Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

KETOPROFEN SR TERAPIA 200 mg
 
Denumire KETOPROFEN SR TERAPIA 200 mg
Descriere Indicat pentru tratament simptomatic de lunga durata in: reumatism inflamator cronic, in special poliartrita reumatoida, spondilita ankilozanta sau alte spondilartropatii, cum ar fi sindromul Reiter-Rssinger-Leroy, reumatismul psoriazic; puseu de acutizare a reumatismului cronic degenerativ.
Denumire comuna internationala KETOPROFENUM
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Capsule eliberare prelungita
Concentratia 200mg
Ambalaj Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 10 caps. elib. prel.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC M01AE03
Firma - Tara producatoare TERAPIA SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata TERAPIA SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre KETOPROFEN SR TERAPIA 200 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Kiss (vizitator) : De unde pot cumpara 1 cutie de oki am mare nevoie am dureri de dintii si nu gasesc nici unde pe net am...
>> CRET CARMEN MIHAELA (vizitator) : SE POATE MODIFICA CULOAREA URINEI DE LA KETOPROFEN SR TERAPIA 200.
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> dr. Oana Iordache : In cazuri rare poate determina modificari renale,nu modifica culoarea urinei.
>> George (vizitator) : Bună ziua, unde găsesc și eu KETOPROFEN 200 și cum fac sa l iau ?.mulțumesc.
>> Dr. Vladoiu Mirela : in orice farmacie se ia fara reteta.
>> Diaconescu Marian (vizitator) : De unde pot cumpara ketoprofen sr 200 mg ? Multumesc !
>> Dr. Vladoiu Mirela : in orice farmacie se ia fara reteta.
>> dr. Oana Iordache : Pt George. Incercati la farmacia Academiei.
>> dr. Oana Iordache : Pt Mariana. Incercati la farmacia Academiei.
>> KETOPROFEN Gel, 25mg/g >> KETOPROFEN TERAPIA 100mg/2ml Solutie injectabila/concentrat solutie perfuzabila, 100mg/2ml >> KETOPROFEN 100mg/2ml Solutie injectabila/concentrat solutie perfuzabila, 100mg/2ml >> KETOPROFEN 25 mg/g GEL Gel, 25mg/g >> KETOPROFEN HYPERION 25 mg/g Gel, 25mg/g >> KETOPROFEN MK Gel, 2,5% >> KETOPROFEN MK Gel, 2.5% >> KETOPROFEN SLAVIA Gel, 25mg/g >> KETOPROFEN SR 100 mg Capsule eliberare prelungita, 100 mg >> KETOPROFEN SR 200 mg Capsule eliberare prelungita, 200 mg
Prospect si alte informatii despre KETOPROFEN SR TERAPIA 200 mg, capsule eliberare prelungita       

KETOPROFEN SR 200mg
Capsule cu eliberare prelungita

Compozitie:

O capsula cu eliberare prelungita contine ketoprofen 200mg si excipienti: microgranule din zahar si amidon de porumb, copolimer (etilacrilat/metilmetacrilat) 2:1[EUDRAGIT NE 30D], copolimer (etilacrilat/metilmetacrilat/clorura de trimetilamoniuetilmetacrilat) 12:0,1 [EUDRAGIT RS 30D], copolimer (etilacrilat/metilmetacrilat/clorura de trimetilamoniuetilmetacrilat) 1:2:0,2 [EUDRAGIT RL 30D], triefilcitrat [CITOFLEX 2], dioxid de siliciu coloidal anhidru [Aerosil 200], talc.

Grupa farmacoterapeutica:

Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene; derivati de acid propionic.

Indicatii terapeutice:

Ketoprofen SR 200mg este indicat pentru tratament simptomatic de lunga durata la adulti si copii cu varsta peste 15 ani in:
- reumatism inflamator cronic, in special poliartrita reumatoida, spondilita ankilozanta sau alte spondilartropatii, cum ar fi sindromul Reiter-Rssinger-Leroy, reumatismul psoriazic;
- puseu de acutizare a reumatismului cronic degenerativ.

Contraindicatii:

- hipersensibilitate la ketoprofen sau la oricare dintre excipienti;
- ulcer gastric sau duodenal activ sau in antecedente;
- insuficienta hepatica severa;
- copii sub 15 ani;
- insuficienta renala severa;
- ultimul trimestru de sarcina (vezi pct. 4.6 "Sarcina si alaptarea");
- antecedente de crize de astm bronsic induse de ketoprofen, acid acetiisalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- afectiuni cardiace severe, necontrolate;
- hemoragii gastro-intestinate, cerebrovasculare sau alte hemoragii active.

Precautii:

Hemoragie gastro-intestinala sau ulcer/perforatii pot aparea in orice moment al tratamentului, fara a fi neaparat precedate de semne de avertizare la pacientii cu astfel de manifestari in antecedente.
Daca apar hemoragii gastro-intestinale sau ulcer, tratamentul va fi intrerupt imediat.
In timpul tratamentelor de lunga durata, este recomandata monitorizarea hemogramei, a functiei renale si hepatice.
Ketoprofenul, ca orice alt AINS, poate masca simptomele unei infectii.
Ketoprofen SR 200mg este o forma de cedare controlata si, de aceea, acest tratament nu este adecvat atunci cand este necesara instalarea rapida a efectului.

Interactiuni:

Anumite substante sau clase terapeutice au potentialul de a contribui la aparitia hiperkaliemiei:saruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, inhibitorii enzimei de conversie, AINS, heparine, ciclosporina, tacrolimus si trimetoprim.
Riscul aparitiei hiperpotasiemiei este crescut de administrarea concomitenta a substantelor mai sus mentionate. Administrarea ketoprofenului cu aceste produse necesita monitorizarea atenta a starii clinice si paraclinfce a pacientului.

Asociatii nerecomandate:
- alte AINS (inclusiv salicilati la doze mari): risc crescut de ulcer gastro-intestinal si hemoragie (datorita efectului sinergie);
- anticoagulante orale: risc crescut de hemoragie (datorita inhibarii functiilor plachetare si lezarii mucoasei gastroduodenale de catre AINS). Daca aceasta asociere nu poate fi evitata, se impune monitorizarea clinica si paraclinica atenta;
- heparine: risc crescut de hemoragie (datorita inhibarii functiilor plachetare si lezarii mucoasei gastroduodenale de catre AINS). Daca aceasta asociere nu poate fi evitata, se impune monitorizarea clinica si paraclinica atenta;
- litiu (interactiune descrisa pentru diclofenac, ketoprofen, indometacin, fenilbutazona, piroxicam):cresterea concentratiei plasmatice a litiului, cu posibilitatea atingerii unor valori toxice (prin diminuarea excretiei renale a litiului).

Concentratia:
- plasmatica a litiului trebuie strict monitorizata, iar doza acestuia ajustata atat in timpul tratamentului asociat, cat si dupa intreruperea administrarii de AINS;
- metotrexat (la doze > 15mg/saptamana): creste hematotoxicitatea metotrexatului (datorita reducerii clearance-lui renal al metotrexatului de catre AINS in general si prin deplasarea metotrexatului de pe proteinele plasmatice de catre AINS). Metotrexatul trebuie administrat la interval de cel putin 12 ore inaintea sau dupa incetarea tratamentului cu ketoprofen;
- ticlopidina: risc crescut de hemoragie (datorita efectului sinergie de inhibare a functiilor plachetare).
Daca aceasta asociere nu poate fi evitata, se impune monitorizare clinica si paraclinica atenta (inclusiv a timpului de sangerare).

Asocieri care necesita precautie:
- diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie, inhibitori ai receptorilor pentru angiotensina II: poate sa apara insuficienta renala acuta la pacienti deshidratati (filtrare gtomerulara redusa datorita scaderii sintezei renale de prostaglandine); efectul antihipertensiv este redus. La inceputul tratamentului, pacientii vor fi hidratati si va fi monitorizata functia renala;
- metotrexat (doze < 15mg/saptamana): cresterea hematotoxicitatii metotrexatului (datorita scaderii clearance-ului renal al metotrexatuiui de catre AINS in general si a deplasarii metotrexatului de pe proteinele plasmatice).
Monitorizarea saptamanala a hemogramei este recomandata in timpul primelor saptamani de tratament asociat.
O supraveghere mai atenta este necesara in cazul aparitiei oricarei disfunctii renale (chiar moderate) si in cazul pacientilor in varsta;
- pentoxrfilina: creste riscul de hemoragie. Este necesara supravegherea clinica si a timpului de sangerare;
- zidovudina: cresterea efectului toxic asupra liniei eritrpeitare (efect asupra reticulocitelor), cu aparitia unei anemii severe dupa 8 zile de la inceperea tratamentului cu AINS. Se recomanda hemograma completa si determinarea numarului de reticulocite dupa 8-15 zile de la inceperea tratamentului cu AINS.

Asocieri care trebuie luate in considerare:
- beta-blocante (prin extrapolarea datelor pentru indometacin): reducerea efectului antihipertensiv (prin inhibarea sintezei prostaglandinelor vasodilatatoare de catre AINS);
- ciclosporina, tacrolimus: risc nefrotoxic, indeosebi la pacientii in varsta;
- dispozitiv intrauterin contraceptiv: exista o posibilitate controversata privind scaderea eficacitatii dispozitivului intrauterin;
- trombolitice: risc hemoragic crescut.

Atentionari speciale:

Pacientii cu astm bronsic asociat cu finita cronica, sinuzita cronica si/sau polipoza nazala dezvolta mult mai usor reactii alergice dupa administrarea de acid acetilsalicilic sau alte AINS decat populatia generala.
Administrarea acestui produs poate declansa o criza de astm bronsic. Riscul de hemoragie gastro-intestinala este relativ mai mare in cazul varstnicilor sau al pacientilor care au pierdut in greutate, la pacienti cu tulburari ale functiilor plachetare si la pacienti tratati cu anticoagulante sau antiagregante plachetare.
Ketoprotenul trebuie administrat cu prudenta si sub stricta supraveghere la pacienti cu afectiuni gastrice in antecedente (de ex. colite ulcerative, boala Crohn).
La pacienti cu afectiuni cardiace, starea clinica se poate agrava datorita retentiei hidrosaline, indeosebi la varstnici. La acesti pacienti, se impune o monitorizare stricta a functiei cardiace si renale.
Diureza si functia renala trebuie strict monitorizate la pacienti tratati cu diuretice, la pacientii cu insuficienta cardiaca, hepatica sau renala cronica, dupa interventii chirurgicale majore ce implica hipovolemie si, in mod deosebit, la varstnici.
Pacientii cu fotosensibilitate sau reactii fototoxice in antecedente, trebuie monitorizati cu atentie.

Copii
Produsul nu va fi administrat copiilor cu varsta sub 15 ani.

Varstnici
La varstnici, la care timpul de injumatatire al AINS este mai lung, dozele trebuie reduse.

Sarcina si alaptarea:
Sarcina:
Nu s-au raportat efecte malformante specifice la om.
Cu toate acestea, experienta clinica a utilizarii ketoprofenului in timpul sarcinii este limitata.
In ultimul trimestru de sarcina, toti inhibitorii sintezei de prostaglandine pot avea efecte toxice cardiopulmonare la fat (hipertensiune pulmonara cu inchidere prematura a canalului arterial), disfunctie renala (care poate duce la blocaj renal cu oligoaminos); la mama inhiba contractiile uterine si prelungesc travaliul; atat la mama cat si la copil, la sfarsitul sarcinii, pot da complicatii prin posibila prelungire a timpului de sangerare.
In consecinta, AINS se vor prescrie in primele 2 semestre de sarcina, numai daca este absolut necesar. Cu exceptia unor indicatii obstreticale foarte restranse, care necesita o monitorizare specializata, prescrierea AINS este contraindicata in ultimul trimestru de sarcina.

Alaptare:
Deoarece AINS sunt secretate in laptele matern, ca o masura de precautie, utilizarea acestora trebuie evitata in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:
Pacientii trebuie avertizati in legatura cu posibilitatea aparitiei ametelii, somnolentei si a tulburarilor de vedere, care pot influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare:

Doza zilnica recomandata este de 200mg ketoprolen (o capsula cu eliberare prelungita Ketoprofen SR 200 mg).
La pacienti varstnici, la cei cu afectiuni cardiace cronice, afectiuni renale (clearance-ul creatininei de 30-50 ml/min) sau afectiuni hepatice, se recomanda scaderea dozei zilnice la 100mg ketoprofen (vezi pct 4.4 "Atentionari si precautii speciale"); la acesti pacienti se vor folosi forme farmaceutice cu concentratie adecvata.
Capsulele trebuie inghitite intregi, o data pe zi. In timpul mesei, cu o cantitate mare de apa.

Reactii adverse

In timpul tratamentului cu ketoprofen, pot sa apara urmatoarele reactii adverse:
- greata, varsaturi, diaree, constipatie, dureri abdominale, disconfort gastro-intestinal si gastralgie.
- Alte reactii adverse grave sunt: ulcer peptic, hemoragie gastro-intestinala si perforatie intestinala.
Frecventa hemoragiilor creste cu doza.
- reactii de hipersensibilitate; cazuri rare de angioedem si soc anafilactic; reactii cutanate (eruptii, rash, prurit, urticarie cronica exacerbata);
- crize de astm bronsic, mai ales la pacientii cu alergie cunoscuta la acid acetilsalicilic si alte AINS.
- reactii nervos-centrale: cefalee, ameteli, somnolenta, tulburari de comportament si tinitus.
- reactii cutanate: fotosensibilitate, alopecie, exceptional eruptii buloase (sindrom Stevens-Johnson si Lyell) si eritem multiform.
- rar, efecte asupra tractului urinar: modificari ale valorilor parametrilor renali, insuficienta renala acuta, nefrita interstitiala, sindrom nefrotic. Rar, in special la pacientii cu hipertensiune arteriala, pot aparea edeme.
- reactii hepatice: pot aparea cresteri ale transaminazeior si cazuri rare de hepatita.
- reactii cardiovasculare: insuficienta cardiaca congestiva, hipertensiune arteriala.
- s-au observat cateva cazuri de scadere moderata a hemoglobinei;
- leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie si agranulocitoza.
- tulburari de vedere: vedere incetosata.

Supradozaj:

La adult si adolescenti, semnele principale ale supradozajului sunt cefalee, ameteli, somnolenta, greata, diaree si dureri abdominale. In cazurile grave, s-au observat hipotensiune arteriala, deprimare respiratorie si hemoragie gastro-intestinala.
Pacientul va fi internat in sectia ATI unde se va institui tratament simptomatic. Datorita caracteristicilor de eliberare prelungita a produsului, ketoprofenul va continua sa se absoarba 16 ore dupa administrare.
Pentru a reduce absorbtia ketoprofenului, se recomanda lavaj gastric si administrarea de carbune medicinal activat.
Nu exista antidot specific.

Pastrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
A nu se lasa la îndemana copiilor!

Ambalaj:

Cutie cu un blister a 10 capsule cu eliberare prelungita.

Data ultimei verificari a prospectului:

Iulie 2002

Autorizatie de punere pe piata nr.:

2707/2002/01

Producator:

ETHYPHARM INDUSTRIES, FRANTA

Ambalat:

TERAPIA S.A. ROMANIA

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata:

Terapia
str. Fabricii, nr.124, Cluj-Napoca, Romania

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Bihor: Bioacumularea de medicamente în râurile transfrontaliere, studiată printr-un proiect european Râurile peste graniţa cu Ungaria - Barcău, Crişul Repede, Crişul Negru şi Crişul Alb - vor face obiectul unui proiect universitar româno-ungar prin care se va studia efectul medicamentelor reziduale ajunse în apă asupra ecosistemelor acvatice.
Comunicat de presă - APMGR APMGR: peste 1.000 dintre cele mai vândute medicamente generice ar putea dispărea de pe piaţă pe fondul menţinerii unor politici publice ostile industriei farmaceutice locale
CNAS susţine aplicarea diferenţiată a taxei clawback Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (CNAS) susţine aplicarea diferenţiată a taxei clawback, au precizat joi reprezentanţii instituţiei prin intermediul unui comunicat remis presei.
APMGR: Peste 1.000 dintre cele mai vândute medicamente generice ar putea să dispară de pe piaţă Asociaţia Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR) afirmă că peste 1.000 dintre cele mai vândute medicamente generice ar putea dispărea de pe piaţă pe fondul menţinerii unor politici publice "ostile" industriei farmaceutice locale.
APMGR: 1.332 de medicamente au dispărut de pe piaţă în ultimii trei ani din cauza taxei clawback 1.332 de medicamente, din care peste jumătate (888) costau mai puţin de 50 lei iar 45% erau fabricate în România, au dispărut de pe piaţă în perioada 2011-2014 din cauza taxei clawback, care "blochează" accesul la tratament pentru sute de mii de pacienţi şi creşte cheltuielile în sistemul sanitar, a...
Poliartrita reumatoidă este una dintre cele mai frecvente boli reumatice Una dintre cele mai frecvente boli reumatice este poliartrita reumatoidă, care are o prevalenţă de aproximativ 1% , ceea ce înseamnă că în România sunt cel puţin 200.000 de cazuri, a declarat marţi, într-o conferinţă de presă organizată cu ocazia Zilei Mondiale a Artritei, dr. Cătălin Codreanu, directorul...