Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 mg
Denumire ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 mg
Denumire comuna internationala ESOMEPRAZOLUM
Actiune terapeutica MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate gastrorezistente
Concentratia 20mg
Ambalaj Cutie cu blist. Al/Al x 98 compr. gastrorez.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC A02BC05
Firma - Tara producatoare SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dr. Oana Iordache : Efectele sunt similare.
>> dr. Oana Iordache : Pt Florin Tratamentul pt helicobacter este tratament antibiotic pe care o sa vi- l prescrie medicul specialist...
>> maria (vizitator) : In loc de Esomeprazol pot lua Lansoprazolo
>> dr. Oana Iordache : Numai cu acordul medicului curant.
>> dan (vizitator) : iau esomepraxol de 3 zile si nu se simpte nici o diferenta. sa mai iau?
>> dr. Oana Iordache : Pentru ce luati? Nu se opreste tratamentul dupa 3 zile.
>> ESOMEPRAZOL HELIDES 40 mg 30 tablet (vizitator) : cat costa
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> Alexandru Stefania (vizitator) : As dori daca se poate sa-mi spuneti ce ma sfatuiti sa iau Esomeprazol Sandoz sau Nexium, aceeasi concentratie...
>> Dr. Vladoiu Mirela : ori, ori ambele sunt eficiente primul este m ieftin, al doilea este m scum pt k este originalul
Prospect si alte informatii despre ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 mg, comprimate gastrorezistente   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1617/2009/01-33

1618/2009/01-33

Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Esomeprazol Sandoz 20 mg comprimate gastrorezistente Esomeprazol Sandoz 40 mg comprimate gastrorezistente

Esomeprazol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Esomeprazol Sandoz şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Esomeprazol Sandoz

3.       Cum să luaţi Esomeprazol Sandoz

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Esomeprazol Sandoz

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE ESOMEPRAZOL SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Esomeprazol este utilizat

a) pentru tratamentul următoarelor afecţiuni ale esofagului determinate de refluxul lichidului gastric

- afecţiuni esofagiene cu leziuni ale ţesutului

- inflamaţia remisă a esofagului care necesită tratament pe termen lung pentru a preveni revenirea bolii

- simptome ale afecţiunilor esofagiene determinate de refluxul lichidului gastric

b) pentru a elimina o bacterie denumită Helicobacter pylori, în asociere cu anumite antibiotice

- pentru a vindeca ulcerele duodenale

- pentru a preveni reapariţia ulcerelor asociate cu această bacterie

c)   dacă sunt administrate continuu anumite medicamente pentru tratamentul durerii şi reumatismului

- pentru a vindeca ulcerele gastrice

-  pentru a preveni ulcerele gastrice şi duodenale la pacienţii “cu risc” determinate de medicamente utilizate pentru tratamentul durerii şi al reumatismului.

d) pentru tratamentul sindromului Zollinger-Ellison

1

Aceasta este o afecţiune gastrică şi duodenală care determină apariţia de ulcere gastrice şi duodenale. Este determinată de o anumită tumoră care iniţiază o eliberare anormal de mare de acid gastric controlată hormonal.

Esomeprazolul este un medicament care reduce eliberarea acidului gastric. Aceasta permite ulcerului gastric şi duodenal să se vindece.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI ESOMEPRAZOL SANDOZ

Nu luaţi Esomeprazol Sandoz

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la

  substanţa activă esomeprazol

  medicamente similare cu acesta, cu numele substanţei active care se termină în –prazol sau

  la oricare dintre celelalte componente

-         dacă luaţi medicamente care conţin ca substanţă activă atazanavir, un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor cu HIV.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Esomeprazol Sandoz

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

-    aveţi semne, cum sunt pierdere neintenţionată exagerată în greutate, vărsături persistente, dificultate la înghiţire, vărsături cu sânge sau sânge în fecale,

sau dacă aveţi ulcer la nivelul stomacului sau dacă medicul dumneavoastră suspectează că aţi putea avea.

Medicul dumneavoastră vă va examina pentru a exclude posibilitatea tumorilor, deoarece Esomeprazol Sandoz reduce simptomele şi poate întârzia acest diagnostic.

-    luaţi acest medicament de mult timp, în special când îl luaţi de mai mult de 1 an. În acest caz medicul dumneavoastră va efectua controale regulate.

-    luaţi Esomeprazol Sandoz aşa cum este recomandat. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele se schimbă.

-    luaţi alte medicamente, de exemplu pentru eliminarea bacteriei Helicobacter pylori. Vezi informaţiile după următorul punct şi respectă recomandările din celelalte prospecte.

-    aveţi grav redusă funcţia rinichilor.

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani

Esomeprazol trebuie luat numai de către copiii cu vârsta între 12 şi 18 ani, pentru tratamentul

continuu al afecţiunilor esofagiene enumerate la pct. 1a) şi 3a).

Nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani, deoarece datele existente sunt insuficiente.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Următoarele medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de Esomeprazol Sandoz:

     ketoconazol, itraconazol, medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice

     voriconazol, un medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice. Dacă este necesar, medicul va ajusta doza de Esomeprazol Sandoz pentru pacienţii trataţi continuu şi pacienţii cu funcţia ficatului redusă sever.

2

     atazanavir, un medicament pentru tratamentul infecţiilor cu HIV Vezi pct. 2 „Nu luaţi Esomeprazol Sandoz”.

     medicamente care sunt metabolizate de către o enzimă specifică, cum sunt

o diazepam, un sedativ pentru calmare şi inducerea somnului

o citalopram, imipramină, clomipramină, medicamente pentru tratamentul depresiei

o fenitoină, un medicament pentru tratamentul epilepsiei şi a unor anumite afecţiuni

dureroase Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate reduce doza acestor medicamente, în special în timpul utilizării ocazionale. Dacă luaţi fenitoină, medicul dumneavoastră va monitoriza concentraţiile de fenitoină din sângele dumneavoastră, în special la începutul sau sfârşitul tratamentului cu Esomeprazol Sandoz.

     warfarină, fenprocumonă, acenocumarol, medicamente utilizate pentru prevenirea formării

cheagurilor de sânge

Medicul dumneavoastră va supraveghea valorile testelor de coagulare, în special la începutul sau

sfârşitul tratamentului cu Esomeprazol Sandoz.

     cisapridă, un medicament pentru tratamentul problemelor stomacale şi intestinale

     claritromicină, un antibiotic

Sarcina şi alăptarea

     Sarcina

Luaţi Esomeprazol Sandoz în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră indică acest lucru ca fiind absolut necesar, deoarece se cunosc puţine lucruri referitoare la acesta.

     Alăptarea

Nu se recomandă să luaţi Esomeprazol Sandoz în timpul alăptării, deoarece datele existente sunt insuficiente.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

este permis să conduceţi şi să folosiţi utilaje, deoarece nu au fost observate efecte asupra

capacităţii de a face aceste activităţi.

Informaţii importante privind unele componente ale Esomeprazol Sandoz

Acest medicament conţine glucoză şi zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI ESOMEPRAZOL SANDOZ

Esomeprazol 20 mg

Luaţi întotdeauna Esomeprazol Sandoz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să

discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă nu este prescris altfel de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este:

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste a) cu afecţiuni ale esofagului

- afecţiuni ale esofagului cu leziuni ale ţesutului 2 comprimate zilnic timp de 4 săptămâni

3

Se recomandă continuarea tratamentului cu alte 4 săptămâni, dacă afecţiunea de la nivelul esofagului nu s-a vindecat sau dacă persistă acuzele esofagiene.

- prevenirea inflamaţiei esofagului 1 comprimat o dată pe zi

- tratamentul simptomelor din afecţiunile esofagiene 1 comprimat o dată pe zi

Dacă tratamentul cu durata de 4 săptămâni este insuficient, sunt necesare investigaţii ulterioare. Când simptomele se reduc, tratamentul poate fi continuat cu aceeaşi doză pentru a ţine simptomele sub control.

Pentru adulţii care iau Esomeprazol Sandoz numai la cerere, se recomandă, de asemenea, un comprimat o dată pe zi, la nevoie. Administrarea la cerere de Esomeprazol Sandoz nu este recomandată:

     dacă luaţi anumite medicamente pentru durere şi reumatism

     dacă prezentaţi riscul de a dezvolta ulcere gastrice sau duodenale sau

     pentru copiii cu vârsta sub 18 ani.

Adulţi:

b) cu infecţie cu Helicobacter pylori

Pentru a trata ulcerele duodenale şi a preveni reapariţia ulcerelor asociate cu această bacterie: 1 comprimat în asociere cu 1 g amoxicilină şi 500 mg claritromicină de două ori pe zi timp de 7 zile.

c) asociat la tratamentul continuu cu anumite medicamente pentru durere şi reumatism pentru

tratamentul ulcerelor gastrice: 1 comprimat o dată pe zi Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.

- prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale la pacienţii cu risc: 1 comprimat o dată pe zi.

d) cu sindrom Zollinger-Ellison

- Doza iniţială: 2 comprimate de două ori pe zi.

- Medicul dumneavoastră va ajusta individual doza.

Doza zilnică totală va cuprinde între 4-8 comprimate. Dacă doza zilnică totală este mai mare de 4 comprimate, trebuie să o luaţi în două prize. Tratamentul poate continua atâta timp cât este necesar.

Persoane cu vârsta peste 65 ani

Nu este necesară ajustarea dozei.

Funcţia renală redusă

Nu este necesară ajustarea dozei. Vezi şi pct.2 „Aveţi grijă când luaţi Esomeprazol Sandoz”.

Funcţia hepatică redusă

Dacă funcţia dumneavoastră hepatică este redusă sever, doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească un comprimat.

Durata de administrare

4

Trebuie decisă de către medicul dumneavoastră.

Ghid de utilizare

Luaţi comprimatele fără să le mestecaţi sau sfărâmaţi cu un pahar cu apă, întotdeauna la acceaşi oră din zi.

Dacă aveţi probleme la înghiţire puteţi adăuga comprimatele într-o jumătate de pahar cu apă. Nu utilizaţi apă minerală. Amestecaţi lichidul până comprimatele se dizolvă şi eliberează peletele. Apoi beţi lichidul cu peletele imediat sau în timp de 15 minute.

Umpleţi paharul din nou cu apă, agitaţi-l pentru a vă asigura că nu rămân reziduuri şi apoi beţi toată apa. Nu utilizaţi alte lichide pentru acest scop, deoarece se poate dizolva învelişul peletelor. Peletele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Esomeprazol Sandoz

Adresaţi-vă întotdeauna unui medic.

Dacă aţi luat mai mult Esomeprazol Sandoz decât trebuia, puteţi prezenta probleme ale stomacului sau intestinului sau vă puteţi simţi slăbit.

Dacă uitaţi să luaţi Esomeprazol Sandoz

Vă rugăm să continuaţi să luaţi medicamentul aşa cum este prescris de către medicul dumneavoastră. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Esomeprazol Sandoz

Întotdeauna luaţi doza prescrisă pe durata de timp prescrisă de către medicul dumneavoastră.

Întreruperea sau oprirea tratamentului fără sfatul medicului dumneavoastră poate reduce succesul

tratamentului.

Prin urmare, urmaţi instrucţiunile prezentate la pct.3.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Esomeprazol Sandoz 40 mg

5

Luaţi întotdeauna Esomeprazol Sandoz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă nu este prescris altfel de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este:

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste

a) cu afecţiuni ale esofagului

- afecţiuni ale esofagului cu leziuni ale ţesutului 1 comprimat zilnic timp de 4 săptămâni

Se recomandă continuarea tratamentului cu alte 4 săptămâni, dacă afecţiunea de la nivelul esofagului nu s-a vindecat sau dacă persistă acuzele esofagiene.

- prevenirea inflamaţiei esofagului ½ comprimat o dată pe zi

- tratamentul simptomelor din afecţiunile esofagiene ½ comprimat o dată pe zi

Dacă tratamentul cu durata de 4 săptămâni este insuficient, sunt necesare investigaţii ulterioare. Când simptomele se reduc, tratamentul poate fi continuat cu aceeaşi doză pentru a ţine simptomele sub control.

Pentru adulţii care iau Esomeprazol Sandoz numai la cerere, se recomandă, de asemenea,

½ comprimat o dată pe zi, la nevoie. Administrarea la cerere de Esomeprazol Sandoz nu este

recomandată:

     dacă luaţi anumite medicamente pentru durere şi reumatism

     dacă prezentaţi riscul de a dezvolta ulcere gastrice sau duodenale sau

     pentru copiii cu vârsta sub 18 ani.

Adulţi:

b) cu infecţie cu Helicobacter pylori

Pentru a trata ulcerele duodenale şi a preveni reapariţia ulcerelor asociate cu această bacterie: ½ comprimat în asociere cu 1 g amoxicilină şi 500 mg claritromicină de două ori pe zi timp de 7 zile.

c) asociat la tratamentul continuu cu anumite medicamente pentru durere şi reumatism pentru

tratamentul ulcerelor gastrice: ½ comprimat o dată pe zi Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.

- prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale la pacienţii cu risc: ½ comprimat o dată pe zi.

d) cu sindromZollinger-Ellison

- Doza iniţială: 1 comprimat de două ori pe zi.

- Medicul dumneavoastră va ajusta individual doza.

Doza zilnică totală va cuprinde între 2-4 comprimate. Dacă doza zilnică totală este mai mare de 2 comprimate, trebuie să o luaţi în două prize. Tratamentul poate continua atâta timp cât este necesar.

Persoane cu vârsta peste 65 ani

Nu este necesară ajustarea dozei.

6

Funcţia renală redusă

Nu este necesară ajustarea dozei. Vezi şi pct.2 “Aveţi grijă când luaţi Esomeprazol Sandoz”.

Funcţia hepatică redusă

Dacă funcţia dumneavoastră hepatică este redusă sever, doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească ½ comprimat.

Durata de administrare

Trebuie decisă de către medicul dumneavoastră.

Instrucţiuni de divizare a comprimatului

Divizaţi comprimatul aşa cum este arătat în figura următoare.

Ghid de utilizare

Luaţi comprimatele fără să le mestecaţi sau sfărâmaţi cu un pahar cu apă, întotdeauna la acceaşi oră din zi.

Dacă aveţi probleme la înghiţire puteţi adăuga comprimatele într-o jumătate de pahar cu apă. Nu utilizaţi apă minerală. Amestecaţi lichidul până comprimatele se dizolvă şi eliberează peletele. Apoi beţi lichidul cu peletele imediat sau în timp de 15 minute.

Umpleţi paharul din nou cu apă, agitaţi-l pentru a vă asigura că nu rămân reziduuri şi apoi beţi toată apa. Nu utilizaţi alte lichide pentru acest scop, deoarece se poate dizolva învelişul peletelor. Peletele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.

7

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Esomeprazol Sandoz

Adresaţi-vă întotdeauna unui medic.

Dacă uitaţi să luaţi Esomeprazol Sandoz

Vă rugăm să continuaţi să luaţi medicamentul aşa cum este prescris de către medicul dumneavoastră. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Esomeprazol Sandoz

Întotdeauna luaţi doza prescrisă pe durata de timp prescrisă de către medicul dumneavoastră.

Întreruperea sau oprirea tratamentului fără sfatul medicului dumneavoastră poate reduce succesul

tratamentului.

Prin urmare, urmaţi instrucţiunile prezentate la pct.3.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Esomeprazol Sandoz poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse pot apărea cu următoarea frecvenţă:

Frecvente, apar la 1 până la 10 din 100 utilizatori

- durere de cap

- durere abdominală

- constipaţie

- diaree

- flatulenţă

- greaţă/vărsături

Mai puţin frecvente, apar la 1 până la 10 din 1000 utilizatori

- acumulare de lichid la nivelul mâinilor şi picioarelor

- insomnie

- ameţeli

- senzaţie de înţepături şi furnicături

- oboseală

- uscare a gurii

- valori serice crescute ale enzimelor hepatice

- reacţii inflamatorii la nivelul pielii

- mâncărime

- erupţie trecătoare pe piele

- semne asemănătoare erupţiei urticariene

Rare, apar la 1 până la 10 din 10000 utilizatori

- scăderea numărului anumitor celule albe ale sângelui (leucopenie)

- scăderea numărului plachetelor sanguine

- reacţii alergice, cum sunt febra, umflarea ţesuturilor din corp şi şoc alergic

- scăderea concentraţiei de sodiu în sânge

- excitaţie

- stare confuzională

8

- depresie

- alterarea gustului

- vedere încetoşată

- constricţie a căilor respiratorii

- inflamare a mucoasei de la nivelul gurii

- infecţii fungice ale sistemului digestiv

- inflamare a ficatului, cu sau fără icter

- căderea părului

- creşterea sensibilităţii la lumină

- durere musculară şi articulară

- stare de rău

- transpiraţie excesivă

Foarte rare, apar la mai puţin de 1 din 10000 utilizatori

- reducere severă a anumitor celule albe ale sângelui numite granulocite

- deficit egal de celule albe şi roşii şi plachete

- agresivitate

- halucinaţii

- insuficienţă hepatică

- o anumită afecţiune a creierului determinată de o boala a ficatului (encefalopatie)

- reacţii grave la nivelul pielii, cum sunt

     o anumită inflamare severă a pielii şi a mucoaselor

     afecţiuni severe ale pielii care pot pune viaţa în pericol şi care pot determina descuamarea pielii

- slăbiciune musculară

- inflamare a rinichiului

- mărirea sânilor la bărbaţi.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ESOMEPRAZOL SANDOZ

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Esomeprazol Sandoz după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister sau flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Pentru din Al/Al blister

A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.

pentru din Aclar/Al blister

A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.

Pentru flacoane din PEÎD:

A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC, după prima deschidere a flaconului.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 luni.

A se ţine recipientul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.

9

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Esomeprazol Sandoz

Esomeprazol Sandoz 20 mg

-         Substanţa activă este esomeprazol. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine esomeprazol 20 mg (sub formă de esomeprazol magneziu dihidrat).

-         Celelalte componente sunt:

-         Nucleu: zahăr, amidon de porumb, glucoză lichidă, hidroxipropilceluloză, povidonă, talc, dioxid de titan, copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), monostearat de glicerol, propilenglicol, acid stearic, polisorbat 80, simeticonă, celuloză microcristalină, macrogol 6000, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu

-         Film: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan, talc, oxid roşu de fer şi oxid galben de fer.

Esomeprazol Sandoz 40 mg

-         Substanţa activă este esomeprazol. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine esomeprazol 40 mg (sub formă de esomeprazol magneziu dihidrat).

-         Celelalte componente sunt:

-         Nucleu: zahăr, amidon de porumb, glucoză lichidă, hidroxipropil celuloză, povidonă, talc, dioxid de titan, copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), monostearat de glicerol, propilen glicol, acid stearic, polisorbat 80, simeticonă, celuloză microcristalină, macrogol 6000, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu

-         Film: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan, talc, oxid roşu de fer şi oxid galben de fer.

Cum arată Esomeprazol Sandoz şi conţinutul ambalajul

Esomeprazol Sandoz 20 mg

Comprimat filmat oval, de culoare roz deschis.

Esomeprazol Sandoz este disponibil în cutii cu blistere cu 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100x1 şi 100 comprimate gastrorezistente şi flacoane cu 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 şi 250 capsule gastrorezistente.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Esomeprazol Sandoz 40 mg

Comprimat filmat oval, de culoare roz, cu linie mediană pe ambele feţe. Comprimatul poate fi divizat

în două părţi egale.

10

Esomeprazol Sandoz este disponibil în cutii cu blistere cu 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100x1 şi 100 comprimate gastrorezistente şi flacoane cu 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 şi 250 capsule gastrorezistente.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Sandoz SRL România

Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureş, România

Producători

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania

Salutas Pharma GmbH

Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Germania

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Lek S.A.

Ul. Domaniewska 50C, 02-672 Warszawa, Polonia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

DK/H/1457/001/DC

Danemarca:

Austria:

Bulgaria:

Republica Cehă:

Estonia:

Spania:

Finlanda:

Ungaria:

Lituania:

Letonia:

Norvegia:

Polonia:

Portugalia:

România:

Slovenia:

Esomeprazol Sandoz

Esomeprazol Sandoz 20 mg - magensaftresistente Tabletten

Meprezor

Esomeprazol Sandoz 20 mg

Mesozol 20mg

Esomeprazol Lek 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

Esomeprazol Sandoz 20 mg enterotabletti

Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Esomine 20 mg skrandyje neirios tabletės

Esomine 20 mg zarnăs škîstošăs tabletes

Esomeprazol Sandoz

Orkal

Esomeprazol Sandoz

Esomeprazol Sandoz 20 mg comprimate gastrorezistente

Esomeprazol Lek 20 mg gastrorezistentne tablete

DK/H/1457/002/DC

Danemarca: Austria: Bulgaria: Republica Cehă: Estonia:

Esomeprazol Sandoz

Esomeprazol Sandoz 40 mg – magensaftresistente Tabletten

Meprezor

Esomeprazol Sandoz 40 mg

Mesozol 40mg

11

Spania:                         Esomeprazol Lek 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG

Finlanda:                      Esomeprazol Sandoz 40 mg enterotabletti

Ungaria:                       Esomeprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Lituania:                       Esomine 40 mg skrandyje neirios tabletės

Letonia:                        Esomine 40 mg zarnăs škîstošăs tabletes

Norvegia:                     Esomeprazol Sandoz

Polonia:                        Orkal

Portugalia:                    Esomeprazol Sandoz

România:                      Esomeprazol Sandoz 40 mg comprimate gastrorezistente

Slovenia:                      Esomeprazol Lek 40 mg gastrorezistentne tablete

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2009

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

Informaţii pentru medici referitoare la administrarea prin intermediul unei sonde gastrice : Dacă pacientul este incapabil să înghită, comprimatele pot fi dizolvate în apă şi administrate prin intermediul unei sonde gastrice. Este important să vă asiguraţi că seringa selectată este corespunzătoare şi că sonda este atent verificată.

Administrare prin intermediul unei sonde gastrice

1.        Se introduce comprimatul într-o seringă corespunzătoare şi se umple seringa cu aproximativ 25 ml apă şi aproximativ 5 ml aer.

Pentru unele sonde, dispersia în 50 ml apă este necesară pentru a preveni ca pelete să înfunde sonda.

2.        Se agită imediat seringa pentru aproximativ 2 minute pentru a dispersa comprimatul.

3.        Se ţine seringa cu vârful în sus şi se verifică să nu fie înfundat.

4.        Se cuplează seringa la sondă menţinând în acelaşi timp poziţia de mai sus.

5.        Se agită seringa şi se poziţionează cu vârful îndreptat în jos. Se injectează imediat 5-10 ml în sondă. Se inversează seringa după injectare şi se agită. Se ţine seringa cu vârful în sus pentru a se evita înfundarea.

6.        Se întoarce seringa cu vârful îndreptat în jos şi se injectează imediat alţi 5-10 ml în sondă. Se repetă procedura până la golirea seringii.

7.        Se umple seringa cu 25 ml apă şi 5 ml aer şi se repetă pasul 5 dacă este necesară eliminarea resturilor de medicament rămase în seringă. Unele sonde necesită 50 ml apă.

12

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Infecția cu Helicobacter Pylori în afecțiunile gastrointestinale Știați că infecția cu Helicobacter Pylori reprezintă una dintre cele mai frecvente infecții întâlnite la om și că peste 70% din pacienții infectați cu această bacterie sunt asimptomatici?
Comisia Europeană bănuieşte unele companii farmaceutice de practici anticoncurenţiale Comisia Europeană a confirmat că, la 30 noiembrie, oficiali ai săi au efectuat inspecţii inopinate la o serie de companii active în sectorul farmaceutic, în mai multe state membre, împreună cu reprezentanţi ai autorităţilor naţionale în domeniu, relevă vineri un comunicat publicat pe site-ul oficial...
Epidemie de gastrită semnalată la 800 de elevi în Franţa O epidemie legată probabil de o toxiinfecţie alimentară afectează de miercuri 800 de elevi din departamentele franceze Vendee şi Loire-Atlantique, a informat lefigaro.fr în acest weekend.
Ce este indigestia ? Sub aceasta denumire generoasa se ascund o suita de afectiuni foarte polimorfe cu cauze variate, cu manifestari diverse, cu evolutie si grad de gravitate diferite si cu o larga paleta de remedii terapeutice, ce au in comun degradarea actului fiziologic complex reprezentat de digestie si suferinta...
Dieta anemie Cea mai frecventa cauza a anemiei este carenta de fier , provocata la randul ei de o pierdere cronica de sange, fie prin menstruatie , fie printr-o hemoragie digestiva (cauzata de ulcer peptic, gastrita , hemoroizi , etc.)
INFECTIA CU HELICOBACTER PYLORI Una dintre problemele frecvente de sanatate este reprezentata de balonarea epigastrica (in capul pieptului) asociata uneori cu jena sau durere cu aceeasi localizare, simptome puse de obicei fie pe seama stressului, fie pe seama alimentatiei haotice, concluzia generala fiind: probabil ai...