Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CEREBROLYSIN(R)
Denumire CEREBROLYSIN(R)
Denumire comuna internationala HIDROLIZAT DE PROTEINA DIN CREIER DE PORCINA
Actiune terapeutica ALTE MED. PENTRU SISTEMUL NERVOS ALTE MEDICAMENTE PENTRU SISTEMUL NERVOS
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Solutie injectabila/perfuzabila
Concentratia 215,2mg/ml
Ambalaj Cutie x 5 fiole din sticla bruna cu punct de rupere x 10 ml
Valabilitate ambalaj 4 ani
Volum ambalaj 10 ml
Cod ATC N07XXN3
Firma - Tara producatoare EBEWE PHARMA GMBH NFG. KG - AUSTRIA
Autorizatie de punere pe piata EBEWE NEURO PHARMA GMBH - AUSTRIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CEREBROLYSIN ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dr. Vladoiu Mirela : nu trebuie orpit pot fi administrate concomitent.
>> Mal Aurora (vizitator) : Tata a fost la medic,a primit ret. pt acest tip de tratament, dar in fisa de iesire din spital scrie...
>> Dr. Vladoiu Mirela : pai aia de 1 ml e f mica pe lanaga cea de 10 ml...
>> dr. Oana Iordache : Pt Aurora. Discutati din nou cu medicul.
>> Cerebrolysin (vizitator) : Buna ziua vreau sa va intreb cum sa cumpar acest medicament, eu locuiesc in Bulgaria si o prietena are...
>> dr. Oana Iordache : Nu comerciAlizam medicament.
>> Dr. Vladoiu Mirela : nu trimitem sunati la diferite lanturi farmaceutice si intrebati despre transportul in afara
>> condei mihail (vizitator) : am 70 ani si la 67 ani mi-au fost inlocuite valva mitrala si aortica. cu aproximativ 2 ani in urma au...
>> dr. Oana Iordache : Pt Cornel. Nu.
>> Dr. Vladoiu Mirela : NU CRED CA VA ajuta
>> CEREBROLYSIN(R) Solutie injectabila/perfuzabila, 215,2mg/ml >> CEREBROLYSIN(R) Solutie injectabila/perfuzabila, 215.2 mg/ml
Prospect si alte informatii despre CEREBROLYSIN(R), solutie injectabila/perfuzabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4610/2004/01-02-03                                                     Anexa 1

Prospect

CEREBROLYSIN®

Soluţie injectabilă/perfuzabilă, 215,2 mg/ml

Compoziţie

Un ml soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine hidrolizat din proteină din creier de porcină sub formă de soluţie concentrată, 215,2 mg şi excipienţi: hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică: sistem nervos; alte produse pentru sistemul nervos.

Indicaţii terapeutice

- Disfuncţii cerebrale organice, metabolice şi neurodegenerative, în special demenţa senilă de tip Alzheimer.

- Complicaţii post - accident vascular cerebral.

- Traumatisme cranio-cerebrale, post-operatorii, contuzii cerebrale sau comoţii.

Contraindicaţii

- Hipersensibilitate la hidrolizat din proteină din creier de porcină sau la oricare dintre excipienţii produsului.

- Epilepsie

- Insuficienţă renală severă.

Precauţii

Nu sunt necesare precauţii.

Interacţiuni

Având în vedere profilul farmacologic al Cerebrolysin-ului, o atenţie deosebită trebuie acordată posibilelor reacţii adverse atunci când este administrat concomitent cu medicamentele anti-depresive sau cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO). În aceste cazuri se recomandă scăderea dozei de medicament anti-depresiv.

Cerebrolysin nu trebuie amestecat în perfuzie cu soluţii aminoacide neutre.

Atenţionări speciale

Se recomandă prudenţă sporită în urmatoarele cazuri:

- diateză alergică;

- epilepsie şi convulsii de tip “grand mal”; tratamentul cu Cerebrolysin poate determina creşterea frecvenţei crizelor;

- deşi nu există dovezi că Cerebrolysin determină afectare renală, medicamentul nu trebuie administrat în caz de insuficienţă renală acută.

Sarcina şi alăptarea

Studiile la animale nu au indicat toxicitate asupra reproducerii. Totuşi, nu au fost efectuate studii la om. Astfel, în timpul sarcinii şi alăptării Cerebrolysin trebuie utilizat numai după o atentă evaluare a raportului risc/beneficiu.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Cerebrolysin nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

1

Doze şi mod de administrare

Se pot administra doze unice până la 50 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Cerebrolysin (10760 mg hidrolizat din proteină din creier de porcină), dar este de preferat tratamentul în cure. O cură optimă de tratament implică administrarea zilnică, timp de 10 - 20 zile.

Doza zilnică recomandată:

-  Disfuncţii cerebrale organice, metabolice şi neurodegenerative (demenţă): doza zilnică recomandată este de 5 – 30 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Cerebrolysin (1076 - 6456 mg hidrolizat din proteină din creier de porcină).

- Complicaţii post - accident vascular cerebral: doza zilnică recomandată este de 10 – 50 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Cerebrolysin (2152 - 10760 mg hidrolizat din proteină din creier de porcină).

-  Traumatisme cranio-cerebrale, post-operatorii, contuzii cerebrale sau comoţii: doza zilnică recomandată este de 10 – 50 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Cerebrolysin (2152 -10760 mg hidrolizat din proteină din creier de porcină).

-   Copii: doza zilnică recomandată este de 1 – 2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Cerebrolysin (215,2 – 430,4 mg hidrolizat din proteină din creier de porcină).

Eficacitatea tratamentului poate fi crescută prin repetarea curelor, până nu se mai observă îmbunatăţiri ale stării de sănătate. După cura iniţială, frecvenţa dozelor poate fi redusă la de 2 – 3 ori pe săptămână. Între cure trebuie lăsate intervale libere, durata acestora fiind egală cu cea a curei.

Se pot administra doze de până la 5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Cerebrolysin (1076 mg hidrolizat din proteină din creier de porcină) intramuscular şi de până la 10 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Cerebrolysin (2152 mg hidrolizat din proteină din creier de porcină) intravenos. Doze între 10 – 50 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Cerebrolysin (2152 până la maximum 10760 mg hidrolizat din proteină din creier de porcină) sunt recomandate numai sub formă de perfuzie intravenoasă lentă, după diluare cu soluţiile perfuzabile standard recomandate. Durata perfuziei trebuie să fie între 15 şi 60 minute.

Următoarele soluţii standard pentru perfuzie au fost testate timp de 24 ore la temperatura camerei, în prezenţa luminii şi au fost declarate compatibile:

- soluţie de clorură de sodiu 0,9 % (9 mg NaCl/ml);

-  soluţie Ringer (Na+ 153,98 mmol/l, Ca2+ 2,74 mmol/l, K+ 4,02 mmol/l, Cl- 163,48 mmol/l);

- glucoză 5%.

Vitaminele şi medicamentele cardio-vasculare pot fi administrate concomitent cu Cerebrolysin, însă nu trebuie amestecate în seringă.

Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa

Când Cerebrolysin este administrat intravenos timp îndelungat prin cateter, linia venoasă trebuie spălată înainte şi după aplicare cu soluţie de clorură de sodiu.

Produsul medicamentos este destinat unei singure utilizări. Soluţia injectabilă/perfuzabilă rămasă neutilizată trebuie aruncată.

A se folosi numai soluţii clare, transparente.

Reacţii adverse

- În cazuri rare efectele tratamentului au fost asociate cu:

- agitaţie (agresiune, confuzie, insomnie);

2

- hiperventilaţie, hipertonie, hipotonie, oboseală, tremor, depresie, apatie, ameţeală şi simptome de gripă (de exemplu răceală, tuse, infecţii ale tractului respirator). În timpul tratamentului cu Cerebrolysin a fost raportat un singur caz de atac tip “grand mal ” şi convulsii;

- tulburări gastro-intestinale, cum sunt pierderea apetitului, dispepsie, diaree, constipaţie, vărsături şi greaţă;

- în cazul injectării prea rapide poate să apară o senzaţie de caldură sau transpiraţie, ameţeală şi, în cazuri izolate, palpitaţii sau aritmii;

- reactii locale la locul injecţiei, cum sunt: iritare, prurit sau senzaţie de arsură;

- în cazuri foarte rare s-au observat hipersensibilitate sau reacţii alergice cum sunt reacţii ale pielii, reacţii locale vasculare, cefalee, dureri cervicale, dureri ale membrelor, febră, dureri lombare, dispnee, frisoane şi stări de şoc.

Deoarece Cerebrolysin este utilizat la vârstnici reacţiile adverse menţionate mai sus sunt tipice pentru această grupă de populaţie şi pot fi observate şi în absenţa utilizării medicamentului.

Supradozaj

Nu se cunosc efecte negative datorate supradozajului.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Extrageţi soluţia din fiolă numai imediat înainte de utilizare.

Ambalaj

Cutie cu 10 fiole din sticlă brună cu punct de rupere a 1 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă. Cutie cu 5 fiole din sticlă brună cu punct de rupere a 5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă. Cutie cu 5 fiole din sticlă brună cu punct de rupere a 10 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă.

Producător

Ebewe Pharma Ges. m.b.H Nfg.KG, Austria

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

Ebewe Pharma Ges. m.b.H Nfg.KG, Mondseestraβe 11, A - 4866 Unterach, Austria

Data ultimei verificări a prospectului

Iulie 2004

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Cafeina, noua armă împotriva maladiei Alzheimer Paris, 7 iul /Le Figaro/ - Administrată la şoricei, cafeina ameliorează memoria şi reduce leziunile cerebrale ale maladiei Alzheimer, scrie ziarul francez Le Figaro.
Suceava: Medici sancţionaţi pentru prescrierea incorectă a Erdomed, Giko Biloba şi Cerebrolysin Casa Judeţeană de Asigurări de Sănătate (CJAS) Suceava a amendat 287 de medici de familie şi specialişi, cu care se află în relaţii contractuale, cu suma totală de 107.517 lei, pentru nerespectarea protocoalelor la prescrierea unor medicamente, a declarat presei, vineri, directorul instituţiei, Adela...