Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg
 
Denumire ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg
Denumire comuna internationala ESOMEPRAZOLUM
Actiune terapeutica MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate gastrorezistente
Concentratia 40mg
Ambalaj Cutie cu blist. Al/Al x 15 compr. gastrorez.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC A02BC05
Firma - Tara producatoare SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> sandoz (vizitator) : este bun sandoz 40mg la durerile in piept?
>> esomeprazol : esomeprazolul se ia inainte de masa sau dupa masa?trebuie sa iau 2 pe zi!!
>> Dr.Daniela Stelea : pentru sandoz: sandoz e o firma de medicamente, nu un medicament. nu stiu ce ati vrut sa intrebati. pentru...
Prospect       

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Esomeprazol Sandoz 20 mg comprimate gastrorezistente
Esomeprazol Sandoz 40 mg comprimate gastrorezistente

Esomeprazol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Esomeprazol Sandoz şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Esomeprazol Sandoz
3. Cum să luaţi Esomeprazol Sandoz
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Esomeprazol Sandoz
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

1. CE ESTE ESOMEPRAZOL SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Esomeprazol este utilizat
a) pentru tratamentul următoarelor afecţiuni ale esofagului determinate de refluxul lichidului gastric
- afecţiuni esofagiene cu leziuni ale ţesutului
- inflamaţia remisă a esofagului care necesită tratament pe termen lung pentru a preveni revenirea bolii
- simptome ale afecţiunilor esofagiene determinate de refluxul lichidului gastric

b) pentru a elimina o bacterie denumită Helicobacter pylori, în asociere cu anumite antibiotice
- pentru a vindeca ulcerele stomacului
- pentru a preveni reapariţia ulcerelor asociate cu această bacterie

c) dacă sunt administrate continuu anumite medicamente pentru tratamentul durerii şi reumatismului
- pentru a vindeca ulcerele stomacului
- pentru a preveni ulcerele stomacului şi ale duodenului la pacienţii “cu risc” determinate de medicamente utilizate pentru tratamentul durerii şi al reumatismului.

d) tratamentul prelungit după prevenirea resângerării ulcerelor cu esomeprazol intravenos.

e) pentru tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
Aceasta este o afecţiune a stomacului şi a duodenului care determină apariţia de ulcere ale stomacului şi duodenului. Este determinată de o anumită tumoră care iniţiază o eliberare anormal de mare de acid gastric controlată hormonal.

Esomeprazolul este un medicament care reduce eliberarea acidului de la nivelul somacului. Aceasta permite ulcerului stomacului şi duodenului să se vindece.

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ESOMEPRAZOL SANDOZ

Nu luaţi Esomeprazol Sandoz
- dacă sunteţi alergic la
· substanţa activă esomeprazol
· medicamente similare cu acesta, cu numele substanţei active care se termină în –prazol sau
· la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă luaţi medicamente care conţin ca substanţă activă nelfinavir, un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor cu HIV.


Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați Esomeprazol Sandoz dacă sunteți/aveți:
- semne, cum sunt pierdere neintenţionată exagerată în greutate, vărsături persistente, dificultate la înghiţire, vărsături cu sânge sau sânge în fecale, sau dacă aveţi ulcer la nivelul stomacului sau dacă medicul dumneavoastră suspectează că aţi putea avea.
Medicul dumneavoastră vă va examina pentru a exclude posibilitatea tumorilor, deoarece Esomeprazol Sandoz reduce simptomele şi poate întârzia acest diagnostic.
- luaţi Esomeprazol Sandoz aşa cum este recomandat.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele se schimbă.
- luaţi alte medicamente, de exemplu pentru eliminarea bacteriei Helicobacter pylori.
Vezi informaţiile după următorul punct şi respectă recomandările din celelalte prospecte.
- reducerea gravă a funcţiei rinichilor
- probleme severe ale ficatului
- semne aferente nivelului scăzut de magneziu din sânge, precum slăbiciune, greaţă (vărsături), convulsii, frisoane şi aritmie (afectare a ritmului inimii).

Utilizarea inhibitorilor selectivi ai pompei de protoni precum Esomeprazol Sandoz, în special pentru o perioadă mai mare de un an, poate crește riscul de fracturi la nivelul șoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză sau dacă utilizați corticosteroizi (care pot crește riscul osteoporozei).


Copii şi adolescenţi
Esomeprazol trebuie luat numai de către copiii şi adolescenţî cu vârsta între 12 şi 18 ani, pentru tratamentul continuu al afecţiunilor esofagiene enumerate la pct. 1a) şi 3a).
Nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 12 ani, deoarece datele existente sunt insuficiente.


Alte medicamente și Esomeprazol Sandoz
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente.

Nu luaţi Esomeprazol Sandoz dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru tratamentul HIV).

Următoarele medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de Esomeprazol Sandoz:
· atazanavir, un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor cu HIV
· ketoconazol, itraconazol sau voriconazol, medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice
Dacă este necesar, medicul va ajusta doza de Esomeprazol Sandoz pentru pacienţii trataţi continuu şi pacienţii cu funcţia ficatului redusă sever.
· erlotinib (utilizat în tratamentul cancerului)
· medicamente care sunt metabolizate de către o enzimă specifică, cum sunt
- diazepam, un sedativ pentru calmare şi inducerea somnului
- citalopram, imipramină, clomipramină, medicamente pentru tratamentul depresiei
- fenitoină, un medicament pentru tratamentul epilepsiei şi a unor anumite afecţiuni dureroase
Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate reduce doza acestor medicamente, în special în timpul utilizării ocazionale. Dacă luaţi fenitoină, medicul dumneavoastră va monitoriza concentraţiile de fenitoină din sângele dumneavoastră, în special la începutul sau sfârşitul tratamentului cu Esomeprazol Sandoz.
· warfarină, fenprocumonă, acenocumarol, medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge
Medicul dumneavoastră va supraveghea valorile testelor de coagulare, în special la începutul sau sfârşitul tratamentului cu Esomeprazol Sandoz.
· cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicației intermitente – o durere în picioarele dumneavoastră când mergeți, care este cauzată de insuficienta circulație a sângelui)
· cisapridă, un medicament pentru tratamentul problemelor stomacale şi intestinale
· metotrexat (un medicament utilizat în chimioterapie, în doze mari pentru tratarea cancerului) – dacă utilizați o doză mare de metotrexat, doctorul sumneavoastră poate opri temporar tratamentul cu Esomeprazol Sandoz
· rifampicină, un antibiotic (utilizat pentru tratamentul tuberculozei)
· sunătoare, un tratament pe bază de plante pentru depresie
· digoxină, un medicament utilizat în tratarea diferitelor afecțiuni ale inimii
· clopidogrel, utilizat pentru prevenirea afecțiunilor aterotrombotice (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral).

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibiotice, cum sunt amoxicilina și claritromicina împreună cu Esomepraol Sandoz pentru a trata ulcerele determinate de infecția cu Helicobacter pylori, este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră despre orice alte medicamente pe care le luați.


Sarcina şi alăptarea
· Sarcina
Luaţi Esomeprazol Sandoz în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră indică acest lucru ca fiind absolut necesar, deoarece se cunosc puţine lucruri referitoare la acesta.

· Alăptarea
Nu se recomandă să luaţi Esomeprazol Sandoz în timpul alăptării, deoarece datele existente sunt insuficiente.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau plănuiți să aveți un copil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vă este permis să conduceţi şi să folosiţi utilaje, deoarece nu au fost observate efecte asupra capacităţii de a face aceste activităţi.


Informaţii importante privind unele componente ale Esomeprazol Sandoz
Esomeprazol Sandoz conține glucoză și zahăr
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI ESOMEPRAZOL SANDOZ

Esomeprazol 20 mg
Luaţi întotdeauna Esomeprazol Sandoz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă nu este prescris altfel de către medicul dumneavoastră, doza recomandată este:

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste

a) cu afecţiuni ale esofagului
- afecţiuni ale esofagului cu leziuni ale ţesutului
2 comprimate zilnic timp de 4 săptămâni

Se recomandă continuarea tratamentului cu încă 4 săptămâni, dacă afecţiunea de la nivelul esofagului nu s-a vindecat sau dacă persistă acuzele esofagiene.

- prevenirea inflamaţiei esofagului
1 comprimat o dată pe zi

- tratamentul simptomelor din afecţiunile esofagiene
1 comprimat o dată pe zi
Dacă tratamentul cu durata de 4 săptămâni este insuficient, sunt necesare investigaţii ulterioare. Când simptomele se reduc, tratamentul poate fi continuat cu aceeaşi doză pentru a ţine simptomele sub control.

Pentru adulţii care iau Esomeprazol Sandoz numai la cerere, se recomandă, de asemenea, un comprimat o dată pe zi, la nevoie. Administrarea la cerere de Esomeprazol Sandoz nu este recomandată:
· dacă luaţi anumite medicamente pentru durere şi reumatism
· dacă prezentaţi riscul de a dezvolta ulcere ale stomacului sau ale duodenului sau
· pentru copiii cu vârsta sub 18 ani.

Adulţi:

b) cu infecţie cu Helicobacter pylori
Pentru a trata ulcerele duodenale şi a preveni reapariţia ulcerelor asociate cu această bacterie:
1 comprimat în asociere cu 1 g amoxicilină şi 500 mg claritromicină de două ori pe zi timp de 7 zile.

c) asociat la tratamentul continuu cu anumite medicamente pentru durere şi reumatism pentru
- tratamentul ulcerelor stomacului:
1 comprimat o dată pe zi
Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.

- prevenirea ulcerelor stomacului şi ale duodenului la pacienţii cu risc:
1 comprimat o dată pe zi.
d) ca tratament prelungit după prevenirea resângerării ulcerelor cu esomeprazol intravenos
· Doza uzuală este de 2 comprimate o dată pe zi timp de 4 săptămâni.
e) cu sindrom Zollinger-Ellison
- Doza iniţială: 2 comprimate de două ori pe zi.
- Medicul dumneavoastră va ajusta individual doza.
Doza zilnică totală va cuprinde între 4-8 comprimate. Dacă doza zilnică totală este mai mare de 4 comprimate, trebuie să o luaţi în două prize.
Tratamentul poate continua atâta timp cât este necesar.

Persoane cu vârsta peste 65 ani
Nu este necesară ajustarea dozei.

Funcţia renală redusă
Nu este necesară ajustarea dozei. Vezi şi pct.2 „Aveţi grijă când luaţi Esomeprazol Sandoz”.

Funcţia hepatică redusă
Dacă funcţia ficatului dumneavoastră este redusă sever, doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească un comprimat.


Durata de administrare

Trebuie decisă de către medicul dumneavoastră.

Ghid de utilizare

Luaţi comprimatele fără să le mestecaţi sau sfărâmaţi cu un pahar cu apă, întotdeauna la aceeaşi oră din zi.

Dacă aveţi probleme la înghiţire puteţi adăuga comprimatele într-o jumătate de pahar cu apă. Nu utilizaţi apă minerală. Amestecaţi lichidul până comprimatele se dizolvă şi eliberează peletele. Apoi beţi lichidul cu peletele imediat sau în timp de 15 minute.
Umpleţi paharul din nou cu apă, agitaţi-l pentru a vă asigura că nu rămân reziduuri şi apoi beţi toată apa. Nu utilizaţi alte lichide pentru acest scop, deoarece se poate dizolva învelişul peletelor.
Peletele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.


Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Esomeprazol Sandoz
Adresaţi-vă întotdeauna unui medic.


Dacă uitaţi să luaţi Esomeprazol Sandoz
Vă rugăm să continuaţi să luaţi medicamentul aşa cum este prescris de către medicul dumneavoastră.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.


Dacă încetaţi să luaţi Esomeprazol Sandoz
Întotdeauna luaţi doza prescrisă pe durata de timp prescrisă de către medicul dumneavoastră.
Întreruperea sau oprirea tratamentului fără sfatul medicului dumneavoastră poate reduce succesul tratamentului.
Prin urmare, urmaţi instrucţiunile prezentate la pct.3.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Esomeprazol Sandoz 40 mg
Luaţi întotdeauna Esomeprazol Sandoz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă nu este prescris altfel de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este:

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
a) cu afecţiuni ale esofagului
- afecţiuni ale esofagului cu leziuni ale ţesutului 1 comprimat zilnic timp de 4 săptămâni

Se recomandă continuarea tratamentului cu încă 4 săptămâni, dacă afecţiunea de la nivelul esofagului nu s-a vindecat sau dacă persistă acuzele esofagiene.

- prevenirea inflamaţiei esofagului
½ comprimat o dată pe zi

- tratamentul simptomelor din afecţiunile esofagiene
½ comprimat o dată pe zi
Dacă tratamentul cu durata de 4 săptămâni este insuficient, sunt necesare investigaţii ulterioare. Când simptomele se reduc, tratamentul poate fi continuat cu aceeaşi doză pentru a ţine simptomele sub control.

Pentru adulţii care iau Esomeprazol Sandoz numai la cerere, se recomandă, de asemenea,
½ comprimat o dată pe zi, la nevoie. Administrarea la cerere de Esomeprazol Sandoz nu este recomandată:
· dacă luaţi anumite medicamente pentru durere şi reumatism
· dacă prezentaţi riscul de a dezvolta ulcere ale stmacului sau ale duodenului sau
· pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Adulţi:
b) cu infecţie cu Helicobacter pylori
Pentru a trata ulcerele duodenale şi a preveni reapariţia ulcerelor asociate cu această bacterie:
½ comprimat în asociere cu 1 g amoxicilină şi 500 mg claritromicină de două ori pe zi timp de 7 zile.

c) asociat la tratamentul continuu cu anumite medicamente pentru durere şi reumatism pentru
- tratamentul ulcerelor stomacului:
½ comprimat o dată pe zi
Durata tratamentului este de 4-8 săptămâni.

- prevenirea ulcerelor stomacului şi ale duodenului la pacienţii cu risc:
½ comprimat o dată pe zi.

d) ca tratament prelungit după prevenirea resângerării ulcerelor cu esomeprazol intravenos
- doza uzuală este de un comprimat o dată pe zi timp de 4 săptămâni

e) cu sindrom Zollinger-Ellison
- Doza iniţială: 1 comprimat de două ori pe zi.

- Medicul dumneavoastră va ajusta individual doza.
Doza zilnică totală va cuprinde între 2-4 comprimate. Dacă doza zilnică totală este mai mare de 2 comprimate, trebuie să o luaţi în două prize.
Tratamentul poate continua atâta timp cât este necesar.

Persoane cu vârsta peste 65 ani
Nu este necesară ajustarea dozei.

Funcţia renală redusă
Nu este necesară ajustarea dozei. Vezi şi pct.2 “Aveţi grijă când luaţi Esomeprazol Sandoz”.

Funcţia hepatică redusă
Dacă funcţia dumneavoastră hepatică este redusă sever, doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească ½ comprimat.

Durata de administrare

Trebuie decisă de către medicul dumneavoastră.

Instrucţiuni de divizare a comprimatului
Divizaţi comprimatul aşa cum este arătat în figura următoare.

Ghid de utilizare

Luaţi comprimatele fără să le mestecaţi sau sfărâmaţi cu un pahar cu apă, întotdeauna la acceaşi oră din zi.

Dacă aveţi probleme la înghiţire puteţi adăuga comprimatele într-o jumătate de pahar cu apă. Nu utilizaţi apă minerală. Amestecaţi lichidul până comprimatele se dizolvă şi eliberează peletele. Apoi beţi lichidul cu peletele imediat sau în timp de 15 minute.
Umpleţi jumătate de pahar din nou cu apă, agitaţi-l pentru a vă asigura că nu rămân reziduuri şi apoi beţi toată apa. Nu utilizaţi alte lichide pentru acest scop, deoarece se poate dizolva învelişul peletelor.
Peletele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.


Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Esomeprazol Sandoz
Adresaţi-vă întotdeauna unui medic.


Dacă uitaţi să luaţi Esomeprazol Sandoz
Vă rugăm să continuaţi să luaţi medicamentul aşa cum este prescris de către medicul dumneavoastră.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.


Dacă încetaţi să luaţi Esomeprazol Sandoz
Întotdeauna luaţi doza prescrisă pe durata de timp prescrisă de către medicul dumneavoastră.
Întreruperea sau oprirea tratamentului fără sfatul medicului dumneavoastră poate reduce succesul tratamentului.
Prin urmare, urmaţi instrucţiunile prezentate la pct.3.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Esomeprazol Sandoz poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați orice simptome cauzate de nivelele scăzute ale magneziului din sânge: slăbiciune, greaţă (vărsături), convulsii, frisoane şi aritmie (afectare a ritmului inimii).

Reacţiile adverse pot apărea cu următoarea frecvenţă:

Frecvente, pot afecta până la 1 din 10 utilizatori
- durere de cap
- durere abdominală
- constipaţie
- diaree
- flatulenţă
- greaţă/vărsături

Mai puţin frecvente, pot afecta până la 1 din 100 utilizatori
- acumulare de lichid la nivelul mâinilor şi picioarelor
- insomnie
- ameţeli
- senzaţie de înţepături şi furnicături
- oboseală
- ameţeli
- uscare a gurii
- valori serice crescute ale enzimelor ficatului
- reacţii inflamatorii la nivelul pielii
- mâncărime
- erupţie trecătoare pe piele
- semne asemănătoare erupţiei urticariene
- fractură a șoldului, încheieturii mâinii sau a coloanei vertebrale (atunci când Esomeprazol Sandoz este utilizat în doze mari și pe o perioadă lungă de timp).

Rare, pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori
- scăderea numărului anumitor celule albe ale sângelui (leucopenie)
- scăderea numărului plachetelor sanguine
- reacţii alergice, cum sunt febra, umflarea ţesuturilor din corp şi şoc alergic
- scăderea concentraţiei de sodiu în sânge
- excitaţie
- stare confuzională
- depresie
- alterarea gustului
- vedere încetoşată
- constricţie a căilor respiratorii
- inflamare a mucoasei de la nivelul gurii
- infecţii fungice ale sistemului digestiv
- inflamare a ficatului, cu sau fără icter
- căderea părului
- creşterea sensibilităţii la lumină
- durere musculară şi articulară
- stare de rău
- transpiraţie excesivă

Foarte rare, pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori
- reducere severă a anumitor celule albe ale sângelui numite granulocite
- deficit egal de celule albe şi roşii şi plachete
- agresivitate
- halucinaţii
- insuficienţă hepatică
- o anumită afecţiune a creierului determinată de o boala a ficatului (encefalopatie)
- reacţii grave la nivelul pielii, cum sunt
· o anumită inflamare severă a pielii şi a mucoaselor
· afecţiuni severe ale pielii care pot pune viaţa în pericol şi care pot determina descuamarea pielii
- slăbiciune musculară
- inflamare a rinichiului
- mărirea sânilor la bărbaţi.

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Dacă utilizați Esomeprazol Sandoz pentru mai mult de trei luni, este posibil ca, concentrațiile plasmatice ale magneziului să scadă. Concentrațiile scăzute ale magneziului se pot manifesta prin oboseală, contracții musculare involuntare, dezorientare, convulsii, amețeli, accelerarea bătăilor inimii. Dacă manifestați oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Concentrațiile plasmatice scăzute ale magneziului pot determina, de asemenea, reducerea concentrațiilor plasmatice de potasiu sau calciu. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze periodic teste de sânge pentru a monitoriza concentrațiile de magneziu.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ESOMEPRAZOL SANDOZ

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister sau flacon, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Pentru blister din Al/Al
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.

Pentru blister din Aclar/Al
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.

Pentru flacoane din PEÎD:
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC, după prima deschidere a flaconului.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 luni.
A se ţine recipientul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAŢII

Ce conţine Esomeprazol Sandoz

Esomeprazol Sandoz 20 mg

- Substanţa activă este esomeprazol.
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine esomeprazol 20 mg (sub formă de esomeprazol magneziu dihidrat).

- Celelalte componente sunt:
- Nucleu: zahăr, amidon de porumb, glucoză lichidă, hidroxipropilceluloză, povidonă, talc, dioxid de titan, copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), monostearat de glicerol, propilenglicol, acid stearic, polisorbat 80, simeticonă, celuloză microcristalină, macrogol 6000, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
- Film: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan, talc, oxid roşu de fer şi oxid galben de fer.

Esomeprazol Sandoz 40 mg


- Substanţa activă este esomeprazol.
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine esomeprazol 40 mg (sub formă de esomeprazol magneziu dihidrat).

- Celelalte componente sunt:
- Nucleu: zahăr, amidon de porumb, glucoză lichidă, hidroxipropil celuloză, povidonă, talc, dioxid de titan, copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), monostearat de glicerol, propilen glicol, acid stearic, polisorbat 80, simeticonă, celuloză microcristalină, macrogol 6000, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
- Film: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan, talc, oxid roşu de fer şi oxid galben de fer.

Cum arată Esomeprazol Sandoz şi conţinutul ambalajului

Esomeprazol Sandoz 20 mg
Comprimat filmat oval, de culoare roz deschis.

Esomeprazol Sandoz este disponibil în cutii cu blistere cu 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100x1 şi 100 comprimate gastrorezistente şi flacoane cu 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 şi 250 comprimate gastrorezistente.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Esomeprazol Sandoz 40 mg

Comprimat filmat oval, de culoare roz, cu linie mediană pe ambele feţe. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Esomeprazol Sandoz este disponibil în cutii cu blistere cu 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100x1 şi 100 comprimate gastrorezistente şi flacoane cu 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 şi 250 comprimate gastrorezistente.


Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A,
540472 Târgu Mureş
România

Fabricaţii
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben
Germania

Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen
Germania

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57, 1526 Ljubljana
Slovenia

Lek S.A.
Ul. Domaniewska 50C, 02-672 Varşovia
Polonia

S.C. Sandoz S.R.L.
Str.Livezeni nr.4 şi 7A
540472 Târgu Mureş
România

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

DK/H/1457/001/DC Esomeprazol Sandoz
Danemarca: Esomeprazol Sandoz 20 mg – magensaftresistente Tabletten
Austria: Meprezor
Bulgaria: Esomeprazol Sandoz 20 mg
Republica Cehă: NEXMEZOL 20mg
Estonia: Esomeprazol Sandoz 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Spania: Esomeprazol Sandoz 20 mg enterotabletti
Finlanda: Esomeprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Ungaria: NEXMEZOL 20 mg
Lituania: NEXMEZOL 20 mg
Letonia: Esomeprazol Sandoz
Norvegia: STOMEZUL
Polonia: Esomeprazol Sandoz
Portugalia: Esomeprazol Sandoz 20 mg comprimate gastrorezistente
România: Nillar 20 mg gastrorezistentne tablete
Slovenia: DK/H/1457/002/DC Esomeprazol Sandoz
Danemarca: Esomeprazol Sandoz 40 mg – magensaftresistente Tabletten
Austria: Meprezor
Bulgaria: Esomeprazol Sandoz 40 mg
Republica Cehă: NEXMEZOL 40mg
Estonia: Esomeprazol Sandoz 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Spania: Esomeprazol Sandoz 40 mg enterotabletti
Finlanda: Esomeprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Ungaria: NEXMEZOL 40 mg
Lituania: NEXMEZOL 40 mg
Letonia: Esomeprazol Sandoz
Norvegia: STOMEZUL
Polonia: Esomeprazol Sandoz
Portugalia: Esomeprazol Sandoz 40 mg comprimate gastrorezistente
România: Nillar 40 mg gastrorezistentne tablete
Slovenia:


Acest prospect a fost aprobat în Martie 2013.



Următoarele informaţii sunt destinate numai specialiştilor din domeniul sănătăţii:

Informaţii pentru medici referitoare la administrarea prin intermediul unei sonde gastrice :
Dacă pacientul este incapabil să înghită, comprimatele pot fi dizolvate în apă şi administrate prin intermediul unei sonde gastrice. Este important să vă asiguraţi că seringa selectată este corespunzătoare şi că sonda este atent verificată.

Administrare prin intermediul unei sonde gastrice
1. Se introduce comprimatul într-o seringă corespunzătoare şi se umple seringa cu aproximativ 25 ml apă şi aproximativ 5 ml aer.
Pentru unele sonde, dispersia în 50 ml apă este necesară pentru a preveni ca pelete să înfunde sonda.
2. Se agită imediat seringa pentru aproximativ 2 minute pentru a dispersa comprimatul.
3. Se ţine seringa cu vârful în sus şi se verifică să nu fie înfundat.
4. Se cuplează seringa la sondă menţinând în acelaşi timp poziţia de mai sus.
5. Se agită seringa şi se poziţionează cu vârful îndreptat în jos. Se injectează imediat 5-10 ml în sondă. Se inversează seringa după injectare şi se agită. Se ţine seringa cu vârful în sus pentru a se evita înfundarea.
6. Se întoarce seringa cu vârful îndreptat în jos şi se injectează imediat alţi 5-10 ml în sondă. Se repetă procedura până la golirea seringii.
7. Se umple seringa cu 25 ml apă şi 5 ml aer şi se repetă pasul 5 dacă este necesară eliminarea resturilor de medicament rămase în seringă. Unele sonde necesită 50 ml apă.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Infecția cu Helicobacter Pylori în afecțiunile gastrointestinale Știați că infecția cu Helicobacter Pylori reprezintă una dintre cele mai frecvente infecții întâlnite la om și că peste 70% din pacienții infectați cu această bacterie sunt asimptomatici?
Comisia Europeană bănuieşte unele companii farmaceutice de practici anticoncurenţiale Comisia Europeană a confirmat că, la 30 noiembrie, oficiali ai săi au efectuat inspecţii inopinate la o serie de companii active în sectorul farmaceutic, în mai multe state membre, împreună cu reprezentanţi ai autorităţilor naţionale în domeniu, relevă vineri un comunicat publicat pe site-ul oficial...
Refluxul gastric - sfaturi alimentare pentru vindecarea naturala In jur de 20 % dintre adulti sufera de boala refluxului gastro-esofagian. Cauzele refluxului de acid gastric includ sarcina, herniile hiatale, o dieta nesanatoasa si un dezechilibru al acidului gastric, toate avand ca rezultat regurgitarea acidului care genereaza neplacutele simptome de reflux...
Regimul de sărbători Starea de normalitate a oamenilor este sănătatea. Ne naștem dotați de natură cu tot ceea ce ne trebuie pentru a fi sănătoși pe parcursul întregii vieți. Sănătatea este și dorința cea mai fierbinte a fiecărui om, urarea cea mai frecventă în toate limbile este „Sănătate!”.
Indigestia alimentara Indigestia apare dupa o masa copioasa si esta mai frecventa la persoanele care au probleme cu stomacul, ficatul sau pancreasul. Aceasta are o actiune mai frecventa vara, cand alimentele se pot altera mult mai rapid. Primele simptome care apar in indigestia alimentara sunt durerile puternice...
Curiozitati interesante despre om Afla 120 de lucruri interesante despre oameni