Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg
Denumire ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg
Denumire comuna internationala ESCITALOPRAMUM
Actiune terapeutica ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
Prescriptie P-RF/S - Stupefiante/psihotrope cu prescriptie care se retine in farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie 1 flac. PEID x 250 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N06AB10
Firma - Tara producatoare SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> carmen (vizitator) : Va rog sa-mi spuneti la ce pret este acest medicament si de unde pot cumpara. Va multumesc!
>> VICKY : Fara reteta nu poti cumpara...
Prospect si alte informatii despre ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg, comprimate filmate       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Escitalopram Sandoz 5 mg comprimate filmate
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimate filmate
Escitalopram Sandoz 15 mg comprimate filmate
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimate filmate
Escitalopram (sub formă de oxalat)

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
· Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
· Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
· Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Escitalopram Sandoz şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Escitalopram Sandoz
3. Cum să utilizaţi Escitalopram Sandoz
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Escitalopram Sandoz
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE ESCITALOPRAM SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Escitalopram Sandoz conţine escitalopram şi este utilizat pentru tratamentul depresiei (episoade majore de depresie) şi al tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburarea de panică cu sau fără agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată (anxietatea pe termen lung şi neliniştea) şi tulburarea obsesiv-compulsivă (gânduri şi acţiuni obsesive).

Escitalopramul aparţine unui grup de antidepresive denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează la nivelul creierului asupra sistemului serotoninergic, determinând creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important în apariţia depresiei.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ESCITALOPRAM SANDOZ

Nu utilizaţi Escitalopram Sandoz
· dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la escitalopram sau la oricare dintre celelalte componente ale Escitalopram Sandoz (vezi punctul 6 „‟Informaţii suplimentare‟‟).
· dacă utilizaţi alte medicamente care aparţin unui grup numit inhibitori MAO, incluzând selegilina (utilizată în tratamentul bolii Parkinson), moclobemida (utilizată în tratamentul depresiei) şi linezolidul (un antibiotic).


Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Escitalopram Sandoz


Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Escitalopram Sandoz nu se recomandă în mod normal la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani au un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse, cum sunt tentative de suicid, gânduri de sinucidere şi ostilitate (predominant agresiune, comportament opoziţional [evidenţiat prin negativism, ostilitate, încăpăţânare şi opunere pasivă la adulţi, profesori şi, în unele cazuri, la alte persoane responsabile] şi furie) atunci când utilizează medicamente din această clasă. Cu toate acestea, medicul poate prescrie Escitalopram Sandoz la pacienţii cu vârsta sub 18 ani, dacă decide că acest lucru este benefic acestora.
Dacă medicul dumneavoastră a prescris Escitalopram Sandoz pentru un pacient cu vârsta sub 18 ani şi doriţi să discutaţi despre acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi din nou medicului dumneavoastră.
Trebuie să informaţi medicul dacă oricare dintre simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează, atunci când pacienţii cu vârsta sub 18 ani utilizează Escitalopram Sandoz. De asemenea, până în prezent, nu au fost demonstrate reacţiile adverse pe termen lung cu privire la creştere, maturizare, dezvoltare cognitivă şi comportamentală în cazul administrării Escitalopram Sandoz la acest grup de vârstă.


Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate
Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de autovătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:
- dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare;
- dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament legat de sinucidere la adulţii cu vârsta sub 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.
În cazul în care aveţi gânduri de autovătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi alte afecţiuni sau boli, deoarece medicul poate avea nevoie de aceste informaţii. În special, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă:
· aveţi epilepsie. Tratamentul cu Escitalopram Sandoz trebuie întrerupt dacă prezentaţi convulsii pentru prima dată sau dacă frecvenţa apariţiei convulsiilor creşte (vezi de asemenea, punctul 4 „‟Reacţii adverse posibile‟‟).
· suferiţi de insuficienţă a ficatului sau insuficienţă a rinichilor. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza.
· aveţi diabet zaharat. Tratamentul cu Escitalopram Sandoz poate influenţa concentraţiile de zahăr din sânge. Doza de insulină şi/sau medicamente administrate oral care reduc concentraţia de zahăr din sânge trebuie să fie modificate.
· aveţi o concentraţie mică de sodiu în sânge.
· aveţi o tendinţă de a sângera sau de a face vânătăi cu uşurinţă.
· urmaţi un tratament electroconvulsivant.
· aveţi boală cardiacă coronariană.

Unii pacienţi cu boală maniaco-depresivă pot intra în faza maniacală. Aceasta este caracterizată prin idei neobişnuite şi care se modifică rapid, stare de fericire nemotivată şi activitate fizică excesivă.
Dacă vă apar astfel de simptome, este important să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

În primele săptămâni de tratament pot să apară simptome cum sunt neliniştea sau dificultate în a sta aşezat sau de a sta liniştit. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi astfel de simptome.


Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
· inhibitori neselectivi de monoaminooxidază (IMAO) care conţin următoarele substanţe active fenelzină, iproniazidă, izocarboxazidă, nialamidă şi tranilcipromină. Dacă aţi utilizat oricare dintre aceste medicamente, va trebui să aşteptaţi 14 zile înainte de a lua Escitalopram Sandoz. După întreruperea tratamentului cu Escitalopram Sandoz trebuie să aşteptaţi 7 zile înainte de a lua oricare dintre aceste medicamente.
· Inhibitori selectivi reversibili ai MAO-A, care conţin moclobemidă (utilizată, de asemenea, pentru tratamentul depresiei).
· Inhibitori ireversibili ai MAO-B, care conţin selegilină (utilizată în tratamentul bolii Parkinson). Aceste medicamente cresc riscul de reacţii advese.
· Antibioticul linezolid.
· Litiu (utilizat în tratamentul tulburărilor maniaco-depresive) şi triptofan.
· Imipramină şi desipramină (ambele utilizate pentru tratamentul depresiei).
· Sumatriptan şi medicamente similare (utilizate pentru tratamentul migrenelor) şi tramadol (medicament utilizat împotriva durerii severe). Aceste medicamente cresc riscul de reacţii adverse.
· Cimetidină şi omeprazol (utilizate în tratamentul ulcerului gastric), fluvoxamină (medicament utilizat pentru tratamentul depresiei) şi ticlopidină (utilizat pentru a reduce riscul de accident vascular cerebral). Aceste medicamente pot determina creşterea concentraţiilor de Escitalopram Sandoz din sânge.
· Sunătoare (Hypericum perforatum) – un medicament pe bază de plante medicinale utilizat pentru tratamentul depresiei.
· Acid acetilsalicilic şi medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii sau pentru subţierea sângelui, aşa numitele antiagregante). Acestea pot creşte tendinţa de sângerare.
· Warfarină, dipiridamol şi fenprocumonă (medicamente utilizate pentru subţierea sângelui, aşa numitele anticoagulante). Medicul dumneavoastră va verifica, probabil, funcţia de coagulare a sângelui atunci când iniţiază sau opreşte tratamentul cu Escitalopram Sandoz, pentru a putea stabili dacă doza de anticoagulant este încă adecvată.
· Meflochină (utilizată pentru tratamentul malariei), bupropionă (utilizată în tratamentul depresiei) şi tramadol (utilizat pentru tratamentul durerilor severe) datorită riscului posibil de scădere a pragului pentru convulsii.
· Antipsihotice (medicamente pentru tratamentul schizofreniei, psihozelor), care sunt asociate cu un risc posibil pentru scăderea pragului convulsivant şi antidepresive (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei)
· Flecainidă, propafenonă şi metoprolol (utilizate în boli cardiovasculare), clomipramină şi nortriptilină (antidepresive) şi risperidonă, tioridazină şi haloperidol (antipsihotice). Poate fi necesară modificarea dozei de Escitalopram Sandoz.


Utilizarea Escitalopram Sandoz cu alimente şi băuturi
Escitalopram Sandoz poate fi utilizat cu sau fără alimente (vezi punctul 3 „‟Cum să utilizaţi Escitalopram Sandoz‟‟).
Similar altor medicamente, nu se recomandă asocierea Escitalopram Sandoz cu alcool etilic.


Sarcina şi alăptarea
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă. Nu utilizaţi Escitalopram Sandoz dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, cu excepţia cazului în care aţi discutat cu medicul dumneavoastră despre riscurile şi beneficiile implicate.

Dacă utilizaţi Escitalopram Sandoz în timpul ultimelor 3 luni de sarcină trebuie să fiţi avertizată despre faptul că următoarele simptome pot să apară la copilul dumneavoastră nou-născut: probleme ale respiraţiei, piele vineţie, convulsii, modificări ale temperaturii corpului, dificultăţi la alimentare, vărsături, concentraţii mici ale zahărului în sânge, musculatură contractată sau flască, reflexe exagerate, tremor, agitaţie, iritabilitate, letargie, plâns permanent, somnolenţă sau dificultăţi la adormire. Dacă nou-născutul prezintă oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.

Asiguraţi-vă că medicul şi/sau asistenta medicală ştie că luaţi Escitalopram Sandoz. Când Escitalopram Sandoz este utilizat în timpul sarcinii, în special în ultimele trei luni de sarcină, acesta poate creşte riscul de apariţie a unei afecţiuni grave la nou-născut numită hipertensiune pulmonară persistentă a nou-născutului (HTPP), care îl face pe copilul dumneavoastră să respire mai repede şi să aibă o culoare vineţie. Aceste simptome încep de obicei pe parcursul primelor 24 de ore după naştere.
Dacă observaţi aceste manifestări la copilul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat unui medic şi/sau unei asistente medicale.

Dacă Escitalopram Sandoz este utilizat în timpul sarcinii, tratamentul nu trebuie niciodată întrerupt brusc.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Sunteţi sfătuit să nu conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până nu ştiţi cum vă influenţează Escitalopram Sandoz.


Informaţii importante privind unele componente ale Escitalopram Sandoz
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ESCITALOPRAM SANDOZ

Utilizaţi întotdeauna Escitalopram Sandoz exact cum aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Puteţi utiliza Escitalopram Sandoz cu sau fără alimente. Luaţi comprimatele cu un pahar cu apă.

Numai pentru Escitalopram Sandoz 10 mg: dacă este necesar, puteţi diviza comprimatul în două părţi egale.
Numai pentru Escitalopram Sandoz 15 mg: dacă este necesar, puteţi diviza comprimatul în trei părţi egale.
Numai pentru Escitalopram Sandoz 20 mg: dacă este necesar, puteţi diviza comprimatul în patru sau în două părţi egale (sferturi sau jumătăţi).

Adulţi
Depresie:
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi.

Tulburare de panică:
Doza iniţială este de 5 mg o dată pe zi, în prima săptămână, înainte de a creşte doza la 10 mg pe zi.
Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi.

Tulburare de anxietate socială/fobie socială:
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. Doza poate fi fie scăzută până la 5 mg pe zi, fie crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi, în funcţie de cum răspundeţi la tratement.

Anxietatea pe termen lung şi neliniştea:
Doza iniţială este de 10 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi.

Gânduri şi acţiuni obsesive (tulburarea obsesiv-compulsivă):
Doza iniţială este de 10 mg o dată pe zi. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi.

Vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani)

Doza uzuală iniţială este de 5 mg o dată pe zi. Trebuie utilizată o doză maximă cât mai mică. Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
Escitalopram Sandoz nu trebuie administrat copiilor sau adolescenţilor (vezi punctul “Înainte să utilizaţi Escitalopram Sandoz‟‟).


Durata tratamentului
· Poate fi nevoie de mai multe săptămâni până să începeţi să vă simţiţi mai bine. Ca urmare, trebuie să continuaţi să luaţi Escitalopram Sandoz chiar dacă durează ceva timp înainte să simţiţi orice ameliorare a stării dumneavoastră.

· Nu modificaţi doza, fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.

· Continuaţi să utilizaţi comprimatele atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă întrerupeţi prea repede tratamentul, simptomele pot să vă reapară. Se recomandă ca tratamentul să fie continuat pentru o perioadă de cel puţin 6 luni după ce vă simţiţi bine.


Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Escitalopram Sandoz

Dacă aţi utilizat prea mult Escitalopram Sandoz, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de urgenţă. Faceţi acest lucru chiar dacă nu aveţi niciun semn de disconfort. Unele dintre simptomele pe care le puteţi avea sunt: ameţeli, tremor, agitaţie, convulsii, comă, greaţă, vărsături, modificarea ritmului inimii, scăderea tensiunii arteriale şi modificarea echilibrului lichidelor şi sării. Luaţi cutia de Escitalopram Sandoz cu dumneavoastră la medic sau la spital.


Dacă uitaţi să utilizaţi Escitalopram Sandoz
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi o doză şi vă reamintiţi înainte de a merge la culcare, luaţi-o imediat. Continuaţi-vă apoi schema de tratament obişnuită. Dacă vă amintiţi în timpul nopţii sau a doua zi, nu luaţi doza uitată şi continuaţi cu schema de tratament obişnuită.


Dacă încetaţi să utilizaţi Escitalopram Sadoz
Nu încetaţi să utilizaţi Escitalopram Sandoz, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Când terminaţi cura de tratament, se recomandă ca doza de Escitalopram Sandoz să fie redusă treptat, pe parcursul a câteva săptămâni.

Când întrerupeţi Escitalopram Sandoz, mai ales dacă faceţi acest lucru brusc, puteţi prezenta simptome de întrerupere. Aceste simptome sunt frecvente atunci când tratamentul cu Escitalopram Sandoz este întrerupt. Riscul este mai mare dacă tratamentul cu Escitalopram Sandoz a fost utilizat pe perioade îndelungate, au fost administrate doze mari sau atunci când doza este redusă prea repede.
Majoritatea persoanelor au simptome uşoare, care dispar singure în decurs de 2 săptămâni. Cu toate acestea, la unii pacienţi aceste simptome pot fi severe sau pot persista o perioadă mai mare de timp (2-3 luni sau mai mult). Dacă prezentaţi simptome de întrerupere severe atunci când opriţi tratamentul cu Escitalopram Sandoz, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Acesta vă poate recomanda să continuaţi tratamentul temporar şi, ulterior, să reduceţi doza într-un ritm mai lent.

Simptomele de întrerupere includ: ameţeli (nu poate să stea sau nu are echilibru), senzaţie de ace şi înţepături, senzaţie de arsură şi senzaţie de şoc electric (mai puţin frecvent), inclusiv la nivelul capului, tulburări ale somnului (vise intense, coşmaruri sau incapacitatea de a dormi), anxietate, durere de cap, senzaţie de rău (greaţă), transpiraţii (incluzând transpiraţii nocturne), nelinişte sau agitaţie, tremor (tremurături), senzaţie de confuzie sau dezorientare, instabilitate emoţională sau iritabilitate, diaree (scaune moi), tulburări de vedere, bătăi neregulate ale inimii (palpitaţii).

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Escitalopram Sandoz poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt în general uşoare şi, de regulă, dispar după câteva săptămâni de tratament. Vă rugăm să luaţi în considerare că multe dintre efecte pot fi manifestări ale afecţiunii dumneavoastră şi, ca urmare, se vor ameliora atunci când veţi începe să vă simţiţi mai bine.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse în timpul tratamentului:

Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
· sângerări neobişnuite, incluzând sângerări gastro-intestinale (sângerare la nivelul tractului gastro-intestinal).

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
· umflare a pielii, limbii, buzelor sau feţei sau dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire (reacţie alergică)
· febră mare, agitaţie, confuzie, tremurături şi contracţii rapide ale musculaturii; acestea pot fi semne ale unei afecţiuni rare denumită sindrom serotoninergic.

Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
· Dificultăţi la urinare
· Convulsii, vezi şi punctul 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Escitalopram Sandoz”
· Colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor sunt semne de insuficienţă a ficatului/hepatită

În plus faţă de cele prezentate mai sus au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)

· Senzaţie de rău (greaţă)

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
· Secreţii abundente la nivelul nasului sau nas înfundat (sinuzită)
· Scădere sau creştere a poftei de mâncare
· Anxietate, nelinişte, vise anormale, dificultăţi la adormire, senzaţie de somn, ameţeli, căscat, tremurături, senzaţie de înţepături la nivelul pielii
· Diaree, constipaţie, vărsături, uscăciune a gurii
· Transpiraţie excesivă
· Durere musculară şi articulară (artralgie şi mialgie)
· Tulburări sexuale (ejaculare întârziată, probleme ale erecţiei, apetit sexual redus, femeile pot avea probleme în a obţine orgasmul)
· Fatigabilitate, febră
· Creştere în greutate

Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
· Erupţie veziculară (urticarie), erupţie trecătoare pe piele, mâncărime (prurit)
· Scrâşnire a dinţilor, agitaţie/nelinişte, nervozitate, atacuri de panică, confuzie
· Tulburări ale gustului, tulburări ale somnului, leşin (sincopă)
· Pupile dilatate (midriază), tulburări vizuale, zgomote în urechi (tinitus)
· Cădere a părului
· Sângerare vaginală
· Scădere în greutate
· Bătăi rapide ale inimii
· Umflare a mâinilor şi a picioarelor
· Sângerare a nasului

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
· Agresiune, alienare sau pierdere a simţului realităţii (depersonalizare), vedere a unor lucruri care nu există (halucinaţii)
· Bătăi lente ale inimii

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
La unii pacienţi au fost observate următoarele evenimente adverse
· Gânduri de autovătămare sau de sinucidere, vezi şi punctul „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Escitalopram Sandoz”
· Scădere a concentraţiei de sodiu în sânge (simptomele sunt: greaţă sau vărsături însoţite de slăbiciune musculară şi confuzie)
· Ameţeli când staţi în picioare, datorită tensiunii arteriale mici (hipotensiune arterială ortostatică)
· Valori anormale ale testelor funcţiei ficatului (valori serice crescute ale enzimelor ficatului)
· Tulburări de mişcare (mişcări involuntare)
· Erecţie dureroasă (priapism)
· Tulburări de sângerare incluzând sângerări ale pielii şi mucoaselor (echimoze) şi un număr mic de plachete în sânge (trombocitopenie)
· Umflare bruscă a pielii sau mucoaselor (angioedem)
· Creştere a cantităţii de urină eliminată (sindrom de secreţie inadecvată de hormon antidiuretic)
· Secreţie lactată la femeile care nu alăptează
· Perioade de veselie exagerată, dar asociate cu lipsă de energie (manie)

Suplimentar, un număr de reacţii adverse sunt cunoscute că apar la administrarea de medicamente care acţionează similar cu escitalopramul (substanţa activă din compoziţia Escitalopram Sandoz).
Acestea sunt:

· Incapacitate de a sta aşezat sau de a sta liniştit (acatisie)
· Lipsă a poftei de mâncare (anorexie)
· Risc crescut pentru fracturi

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ESCITALOPRAM SANDOZ

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Escitalopram Sandoz după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Flacon din PEÎD
După prima deschidere, comprimatele pot fi păstrate în flaconul din PEÎD bine închis pentru o perioadă de maxim 6 luni. A nu se păstra flaconul la temperaturi peste 25ºC.
La sfârşitul acestei perioade de 6 luni, orice comprimat rămas în flaconul din PEÎD nu mai trebuie utilizat şi trebuie aruncat.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Escitalopram Sandoz
· Fiecare comprimat de Escitalopram Sandoz conţine 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg din substanţa activă escitalopram (sub formă de oxalat).
· Celelalte componente sunt:

Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hipromeloză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Film: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), talc.


Cum arată Escitalopram Sandoz şi conţinutul ambalajului
Escitalopram Sandoz 5 mg:
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă.

Escitalopram Sandoz 10 mg
Comprimate filmate ovale, albe, prevăzute cu un şanţ de rupere pe una din feţe.

Escitalopram Sandoz 15 mg
Comprimate filmate ovale, albe, prevăzute cu 2 şanţuri de rupere pe ambele feţe.

Escitalopram Sandoz 20 mg
Comprimate filmate filmate rotunde, albe, prevăzute cu 2 şanţuri de rupere perpendiculare pe ambele feţe.

Escitalopram Sandoz este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:

Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al Cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 200 şi 500 comprimate.

Flacoane din PEÎD cu capac din PP (cu desicant) cu 28, 30, 56, 60, 98, 100, 250 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni, nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România

Fabricanţii
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Alle 1, 39179 Barleben, Germania

Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Germania

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

LEK SA,
Ul. Domaniewska 50C, 02-672 Varşovia, Polonia


Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria Citozpram 5 mg – Filmtabletten
Citozpram 10 mg – Filmtabletten
Bulgaria Citozpram 15 mg – Filmtabletten
Republica Cehă Citozpram 20 mg – Filmtabletten
Danemarca Escitalon
Estonia Escirdec Neo 10 mg Potahované tablety
Finlanda Escirdec Neo 20 mg Potahované tablety
Escitalopram Sandoz
Grecia Pilescit 10 mg
Lituania Pilescit 20 mg
Escitalopram Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Norvegia Escitalopram Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Polonia Escitalopram Sandoz 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Portugalia Escitalopram Sandoz 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
România Escitalopram oxalate / sandoz
Pilescit10 mg plėvele dengtos tabletės
Slovenia Pilescit20 mg plėvele dengtos tabletės
Ciraset 20 mg apvalkotas tablets
Spania Escitalopram Sandoz
Pramatis
Ungaria Escitalopram Sandoz
Escitalopram Sandoz 5 mg comprimate filmate
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimate filmate
Escitalopram Sandoz 15 mg comprimate filmate
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimate filmate
Escitalon 5 mg filmsko oblozene tablete
Escitalon 10 mg filmsko oblozene tablete
Escitalon 15 mg filmsko oblozene tablete
Escitalon 20 mg filmsko oblozene tablete
Escitalopram Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG
Escitalopram Sandoz 15 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG
Escitalopram Sandoz 20 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG
Escitalopram 5 mg Filmtabletta
Escitalopram 10 mg Filmtabletta
Escitalopram 15 mg Filmtabletta
Escitalopram 20 mg Filmtabletta

Acest prospect a fost aprobat în

Octombrie 2011

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
DEPRESIA - Generalitati, Simptome, Diagnostic, Tratament Aproximativ două treimi din persoanele cu depresie nu-şi dau seama că au o boală ce poate fi tratată şi, prin urmare, nu caută un tratament. În plus, ignoranţa persistentă şi percepţia greşită a publicului asupra bolii, inclusiv a multora dintre furnizorii de servicii medicale, ca fiind o slăbiciune...
Jocuri de calculator pentru tratarea depresiei în cazul persoanelor în vârstă Jocurile cognitive de calculator pot duce la o remisiune completă în 70 % din cazurile de depresie la persoanele în vârstă care nu răspund bine la tratamentul medicamentos, potrivit unui studiu publicat în revista 'Nature Communications', preluat joi de cotidianul spaniol ABC.
Selincro™(nalmefen), produs de compania daneză Lundbeck, obține recomandarea Institutului Național pentru Sănătate și Excelență Clinică din Marea Britanie (NICE) pentru reducerea consumului de alcool Institutul Național pentru Sănătate și Excelență Clinică din Marea Britanie (NICE) recomandă Selincro (nalmefen), produs de Lundbeck, pentru reducerea consumului de alcool la pacienții adulți cu dependență de alcool, care prezintă un nivel ridicat al consumului de alcool.
Ziua indragostitilor, una dintre cele mai depresive sarbatori Zilele de nastere, sarbatorile, aniversarile – pentru majoritatea oamenilor sunt evenimente frumoase, insa ele pot declansa reactii neplacute in cazul persoanelor depresive. Simptomele depresive ce apar in jurul unui eveniment incep sa se manifeste cu saptamani inainte de data acestuia si pot...
O depresie cronică poate reprezenta un semn ce anunţă demenţa (studiu) Persoanele în vârstă de peste 54 de ani care suferă de forme cronice de depresie, care se agravează progresiv, se confruntă cu un risc crescut de îmbolnăvire de demenţă, conform unui studiu publicat sâmbătă în revista de specialitate The Lancet Psychiatry, care sugerează că această evoluţie a depresiei...
Cum sa previi reaparitia depresiei ? Recuperarea in urma unei depresii este un proces indelungat si dificil. Din nefericire, aproximativ 50% dintre oamenii care au trecut printr-un episod major de depresie vor recidiva, iar sansele cresc daca au avut mai mult de un astfel de episod (conform American Psychiatric Association, 2000)...