Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

LEVOFLOXACIN KABI 5 mg/ml
Denumire LEVOFLOXACIN KABI 5 mg/ml
Denumire comuna internationala LEVOFLOXACINUM
Actiune terapeutica CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
Prescriptie PR
Forma farmaceutica Solutie perfuzabila
Concentratia 5mg/ml
Ambalaj Cutie cu un flacon din PEJD KabiPac (tip bottlepack) cu capacitatea de 100 ml continând 100 ml solutie perfuzabila (500 mg levofloxacina)
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 100ml
Cod ATC J01MA12
Firma - Tara producatoare FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O - POLONIA
Autorizatie de punere pe piata FRESENIUS KABI ROMANIA SR.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre LEVOFLOXACIN KABI 5 mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dr. Oana Iordache : Care este motivul pt care nu aveti menstruatie? levofloxacinul este util in patologia urinara.
>> cecilia (vizitator) : de ce pe langa 10 levofloxacina trebuie administrat nistatin 40 capsule si linex 20 ?este vb despre dg...
>> dr. Oana Iordache : Pt a preveni o candidoza si o tulburare a florei intestinale.
>> delea florentina (vizitator) : sint si pt ulcer ?
>> dr. Oana Iordache : Nu.
>> Ioan Buda (vizitator) : Buna ziua. Ar putea fi folosit Levofloxacin ca o varianta de eradicare a Helycobacter ? Nu apare in prospect...
>> dr. Oana Iordache : Pt Ioan. Cred ca ar fi util sa folositi schema clasica.
>> Dr. Vladoiu Mirela : da, poate fi folosit DAR in asociere cu un al doilea antibiotic si un protector gastric. nu este co...
>> Reghina (vizitator) : De ce am facut soc anafilactic la acest medicament,in conditiile in care nu am facut niciodatata alergie...
>> Dr. Vladoiu Mirela : pt ca totul are un inceput. acum a fost al dvs sunteti alergica fie la sustanta activa , fie la excipientii...
Prospect si alte informatii despre LEVOFLOXACIN KABI 5 mg/ml, solutie perfuzabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1560/2009/01-02-03-04                                     Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Levofloxacin Kabi 5mg/ml, soluţie perfuzabilă

Levofloxacină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-     Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-     Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-     Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l daţi altor persoane. Le poate face

rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-     Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Levofloxacin Kabi şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte de a vi se administra Levofloxacin Kabi

3.       Cum se administrează Levofloxacin Kabi

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Levofloxacin Kabi

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE LEVOFLOXACIN KABI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Levofloxacin Kabi aparţine unui grup de antibiotice numite fluorochinolone. Medicamentele

antibiotice acţionează distrugând bacteriile care produc infecţii.

Levofloxacin Kabi este indicată la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii:

-     pneumonie dobândită în comunitate,

-     infecţii urinare complicate (greu de tratat), incluzând pielonefrita (infecţia rinichiului),

-     infecţii cronice ale prostatei,

-     infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi.

2.       ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA LEVOFLOXACIN KABI

Nu utilizaţi Levofloxacin Kabi

-     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levofloxacină, la oricare alte antibiotice denumite chinolone sau la oricare din componentele Levofloxacin Kabi.

-     dacă suferiţi de tulburări convulsive (epilepsie).

-     dacă aţi avut vreodată probleme cu tendoanele (de exemplu tendinită) legate de tratamentul cu antibiotice de tip fluorochinolone. Aceasta pentru că există un risc de a avea probleme asemănătoare la administrarea de Levofloxacin Kabi, incluzând ruptura unui tendon.

-     la copii şi adolescenţi în creştere (cu vârsta mai mică de 18 ani). Perfuzia este destinată numai adulţilor şi nu trebuie administrată copiilor şi adolescenţilor în creştere, deoarece ar putea leza cartilajele oaselor lor aflate în creştere.

-     dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită cu Levofloxacin Kabi

-     dacă aveţi simptome de tendinită (durere şi inflamare a tendoanelor). În cazuri rare, Levofloxacin Kabi poate produce durere şi inflamare a tendoanelor, mai ales la pacienţii vârstnici şi pacienţii care iau corticosteroizi (cortizon şi medicamente asemănătoare). Dacă aveţi orice fel de suferinţe

1

ale tendoanelor în timpul perfuziei sau la scurt timp după perfuzie, trebuie să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră şi să vă odihniţi membrul afectat pentru a evita lezarea tendoanelor. Vezi şi pct. “Nu utilizaţi”.

-     dacă în timpul sau după tratament apare diaree severă, persistentă şi/sau cu sânge. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Acesta poate fi un semn de inflamare gravă a intestinului (colită pseudomembranoasă), care poate apare după tratament cu antibiotice şi poate fi necesar să se întrerupă tratamentul şi să se înceapă un tratament specific.

-         dacă sunteţi predispus la convulsii, de exemplu dacă în trecut aţi avut leziuni ale creierului (cum sunt accidentul vascular cerebral sau leziuni severe ale creierului). În astfel de cazuri, riscul dumneavostră de a face convulsii este crescut dacă sunteţi tratat cu Levofloxacin Kabi. Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie despre bolile dumneavoastră anterioare, astfel încât să vă poată da sfaturile potrivite. Vezi şi pct. “Nu utilizaţi” şi “Utilizarea altor medicamente”.

-     dacă dumneavoastră sau altcineva din familie a suferit sau suferă de deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (o boală de familie rară). Antibioticele de tip fluorochinolone pot determina distrugerea globulelor roşii (hemoliză) la pacienţii care suferă de acestă boală de familie, de aceea Levofloxacin Kabi trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi.

-     dacă aveţi probleme cu rinichii (insuficienţă renală), deoarece s-ar putea să fie nevoie de o doză mai mică de medicament.

-     dacă aveţi reacţii alergice grave (reacţii de hipersensibilitate) cum sunt edemul angioneurotic (umflare a feţei, a buzelor, a limbii sau a gâtului) până la şoc anafilactic. Dacă aveţi simptomele unei reacţii alergice, administrarea Levofloxacin Kabi trebuie întreruptă imediat şi trebuie să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

-         dacă aveţi diabet zaharat şi sunteţi tratat cu un antidiabetic oral (de exemplu glibenclamidă) sau cu insulină, puteţi avea hipoglicemie (cantitate de zahăr foarte mică în sânge). De asemenea, se recomandă un control regulat al zahărului din sângele dumneavoastră.

-     nu staţi afară la lumina puternică a soarelui pe durate prea lungi de timp şi protejaţi-vă cu grijă de razele ultraviolete. Nu staţi la plajă. Aceasta pentru că unii pacienţi devin mai sensibili la lumină, când li se administrează perfuzia (reacţii asemănătoare arsurilor solare).

-     dacă suferiţi sau aţi suferit de o boală psihică.

-     dacă aveţi probleme cu inima, dacă luaţi medicamente care produc un ritm anormal al inimii, cum sunt antiaritmicele de clasa IA (de exemplu ajmalină) şi III (de exemplu amiodaronă), antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilină), macrolide (de exemplu azitromicină), dacă aveţi valori mari ale sărurilor în sânge, de exemplu potasiu sau magneziu. Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie despre bolile din trecutul dumneavoastră, astfel încât să vă dea sfaturi potrivite. Vezi şi pct. “Utilizarea altor medicamente”.

-     dacă observaţi scăderea mobilităţii sau pierderea sensibilităţii (amorţeli), administrarea Levofloxacin Kabi trebuie întreruptă imediat şi trebuie să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

-     dacă aveţi semne sau simptome de afectare a ficatului, cum sunt lipsa poftei de mâncare, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină de culoare închisă, mâncărime sau abdomen sensibil, administrarea de Levofloxacin Kabi trebuie întreruptă imediat şi trebuie să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

În cazuri foarte rare, reacţiile psihotice observate la pacienţii cărora li se administrează chinolone, inclusiv levofloxacină, au evoluat spre gânduri de sinucidere şi comportament de rănire a propriei persoane. Dacă observaţi gânduri de sinucidere sau de rănire a propriei persoane, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent unul dintre medicamentele din lista de mai jos:

-     teofilină (utilizată pentru tratamentul astmului bronşic şi al dificultăţilor în respiraţie cu durată lungă), fenbufen sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene asemănătoare utilizate

2

pentru tratamentul durerii şi al inflamaţiei, deoarece pot creşte riscul de a face crize convulsive, atunci când sunt luate împreună cu levofloxacina.

-     anticoagulante (medicamente pentru subţierea sângelui), de exemplu warfarină. Levofloxacin Kabi poate duce la o creştere a riscului de sângerare.

-     medicamente despre care se ştie că pot produce tulburări ale inimii, şi anume ritm anormal al inimii [antiaritmice de clasa IA (de exemplu, ajmalină) şi III (de exemplu, amiodaronă), antidepresive triciclice (de exemplu, amitriptilină), macrolide (de exemplu, azitromicină)]

-     ciclosporină (utilizată pentru a preveni respingerea transplantului şi problemele determinate de răspunsurile anormale ale sistemului imunitar). Concentraţia în sânge a ciclosporinei poate fi crescută, când este luată împreună cu levofloxacina. Poate fi necesar să se ţină sub observaţie concentraţia în sânge şi să se corecteze doza.

-     probenecid (pentru tratamentul gutei) şi cimetidină (utilizată pentru tratamentul problemelor de la nivelul stomacului) pot creşte concentraţia levofloxacinei în sânge, dacă se iau împreună cu aceasta.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament. Levofloxacin Kabi nu trebuie utilizat în perioada sarcinii sau alăptării, deoarece levofloxacina poate produce distrugeri ale cartilajelor copilului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Unele reacţii adverse, cum sunt ameţeli, somnolenţă şi tulburări de vedere, vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi şi pct. 4”Reacţii adverse posibile”). Nu conduceţi şi nu folosiţi unelte sau utilaje, dacă simţiţi că puterea dumneavoastră de concentrare sau de a reacţiona este afectată.

Informaţii importante privind unele componente ale Levofloxacin Kabi

Acest medicament conţine sodiu 15,4 mmol (354,2 mg) pentru 100 ml. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

3. CUM SE ADMINISTREAZĂ LEVOFLOXACIN KABI

Levofloxacin Kabi se administrează prin perfuzie intravenoasă lentă (perfuzie prin picurare) o dată sau

de două ori pe zi.

Doza de Levofloxacin Kabi depinde de tipul şi severitatea infecţiei.

Medicul dumneavoastră va hotărî cum să vi se administreze medicamentul.

Informaţiile de specialitate pentru administrare sunt prezentate într-un capitol special destinat

medicului şi asistentei dumneavoastră, aflat la sfârşitul acestui prospect.

Doze la pacienţii cu funcţie renală normală (clearance al creatininei mai mare de 50 ml/min)

Indicaţie

Schema terapeutică zilnică

Pneumonie dobândită în comunitate

500 mg o dată sau de două ori pe zi

Infecţii complicate ale tractului urinar (greu de tratat), inclusiv pielonefrita (infecţia rinichiului)

250 mg o dată pe zi (poate fi crescută în caz de infecţie severă)

Infecţie cronică a prostatei

500 mg o dată pe zi

Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi

500 mg de două ori pe zi

Doze la pacienţii cu probleme renale (clearance–ul creatininei mai mic sau egal cu 50 ml/min)

Dacă aveţi probleme renale, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră. Acesta va reduce doza

de Levofloxacin Kabi dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează corespunzător.

După hemodializă sau dializă peritoneală ambulatorie continuă (CAPD), nu sunt necesare doze în plus

faţă de cele recomandate în funcţie de clearance-ul creatininei.

Dozele de administrat pacienţilor cu probleme renale sunt prezentate într-un capitol special destinat

medicului şi asistentei dumneavoastră, la sfârşitul acestui prospect.

3

Doze la pacienţii vârstnici şi pacienţii cu probleme hepatice

Dacă nu aveţi niciun fel de probleme renale, medicul dumneavoastră vă va prescrie dozele normale de

Levofloxacin Kabi.

Doze la copii şi adolescenţi (cu vârsta mai mică de 18 ani) Levofloxacin Kabi este contraindicat la copiii şi adolescenţii în creştere.

Durata tratamentului

Durata tratamentului variază în funcţie de evoluţia bolii.

Levofloxacin Kabi trebuie continuat timp de cel puţin 2 până la 3 zile după ce temperatura corpului a

revenit la normal şi simptomele au dispărut.

Îndată ce starea dumneavoastră s-a îmbunătăţit, felul în care vi se administrează tratamentul se poate

schimba din perfuzie administrată într-o venă în comprimate administrate oral, în aceeaşi doză zilnică.

Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Levofloxacin Kabi

Medicul sau asistenta medicală se vor asigura că primiţi doza corectă de Levofloxacin Kabi administrată în venă. Supradozajul accidental poate duce la simptome ale sistemului nervos central, cum sunt confuzie, ameţeli, tulburări ale stării de conştienţă, convulsii şi tulburări ale inimii, care pot duce la un ritm anormal al inimii. În caz de supradozaj, tratamentul este potrivit simptomelor. Levofloxacina nu este îndepărtată din corp prin hemodializă. Nu există antidot specific.

Dacă nu vi s-a administrat o doză de Levofloxacin Kabi

Dacă credeţi că nu vi s-a administrat o doză de Levofloxacin Kabi, adresaţi-vă imediat medicului sau asistentei dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Levofloxacin Kabi poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În timpul tratamentului cu Levofloxacin Kabi, pot apărea următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse frecvente (care afectează între 1 şi 10 pacienţi din 100)

-     Greaţă (senzaţie de rău), diaree

-     Creşterea concentraţiei enzimelor hepatice în sânge

-     Durere, înroşirea locului perfuziei, inflamarea unei vene a piciorului

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează între 1 şi 10 pacienţi din 1000)

-     Mâncărime, erupţie trecătoare pe piele

-     Pierderea poftei de mâncare, vărsături, durere la nivelul abdomenului, tulburare la nivelul stomacului, gaze (flatulenţă), constipaţie, indigestie.

-     Durere de cap, ameţeli, somnolenţă, probleme ale somnului, nervozitate.

-     Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge pentru funcţia rinichilor şi ficatului sau scăderea numărului unor tipuri de celule albe din sânge.

-     Stare de slăbiciune generală.

-     Orice tratament cu un antibiotic care distruge anumiţi germeni poate duce la un dezechilibru al microorganismelor (bacterii sau ciuperci), care se găsesc în mod normal în organismul omului. Ca urmare, numărul altor bacterii sau ciuperci poate creşte.

4

Reacţii adverse rare (care afectează între 1 şi 10 pacienţi din 10000)

-     Reacţie alergică generală cu simptome cum sunt urticarie (papule), constricţia muşchilor din pereţii bronhiolelor şi posibile probleme severe de respiraţie.

-     Diaree cu sânge care, în cazuri foarte rare, poate indica inflamarea intestinului. Vezi şi pct. “Aveţi grijă deosebită”.

-     Senzaţie de furnicături, tremurături, convulsii, confuzie.

-     Anxietate, depresie, reacţii psihotice, agitaţie (nelinişte).

-     Tahicardie (bătăi anormal de rapide ale inimii), tensiune arterială mică.

-     Durere articulară, durere musculară, tendinită (durere şi inflamare a tendonului, de exemplu tendonul lui Ahile). Vezi şi pct. “Aveţi grijă deosebită”.

-     Scădere a numărului plachetelor sanguine care duce la o tendinţă de a face uşor vânătăi şi de a sângera.

Reacţii adverse foarte rare (care afectează mai puţin de 1 pacient din 10000)

-     Umflare a pielii, scădere bruscă a tensiunii arteriale sau colaps (şoc).

-     Creştere a sensibilităţi pielii la lumina soarelui şi raze ultraviolete.

-     Hipoglicemie (scădere a zahărului din sânge la o valoare prea mică), mai ales la pacienţii cu diabet zaharat.

-     Amorţeli, tulburări ale văzului şi auzului, tulburări ale gustului şi mirosului.

-     Halucinaţii, reacţii psihotice cu risc de gânduri sau acţiuni de sinucidere.

-     Colaps circulator (asemănător unui şoc anafilactic).

-     Ruptură de tendon (de exemplu tendonul lui Ahile) care poate apare în decurs de 48 ore de la începerea tratamentului şi pot fi bilaterale. Vezi şi pct. “Aveţi grijă deosebită”.

-     Slăbiciune musculară care poate avea o importanţă deosebită la pacienţii cu miastenia gravis (o boală cu slăbiciune musculară).

-     Inflamaţia ficatului (hepatită).

-     Tulburare a funcţiei rinichiului şi ocazional insuficienţă renală.

-     Scădere severă a numărului de celule albe ale sângelui care duce la simptome, cum sunt reapariţia sau persistenţa febrei, durere în gât şi senzaţie de înrăutăţire a bolii.

-     Reacţie alergică pulmonară, febră.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

-     Reacţii severe cu vezicule (băşicuţe) pe piele şi mucoase (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică şi eritem exsudativ polimorf). Dacă aveţi asemenea simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

-     Tulburări ale inimii care pot duce la un ritm anormal al inimii.

-     Leziuni musculare.

-     Anemie (scăderea numărului celulelor roşii ale sângelui), scădere a numărului tuturor celulelor din sânge.

-     Reacţii alergice (de hipersensibilitate), anafilaxie care pot apărea de la prima doză.

-     Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor şi probleme ale ficatului.

Alte reacţii adverse asociate utilizării antibioticelor de tip fluorochinolonă

-     Dificultăţi în coordonarea mişcărilor.

-     Inflamare a vaselor de sânge.

-     Atacuri de porfirie la pacienţii cu porfirie (o boală a sângelui).

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LEVOFLOXACIN KABI

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra medicamentul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.

A nu se păstra la frigider sau congela.

Nu utilizaţi Levofloxacin Kabi după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

5

Levofloxacin Kabi trebuie utilizat numai dacă soluţia este limpede, de culoare galben-verzui şi fâră particule. Aruncaţi orice cantitate de soluţie neutilizată.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Levofloxacin Kabi

Substanţa activă este levofloxacina.

Fiecare mililitru de soluţie conţine levofloxacină 5 mg.

50 ml soluţie perfuzabilă conţin levofloxacină 250 mg.

100 ml soluţie perfuzabilă conţin levofloxacină 500 mg.

Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi apă pentru

preparate injectabile.

Cum arată Levofloxacin Kabi şi conţinutul ambalajului

Levofloxacin Kabi este disponibil sub formă de soluţie perfuzabilă (care se administrează prin

picurare). Soluţia limpede, de culoare galben-verzui, fâră particule vizibile.

Este disponibil în flacoane din PEJD KabiPac (tip bottlepack) cu capacitatea de 100 ml a câte 50 ml

sau 100 ml soluţie perfuzabilă (cutii cu 1 şi 25 flacoane).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Strada Fânarului nr. 2A, 500464 Braşov, România

Telefon: +40 (0)268 40 62 60

Fax: +40 (0)268 40 62 63

e-mail: office@fresenius-kabi.ro

Producătorul

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Wytwórnia Płynów Infuzyjnych 99-300 Kutno, Sienkiewicza 25 Polonia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria

Levofloxacin Kabi 5 mg/ml Infusionslösung

Belgia

Levofloxacine Fresenius Kabi 5 mg/ml oplossing voor infusie

Bulgaria

Levofloxacin Kabi 5 mg/ml HH(J)y3HOHeH pa3TBop

Cipru

Levofloxacin Kabi 5 mg/ml Sidâuua yux eyxuon

Germania

Levofloxacin Kabi 5 mg/ml Infusionslösung

Grecia

Levofloxacin Kabi 5 mg/ml 5i&)o)ua yux eyxuon

Finlanda

Levofloxacin Fresenius Kabi 5 mg/ml infuusioneste, liuos

Ungaria

Levofloxacin Kabi 5 mg/ml oldatos infúzió

Irlanda

Levofloxacin 5 mg/ml solution for infusion

6

Italia

Levofloxacina Kabi 5 mg/ml soluzione per infusione

Malta

Levofloxacin 5 mg/ml solution for infusion

Marea Britanie

Levofloxacin 5 mg/ml solution for infusion

Olanda

Levofloxacine Fresenius Kabi 5mg/ml oplossing voor infusie

Portugalia

Levofloxacina Kabi

România

Levofloxacin Kabi 5 mg/ml soluţie perfuzabilă

Slovenia

Levofloksacin Kabi 5 mg/ml raztopina za infundiranje

Spania

Levofloxacino Kabi 5 mg/ml solución para perfusión.

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2009.

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

Administrare

-     Levofloxacin Kabi se administrează în perfuzie intravenoasă lentă.

-     Verificaţi flaconul înainte de utilizare. El trebuie utilizat numai dacă soluţia este limpede, de culoare galben-verzui, practic lipsită de particule.

Durata perfuziei

-     Durata recomandată a perfuziei este de cel puţin 30 minute pentru Levofloxacin Kabi 250 mg sau 60 minute pentru Levofloxacin Kabi 500 mg.

-     Nu este necesară protejarea de lumină în timpul perfuziei.

-     Este cunoscut faptul că perfuziile cu ofloxacină (un compus înrudit cu levofloxacina) pot produce tahicardie (bătăi anormal de rapide ale inimii) şi scădere a tensiunii arteriale şi în cazuri rare poate apare colaps.

-     Dacă în timpul perfuziei cu levofloxacină se observă o scădere evidentă a tensiunii arteriale, perfuzia va fi întreruptă imediat.

Doze la pacienţii cu funcţie renală normală (clearance-ul creatininei mai mare de 50 ml/min)

-     Dozele la pacienţii cu funcţie renală normală în funcţie de indicaţie sunt prezentate la pct. 3 “Cum se administrează Levofloxacin Kabi”

Doze la pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei <50 ml/min)

Schema terapeutică

250 mg/24 ore

500 mg/24 ore

500 mg/12 ore

Clearance-ul creatininei

prima doză: 250 mg

prima doză: 500 mg

prima doză: 500 mg

50 - 20 ml/min

apoi: 125 mg/24 ore

apoi: 250 mg/24 ore

apoi: 250 mg/12 ore

19-10 ml/min

apoi: 125 mg/48 ore

apoi: 125 mg/24 ore

apoi: 125 mg/12 ore

< 10 ml/min

(incluzând hemodializa şi

CAPD) 1

apoi: 125 mg/48 ore

apoi: 125 mg/24 ore

apoi: 125 mg/24 ore

1Nu sunt necesare doze suplimentare după hemodializă sau dializă peritoneală ambulatorie continuă (CAPD).

Compatibilităţi

Amestecarea cu alte soluţii perfuzabile:

7

Levofloxacin Kabi este compatibil cu următoarele soluţii perfuzabile:

- Glucoză 50 mg/ml (5%).

- Glucoză-Ringer 25 mg/ml (2,5%).

- Clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).

- Soluţii combinate pentru nutriţie parenterală (aminoacizi, hidrocarbonaţi, electroliţi).

Incompatibilităţi

-     Levofloxacin Kabi nu trebuie amestecat cu heparină sau soluţii alcaline (de exemplu bicarbonat de sodiu).

Păstrare

A se păstra flacoanele în cutie, pentru a fi protejate de lumină.

A nu se păstra la frigider sau congela.

Levofloxacin Kabi trebuie utilizat imediat (în decurs de 3 ore) după deschidere, pentru a preveni

contaminarea bacteriană.

8

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Inspecţia Sanitară a sesizat nereguli la Spitalul Bagdasar-Arseni; nu au putut fi verificate documentele referitoare la controlul infecţiilor nosocomiale Ministerul Sănătăţii precizează că Inspecţia Sanitară a sesizat nereguli la Spitalul Bagdasar-Arseni, iar controlul va continua marţi, având în vedere că nu au putut fi verificate documentele privind activitatea Serviciului pentru Prevenirea şi Controlul Infecţiilor Nosocomiale şi nici cele referitoare...
Antibioticele pot fi înlocuite uneori cu succes de uleiuri esenţiale în vindecarea virozelor Atunci când antibioticele se dovedesc ineficiente, anumite uleiuri esenţiale luptă cu succes împotriva atacurilor virale. Din luna noiembrie, circa un milion de francezi s-au îmbolnăvit de o gripă deosebit de virulentă. medicii sunt îngrijoraţi îndeosebi de complicaţii ale gripei - infecţiile pulmonare...
Antibioticele de ultimă generaţie îşi pierd din eficienţă în lupta împotriva infecţiilor (studiu) Centrul European de Prevenire şi Control al Bolilor /ECDC/ a anunţat că procentul infecţiilor provocate de bacteria Klebsiella pneumoniae, o cauză obişnuită a îmbolnăvirii la pacienţi spitalizaţi, care erau rezistenţi la carbapeneme, era mai mare de 5% în 2012 în cinci ţări membre ale Uniunii Europene...
Antibioticele, puţin utile în tratarea infecţiilor urechii la copii /studiu/ Recurgerea la antibiotice pentru tratarea otitelor, infecţia urechii cea mai frecventă la copii, este doar puţin mai eficace decât absenţa unui tratament, potrivit analizei unor cercetări întreprinse de zece ani în Statele Unite ale Americii, publicată marţi seara, relatează AFP.
Antibioticele, legate de creşterea în greutate la copii (studiu) Copiii cărora li se administrează antibiotice iau în greutate mai repede decât cei care nu iau medicamente, iar această creştere a masei corporale poate fi cumulativă şi progresivă, conform unui studiu citat joi de Fox News.
Antibioticele ar face să crească riscul de diabet (studiu) Prescrierea prea frecventă a antibioticelor ar duce la creşterea riscului de apariţie a diabetului de tip 2 (DT2), conform unui studiu american, relatează joi passionsante.be.