei renale şi leşin.

Foarte rare:

Tulburări de vedere, iritaţii oculare, uscăciunea gurii, dificultăţi în eliminarea urinii şi impotenţă.

În cazuri foarte rare, pot să apară, de asemenea, tulburări ale sistemului de conducere al inimii şi agravarea simptomelor la pacienţii cu glaucom sau sindrom Raynaud (degetele de la mâini şi de la picioare se albăstresc, se albesc, se înroşesc, aceste fenomene fiind însoţite de durere.

Anumite reacţii la nivelul pielii (de exemplu dermatită alergică, urticarie, mâncărimi şi inflamaţii ale pielii).

5

Poate apare psoriazis cutanat sau psoriazisul preexistent se poate agrava.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.         CUM SE PĂSTREAZĂ MIOCARVIL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Miocarvil după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 250 C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Miocarvil

-            Substanţa activă este carverdilol. Fiecare comprimat filmat conţine carvedilol 6,25/12,5/25 mg

-            Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, ulei hidrogenat din seminţe de bumbac, dioxid de siliciu anhidru coloidal, stearat de magneziu

Cum arată Miocarvil şi conţinutul ambalajului

MIOCARVIL 6,25 mg

Comprimate neacoperite, plate, de formă rotundă, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 7

mm, având pe una din feţe o linie mediană

MIOCARVIL 12,5 mg

Comprimate neacoperite, plate, de formă rotundă, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 9

mm, având pe una din feţe o linie mediană

MIOCARVIL 25 mg

Comprimate neacoperite, plate, de formă rotundă, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 12

mm, având pe una din feţe o linie mediană

MIOCARVIL 6,25 mg este ambalat în cutii cu 2 blistere sau 100 blistere a câte 15 comprimate

MIOCARVIL 12,5 mg şi MIOCARVIL 25 mg sunt ambalate în cutii cu 3 blistere sau 100 blistere a câte 10 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. LaborMed Pharma S.A.,

Splaiul Independenţei nr. 319 E, sector 6, Bucureşti, România

Producător

S.C. LaborMed Pharma S.A., B-dul. Theodor Pallady nr.44B Sector 3, Bucureşti, România

6

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2009

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Unul din doi adulti sufera de hipertensiune Unul din doi adulti sufera de hipertensiune, afectiune care reprezinta un factor de risc major pentru accidentul vascular cerebral si pentru demente, a declarat prof. dr. Ovidiu Bajenaru, seful Clinicii de Neurologie a Spitalului Universitar, cu prilejul campaniei de depistare a hipertensiunii.
Şcoala de Insuficienţă Cardiacă pentru medici şi pacienţi, la Sibiu Fundaţia Română a Inimii şi Grupul de Lucru de Insuficienţă Cardiacă din cadrul Societăţii Române de Cardiologie, împreună cu Universitatea 'Lucian Blaga' din Sibiu, au lansat Şcoala de Insuficienţă Cardiacă pentru medici şi pacienţi, o iniţiativă ce are scopul de a oferi medicilor cardiologi şi de familie...
Dezbatere despre insuficienţa cardiacă în România, organizată de Asociaţia S.O.S. Drepturile Pacienţilor Necesitatea elaborării unui document care va conţine propuneri privind principalele direcţii de acţiune în combaterea insuficienţei cardiace şi care va fi înaintat Parlamentului, Guvernului, Ministerului Sănătăţii şi Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate a fost principala concluzie a dezbaterii de...
Insomniile şi insuficienţa cardiacă ar fi corelate, potrivit unui studiu recent Riscul de a dezvolta o insuficienţă cardiacă ar fi de trei ori mai mare (353%) la persoanele care suferă de tulburări ale somnului, arată un studiu norvegian apărut miercuri în revista 'European Heart Journal', preluat de ediţia franceză a Huffington Post.
Bolnavii de insuficienţă cardiacă trebuie să meargă mult pe jos (studiu) Bolnavii de insuficienţă cardiacă trebuie să meargă zilnic cât de mult, iar numărarea paşilor este un important indicator, scrie passionsante.be.
Dr. Marius Geantă: Aproximativ un milion de români suferă de insuficienţă cardiacă Aproximativ un milion de români suferă de insuficienţă cardiacă, în jur de 25.000 de persoane sunt diagnosticate în fiecare an cu această boală, iar nouă din zece nu ştiu că suferă de aceasta, a declarat vineri dr. Marius Geantă, co-fondator şi preşedinte al Centrului pentru Inovaţie în Medicină.