Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

QUERSUS 25 mg
Denumire QUERSUS 25 mg
Denumire comuna internationala QUETIAPINUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
Prescriptie P-RF/S - Stupefiante/psihotrope cu prescriptie care se retine in farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 25mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC/Al x 180 compr. film.
Valabilitate ambalaj 30 luni
Cod ATC N05AH04
Firma - Tara producatoare GENEPHARM SA - GRECIA
Autorizatie de punere pe piata DISPERSUS LTD. - CIPRU

Ai un comentariu sau o intrebare despre QUERSUS 25 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre QUERSUS 25 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.1571/2009/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10            Anexa 1'

1572/2009/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 1573/2009/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 1574/2009/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 1575/2009/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 1576/2009/01                                                    Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Quersus 25 mg, comprimate filmate Quersus 100 mg, comprimate filmate Quersus 150 mg, comprimate filmate Quersus 200 mg, comprimate filmate Quersus 300 mg, comprimate filmate Quersus 4 Day Starter Pack, comprimate filmate

Quetiapină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Quersus şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Quersus

3.       Cum să utilizaţi Quersus

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Quersus

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE QUERSUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Quersus aparţine unei clase de medicamente denumite antipsihotice (neuroleptice), care ameliorează simptomele cum sunt halucinaţiile, gândurile neobişnuite şi înfricoşătoare, modificările de comportament, senzaţia de singurătate şi starea de confuzie.

Quersus poate fi, de asemenea, utilizat pentru a trata persoane cu o boală care le afectează starea de dispoziţie până la euforie sau excitaţie. Persoanele cu această boală pot constata că au nevoie de mai puţin somn ca de obicei, vorbesc mai mult şi au gânduri sau idei care defilează rapid. De asemenea, este posibil să se simtă neobişnuit de iritabili.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI QUERSUS Nu utilizaţi Quersus

     Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale Quersus.

     Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

o Inhibitori ai izoenzimelor 3A4 ale citocromului P450, cum sunt inhibitori ai proteazei

HIV o medicamente antifungice de tip azolic (pentru infecţii fungice)

1

o eritromicină sau claritromicină (pentru infecţii) o nefazodonă (pentru depresie).

Nu luaţi Quersus dacă cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Quersus.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Quersus

     Dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi;

     Dacă aveţi o problemă de inimă.

     Dacă aveţi tensiunea arterială scăzută.

     Dacă aveţi probleme cu ficatul

     Dacă aţi avut vreodată convulsii

     Dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral

     Dacă aveţi diabet zaharat

     Dacă sunteţi vârstnic şi suferiţi de demenţă

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă prezentaţi:

■     Temperatură crescută (febră), muşchi rigizi, senzaţie de confuzie.

■     Mişcări incontrolabile, în principal ale feţei sau limbii. Aceste boli pot fi determinate de acest tip de medicament.

Quersus nu trebuie luat de către persoane vârstnice care suferă de demenţă (pierderea funcţiilor creierului). Aceasta deoarece grupa de medicamente din care aparţine Quersus poate creşte riscul de accident vascular cerebral sau, în unele cazuri, riscul de deces, la persoanele vârstnice care suferă de demenţă.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu luaţi Quersus dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

■     Unele medicamente pentru HIV.

■     Medicamente antifungice de tip azolic (pentru infecţii fungice).

■     Eritromicină sau claritromicină (pentru infecţii).

■     Nefazodonă (pentru depresie).

Spuneţi-i întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau vi se administrează oricare dintre următoarele medicamente pentru:

     epilepsie (cum este fenitoina sau carbamazepina)

     hipertensiune arterială

     insomnie (cum sunt barbituricele)

     antipsihotice (cum este tioridazina)

Aceste medicamente afectează eficacitatea Quersus.

Utilizarea Quersus cu alimente şi băuturi

Quersus trebuie administrat cu puţin lichid (un pahar cu apă). Nu se recomandă administrarea de quetiapină împreună cu suc de grepfrut.

Alimentele nu au niciun efect asupra acestui medicament. Consumul de alcool trebuie restricţionat în perioada în care luaţi Quersus, deoarece vă puteţi simţi somnoros.

2

Sarcina şi alăptarea

Quersus trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiile justifică posibilele riscuri. De aceea, Quersus nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă un medic recomandă acest lucru. De asemenea, se recomandă să evitaţi să alăptaţi în timp ce luaţi Quersus.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Quersus vă poate face să vă simţiţi somnoros. Nu trebuie să conduceţi vehicule şi nici să folosiţi utilaje înainte de a afla cum vă afectează aceste comprimate.

Informaţii importante privind unele componente ale Quersus

Acest produs conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Unul dintre componentele din Quersus 25 mg, galben amurg (E 110), poate determina apariţia unor reacţii alergice.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI QUETRIN

Utilizaţi întotdeauna Quersus exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi:

Schizofrenie

Doza iniţială pentru primele patru zile de tratament este fie

     50 mg (Ziua 1), 100 mg (Ziua 2), 200 mg (Ziua 3) şi 300 mg (Ziua 4), fie

     100 mg (Ziua 1), 200 mg (Ziua 2), 300 mg (Ziua 3) şi 400 mg (Ziua 4).

Începând cu Ziua 4, medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate trebuie să luaţi în fiecare zi. Doza poate fi ajustată între 150 şi 800 mg pe zi, în funcţie de tratamentul dumneavoastră individual şi de necesităţile dumneavoastră.

Pacienţi în faza maniacală

Doza iniţială pentru primele patru zile de tratament este

     100 mg (Ziua 1), 200 mg (Ziua 2), 300 mg (Ziua 3) şi 400 mg (Ziua 4). Începând cu Ziua 4, medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate trebuie să luaţi în fiecare zi. Doza poate fi ajustată între 200 şi 800 mg pe zi, în funcţie de tratamentul dumneavoastră individual şi de necesităţile dumneavoastră.

Vârstnici:

Doza iniţială poate fi redusă dacă sunteţi vârstnic sau dacă aveţi probleme cu ficatul sau cu rinichii.

Copii

Deoarece experienţa este insuficientă, nu se recomandă utilizarea Quersus la copii şi adolescenţi (cu

vârsta sub 18 ani).

     Veţi lua comprimatele o dată pe zi, înainte de culcare sau de două ori pe zi, în funcţie de boala dumneavoastră

     Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.

     Puteţi lua comprimatele în timpul sau în afara mesei.

     Nu beţi suc de grepfrut în timp ce luaţi Quersus. Acesta poate afecta modul în care acţionează medicamentul.

3

Nu încetaţi să luaţi comprimatele chiar dacă vă simţiţi mai bine, decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.

Divizarea comprimatelor de 100, 200 şi 300 mg: Ţineţi comprimatul cu ambele mâini, fără ca degetul mare să se afle pe linia mediană. Apăsaţi uşor pentru a diviza comprimatul în două.

Nu încetaţi să luaţi comprimatele chiar dacă vă simţiţi mai bine, decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Quersus

Dacă luaţi accidental prea multe comprimate, este posibil să simţiţi somnolenţă, ameţeală şi tahicardie (bătăi rapide ale inimii) şi hipotensiune arterială. Contactaţi imediat medicul sau cel mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Quersus

Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, îl puteţi lua imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi o doză dublă de Quersus pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Quersus

Tratamentul trebuie modificat sau oprit numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi brusc să luaţi Quersus, este posibil să nu mai puteţi dormi (insomnie), să aveţi o stare de rău (greaţă) sau puteţi avea dureri de cap, diaree, poate să vă fie rău (vărsături), puteţi avea ameţeli sau iritabilitate. Medicul dumneavoastră vă poate sugera să reduceţi doza treptat înainte de a înceta tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Quersus poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

- luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau mergeţi la spital dacă vă este foarte somn, dacă aveţi orice fel de convulsii sau disconfort erectil.

Reacţii adverse foarte frecvente (care apar la mai mult de 1 pacient din 10):

•     Ameţeli

•     Senzaţie de somnolenţă (aceasta poate dispărea pe măsură ce continuaţi să luaţi comprimatele).

•     Durere de cap

•     Creşterea valorilor trigliceridelor şi colesterolului Simptomele de întrerupere a tratamentului (simptome care apar când încetaţi să luaţi Quersus) includ incapacitatea de a dormi (insomnie), o stare de rău (greaţă), durere de cap, diaree, senzaţie de rău (vărsături), ameţeală şi iritabilitate. Acestea dispar de regulă după 1 săptămână de la ultima doză.

Reacţii adverse frecvente (apărând la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi):

•     Bătăi rapide ale inimii

•     Gură uscată

•     Constipaţie

•     Indigestie

•     Astenie uşoară (senzaţie de slăbiciune)

•     Umflarea mâinilor sau a picioarelor

•     Creştere în greutate, în principal în primele săptămâni de tratament

4

•     Rinită (nas înfundat)

•     Tensiune arterială scăzută când staţi în picioare

•     Pierderea temporară a conştienţei

•     Creşterea creatin-kinazei

•     Creşterea valorilor enzimelor hepatice

•     Creşterea valorilor zahărului din sânge

•     Număr scăzut al globulelor albe din sânge

•     Leşin

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apărând la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi):

•     Reacţii alergice, care pot include umflături, umflarea pielii şi umflare în jurul gurii

•     Convulsii

•     Senzaţii neplăcute la nivelul membrelor inferioare (sindromul picioarelor neliniştite)

•     Creşterea valorilor enzimelor hepatice

Reacţii adverse rare (aparând la mai puţin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi):

•     Icter (îngălbenirea pielii)

•     Priapism (erecţie dureroasă, de durată)

•     Sindrom neuroleptic malign (o boală cu simptome ca stare mentală modificată, febră, somnolenţă marcată, rigiditatea muşchilor, modificări importante ale tensiunii arteriale şi ale bătăilor inimii).

Reacţii adverse foarte rare (aparând la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):

•     O reacţie alergică severă (denumită anafilaxie), care poate determina dificultăţi de respiraţie sau şoc.

•     Valoare crescută a glucozei din sânge (hiperglicemie) sau agravarea diabetului zaharat preexistent

•     Mişcări necontrolate, în principal ale feţei sau limbii (diskinezie tardivă)

•     Inflamarea ficatului (hepatită)

•     Umflarea feţei, laringelui, braţelor, picioarelor şi probleme de respiraţie (edem angioneurotic)

•     Reacţie alergică severă, care poate include umflături (semne), umflarea pielii şi umflături în jurul gurii (sindrom Stevens-Johnson)

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

•     Valori scăzute ale unui anumit tip de celule din sânge (neutropenie)

Unele reacţii adverse se observă numai când vi se efectuează o analiză de sânge. Acestea includ creşterea cantităţii de grăsimi (trigliceride şi colesterol total) sau de zahăr din sânge şi scăderea numărului anumitor tipuri de celule din sânge. Medicul dumneavoastră vă poate cere să vă efectuaţi analize de sânge din când în când.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ QUERSUS

     A se păstra în ambalajul original.

     A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

     Nu utilizaţi Quersus după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

     Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

5

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Fiecare comprimat de 25 mg conţine 25 mg quetiapină (sub formă de quetiapină fumarat) Fiecare comprimat de 100 mg conţine 100 mg quetiapină (sub formă de quetiapină fumarat) Fiecare comprimat de 150 mg conţine 150 mg quetiapină (sub formă de quetiapină fumarat) Fiecare comprimat de 200 mg conţine 200 mg quetiapină (sub formă de quetiapină fumarat) Fiecare comprimat de 300 mg conţine 300 mg quetiapină (sub formă de quetiapină fumarat) 4 Day Starter Pack conţine 6 comprimate de quetiapină (sub formă de quetiapină fumarat) a câte 25 mg, 3 comprimate de quetiapină a câte 100 mg şi 1 comprimat de quetiapină a 200 mg

mg, 3 comprimate de quetiapină a câte 100 mg şi 1 comprimat de quetiapină a 200 mg

Celelalte componente sunt:

Nucleul comprimatului:

Hipromeloză 2910 (E 464)

Hidrogenofosfat de calciu dihidrat

Lactoză monohidrat

Amidon de porumb

Amidonglicolat de sodiu, tip A

Stearat de magneziu

Celuloză microcristalină pH 102

Talc

Dioxid de siliciu coloidal anhidru

Film:

25 mg:

Oxid roşu şi galben de fer (E 172)

Hipromeloză 2910 (E464)

Dioxid de titan (E171)

Macrogol 400

Galben amurg FCF (E 110)

100 mg:

Oxid galben de fer (E 172) Hipromeloză 2910 (E464) Dioxid de titan (E171) Macrogol 400

150 mg:

Oxid galben de fer (E 172)

Hipromeloză 2910 (E 464)

Dioxid de titan (E171)

Macrogol 400

Hidroxipropilceluloză (E463)

Talc

200 şi 300 mg:

Hidroxipropilceluloză (E463)

Hipromeloză 2910 (E464)

Talc

Dioxid de titan (E171)

Cum arată Quersus şi conţinutul ambalajului

25 mg:

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoarea piersicii, cu diametrul de aproximativ 5,7 mm

6

100 mg:

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu o linie mediană pe o parte şi

diametrul de aproximativ 9,1 mm

150 mg:

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben pal, cu diametrul de aproximativ 10,45 mm

200 mg:

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu o linie mediană pe o faţă şi cu diametrul

de aproximativ 12,1 mm

300 mg:

Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare albă, cu o linie mediană pe o faţă

Comprimatele de 100, 200 şi 300 mg pot fi divizate în două părţi egale.

4 Day Starter Pack conţine 6 comprimate de quetiapină (sub formă de quetiapină fumarat) a câte 25 mg, 3 comprimate de quetiapină a câte 100 mg şi 1 comprimat de quetiapină a 200 mg

Mărimea ambalajului:

25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg şi 300 mg - 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 şi 240 comprimate

(în blistere a câte 10)

4 Day Starter Pack

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Dispersus Ltd,

4 Pikioni Street, 3075-Limassol,

Cipru

Producătorul

Genepharm S.A.

18th Km. Marathon Ave., 153 51 Pallini

Grecia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

NL: Kefrenex filmomhulde tabletten

PL: Kefrenex

CZ: Quersus potahovane tablety

SK: Derin filmom obalene tablety

HU: Derin filmtabletta

RO: Quersus comprimat filmat

BG: Quersus (JmjinmpaHH Ta6jieTKH

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2009

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un nou medicament folosit în tratamentul schizofreniei şi al bolii bipolare Un nou medicament folosit în tratamentul schizofreniei şi al bolii bipolare a fost lansat în România, medicamentul fiind generic şi asigurând acelaşi efect terapeutic cu cel al produsului original, se arată într-un comunicat de presă remis de compania producătoare.
O nouă terapie generică pentru schizofrenie Un procent din populaţia planetei dezvoltă simptome de schizofrenie în cursul vieţii, se arată într-un comunicat de presă remis miercuri de Terapia Ranbaxy.
'Planeta' psiho-medicamentelor Prea multe psiho-medicamente sunt prescrise pentru stări care ar putea fi combătute prin tratamente diferite. Acest lucru se întâmplă atât din cauza presiunilor venite din partea unor industrii farmaceutice care inventează în fiecare zi noi afecţiuni, transformând în maladii tulburările cele mai comune...