Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PRENESSA 4 mg
Denumire PRENESSA 4 mg
Denumire comuna internationala PERINDOPRILUM
Actiune terapeutica INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 4mg
Ambalaj Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C09AA04
Firma - Tara producatoare KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata KRKA POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PRENESSA 4 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> claudia (vizitator) : tatal meu ia prenessa in combinatie cu rawel,metosuccinat,dimineata si seara ia tenaxum. Recomandate...
>> dr. Oana Iordache : Daca aveti recomandare de la specialist atunci continuati tratamentul.
>> ildiko (vizitator) : Va rog sa mi spuneti daca exista in grecia acest medicament si sub ce denumire prenessa 4 mg.Nu stiu...
>> Dr. Toth Noemi : In Grecia se numeste Perindopril sau Indapamide. Daca asa nu gasiti, informati despre ingredienti activi...
>> cristina (vizitator) : buna seara,sunt un om disperat,iau medicamente cu pumnul si tensiunea mare nu cedeaza, asa cum ar trebui...
>> dr. Oana Iordache : Pt Ildiko Incercati dupa substanta activa Perindopril.
>> dr. Oana Iordache : Pt Cristina. Trebuie sa discutati cu un cardiolog.
>> Dr. Vladoiu Mirela : mai puteti asocia furosemid de 40 mg una pe zi.
>> nicolae (vizitator) : Mi s-a recomandat de mult Betalok zok 50 mg asociat cu Indapamid 1.5 insa am ajuns cu pulsul la 46 batai...
>> Dr. Vladoiu Mirela : puteti reduce doza de betablocant la 25 mg o perioada, nu le intrerupeti brusc; si asociati cu 1/2 de...
Prospect si alte informatii despre PRENESSA 4 mg, comprimate       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

PRENESSA 2 mg, comprimate
Perindopril de terţ-butilamină

PRENESSA 4 mg, comprimate
Perindopril de terţ-butilamină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este PRENESSA şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi PRENESSA
3. Cum să utilizaţi PRENESSA
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează PRENESSA
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE PRENESSA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

PRENESSA aparţine grupului de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA).
PRENESSA este indicat în:
- tratamentul hipertensiunii.
- tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
- reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienţii cu angină stabilă, cu istoric de infarct miocardic şi /sau revascularizare.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PRENESSA

Nu folosiţi PRENESSA:
- dacă sunteţi hipersensibil la perindopril, la alţi IECA sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului PRENESSA;
- dacă aţi avut în trecut reacţii de hipersensibilitate cu umflarea bruscă a buzelor şi feţei, gâtului, posibil a mâinilor sau piciorelor sau senzaţie de răguşeală sau sufocare (semne de angioedem) după administrarea de IECA;
- dacă aveţi istoric familial de angioedem sau aţi avut angioedem în alte împrejurări;
- în cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Prenessa şi în perioada de început a sarcinii – vezi pct. „Sarcina”).


Aveţi grijă deosebită când utilizaţi PRENESSA
Este posibil ca PRENESSA să nu fie potrivit pentru dumneavoastră sau să fie necesar un control periodic. De aceea înainte de a folosi PRENESSA informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi:
- angină stabilă (furnizarea sângelui de către inimă este redus sau blocat);
- boli valvulare sau alte boli ale inimii;
- stenoză de arteră renală (îngustarea arterei şi scăderea aprovizionării cu sânge a rinichiului);
- diabet;
- orice altă boală renală, hepatică sau cardiacă;
- dacă aţi făcut dializă sau transplant renal recent;
- dacă ţineţi dietă hiposodată, dacă aţi avut vărsături sau diaree severe sau sunteţi în tratament cu diuretice;
- dacă luaţi litiu, medicamente folosite în tratamentul depresiei şi maniei;
- dacă luaţi suplimente de potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu.
Dacă apare vreuna din următoarele simptome, anunţaţi medicul imediat:
- ameţeală după prima doză. Puţine persoane reacţionează după prima doză sau la creşterea dozei prin ameţeli, slăbiciune, anxietate sau stare indispusă.
- umflarea bruscă a buzelor şi a feţei, gâtului, posibil şi a mâinilor sau picioarelor, wheezing sau răguşeală. Acestea sunt semne de angioedem, care poate apare oricând în timpul tratamentului cu IECA şi are o rată de apariţie mai mare la persoanele de culoare.
- febră, durere în gât sau ulceraţii la nivelul cavităţii bucale (semne de infecţie datorate scăderii numărului de leucocite).
- icter cu îngălbenirea pielii şi a conjunctivei, care pot fi semne de tulburări hepatice.
- tuse uscată şi persistentă timp îndelungat. Tusea a fost raportată datorită folosirii IECA, dar poate fi şi un simptom de boală respiratorie superioară.
La începutul tratamentului şi/sau când se ajustează doza este necesar un control medical mai frecvent.
Nu trebuie să evitaţi aceste controale, chiar dacă vă simţiţi bine. Medicul dumneavoastră va stabili frecvenţa acestor controale medicale.
Pentru a preveni alte posibile complicaţii în timpul tratamentului cu PRENESSA, trebuie să informaţi medicul că luaţi perindopril comprimate:
- dacă urmează să fiţi supuşi unei anestezii şi/sau intervenţii chirurgicale (inclusiv la dentist);
- dacă urmaţi un tratament de desensibilizare în cazul alergiilor la veninul de albine sau viespii.
- dacă faceţi hemodializă sau afereza colesterolului LDL (îndepărtarea colesterolului din organism).
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). PRENESSA nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi pct. „Sarcina”).


Utilizarea altor medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală:
- remedii pentru răceală care conţin pseudoefedrină sau fenilefrină
- pentru durere, inclusiv acid acetilsalicilic (indicat pentru durere şi scăderea febrei cât şi pentru coagularea sângelui)
- suplimente de potasiu
- substituenţi de sare care conţin potasiu
- alte medicamente pentru hipertensiune şi/sau insuficienţă cardiacă, inclusiv medicamente care cresc cantitatea de urină (diuretice)
- antiaritmice (procainamida)
- insulină sau antidiabetice orale
- medicamente folosite în tratamentul gutei (alopurinol)
- medicamente antialgice, antipiretice, antiinflamatoare (antiinflamatoare nesteroidiene-AINS): ibuprofen, indometacin, diclofenac, acid acetilsalicilic
- antiinflamatorii- corticoizi sistemici
- medicamente antitumorale (citostatice)
- medicamente imunosupresoare
- medicamente simpatomimetice (efedrina, noradrenalina sau adrenalina)
- litiul
- potasiu.


Folosirea PRENESSA cu alimente şi băuturi
Este recomandat ca PRENESSA să fie administrat înaintea mesei pentru a reduce influenţa alimentelor asupra medicamentului. Administrarea medicamentului PRENESSA cu alcool poate provoca ameţeli sau delir. Trebuie să vă adresaţi medicului pentru afla dacă este permis consumul de alcool.


Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi Prenessa înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Prenessa. Prenessa nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.

Alăptarea
Informaţi medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Prenessa nu este recomandat mamelor care alăptează iar medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, mai ales dacă copilul dumneavoastră este nou -născut sau a fost născut prematu.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ameţeala poate apar ocazional (în special la începutul tratamentului, când se creşte doza sau în cazul asocierii consumului de alcool) şi poate fi incompatibilă cu condusul de de vehicule sau folosirea utilajelor.


Informaţii importante privind unele componente ale PRENESSA
Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI PRENESSA

Luaţi întotdeauna PRENESSA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă aveţi nelămuriri despre modul de administrare al acestui medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Doza uzuală pentru tratamentul hipertensiunii este de 4 mg perindopril (un comprimat PRENESSA 4 mg) zilnic. Dacă este nevoie, se poate creşte la 8 mg perindopril (2 comprimate PRENESSA 4 mg) zilnic.
Doza obişnuită pentru tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice este de 2 mg perindopril (un comprimat PRENESSA 2 mg) zilnic, care poate fi crescut la 4 mg perindopril (un comprimat PRENESSA 4 mg sau 2 comprimate PRENESSA 2 mg) zilnic, dacă este necesar.
Doza iniţială uzuală a tratamentului anginei stabile este de 4 mg perindopril (un comprimat PRENESSA 4 mg) zilnic; dacă este tolerat, doza poate fi crescută la 8 mg perindopril (2 comprimatePRENESSA 4 mg) zilnic.
Luaţi comprimatul cu apă, de preferat la aceeaşi oră, dimineaţa, înainte de micul dejun.
În timpul tratamentului, medical va ajusta doza în funcţie de efectul tratamentului şi de nevoi.
Doza poate fi scăzută şi stabilită de medic la:
- pacienţii vârstnici
- pacienţii cu insuficienţă renală
- pacienţii cu hipertensiune datorită scăerii fluxului sangvin la nivelul rinichiului prin îngustarea arterelor (hipertensiune renovasculară)
- pacienţii care sunt în tratament cu medicamente care cresc cantitatea de urină şi care nu pot întrerupe tratamentul diuretic
- pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă
- pacienţii aflaţi în tratament cu medicamente vasodilatatoare
Medicul va determina durata tratamentului în funcţie de răspuns.
Nu s-a stabilit eficacitatea şi siguranţa la copii, prin urmare nu se recomandă la copii.
Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului PRENESSA este prea intens sau prea slab, contactaţi medicul sau farmacistul.


Dacă luaţi utilizaţi mai mult decât trebuie din PRENESSA
Dacă luaţi prea multe comprimate, consultaţi imediat medicul sau farmacistul.
Semnul cel mai frecvent de supradozaj este scăderea bruscă a tensiunii arteriale (hipotensiune). Alte simptome sunt: bradicardie sau tahicardie, palpitaţii, creşterea frecvenţei respiratorii, ameţeală, anxietate şi/sau tuse.
Dacă tensiunea scade semnificativ trebuie să vă întindeţi şi să ridicaţi picioarele folosind o pernă mică.


Dacă uitaţi să luaţi PRENESSA
Este important să luaţi medicamentul în fiecare zi. Totuşi, dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi doza următoare în mod normal. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi să luaţi mai multe doze, luaţi o doză când vă aduceţi aminte şi apoi reveniţi la dozele aşa cum au fost prescrise.


Dacă încetaţi să luaţi PRENESSA
La întreruperea tratamentului tensiunea arterială poate creşte din nou crescând riscul complicaţiilor în special la nivelul inimii, creierului şi rinichilor. Starea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă se poate înrăutăţii astfel încât să necesite spitalizare. Dacă consideraţi că vreţi să întrerupeţi tratamentul cu PRENESSA consultaţi mai întâi medicul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca şi alte medicamente, PRENESSA poate produce efecte nedorite. Acestea au fost clasificate în funcţie de frecvenţă astfel:
Foarte frecvente (la mai mult de un pacient din 10);
Frecvente (la mai mult de un pacient din 100 dar mai puţin de un pacient din 10);
Mai puţin frecvente (la mai mult de un pacient din 1000 dar mai puţin de un pacient din 100);
Foarte rare (la mai mult de un pacient din 10 000 dar mai puţin de un pacient din 1000), ce include raportări izolate.

Au mai fost raportate:

Tulburări psihiatrice:
Mai puţin frecvente: tulburări de somn şi de dispoziţie.

Tulburări nervoase:
Frecvente: cefalee, ameţeală, vertij şi parestezii.
Foarte rare: confuzie.

Tulburări oftalmice:
Frecvente: tulburări de vedere.

Tulburări ORL:
Frecvente: tinitus.

Tulburări cardiovasculare:
Frecvente: hipotensiune şi efecte asociate hipotensiunii.
Foarte rare: aritmii, angină pectorală, infarct miocardic şi accident vascular cerebral, posibil secundar hipotensiunii excesive la pacienţii cu risc crescut (vezi pct. 4.4).

Tulburări respiratorii:
Frecvente: tuse, dispnee.
Mai puţin frecvente: bronhospasm.
Foarte rare: pneumonie eozinofilică, rinită.

Tulburări gastrointestinale:
Frecvente: greaţă, vomă, dureri abdominale, tulburări de gust, dispepsie, diaree şi constipaţie.
Mai puţin frecvente: xerostomie.
Foarte rare: pancreatită.

Tulburări hepatobiliare:
Foarte rare: hepatită citolitică sau colestatică (vezi pct.4.4).

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
Frecvente: rash, prurit.
Mai puţin frecvente: angioedemul feţei, extremităţilor, buzelor, limbii, glotei şi/sau laringelui, urticarie (vezi pct. 4.4).
Foarte rare: eritem multiform.

Afecţiuni musculosheletale, ale ţesuturilor adicente şi osoase:
Frecvente: crampe musculare.

Afecţiuni renale:
Mai puţin frecvente: insuficienţă renală.
Foarte rare: insuficienţă renală acută.

Tulburări ale funcţiei de reproducere:
Mai puţin frecvente: impotenţă.

Tulburări generale:
Frecvente: astenie.
Mai puţin frecvente: transpiraţii.

Tulburări sangvine şi limfatice:
Foarte rar au fost raportate scăderea hemoglobinei şi hematocritului, trombocitopenie, leucopenie/neutropenie şi cazuri de agranulocitoză sau pancitopenie. La pacienţi cu deficit congenital de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza (G-6-PDH) au fost raportate foarte rar cazuri de anemie hemolitică.

Paraclinic:
Pot apare creşteri ale ureei şi creatininei serice şi hiperpotasemie reversibilă la întreruperea tratamentului în special la pacienţii cu insuficienţă renală, insuficienţă cardiacă severă şi hipertensiune renovasculară. Rar au fost raportate creşteri ale activităţii enzimelor hepatice şi ale bilirubinei serice.

Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PRENESSA

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine PRENESSA
Substanţa activă este: perindopril de terţ-butilamină.

PRENESSA 2 mg, comprimate
Un comprimat conţine sare de perindopril terţ-butilamină 2 mg, echivalent a 1,67 mg perindopril.

PRENESSA 4 mg, comprimate
Un comprimat conţine sare de perindopril terţ-butilamină 4 mg, echivalent a 3,34 mg perindopril.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidrogencarbonat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arată PRENESSA şi conţinutul ambalajului
PRENESSA 2 mg, comprimate
Comprimate albe, rotunde, biconvexe, cu muchii teşite.
PRENESSA 4 mg, comprimate
Comprimate albe, alungite, biconvexe, cu muchii teşite şi crestare pe o faţă.
Pentru fiecare tip sunt disponibile cutii cu 30, 60 sau 90 de comprimate.

Cutie cu 3 blistere din PVC-PE-PVdC/Al a câte 10 comprimate
Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVdC/Al a câte 15 comprimate
Cutie cu un blister din PVC-PE-PVdC/Al a câte 30 comprimate
Cutie cu 6 blistere din PVC-PE-PVdC/Al a câte 10 comprimate
Cutie cu 4 blistere din PVC-PE-PVdC/Al a câte 15 comprimate
Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVdC/Al a câte 30 comprimate
Cutie cu 9 blistere din PVC-PE-PVdC/Al a câte 10 comprimate
Cutie cu 6 blistere din PVC-PE-PVdC/Al a câte 15 comprimate
Cutie cu 3 blistere din PVC-PE-PVdC/Al a câte 30 comprimate


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
KRKA POLSKA Sp.z.o.o.
ul. Rownolegla 5
02-235 Warszawa, Polonia

Producătorul
Krka, d.d., Novo mesto, Slovenia
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Krka Polska Sp.z.o.o.
UI Równolegla 5, 02-235 Warsaw, Polonia

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Krka, d.d., Reprezentanţa în România
Str. Sevastopol nr.24, et.5, sector 1, Bucureşti, România
Tel. 021 310 66 05
Fax. 021 310 66 05
Email - office@krka.ines.ro


Acest prospect a fost aprobat în iulie, 2009

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
4 din 10 români suferă de hipertensiune arterială. Tu când ţi-ai măsurat ultima oară tensiunea? Aproape o treime din locuitorii planetei au hipertensiune arterială, iar jumătate dintre ei nu știu acest lucru, arată datele publicate deWorld Hypertension League. Mai mult, reprezentanţii Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii susţin că tensiunea arterială crescută este răspunzătoare de pierderea...
Dr. Maria Dorobanţu: 40% dintre români au hipertensiune arterială. Foarte mulţi nu ştiu că au această boală Dr. Maria Dorobanţu, preşedintele Societăţii Române de Hipertensiune, a declarat sâmbătă, pentru AGERPRES, că 40% dintre români suferă de hipertensiune arterială iar cei mai mulţi dintre aceştia nici nu ştiu că au această boală, deci nu se tratează.
Un nou tratament pentru hipertensiune arterială Un nou medicament indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, profilaxia cardiovasculară (reducerea mortalităţii la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare aterotrombotice diagnosticate sau diabet zaharat de tip II) - Telmisartan Actavis (substanţa activă - telmisartan) - va fi lansat pe...
Oamenii săraci sunt mai predispuşi decât cei bogaţi la hipertensiune arterială (experţi) Oameni de ştiinţă suedezi asociază riscul de a dezvolta hipertensiune cu statutul social şi veniturile unei persoane. Cu cât este mai săracă familia în care creşte copilul, cu atât creşte probabilitatea ca acesta la vârstă adultă să aibă hipertensiune, potrivit postului de televiziune RTL.
Peste un miliard de persoane din întreaga lume suferă de hipertensiune arterială (studiu) Numărul persoanelor care suferă de hipertensiune în lume s-a dublat în ultimii 40 de ani, ajungând la peste un miliard, din care majoritatea trăiesc în ţări în curs de dezvoltare şi peste jumătate în Asia, conform unui studiu dat publicităţii miercuri, relatează AFP.
Peste 45% din populaţia adultă a României - cu hipertensiune arterială În România, hipertensiunea arterială afectează 45,1% din populaţia adultă, potrivit rezultatelor celui mai recent studiu - SEPHAR III, efectuat de Societatea Română de Hipertensiune şi dat vineri publicităţii.