Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DONECEPT 5 mg
Denumire DONECEPT 5 mg
Denumire comuna internationala DONEPEZILUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie cu blist.PVC/Al x 84 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N06DA02
Firma - Tara producatoare ACTAVIS LTD. - MALTA
Autorizatie de punere pe piata ACTAVIS GROUP PTC EHF - ISLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DONECEPT 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ana (vizitator) : daca acest medicament, Donecept 5 mg., poate provoca tulburari de ritm cardiac?
>> Ruda (vizitator) : Poate înlocui donecept, ariceptul?
>> M.G. : da, desi nu are acelasi efect.
>> ardelean maria (vizitator) : Cat costa o cutie cu 3o tablete?
>> ioan plischi (vizitator) : nu poate fi luat de cei care au astm bronsic?
>> Dr. Petre : Nu exista aceasta contraindicatie.
>> moise maria (vizitator) : buna ziua, daca mama are stend si probleme de respiratie, ea facind examen si analize ce i-au iesit bine...
>> baldea elisabeta (vizitator) : mama mea este diagnosticata cu o forma medie de dementa. cit timp prescrie medicul acest tratament?
>> baldea elisabeta (vizitator) : mama mea este diagnosticata cu o forma medie de dementa. cit timp prescrie medicul acest tratament? ...
Prospect si alte informatii despre DONECEPT 5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1154/2008/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12-13-14 Anexa 1`

1155/2008/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12-13-14 Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Donepezil Nucleus 5 mg, comprimate filmate Donepezil Nucleus 10 mg, comprimate filmate

Clorhidrat de donepezil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Donepezil Nucleus şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Donepezil Nucleus

3.       Cum să luaţi Donepezil Nucleus

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Donepezil Nucleus

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE DONEPEZIL NUCLEUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Donepezil Nucleus aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază. Este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la pacienţii diagnosticaţi cu formă uşoară până la moderată de boală Azlheimer. Este destinat pentru utilizare numai pacienţilor adulţi.

2.        ÎNAINTE SĂ LUAŢI DONEPEZIL NUCLEUS

Nu luaţi Donepezil Nucleus

-     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de donepezil, la derivaţi piperidinici sau la oricare dintre celelalte componente ale Donepezil Nucleus

-     dacă sunteţi gravidă.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Donepezil Nucleus:

Tratamentul cu Donepezil Nucleus trebuie iniţiat şi supravegheat numai de un medic specialist cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei Alzheimer.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

-         aţi avut vreodată ulcer gastric sau duodenal sau sunteţi în tratament cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)

-         aţi avut vreodată convulsii. Donepezil poate determina spasme sau convulsii. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza simptomele.

1

-         suferiţi de o boală a inimii (în special dacă aveţi bătăi neregulate ale inimii, sindrom de sinus bolnav sau alte tulburări ale ritmului inimii), deoarece donepezil vă poate scădea uşor frecvenţa cardiacă.

-         aveţi astm bronşic sau altă boală pulmonară cronică

-         aţi avut vreodată boli ale ficatului

-         aveţi dificultăţi la urinare

-         urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale care necesită anestezie generală, deoarece poate fi nevoie ca doza de medicament utilizată în cadrul anesteziei să fie ajustată.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta este important, în special pentru:

-         medicamente pentru tratarea durerii şi inflamaţiei (AINS)

-         antibiotice, cum este eritromicina sau rifampicina

-         medicamente antifungice, cum este ketoconazolul sau itraconazolul

-         relaxante musculare

-         antidepresive cum este fluoxetina

-         anticonvulsivante, cum este fenitoina sau carbamazepina

-         medicamente pentru boli ale inimii sau tensiune arterială mare, cum sunt beta-blocantele

-         alte medicamente care acţionează asemănător cu donepezil (cum este galantamina sau rivastigmina) şi unele medicamente pentru diaree, boala Parkinson şi astmul bronşic.

Folosirea Donepezil Nucleus cu alimente şi băuturi

Trebuie să evitaţi consumul băuturilor alcoolice în timp ce sunteţi trataţi cu donepezil, deoarece alcoolul etilic poate reduce efectul donepezilului.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi

gravidă. Donepezil Nucleus nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi. Donepezil Nucleus nu trebuie utilizat de

femeile care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Donepezil Nucleus şi boala vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Medicamentul poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare, în special la începutul tratamentului şi dacă sunteţi afectat, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a realiza aceste activităţi.

Informaţii importante privind unele componente ale Donepezil Nucleus

Donepezil Nucleus conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI DONEPEZIL NUCLEUS

Luaţi întotdeauna Donepezil Nucleus exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Concentraţia comprimatului luat se poate schimba în funcţie de durata tratamentului şi de recomandarea medicului dumneavoastră.

2

<Donepezil Nucleus 5 mg, comprimate filmate>

De obicei, veţi începe a lua un comprimat filmat (5 mg clorhidrat de donepezil), în fiecare seară. După o lună, medicul dumneavoastră vă poate recomanda două comprimate filmate (10 mg clorhidrat de donepezil), în fiecare seară. Doza maximă recomandată este de 10 mg în fiecare seară.

<Donepezil Nucleus 10 mg, comprimate filmate>

De obicei, veţi începe a lua 5 mg clorhidrat de donepezil, în fiecare seară. După o lună, medicul dumneavoastră vă poate recomanda un comprimat filmat (10 mg clorhidrat de donepezil), în fiecare seară. Doza maximă recomandată este de 10 mg în fiecare seară.

Pentru doze care nu pot fi realizate cu această concentraţie, sunt disponibile alte concentraţii ale acestui medicament.

Luaţi Donepezil Nucleus pe gură, cu apă, seara înainte de a merge la culcare.

Dacă aveţi probleme ale rinichilor nu este necesară ajustarea dozelor.

Pentru pacienţii adulţi cu boli ale ficatului uşoare până la moderate, poate fi nevoie ca medicul să ajusteze

doza.

Dacă aveţi probleme severe ale ficatului, trebuie să aveţi grijă deosebită cu Donepezil Nucleus (vezi pct. 2

”Înainte să luaţi Donepezil Nucleus”). În caz de disfuncţie hepatică inexplicabilă apărută în cursul

tratamentului cu donepezil, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Donepezil Nucleus.

Donepezil nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.

Trebuie să urmaţi întotdeauna indicaţiile medicului dumneavoastră în ceea ce priveşte cum şi când să vă luaţi medicamentul. Nu vă modificaţi doza fără recomandarea medicului dumneavoastră. Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor, decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi asta.

Pentru cât timp trebuie să luaţi Donepezil Nucleus

Medicul dumneavoastră vă va recomanda cât timp trebuie să continuaţi să vă luaţi comprimatele. Va fi nevoie să mergeţi periodic la medicul dumneavoastră pentru a vă verifica tratamentul şi pentru a vă evalua simptomele.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Donepezil Nucleus

Nu luaţi mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă aţi luat mai mult decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră la spital comprimatele şi cutia rămase pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Donepezil Nucleus

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi-l în seara următoare la timpul de administrare obişnuit. Dacă uitaţi să vă luaţi medicamentul timp de mai mult de o săptămână, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a relua administrarea medicamentului.

Dacă încetaţi să luaţi Donepezil Nucleus

Când se opreşte tratamentul, efectele benefice ale donepezilului vor descreşte treptat. Chiar dacă vă simţiţi bine nu întrerupeţi administrarea comprimatelor, decât la recomandarea medicului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Donepezil Nucleus poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente care pot să apară la mai mult de 1 din 10 pacienţi:

-         diaree

-         greaţă

-         durere de cap

Reacţii adverse frecvente care pot să apară la mai mult de 1 din 100, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi:

-            guturai

-            pierderea apetitului alimentar

-            halucinaţii, comportament agresiv, agitaţie, care pot să dispară odată cu reducerea dozelor şi cu întreruperea tratamentului

-            ameţeli, insomnie, leşin

-            vărsături, disconfort abdominal

-            senzaţia de mâncărime, erupţie trecătoare pe piele

-            crampe musculare

-            incontinenţă urinară

-            oboseală, durere

-            accidente

Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot să apară la mai mult de 1 din 1000, dar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi:

-            convulsii

-            bătăi lente ale inimii

-            sângerări gastro-intestinale, ulcer gastric şi duodenal

-            creşterea minoră a enzimei musculare creatinkinaza la analizele de sânge.

Reacţii adverse rare care pot să apară la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi:

-            rigiditate sau mişcări necontrolate, în special ale feţei şi limbii, dar şi ale membrelor

-            tulburări ale funcţiei inimii

-            tulburări ale ficatului, inclusiv hepatită

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.   CUM SE PĂSTREAZĂ DONEPEZIL NUCLEUS

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Donepezil Nucleus după data de expirare înscrisă pe blister/flacon şi cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicamet nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.          INFORMAŢII SUPLIMENTARE

4

Ce conţine Donepezil Nucleus

-         Substanţa activă este clorhidratul de donepezil. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 5 mg sau 10 mg.

-         Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, film-alcool polivinilic, macrogol 3350, talc, dioxid de titan E 171 şi oxid galben de fer E172 (numai pentru comprimatele de 10 mg)

Cum arată Donepezil Nucleus şi conţinutul ambalajului

Donepezil Nucleus 5 mg: comprimatul filmat este rotund şi biconvex, de culoare albă, imprimat cu „DZ5” pe o faţă.

Donepezil Nucleus 10 mg: comprimatul filmat este rotund şi biconvex, de culoare galben pal, imprimat cu „DZ10” pe o faţă.

Mărimea ambalajului:

Blister: 7, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 98, 120 comprimate filmate

Flacon: 28, 30, 100 şi 250 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Nucleus ehf.

Box 55, Naustanes 116 Reykjavík, Islanda

Producătorul

Actavis Ltd.

B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Malta

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Estonia

Donepezil Nucleus

Republica Cehă, Slovenia

Donepezil Nucleus 5 mg Donepezil Nucleus 10 mg

Finlanda, Norvegia

Donepezil Actavis

Irlanda

Donecept 5 mg Tablets Donecept 10 mg Tablets

Lituania

Donepezil Nucleus 5 mg film coated tablets Donepezil Nucleus 10 mg film coated tablets

Letonia

Donepezil Nucleus 5 mg apvalkotäs tablets Donepezil Nucleus 10 mg apvalkotäs tablets

Malta, Polonia

Donecept

Portugalia

Donepezilo Actavis

România

Donepezil Nucleus 5 mg, comprimate filmate Donepezil Nucleus 10 mg, comprimate filmate

Republica Slovacia

Napezacta 5mg Napezacta 10 mg

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Boala Alzheimer ar putea avea legătură cu virusul herpesului (studiu) Persoanele purtătoare ale virusului herpesului ar putea prezenta un risc crescut de a dezvolta boala Alzheimer, este concluzia unui studiu realizat de o echipă de cercetătorii suedezi de la Universitatea din Umea, scrie marţi passionsante.be.
Boala Alzheimer ar avea legătură cu traumatismele cerebrale (studii) Leziunile cerebrale traumatice ar creşte riscul unor tulburări cognitive şi al demenţei, potrivit unor studii americane diferite, prezentate luni la Paris, cu ocazia Conferinţei internaţionale a Asociaţiei Alzheimer (AAIC), şi menţionate de AFP.
Boala Alzheimer nu debutează mereu cu tulburări de memorie (studiu) Boala Alzheimer nu debutează mereu cu tulburări de memorie, tristeţea, iritabilitatea şi somnolenţa fiind uneori simptome care preced maladia, se arată într-un studiu desfăşurat în 34 de centre de depistare americane şi preluat de lefigaro.fr.
Boala Alzheimer ar putea fi provocată de ciuperci (studiu) Boala Alzheimer ar putea fi provocată de ciuperci, potrivit unui studiu realizat de cercetători de la Universitatea Autonomă din Madrid (UAM), relatează EFE.
Boala Alzheimer, contagioasă? Boala Alzheimer apare atunci când în creier este prezent un grup de proteine cerebrale, care, la fel ca prionii - agenţii bolii Creutzfeldt-Jakob sau a aşa-numitei 'boli a vacii nebune' la bovine - ar putea fi contagioşi, relevă rezultatele unui studiu realizat de oameni de ştiinţă germani, citat de...
Studiu: Boala Alzheimer ar putea avea legătură cu o calitate proastă a somnului O calitate proastă a somnului sau insuficienţa acestuia a fost asociată cu o anomalie a creierului întâlnită în boala Alzheimer, relevă un studiu citat de agenţia Bloomberg.