Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

STODETTE 0,075mg/0,020mg
Denumire STODETTE 0,075mg/0,020mg
Descriere Contraceptiv oral combinat (contraceptivele se utilizează pentru prevenirea sarcinilor nedorite).
Denumire comuna internationala COMBINATII (GESTODENE+ETINILESTRADIOL)
Actiune terapeutica CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Drajeuri
Concentratia 0,075mg/0,020mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. Al/PVC x 21 draj.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC G03AA10
Firma - Tara producatoare HAUPT PHARMA MUNSTER GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata MEDICO UNO PHARMA Kft. - UNGARIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre STODETTE 0,075mg/0,020mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Alesia (vizitator) : Am facut un set de analize in care mi au iesit monociti crescuti 8,80% si eozinofile scazute 0,500% sunt...
>> Dr. Vladoiu Mirela : nu.
>> dr. Oana Iordache : Pt Alesia. Nu.
>> nicoleta (vizitator) : Buna ziua!aa avea si eu o întrebare. Am luat anticoncepționale stodette ,doamna doctora a spus că le...
>> dr. Oana Iordache : Pt Nicoleta. Nu.
>> Dr. Vladoiu Mirela : nu, se intampla ca uneori ciclul sa nu vina deloc dar dvs reincepeti folia urmatoare conform programului...
>> Lenuta (vizitator) : Am intrerupt trat cu stodette din cauza unuor dureri mari de cap ,iar in urma acesteia menstruatia nu...
>> Dr. Vladoiu Mirela : da, poate fi.
>> Sasa (vizitator) : Cand se ia stodette ?
>> Dr. Vladoiu Mirela : depinde de motivul pt care il luati la recomandarea ginecologului.
>> STODETTE 0,075mg/0,020mg Drajeuri, 0,075mg/0,020mg
Prospect si alte informatii despre STODETTE 0,075mg/0,020mg, drajeuri   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 682/2008/01-02                                                 Anexa 1

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Stodette 0,075 mg/0,02 mg drajeuri Substanţele active: gestoden şi etinilestradiol

Acest prospect conţine informaţii importante despre Stodette drajeuri. Citiţi cu atenţie acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

    Păstraţi acest prospect. S-ar putea fie necesar să-l recitiţi.

    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului.

    Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

    Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.    Ce este Stodette şi pentru ce se utilizează

2.    Înainte să luaţi Stodette

3.    Cum să luaţi Stodette

4.    Reacţii adverse posibile

5.    Cum se păstrează Stodette

6.    Informaţii suplimentare

1. CE ESTE STODETTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Stodette 0,075 mg/0,02 mg drajeuri (numite prescurtat Stodette) sunt contraceptive orale care conţin o combinaţie de doi hormoni sexuali feminini. Se utilizează pentru prevenirea sarcinilor nedorite.

Cele două tipuri de hormoni sunt etinilestradiolul (cu efecte similare estrogenului) şi gestodenul (cu efecte similare hormonului luteinizant natural, progesteronul). Datorită acestor două tipuri de hormoni, medicamentul aparţine contraceptivlor „combinate” şi deoarece toate drajeurile au aceeaşi compoziţie, aparţine drajeurilor “monofazice”.

Contraceptivele orale sunt metode foarte eficace de planificare familială. Dacă se administrează exact conform indicaţiilor (fără a omite drajeuri), acestea asigură o protecţie aproape completă împotriva sarcinilor nedorite.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI STODETTE

În acest prospect sunt prezentate câteva situaţii în care administrarea Stodette trebuie întreruptă sau în care potenţialul contraceptiv al acestui medicament este diminuat. În aceste cazuri, trebuie evitat contactul sexual sau trebuie utilizată şi o metodă alternativă nehormonală (de exemplu, prezervativul) sau o metodă contraceptivă suplimentară de barieră. Nu utilizaţi metoda calendarului sau a temperaturii bazale, întrucât datorită administrării anticoncepţionalelor aceste metode devin nesigure.

Ca toate contraceptivele orale combinate, Stodette nu protejează împotriva infecţiei HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală.

1

Nu luaţi Stodette

În cazul prezenţei oricăreia dintre situaţiile de mai jos, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe administrarea Stodette. Medicul dumneavoastră vă va sugera probabil un alt tip de contraceptive orale sau o altă metodă contraceptivă nehormonală. Dacă

-         aveţi sau aţi avut o tulburare care să afecteze circulaţia sângelui, în special tromboze; tromboza înseamnă formarea unui cheag de sânge care poate bloca un vas de sânge al membrelor inferioare (de exemplu, tromboză venoasă profundă) sau un vas de sânge din plămâni (embolie pulmonară) sau inimă (infarct miocardic) sau alte organe (vezi Contraceptivele orale şi tromboza); aţi avut în familie cazuri de tromboză venoasă profundă sau de embolie pulmonară de origine necunoscută;

-         aţi avut sau aveţi vreo afecţiune a arterelor cum este accidentul vascular cerebral (cheaguri de sânge sau sângerări);

-         aveţi sau aţi avut afecţiuni prodromale de infarct miocardic (durere ca o strângere în piept care iradiază spre gât) sau de accident vascular cerebral (accident ischemic tranzitor, aşa numitul AIT, care reprezintă un accident vascular cerebral fără urmări permanente);

-         aţi avut migrene cu simptome neurologice focale în trecut;

-         aveţi diabet zaharat cu modificări vasculare;

-         aveţi sau aţi avut inflamaţii ale pancreasului însoţite de concentraţii ridicate ale anumitor lipide în sânge;

-         aveţi sau aţi avut în trecut afecţiuni hepatice active severe, iar funcţiile hepatice nu sunt încă normalizate;

-         aveţi sau este posibil să aveţi tumori ale organelor genitale sau tumori mamare;

-         aveţi tumori hepatice active (benigne sau maligne) sau aţi avut în trecut;

-         observaţi sângerări vaginale de origine necunoscută;

-         sunteţi sau aţi putea fi gravidă;

-         aveţi hipersensibilitate la etinilestradiol, gestoden sau la oricare dintre celelalte componente ale Stodette.

Dacă în timp ce luaţi Stodette apare oricare dintre aceste situaţii menţionate mai sus, întrerupeţi imediat administrarea şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Între timp, trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive nehormonale.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Stodette

În anumite situaţii contraceptivele combinate pot fi luate doar sub atenta supraveghere a medicului. Dacă sunteţi în oricare dintre situaţiile menţionate mai jos, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Stodette:

-         fumaţi;

-         aveţi diabet zaharat

-         aveţi obezitate (indicele de masă corporală este peste 30 kg/m2);

-         aveţi hipertensiune arterială;

-         aveţi o boală a valvelor inimii sau tulburare de ritm al inimii;

-         aveţi vene inflamate (tromboflebită superficială);

-         aveţi varice;

-         o rudă apropiată a avut tromboză, infarct miocardic sau accident vascular cerebral;

-         aveţi migrene;

-         aveţi convulsii (epilepsie);

-         dumneavoastră sau o rudă apropiată aveţi concentraţii ridicate de colesterol sau trigliceride în sînge (substanţe grase în sânge);

-         aveţi boli hepatice sau biliare;

-         aveţi boli inflamatorii ale intestinului (boala Crohn sau colită ulceroasă);

-         aveţi o boală autoimună a sistemului imunitar care afectează întregul organism (LES – lupus eritematos sistemic);

-         aveţi o tulburare rară a coagulării sângelui asociată cu o afecţiune renală (SHU- sindrom hemolitic uremic);

-         aveţi anemie cu celule în seceră;

2

-         suferiţi de vreo afecţiune care a survenit în timpul sarcinii sau în timpul administrării de hormoni sexuali (de exemplu, diminuarea auzului; o tulburare în producerea de pigment roşu din sânge, manifestată printre altele prin sensibilitatea pielii la lumină (porfiria); erupţii pe piele asemănătoare veziculelor într-o fază târzie a sarcinii (herpes gestaţional); afecţiuni nervoase cu mişcări bruşte, nedorite a corpului (coree Sydenham);

-         aveţi sau aţi avut pete gălbui-maronii pe piele, în special pe faţă (cloasmă); dacă vă aflaţi în această situaţie, trebuie să evitaţi expunerea directă la soare sau radiaţii ultraviolete.

Dacă în timp ce luaţi Stodette, apare oricare dintre afecţiunile menţionate mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Contraceptivele orale şi tromboza

Tromboza prezintă formarea unui cheag de sânge care poate bloca un vas de sânge. Uneori cheagurile de sânge se formează la nivelul venelor profunde ale membrelor inferioare (tromboza venoasă profundă). Dacă acest cheag de sânge se desprinde de venele în care s-a format, poate să ajungă în arterele pulmonare şi să le blocheze, determinând aşa numita “embolie pulmonară”. Embolia şi tromboza se numesc împreună tromboembolism. Tromboza venoasă profundă este rară şi se poate dezvolta şi dacă nu luaţi contraceptive, de exemplu, când sunteţi gravidă. Riscul de formare a cheagurilor de sânge este puţin mai mare la femeile care iau contraceptive decât cele care nu iau, dar totuşi este mai mic decât riscul asociat sarcinii.

Rar, o tromboză se poate forma în artere (tromboză arterială), cum sunt vasele de sânge ale inimii (determinând un infarct miocardic) sau în creier (determinând un accident cerebral vascular). În cazuri extrem de rare, cheagurile de sânge se pot forma în alte zone, cum sunt ficat, intestin, rinichi sau ochi.

Foarte rar, o tromboză poate determina deficite permanente grave sau se poate finaliza cu deces.

Prezenţa factorilor de risc (cum sunt varicele, flebitele şi trombozele în fază avansată, existenţa unor boli de inimă, obezitatea, tulburările de coagulare a sângelui) sau un trecut familial pozitiv (adică, tromboembolism la fraţi, surori sau părinţi la o vârstă relativ tânără) trebuie discutat cu medicul dumneavoastră.

Riscul de infarct miocardic sau accident vascular cerebral creşte odată cu vârsta. Fumatul creşte acest risc. Când utilizaţi contraceptivul, întrerupeţi fumatul, în special dacă aveţi peste 35 ani.

Dacă apare hipertensiune arterială (tensiune arterială mare) în timp ce luaţi contraceptivele orale combinate, este posibil să trebuiască să opriţi luarea drajeurilor.

Riscul de tromboză venoasă profundă este crescut dacă aţi avut o intervenţie chirurgicală în spital sau dacă aţi fost imobilizată (de exemplu, cu un picior în ghips sau aţi avut picioarele bandajate pentru tratamentul varicelor). La femeile care iau contraceptive hormonale, acest risc poate fi chiar mai mare. Este foarte important să spuneţi medicului că luaţi contraceptive. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să întrerupeţi administrarea Stodette cu câteva săptămâni înainte de o operaţie majoră planificată sau o imobilizare pe termen lung. De asemenea, medicul va decide când să reluaţi administrarea contraceptivului după mobilizare.

Dacă observaţi semne posibile de tromboembolism, întrerupeţi administrarea contraceptivului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră (vezi “Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră?”)

Stodette şi riscul de cancer

Cancerul de sân a fost diagnosticat puţin mai frecvent la femeile care utilizează contraceptive orale, faţă de femeile care nu le utilizează. Aceste mici diferenţe dispar după 10 ani de la întreruperea administrării. Nu se ştie dacă diferenţa este determinată de contraceptive. Femeile care utilizează contraceptive sunt examinate mai des, astfel încât cancerul de sân este diagnosticat mai devreme.

3

În cazuri rare, la femeile care utilizează contraceptive au fost raportate tumori hepatice benigne şi chiar mai rar, tumori hepatice maligne. Aceste tumori pot duce la sângerări (abdominale) interne. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă aveţi dureri severe la nivelul stomacului.

Cel mai important factor de risc al cancerului de col uterin este infecţia cu virusul papiloma uman (HPV). Unele studii au arătat că există mai multe cazuri de cancer de col uterin printre femeile care utilizează contraceptive pe termen lung. Totuşi, nu este sigur că acesta este determinat de contraceptive, deoarece incidenţa cancerului de col uterin este influenţată de mulţi alţi factori, ca de exemplu comportamentul sexual (de exemplu, schimbarea frecventă a partenerilor sexuali).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Unele medicamente pot afecta eficacitatea contraceptivelor orale combinate. Astfel de medicamente includ, de exemplu:

-         medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei (de exemplu, primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină, topiramat şi felbamat);

-         medicamente utilizate în tratamentul tuberculozei (de exemplu, rifampicina);

-         medicamente utilizate în tratamentul infecţiei HIV (de exemplu, ritonavir);

-         antibiotice utilizate în tratamentul anumitor infecţii (de exemplu, penicilinele, tetraciclina, griseofulvina);

-         tratamentul cu preparate din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), utilizat, în principal, în tratamentul stărilor depresive.

Spuneţi medicului dumneavoastră, care vă prescrie Stodette, ce alte medicamente luaţi. La fel, spuneţi medicului dumneavoastră care vă prescrie un alt medicament sau chiar medicului stomatolog sau farmacistului că luaţi Stodette. Ei vă vor spune dacă în acest caz trebuie să utilizaţi alte metode contraceptive nehormonale şi pentru ce perioadă.

Sarcina

Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, atunci nu luaţi Stodette. Dacă suspectaţi că aţi rămas gravidă în timpul utilizării Stodette, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Alăptarea

Utilizarea contraceptivelor orale combinate în timpul alăptării poate duce la reducerea cantităţii de lapte matern şi la modificarea compoziţiei acestuia. Se recomandă ca mamele care alăptează să nu ia Stodette.

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor

Stodette nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră?

Când utilizaţi contraceptivul, medicul dumneavoastră vă poate spune să vă prezentaţi regulat la control, în majoritatea cazurilor, acesta fiind necesar o dată pe an.

Adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil dacă apare oricare dintre următoarele situaţii:

-         dacă observaţi orice schimbare a stării dumneavoastră de sănătate (în special, simptomele menţionate în acest prospect) sau dacă afecţiunile menţionate în acest prospect apar în cazul rudelor apropiate;

-         dacă palpaţi un nodul la nivelul sânilor dumneavoastră;

4

-         dacă trebuie să luaţi alte medicamente;

-         înaintea unei intervenţii chirurgicale planificate majore sau unei imobilizări (adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu cel puţin 4 săptămâni înainte);

-         dacă aveţi o sângerare vaginală puternică, neobişnuită;

-         dacă aţi omis administrarea unui drajeu sau mai multora în prima săptămână a tratamentului sau aţi avut contact sexual în perioada anterioară de 7 zile;

-         dacă nu aţi avut menstruaţie de două ori la rând sau suspectaţi că sunteţi gravidă (următoarea cutie de Stodette poate fi începută numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este sigur).

Opriţi administrarea Stodette şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă observaţi următoarele simptome şi stări care posibil pot fi semne de tromboză:

-         dacă aveţi accese de tuse apărute brusc, persistente;

-         dacă aveţi dureri severe apărute brusc în piept, care pot iradia sau nu în braţul stâng;

-         dacă aveţi senzaţie de lipsă de aer apărută brusc;

-         dacă aveţi dureri de cap severe neobişnuite de lungă durată sau crize de migrenă care afectează o parte a capului;

-         în cazul unei pierderi parţiale sau complete a vederii sau diplopie;

-         dacă vorbirea devine greoaie sau dacă apar dificultăţi de vorbire;

-         dacă sesizaţi modificări bruşte de auz, miros sau gust;

-         dacă simţiţi ameţeli sau leşin cu sau fără epilepsie focală;

-         dacă simţiţi slăbiciune sau amorţeală foarte puternică care apare brusc, afectând o jumătate sau o parte a corpului;

-         dacă aveţi o dureri severe în jurul ombilicului;

-         dacă aveţi o durere severă sau vi se umflă piciorul (picioarele). Afecţiunile menţionate mai sus sunt descrise şi explicate mai detaliat în alte părţi ale acestui prospect.

Informaţii importante privind unele componente ale Stodette

Acest medicament conţine lactoză şi zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI STODETTE

Luaţi întotdeauna Stodette exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavostră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Fiecare cutie de Stodette conţine 21 sau 3x21 drajeuri. Ordinea în care trebuie luate drajeurile este indicată pe blister.

Trebuie să încercaţi să luaţi drajeul aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi, cu puţin lichid dacă este necesar. Luaţi câte un drajeu în fiecare zi, urmând direcţia săgeţilor, până când aţi terminat tot blisterul. În următoarele 7 zile nu veţi mai lua nici un drajeu. În timpul acestei perioade de pauză trebuie să aveţi o sângerare de întrerupere, de obicei la 2-3 zile după administrarea ultimului drajeu.

Începeţi administrarea următorului blister Stodette în a 8-a zi după administrarea ultimului drajeu. Trebuie să începeţi administrarea următorului blister Stodette chiar dacă aveţi încă sângerare. Fiecare nou blister va fi început în aceeaşi zi a săptămânii ca şi cel dinaintea lui, aşa că este uşor de reţinut momentul în care trebuie început unul nou şi mai mult, ciclurile le veţi avea în aceleaşi zile ale lunii.

Dacă respectaţi instrucţiunile, atunci drajeurile vă vor proteja de sarcinile nedorite încă din prima zi de tratament.

Începerea primului blister de Stodette

Când nu s-au mai utilizat contraceptive hormonale în ultima lună:

Câte un drajeu, începând cu prima zi a ciclului menstrual (prima zi de menstruaţie e considerată

Ziua 1), prin administrarea drajeului numărul 1 din blister.

5

Trecerea de la un contraceptiv combinat la Stodette:

Primul drajeu trebuie luat în ziua imediat următoare după ultimul drajeu (fără o perioadă de pauză). Dacă în medicamentul anterior au existat şi drajeuri inactive (fără hormoni), atunci Stodette trebuie administrat imediat după ultimul drajeu activ (care conţine hormoni). Dacă nu sunteţi sigură care dintre drajeuri este activ, atunci adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Trecerea de la un contraceptiv oral numai cu progesteron:

Femeile care iau contraceptive orale numai cu progesteron pot să treacă oricând la Stodette şi acesta

poate fi administrat chiar în ziua următoare (conform orarului obişnuit). În acest caz, va fi necesară o

metodă contraceptivă suplimentară (de exemplu, metode de barieră) în primele 7 zile de administrare a

drajeurilor.

Dacă aţi utilizat injecţii contraceptive sau implanturi contraceptive sau un sistem intrauterin care conţine levonorgestrel (SIU):

Femeile care utilizează implanturi sau SIU pot începe administrarea contraceptivului în ziua când implantul sau SIU este îndepărtat. Femeile cărora le sunt administrate injecţii pot să înceapă administrarea drajeurilor în momentul în care ar fi necesară următoarea injecţie. În toate aceste cazuri, va fi necesară o metodă contraceptivă suplimentară (de exemplu, metode de barieră) în primele 7 zile de administrare a drajeurilor.

După naştere:

Dacă aţi născut recent, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să începeţi să luaţi Stodette după prima menstruaţie. Totuşi, în unele cazuri, puteţi să începeţi contracepţia hormonală mai devreme, dar vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Nu trebuie să alăptaţi dacă luaţi Stodette, decât dacă v-a recomandat medicul dumneavoastră.

După un avort sau pierdere spontană a sarcinii:

Urmaţi intrucţiunile medicului dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi impresia că Stodette are un efect

prea puternic sau prea slab pentru dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Stodette

Nu s-au observat afectări severe în caz de supradozaj cu Stodette. Supradozajul poate determina greaţă, vărsături şi la fetele tinere sângerări de întrerupere. Dacă aţi observat că un copil a înghţit câteva drajeuri, adresaţi-vă imediat medicului.

Ce faceţi dacă doriţi să întrerupeţi Stodette?

Puteţi întrerupe administrarea Stodette oricând doriţi. Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru utilizarea altor metode de contracepţie de încredere.

Dacă uitaţi să luaţi Stodette

Dacă drajeul care a fost omis se ia în decurs de 12 ore faţă de momentul obişnuit, nu sunt necesare precauţii suplimentare; medicamentul trebuie administrat cât mai repede posibil şi drajeul următor trebuie administrat conform orarului obişnuit. Protecţia contraceptivă a Stodette nu va fi influenţată.

Dacă administrarea drajeului este întârziată cu mai mult de 12 ore, protecţia contraceptivă va fi redusă. Riscul unei sarcini nedorite este foarte mare, dacă aţi omis administrarea drajeului De la începutul sau sfârşitul blisterului. În acest caz trebuie aplicate următoarele măsuri.

- Dacă s-a omis un singur drajeu în prima săptămână:

Trebuie să luaţi ultimul drajeu omis, chiar dacă aceasta presupune administrarea a două drajeuri într-o singură zi şi apoi să continuaţi administrarea drajeurilor conform orarului obişnuit. În următoarele şapte zile trebuie folosită o metodă contraceptivă suplimentară (de exemplu,

6

prezervativul). Totuşi, dacă între timp a avut loc contactul sexual în cele şapte zile anterioare, sarcina nu poate fi exclusă. În acest caz adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat.

-         Dacă uitaţi să luaţi un singur drajeu în a doua săptămână:

Trebuie să luaţi ultimul drajeu omis, chiar dacă aceasta presupune administrarea a două drajeuri într-o singură zi şi apoi să continuaţi administrarea drajeurilor conform orarului obişnuit. Dacă administrarea drajeurilor s-a făcut în mod regulat în cele 7 zile anterioare, atunci nu este necesară altă metodă contraceptivă suplimentară.

-         Dacă uitaţi să luaţi un drajeu în a treia săptămână:

Utilizând următoarele scheme, nu este necesară altă metodă contraceptivă suplimentară dacă administrarea drajeurilor s-a făcut în mod regulat în cele 7 zile anterioare.

Aveţi două variante:

1. Trebuie să luaţi ultimul drajeu omis, chiar dacă aceasta presupune administrarea a două

drajeuri într-o singură zi şi apoi să continuaţi administrarea drajeurilor conform orarului obişnuit. Următorul blister trebuie început imediat după terminarea celui curent, adică nu trebuie făcută o pauză între administrarea a două blistere. Nu veţi prezenta o sângerare de întrerupere până la terminarea celui de-al doilea blister şi puteţi prezenta mici pete sau sângerări neregulate în zilele în care administraţi drajeurile.

2. A doua opţiune este să nu continuaţi administrarea blisterului curent, ci să faceţi o pauză de

maxim şapte zile (se iau în considerare şi zilele în care drajeurile au fost omise), iar apoi să începeţi un nou blister. Dacă doriţi să începeţi administrarea noului blister în aceeaşi zi a săptămânii ca de obicei, atunci perioada de pauză poate fi mai scurtă de şapte zile!

-         Dacă uitaţi să luaţi mai mult de un drajeu:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Ţineţi minte că în acest caz nu există o contracepţie eficace!

Dacă au fost omise mai multe drajeuri din blisterul curent şi nu există o sângerare de întrerupere în perioada de pauză, atunci probabilitatea unei sarcini este foarte mare. În acest caz se recomandă să vă adresaţi medicului înainte de a începe un nou blister de Stodette.

Tulburări gastro-intestinale

Dacă în primele 3-4 ore de la administrarea drajeului apar vărsături sau diaree severă, atunci se poate ca drajeul să nu se fi absorbit complet din tractul gastro-intestinal. Acest caz este similar situaţiei în care aţi uitat să luaţi un drajeu. În acest caz trebuie luat un drajeu cât mai repede posibil, dacă se poate în cele 12 ore care urmează. După mai mult de 12 ore, trebuie respectate instrucţiunile de la punctul “Dacă aţi uitat să luaţi Stodette” pentru utilizarea drajeurilor omise.

Amânarea zilei de începere a sângerării menstruale

Dacă doriţi să amânaţi momentul de începere a sângerării după terminarea blisterului anterior, atunci puteţi continua administrarea Stodette fără respectarea perioadei de pauză. Sângerarea menstruală poate fi întârziată până la terminarea celui de-al doilea blister sau dacă este necesar, pentru a perioadă mai scurtă. În timpul utilizării celui de-al doilea blister, puteţi prezenta pete sau sângerări neregulate în zilele în care administraţi drajeurile. După terminarea perioadei de pauză care urmează administrării celui de-al doilea blister, puteţi reîncepe administrarea Stodette.

Dacă doriţi ca începutul sângerării menstruale să fie în altă zi

Dacă aţi respectat instrucţiunile de administrare a drajeurilor, atunci ciclul va începe aproximativ în aceeaşi zi la fiecare patru săptămâni. Dacă doriţi ca ciclul menstrual să înceapă într-o altă zi a săptămânii, durata de pauză trebuie scurtată atât cât este necesar. Niciodată nu prelungiţi perioada de pauză! De exemplu, dacă ciclul începe vineri şi dumneavoastră aţi doriţi să înceapă marţi (adică cu trei zile mai devreme), pentru a realiza acest lucru începeţi să luaţi drajeuele din următorul blister cu trei

7

zile mai devreme. Totuşi, dacă perioada de pauză este prea scurtă (3 zile sau mai puţin) nu veţi avea o sângerare de întrerupere, ci sângerări neregulate sau pete în timpul utilizării celui de-al doilea blister.

Cum să procedaţi dacă aveţi o sângerare neaşteptată între cicluri?

În unele cazuri, femeile care iau contraceptive orale combinate pot prezenta sângerări neregulate sau pete, în special în primele câteva luni de la administrare. S-ar putea să fie necesară utilizarea tampoanelor sau absorbantelor, dar administrarea drajeurilor trebuie continuată. Când organismul se adaptează efectului drajeurilor, sângerările neregulate vor dispărea; de obicei aceasta durează trei cicluri. Dacă sângerările continuă, devin mai intense sau reîncep, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Cum să procedaţi dacă nu apare sângerarea de întrerupere?

Dacă administrarea drajeurilor s-a făcut corect, conform instrucţiunilor şi nu au avut loc vărsături sau diaree, este puţin probabil să fiţi gravidă. Continuaţi să administraţi Stodette ca de obicei. Dacă nu aţi avut o sângerare menstruală de două ori consecutiv, atunci există posibilitatea să fiţi gravidă. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Puteţi reîncepe administrarea Stodette după ce v-aţi făcut testul de sarcină şi medicul vă recomandă acest lucru.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Stodette poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Adresaţi-vă medicului, dacă apar reacţii adverse sau dacă observaţi o modificare a stării

dumneavoastră de sănătate, în special dacă acestea sunt severe sau persistente şi credeţi că ar putea fi

asociate drajeurilor.

Există un risc crescut de tromboembolism în cazul femeilor care iau contraceptive hormonale. Anumiţi factori pot creşte şi mai mult acest risc (vezi pct. 2).

Reacţii adverse severe

Pentru informaţii legate de reacţii adverse severe la femeile care iau contraceptive orale combinate, vezi pct. “Înainte să luaţi Stodette”. Dacă este necesar, adresaţi-vă imediat medicului.

Alte reacţii adverse posibile

Reacţiile adverse menţionate în tabel au fost observate la femeile care au luat contraceptive orale

combinate.

Pentru descrierea frecvenţei reacţiilor adverse a fost utilizată următoarea clasificare:

Foarte frecvente           la mai mult de 1 caz din 10 femei tratate

Frecvente:                    între 1 şi 10 cazuri din 100 de femei tratate

Mai puţin frecvente:      între 1 şi 10 cazuri din 1000 de femei tratate

Rare:                           între 1 şi 10 cazuri din 10000 de femei tratate

Foarte rare:                  la mai puţin de1 caz din 10000 de femei tratate, incluzând cazurile sporadice

Aparate, sisteme şi organe

Frecvenţa reacţiilor adverse

Frecvente ≥1% şi <10%

Mai puţin frecvente >0,1% şi <1%

Rare ≥ 0,01% şi < 0,1%

Foarte rare < 0,01%

Tulburări cardiace

hipertensiune arterială

Infecţii şi infestări

vaginită, inclusiv candidoză vaginală

8

Tulburări ale

sistemului

imunitar

reacţii anafilactice cu foarte rare cazuri de urticarie, edem angioneurotic, tulburări respiratorii şi circulatorii

exacerbarea lupusului eritematos sistemic

Tulburări metabolice şi de nutriţie

modificări în greutate

modificări ale lipidelor plasmatice, inclusiv

hipertrigliceridemie; schimbare în apetitul alimentar (creştere sau scădere)

intoleranţă la glucoză

exacerbarea porfiriei

Tulburări psihice

modificări ale dispoziţiei, inclusiv depresie, modificarea libidoului

Tulburări ale sistemului nervos

nervozitate, ameţeli

exacerbarea coreei

Tulburări oculare

intoleranţă la lentilele de contact

tromboză vasculară retiniană, nevrită optică

Tulburări gastro-intestinale

durere abdominală, greaţă, vărsături

crampe abdominale, flatulenţă

pancreatită

Tulburări hepatobiliare

icter colestatic

carcinom hepatocelul ar, adenom hepatic, litiază biliară, colestază

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

acnee

erupţie trecătoare pe piele, cloasmă (melasmă) cu risc de persistenţă, hirsutism, alopecie

eritem nodos

eritem multiform

Tulburări renale şi ale căilor urinare

sindrom

hemolitic

uremic

Tulburări ale aparatului genital şi sânului

tensiune şi durere mamară, secreţii, dismenoree modificări ale secreţiilor vaginale şi menstruale

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

retenţie de lichide edeme

9

Drajeurile şi cancerul mamar

Riscul de cancer de sân este uşor mărit la femeile care iau contraceptive orale combinate. Totuşi, deoarece riscul de apariţie a cancerului de sân la o vârstă sub 40 de ani este mic, riscul cancerului de sân este mic comparativ cu riscul total.

Hormonii sexuali influenţează glandele mamare. Modificăriile profilului hormonal (de exemplu, datorită utilizării contraceptivelor hormonale) pot duce la un status hormonal în care sensibilitatea glandelor mamare la alţi factori care contribuie la dezvoltarea cancerului este intensificată, astfel încât probabilitatea de apariţie a acestuia creşte. În unele studii se recunoaşte faptul că riscul de apariţie a cancerului de sân la femeile cu vârstă medie este legat de o administrare timpurie şi pe timp îndelungat a contraceptivelor orale combinate.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ STODETTE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Stodette după data de expirare (“Exp”) înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Stodette

Substanţele active sunt gestoden 0,075 mg şi etinilestradiol 0,02 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleu:

edetat de sodiu şi calciu

lactoză monohidrat

amidon de porumb

povidonă

stearat de magneziu

Strat de drajefiere

zahăr

povidonă

macrogol 6000

carbonat de calciu

talc

ceară montanglicol.

Cum arată Stodette şi conţinutul ambalajului

Stodette este un drajeu biconvex, rotund, lucios, de culoare albă.. Stodette este disponibil în ambalaje cu 21 sau 3x21 drajeuri.

10

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

LadeePharma Kft.

2051 Biatorbágy, Viadukt u. 12.

Ungaria

Producătorul

Haupt Pharma Münster GmbH Schleebrüggenkamp 15, 48159 Münster Germania

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2008

11

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Noi metode de contracepţie Bucureşti, 26 mai /Agerpres/ - Anual, în lume, 38% din sarcini sunt neplanificate, iar 23% din ele sfârşesc prin avort, a subliniat acad. prof. dr. Virgiliu Ancăr, şeful Departamentului de Obstetrică şi Ginecologie al Spitalului "Sf. Pantelimon", cu prilejul lansării unui nou contraceptiv hormonal.
Contraceptivele orale - influenteaza sau nu greutatea Pastilele contraceptive sunt de mai multi ani cele mai „populare” metode de contraceptie, si cu toate acestea printre cele mai controversate. Pastilele anticonceptionale au fost introduse pentru prima oara pe piata in anul 1960, de atunci si pana in prezent calitatea acestora s-a imbunatatit simtitor...
Mituri spulberate despre anticonceptionale! Deoarece tot mai multe femei iau anticonceptionale fara a consulta medicul inainte, miturile despre acestea se transmit de la o persoana la alta. La nivel mondial, peste 100 de milioane de femei folosesc ca metada de contraceptie anticonceptionalele, insa nu toate stiu si adevarul despre miturile...
IPP: Fondurile alocate de stat pentru contracepţie sunt insuficiente Fondurile alocate de statul român pentru programele de achiziţie de mijloace contraceptive sunt insuficiente şi neadecvat stabilite, relevă studiul naţional "Fenomenul întreruperilor sarcinilor nedorite în România - Radiografie şi soluţii" realizat de Institutul pentru Politici Publice cu ocazia Zilei...
Aproximativ 13 milioane de întreruperi de sarcină în fiecare an în China, potrivit unui raport Beijing, 30 iul /Agerpres/ - În China se efectuează 13 milioane de întreruperi de sarcină în fiecare an, majoritatea persoanelor în această situaţie fiind femei singure, care ştiu puţin despre contracepţie, potrivit mass-media chineze citate joi de Associated Press.
VIRUSUL ZIKA Ţările afectate trebuie să asigure accesul la contracepţie şi avort (ONU) Organizaţia Naţiunilor Unite a solicitat vineri autorităţilor din ţările afectate de virusul Zika, suspectat că ar provoca malformaţii congenitale, să permită accesul femeilor la mijloace de contracepţie şi la avort, transmite AFP.